Назо-спрей с экстрактом Алоэ 0,5 мг/мл спрей 15 мл Здоровье ООО (Украина, Харьков)

Назо-спрей с экстрактом алоэ (Nazo-Sprey with Aloe Extract) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: оxymetazoline;

• 1 мл препарата содержит гидрохлорида оксиметазолина 0,5 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420), натрия цитрат, тилоксапол, хлоргексидина глюконат, кислота лимонная безводная, бензалкония хлорид, калия ацесульфам, ментол, эвкалиптол, динатрия эдетат, алоэ экстракт сухой, L алоэ экстракт сухой,

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтый цвет раствор со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код ATX R01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметичное и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия при проведении клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшающееся самочувствие).

Продолжительность действия препарата – до 12 часов.

Фармакокинетика.

При местном назальном применении в терапевтических дозах не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 ч после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, около 1,1% – с калом.

Клинические свойства.

Показания

• Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
• Аллергический ринит.
• Вазомоторный ринит.
• Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиии.
• Для отстранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания Назо-спрея

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Атрофический ринит.
• Воспаление или повреждение слизистой носа или кожи вокруг ноздрей.
• Применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению АД.
• Повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме.
• Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).
• Сердечная астма.
• Феохромоцитома.
• Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).
• Гипертрофия простаты.
• После трансфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению АД из-за риска повышения АД. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Известно, что лекарственное средство взаимодействует с трициклическими антидепрессантами, что может проявляться в повышении риска развития артериальной гипертензии и аритмии.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, применяющим бромокриптин, поскольку возможно развитие расстройств со стороны сердечно-сосудистой системы.

Может ослабить влияние β-блокаторов или других гипотензивных препаратов, например метилдопы, бетанидина, дебризоквина и гуанетидина.

Особенности применения препарата

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы выше рекомендуемых следует применять только под наблюдением врача.

Если симптомы усугубляются или отсутствует улучшение в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать отек слизистой носа, особенно при длительном применении. Если существует подозрение на подобную реакцию (постоянная заложенность носа), необходимо применять лекарственное средство, не содержащее консервантов. При невозможности использования лекарственного средства без консервантов следует рассмотреть возможность применения другой лекарственной формы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применять с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может ухудшиться.

Способ применения и дозы Назо-спрей

Взрослым и детям от 6 лет – по 1 впрыску в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Дозы вышерекомендованных применять только под наблюдением врача.

Препарат применять не более 5–7 дней. Препарат можно использовать повторно только через несколько дней.

Дети.

Препарат не следует применять детям до 6 лет.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, конвульбрия, легкие, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть угнетение функций со стороны центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические меры передозировки: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные реакции Назо-спрея

Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой носа, чихание; после того, как эффект от применения оксиметазолина истечет, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия); носовое кровотечение; апноэ у детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, тревожность, сонливость, беспокойство, тремор, усталость, седативное действие, раздражительность, судороги, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может привести к системным эффектам, таким как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны иммунной системы: возможно возникновение аллергических реакций, в т. ч. сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл или 20 мл во флаконе, снабженном клапаном-насосом, назальной насадкой-распылителем и защитным колпачком, в коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.