Нитрофунгин нео

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

НІТРОФУНГІН НЕО

(NITROFUNGIN^® NEO)

Склад:

діюча речовина: тридеканаміну ундециленат;

1 мл розчину містить тридеканаміну ундециленату 4,4 мг;

допоміжні речовини: триетиленгліколь, етанол 96 %, вода очищена.

Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий або майже прозорий блідо-жовтого кольору розчин зі слабким запахом спирту.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування.
Код АТX D01A E04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат належить до групи похідних ундециленової кислоти, чинить фунгіцидну та фунгістатичну дію. Фунгістатична дія значною мірою виражена відносно дерматофітів, факультативних патогенних грибів роду Scopulariopsis і дріжджів роду Candida.

Фармакокінетика.

При зовнішньому застосуванні не абсорбується шкірою.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування та профілактика дерматомікозу, особливо міжпальцевого/підошовного дерматомікозу стоп (tinea interdigitalis pedum), поверхневих епідермофітій, трихофітій, кандидозу і змішаних інфекцій шкіри та зовнішнього слухового проходу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до тридеканаміну ундециленату або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодії невідомі.

Особливості застосування.

Якщо протягом 7-14 днів застосування препарату прояви захворювання не зменшаться, або, навпаки, посиляться, необхідно проконсультуватись з лікарем щодо його подальшого застосування.

У разі подразнення шкіри або появи висипань у місці нанесення препарату необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Препарат містить 64,8 % етанолу.

Можлива поява незначного осаду, який легко розчиняється при струшуванні та не впливає на ефективність лікарського засобу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Достатній досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній. Тому його слід застосовувати з обережністю, коли, на думку лікаря, терапевтичний ефект для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини. 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям віком від 2 років розчин наносити безпосередньо на уражені ділянки шкіри (при можливості у вигляді крапель) або закладати ватні тампони, змочені розчином, у зовнішній слуховий прохід з інтервалами 8-12 годин (бажано вранці та ввечері), до зникнення симптомів захворювання.

Для повного загоювання та профілактики рецидивів препарат продовжувати застосовувати ще протягом кількох тижнів 2-3 рази на тиждень після зникнення ознак інфекції.

У випадку, коли довготривале застосування призвело до надмірної сухості та злущування шкіри, слід додатково 2 рази на добу наносити мазь із вмістом кальцію пантотенату.

Діти.

Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 2 років у зв'язку з можливим подразненням шкіри.

Передозування.

Випадків передозування не спостерігали.

Побічні реакції.

Препарат зазвичай переноситься добре. У поодиноких випадках у пацієнтів із підвищеною чутливістю спостерігаються шкірні реакції, включаючи почервоніння, свербіж, висипання.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці (для захисту від світла) при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. Не охолоджувати та не заморожувати.

Упаковка.

По 25 мл у флаконі. По 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Тева Чех Індастріз с.р.о.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.                          

Вул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чеська Республіка.