Микогал суппозитории 150мг №6 вагинальные TEVA (Израиль)

Микогал суппозитории вагинальные

Лекарственная форма: гомогенный суппозиторий вископодибнои консистенции, цилиндрической формы, белого или почти белого цвета;

состав: 1 суппозиторий содержит омоконазолу нитрата микронизированного 150 мг или 300 мг, или 900 мг;

Вспомогательные вещества: жир твердый.

Форма выпуска. Суппозитории вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код ATC G01A F16.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нитрат омоконазолу является производным имидазола и обладает антифунгальни и антибактериальными свойствами. Обеспечивает фунгистатическое активность в случае основных патогенных грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек человека, таких как дрожжевые грибки ( Candida albicans ,Candida glabrata и другие виды рода Candida ), дерматофиты ( Trichophyton , Epidermophyton , Microsporum ),Pityrosporum orbiculare , Pityrosporum ovale и виды Aspergilus . Согласно исследованиям in vitro, препарат эффективен против некоторых грамположительных бактерий. Механизм действия основан на блокировании процессов биосинтеза в клетке грибка, что приводит к дезорганизации клеточной мембраны и таким образом препятствует получению грибком необходимых веществ.

Фармакокинетика. При применении вагинальных суппозиториев один раз в день в течение 6 дней измерения концентрации в плазме крови после введения, проведенное после первого, третьего и шестого дня курса лечения, не выявило концентраций омоконазолу, подвергавшихся бы выявлению (25 нг / мл или 2-3 % от принятой дозы). Однако, несмотря на слабую вагинальную абсорбцию, при применении повышенных доз омоконазол может аккумулироваться в организме. Степень всасывания при воспалении слизистой оболочки может увеличиваться. Омоконазол быстро и в

значительном количестве метаболизируется. Большинство метаболитов конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом. Основным путем метаболизма является спиртовая гидроксиоксинация.

Показания. Лечение острым, хронических и рецидивирующих вульвовагинитов, вызванных грибками родаCandida , в т.ч. в сочетании с сопутствующей грамположительной флорой.

Применение.

Вагинальные суппозитории 150 мг:

в течение 6 дней подряд перед сном вводить 1 суппозиторий глубоко во влагалище.

Вагинальные суппозитории 300 мг:

в течение 3 дней подряд перед сном вводить 1 суппозиторий глубоко во влагалище.

Вагинальные суппозитории 900 мг:

перед сном ввести 1 суппозиторий глубоко во влагалище однократно.

Побочное действие. В отдельных случаях при лечении возможно ощущение локального жжения или зуда. В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировки . Не наблюдалось.

Особенности применения. Необходимо строго соблюдать рекомендуемого курса лечения. Применять препарат во время менструации запрещается. Целесообразно назначать курс лечения после менструации.Жирные составляющие вагинальных суппозиториев изменяют свойства таких механических контрацептивов, как презерватив, поэтому следует избегать их одновременного применения. Во время лечения и в течение недели после него нужно избегать спринцевания влагалища. Для мытья следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. В период лечения нижнее белье, полотенце и губку для мытья необходимо дезинфицировать и менять ежедневно. В случае поражения половых губ и прилегающих участков рекомендуется дополнительно применять фунгицидные кремы.

Применение препарата при беременности и лактации

Применение вагинальных суппозиториев в первом триместре беременности и в период лактации возможно только после тщательной индивидуальной оценки врачом соотношения "преимущество / риск".

Исследования на животных показали, омоконазол в терапевтических дозах не оказывает эмбриотоксического действия, а также не наносит ущерба постнатальном развитии. Клинические исследования под контролем на беременных не проводились. До сих пор нет данных, указывающих на то, что омоконазол попадает в грудное молоко. Клинические исследования под контролем на женщинах, кормящих грудью, не проводились.Применение препаратов омоконазолу в I триместре беременности и в период кормления грудью возможно только после тщательной индивидуальной оценки врачом соотношения терапевтического эффекта и возможного риска.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не известна.

Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (15-25 С) в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Вагинальные суппозитории 150 мг - по 6 штук, 300 мг - по 3 штуки, 900 мг - по 1 штуке в блистерах из алюминиевой фольги, которые вложены в картонную коробку.