Нео-бронхол пастилки №20 Divapharma (Германия)

Нео-бронхол инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: амброксола гидрохлорид; 1 пастилка содержит амброксола гидрохлорид 15 мг;
вспомогательные вещества: акация; сорбита раствор не кристаллизуется (Е 420) карион 83; масло мяты перечной; масло эвкалиптовое; сахарин натрия масло минеральное легкое; вода очищенная.

Лекарственная форма

Пастилки.Светло-коричневые круглые, пластинчатой ​​формы пастилки с выемкой на одной стороне имеют характерный запах и вкус.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05C B06.

Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 0,5-3 часа. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.

При пероральном приеме распределение амброксола из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких.

При пероральном применении около 30% препарата выводится с калом. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации.

Период полувыведения из плазмы составляет 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса. Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида или к любому вспомогательному веществу препарата Нео-бронхол.

Возраст до 6 лет (вследствие высокого содержания активного вещества).

В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательной веществом препарата (см. Раздел «Особые указания»), прием препарата противопоказан.

Надлежащие меры безопасности при применении

Очень редко сообщалось о появлении временных кожных реакций подобных синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла в связи с применением амброксола. В случае появления таких реакций кожи и изменения слизистой оболочки прекращают лечение амброксолом и назначают альтернативное лечение.

В случае возбужденного бронхомоторный реакции и большого количества секрета (например, при синдроме ресничек мерцательного эпителия), Нео-бронхол следует принимать с осторожностью из-за возможности содержания секреции.

При наличии почечной недостаточности или тяжелого заболевания печени необходимо быть осторожными с назначением Нео-бронхола (т.е. увеличивая промежуток времени между приемами или снижая дозу).

Тяжелая почечная недостаточность может привлечь накопление метаболитов амброксола, которые формируются в печени.

Больные с рядом толерантностью к гистамина должны быть осторожными, им следует избегать длительной терапии, так как Нео-бронхол влияет на метаболизм гистамина и может приводить к появлению нетерпимости (например, головные боли, озноб, зуд).

Данное лекарственное средство содержит сорбит. Больным редкую наследственную непереносимость фруктозы не следует принимать Нео-бронхол.

Для диабетиков: 1 лепешка содержит 922,2 мг раствора сорбита (не кристаллизованной сухой субстанции) (Европейская Фармакопея) (что соответствует примерно 0,08 единиц карбогидратам).

Применение в период беременности и кормления грудью

В I триместре беременности не рекомендуется применять Нео-бронхол. В II и III триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и возможного риска для плода или ребенка. Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Неизвестный.

Дети

Данная лекарственная форма не применяется детям младше 6 лет вследствие высокого содержания активного вещества.

Способ применения и дозы

Рекомендован следующий режим приема препарата:

дети в возрасте от 6 до 12 лет : по 1 пастилке 2-3 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида 2-3 раза в день);

взрослые и дети старше 12 лет: по 2 пастилки 3 раза в сутки в первые 2-3 дня (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки).

Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 пастилок 4 раза в сутки. Пастилки необходимо медленно рассасывать во рту.

Без рекомендаций врача Нео-бронхол не следует применять более 4-5 суток.

Для дальнейшего лечения следует обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка

Симптомы

При передозировке амброксолом никаких симптомов интоксикации не наблюдалось. Были сообщения о кратковременную возбуждение и диарею.

При экстремальном передозировке могут наблюдаться повышенное слюноотделение, позывы к рвоте, рвота и артериальная гипотензия.

Лечение передозировки

При применении доз препарата, превышающих рекомендованные, следует обратиться к врачу. Неотложные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, не показаны, они могут применяться только при экстремальном передозировке. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Побочные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по системам органов и частоте появления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥ 1% <10%); редкие (≥ 0,1% <1%); единичные (≥ 0,01% <0,1%); редкие (<0,01%) и неизвестные (нет возможности оценить из доступных данных).

После применения Нео-бронхола наблюдались следующие побочные эффекты.

Общие нарушения : нечасто аллергические реакции (например, сыпь на коже, отек лица, одышка, зуд), лихорадка, редкие: анафилактические реакции к развитию шока.

Со стороны пищеварительного тракта : нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, изжога, диарея, диспепсия.

Со стороны иммунной системы : кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.

Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Нео-бронхола и лекарственных средств против кашля может вызвать опасное содержание секреции вследствие ухудшения кашлевого рефлекса, поэтому такое комбинированное лечение необходимо назначать только при специальном показании.

При одновременном применении с амброксолом повышается концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 пастилок в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.