Метровіол Дента гель 20 г

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МЕТРОВІОЛ ДЕНТА

• Склад лікарського засобу
• Лікарська форма
• Назва і місцезнаходження виробника
• Фармакотерапевтична група
• Показання для застосування
• Протипоказання
• Належні заходи безпеки при застосуванні
• Особливі застереження
• Застосування у період вагітності або годування груддю
• Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
• Діти
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: метронідазолу бензоат хлоргексидину глюконат;

1 г гелю містить метронідазолу бензоату в перерахуванні на метронідазол – 10 мг розчину хлоргексидину глюконату 20 % у перерахуванні на хлоргексидину диглюконат – 0 5 мг;

допоміжні речовини: карбомер пропіленгліколь сахарин натрію   динатрію едетат (Трилон Б) трометамол олія лимонна вода очищена.

Лікарська форма.  Гель для ясен.

Гель білого або майже білого кольору зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника. ПрАТ фармацевтична фабрика «Віола».

Україна 69063 м. Запоріжжя вул. Кірова 75.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у стоматології. Код АТС А01А В.

Ефективність препарату обумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів – метронідазолу та хлоргексидину.

Метронідазол – похідне нітроімідазолу що чинить антипротозойну та антибактеріальну дію. Активний щодо анаеробних бактерій які спричиняють хвороби пародонта: Porphyromonas gingivalis Prevotella intermedia Prevotella denticola Fusobacterium fusiformis Wolinella recta Eikenella corrodens Borrelia vincenti   Bacteroides melaninogenicus Selenomonas spp.

Хлоргексидин – антисептик бактерицидної дії. Активний щодо  широкого кола вегетативних форм  грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів а також дріжджів дерматофітів та ліпофільних вірусів.

Мінімальна інгібіторна концентрація (МІК₅₀) метронідазолу  для анаеробних бактерій - нижче 1 мкг/мл. При місцевому застосуванні препарату (нанесенні на ясна) концентрація метронідазолу в ділянці ясен значно вища ніж при пероральному застосуванні препарату а рівень системної абсорбції метронідазолу при місцевому застосуванні значно нижчий ніж такий у разі перорального застосування. Головним шляхом виведення  метронідазолу та його метаболітів є нирки. Знижена функція нирок не змінює фармакокінетики однієї дози метронідазолу.

У разі проковтування надлишку хлоргексидину під час його місцевого застосування у складі стоматологічного гелю з травного тракту абсорбується приблизно 1 % від дози що потрапила до шлунка. Хлоргексидин не акумулюється в організмі та метаболізується мінімально.

Показання для застосування.

·         Гострий гінгівіт;

·         гострий виразково-некротичний  гінгівіт Венсана;

·         хронічний гінгівіт у тому числі набряковий гіперпластичний атрофічний (десквамативний) гінгівіт;

·         хронічний періодонтит;

·         періодонтальний абсцес;

·         рецидивуючий афтозний (виразковий) стоматит.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до метронідазолу хлоргексидину похідних нітроімідазолу або до будь-якого компонента препарату.

Дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Уникати потраплянння гелю в очі. У разі випадкового потрапляння в очі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовувати у період вагітності. На період лікування припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Будь-які дані про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами відсутні.

Діти. Препарат не застосовують для лікування дітей.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений тільки для застосування у стоматології

Гель наносять на ясна 2 рази на добу. Після нанесення гелю протягом 15 хвилин не можна полоскати рот і вживати їжу.

При афтозному стоматиті гель наносять на вражену ділянку слизової оболонки ротової порожнини 2 рази на добу.

Зазвичай тривалість лікування становить 7-10 днів.

Передозування.

Випадків передозування не спостерігалося.

Побічні ефекти.

Ризик розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні невисокий однак іноді відзначається металевий присмак у роті головний біль алергічні реакції (висипання на шкірі свербіж кропив¢янка) печіння у місці нанесення.

Є повідомлення щодо набряку повік як прояву ангіоневротичної реакції.

У випадку появи цих чи інших небажаних ефектів слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Метронідазол може посилювати дію варфарину та інших непрямих антикоагулянтів що призводить до збільшення протромбінового часу. При одночасному застосуванні з дисульфірамом токсичність препаратів підвищується що може викликати розвиток неврологічних симптомів. Протимікробна активність метронідазолу знижується при одночасному застосуванні з фенобарбіталом і фенітоїном через прискорений метаболізм метронідазолу. Циметидин уповільнює метаболізм метронідазолу що може підвищити концентрацію останнього в сироватці крові.

Під час застосування препарату не можна вживати алкоголь (можливі дисульфірамоподібні реакції: спазми шлунка нудота блювання головний біль і припливи крові до обличчя).

Термін придатності. 3 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище +25 ^оС у захищеному від світла і недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 г у тубах алюмінієвих.

Категорія відпуску. Без рецепта.