Нейроцитин раствор для инъекций 100 мл Юрия-Фарм ООО (Украина, Киев)

Нейроцитин инструкция по применению

Состав

действующая вещество: citicoline;

• 1 мл раствора содержит цитиколина натрия 104,5 мг (в пересчете на цитиколин 100 мг);

вспомогательные вещества: калия сорбат; метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); сорбит (Е 420); глицерин; натрия цитрат дигидрат; сахарин натрия; лимонная кислота, моногидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства​​ действуют на нервную систему. Психоаналептика. Психостимуляторы, средства для применения при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (ADHD) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ N06В Х06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов​​ подтверждено данным магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующий действия на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют уменьшению отека мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушению мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирующий апоптоз, улучшает холинергическую передачу.

Экспериментально доказано, что цитиколин также делает профилактическую нейропротекторную действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровление у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения​​ совпадает с замедлением роста ишемического поражение головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно- мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введение. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введение вышеупомянутыми путями. Цитиколин практически полностью всасывается при пероральном введении и биодоступность практически такая же, как и при внутривенном. применении.

В зависимости от пути введения препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина. После введение цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга со быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидине нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.

Лишь незначительная количество дозы выводится с мочой и фекалиями (менее 3%). Приблизительно 
12% дозы выводится из СО2, что выдыхается. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – примерно 36 часов, в которой скорость вывод быстро уменьшается, и вторая фаза – в которой скорость вывод уменьшается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выводе из СО2: скорость вывод СО2, что выдыхается, быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается намного медленнее.

Клинические свойства.

Показания

• Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечения осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
• Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
• Когнитивные нарушение и нарушение поведения в результате хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания Нейроцитина

• Повышенная чувствительность к цитиколину или к любой из вспомогательных веществ лекарственного средства.
• Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами, что содержат меклофеноксат.

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Особенности применение препарата

Нейроцитин С, раствор оральный, содержит сорбитол, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Нейроцитин С содержит:

• 0,476 ммоль (или 10,95 мг) натрия в 1 мл лекарственного средства;
• 9,52 ммоль (или 219 мг) натрия в 20 мл лекарственного средства. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержимым натрия.
• 0,4 ммоль (или 15,6 мг) калия в 20 мл препарата, т.е. от калия.

Лекарственное средство содержит небольшую количество глицерина – 1 г в 20 мл препарата, который является безопасным и не имеет воздействия на организм пациента.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Нет достаточных данных относительно применение цитиколина беременным женщинам. Данные относительно экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормление грудью лекарственный средство след назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери преобладает потенциальный риск для плода

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.

Способ применение и дозы Нейроцитин

Для применения внутренне.

Рекомендованная доза лекарственного средства Нейроцитин С для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которые следует распределить на 2–3 приема. Принимать независимо от приема пищи.

Препарат принимать с помощью орального шприца по следующей схеме:

• перед применением след полностью вдавить поршень орального шприца.
• оттянуть поршень и набрать необходимую дозу, учитывая, что количество жидкости в оральном шприце должна соответствовать назначенной дозе.
• препарат принимать непосредственно из орального шприца или предварительно смешав с небольшим количеством воды (120 мл).

Необходимо промывать оральный шприц водой после каждого применения.

Дозы препарата и срок лечение зависят от тяжести впечатлений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Не нуждаются корректировка дозы.

Дети.

Опыт применение препарата детям ограничен.

Передозировка

Случаи Передозировки не описаны.

Побочные реакции Нейроцитина

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированные по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как часто (≥ 1/100 – < 1 /10), нечасто
(≥ 1/1000 – <1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данными).

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая одиночные случаи.

Неврологические расстройства: сильный главный боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостение: одышка.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб.

Срок годности

2 года.

Срок пригодности после первого открытие флакона – 40 дней.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл, или по 100 мл, или по 200 мл раствора в полимерном флаконы. По 1 флакону вместе с оральным шприцем в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.