Пакселадин 10 мг/5 мл сироп 100 мл Beaufour Ipsen Industrie (Франция)

Пакселадин (Paxeladine) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: Oxeladin Citrate;

• 5 мл сиропа содержит окселадина цитрат 10 мг;

другие составляющие: раствор сахарозы, ароматизатор «какао» (смесь природных и синтетических ароматизаторов, вода очищенная, этанол), калия сорбат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная и желтоватая жидкость с ароматом шоколада и вишни.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевые средства, за исключением комбинированных лекарственных средств, содержащие экспекторанты.

Код ATX R05D B09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противокашлевое средство центрального действия, неопиатное, неантигистаминное.

Фармакокинетика.

Данные о фармакокинетике окселадина очень ограничены.

Клинические свойства.

Показания

Симптоматическое лечение затрудненного непродуктивного кашля.

Противопоказания Пакселадина

Пакселадин противопоказан при аллергии на любой из компонентов этого лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Имеющиеся данные не указывают на клинически значимые виды взаимодействия.

Особенности применения препарата

Предостережение

• Не следует применять лекарственное средство для лечения продуктивного кашля, что может затруднить отхождение мокроты.
• Не следует совмещать лечение этим противокашлевым средством с применением муколитических и отхаркивающих средств.
• Перед применением противокашлевого средства необходимо определить этиологию кашля, требующего соответствующего лечения.
• Если при применении рекомендованных доз противокашлевого средства не прекращается кашель, не следует увеличивать дозу, а необходимо повторно оценить клиническую картину.

Особенности применения

• Необходимо принимать во внимание содержание сахара 4,25 мг в дозе 5 мл и 2,125 мг в дозе 2,5 мл сиропа в случае нахождения диеты с низким содержанием сахара или заболевания диабетом.
• Учитывая отсутствие данных об эффективности и безопасности для детей до 30 месяцев, не рекомендуется применять это лекарственное средство в этой возрастной группе.
• Лекарственное средство содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаразо-изомальтазной недостаточности не следует принимать это лекарственное средство.
• Лекарственное средство содержит незначительное количество этанола (алкоголя): 24 мг в дозе 5 мл и 12 мг в дозе 2,5 мл сиропа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Надежные данные о тератогенности у животных отсутствуют.

На сегодняшний день тератогенный или фетотоксический эффект клинически не наблюдали.

Однако исследования влияния окселадина на цитрат во время беременности недостаточно для исключения любого риска.

Таким образом, не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности.

Лактация

Учитывая отсутствие данных о попадании лекарственного средства в грудное молоко, не рекомендуется применять лекарственное средство в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Пакселадин

Лекарственное средство назначать взрослым и детям от 30 месяцев с массой тела более 15 кг.

Лечение должно быть краткосрочным (несколько дней) сразу после возникновения кашля.

Упаковка содержит мерную ложку или мерный стакан 2,5 мл и 5 мл.

1 дозировка на 2,5 мл содержит 5 мг окселадина цитрата.

1 дозировка на 5 мл содержит 10 мг окселадина цитрата.

Детям с массой тела от 15 до 20 кг (возрастом от 30 месяцев до 6 лет) назначать 1 дозу на прием на 2,5 мл сиропа через каждые 4 часа при необходимости. Максимальная доза – 3-4 раза в сутки в зависимости от массы тела ребенка.

Детям с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 6 лет до 10 лет) назначать 1 дозу на прием на 5 мл сиропа через каждые 4 часа при необходимости. Максимальная доза – 2–3 раза в сутки в зависимости от массы тела ребенка.

Детям с массой тела от 30 до 50 кг (возраст от 10 лет до 15 лет) назначать 1 дозу на прием на 5 мл сиропа через каждые 4 часа при необходимости. Максимальная доза – 3-5 раза в сутки в зависимости от массы тела ребенка.

Взрослым назначать 1 дозу на прием на 5 мл сиропа через каждые 4 часа при необходимости. Максимальная доза – 5 раз в сутки.

Дети.

Не назначать детям до 30 месяцев (2,5 года) и с массой тела менее 15 кг.

Передозировка

Информация о частоте передозировки ограничена; в сообщениях о передозировке симптомы не приводились.

Побочные реакции Пакселадина

Изредка сообщали о реакциях гиперчувствительности (крапивница, сыпь, ангионевротический отек).

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важны. Это обеспечивает мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности

3 года.

После первого открытия флакона – 6 месяцев.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл или 125 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону с мерной ложкой или мерным стаканом в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.