Перота

Перота(Perota) інструкція з використання, дозування

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Показання
• Протипоказання
• Спосіб застосування та дози

склад

діючі речовини: піперацилін, тазобактам;

1 флакон препарату (2 г/0,25 г) містить піперациліну натрію еквівалентно піперациліну 2 г і тазобактаму натрію еквівалентно тазобактаму 0,25 г або 1 флакон препарату (4 г/0,5 г) містить піперациліну натрію еквівалентно піперациліну 4 г і тазобактаму натрію еквівалентно тазобактаму 0,5 г.

лікарська форма

порошок для розчину для інфузій.

фармакотерапевтична група

протимікробні препарати для системного застосування. піперацилін та інгібітори бета-лактамаз. код атх j01c r05.

показання

інфекції спричинені чутливими до препарату штамами мікроорганізмів:

дорослим та дітям віком від 12 років:

• тяжка пневмонія, у тому числі нозокоміальна та вентилятор-асоційована пневмонія);
• ускладнені інфекції сечовидільної системи, у тому числі пієлонефрит;
• ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин;
• ускладнені внутрішньочеревні інфекції;
• септицемія;
• бактеріальні інфекції у хворих з нейтропенією та лихоманкою при підозрі на бактеріальну інфекцію.

дітям віком від 2 до 12 років:

• ускладнені інтраабдомінальні інфекції;
• нейтропенія з гарячкою при підозрі на бактеріальні інфекції.

протипоказання

алергічні реакції на будь-які пеніциліни, цефалоспорини чи інгібітори бета-лактамаз.

спосіб застосування та дози

дозу визначають індивідуально в кожному конкретному випадку залежно від перебігу та локалізації інфекції, а також ймовірних збудників. вводити повільно як внутрішньовенну інфузію протягом 20 – 30 хвилин.

дорослі та діти віком від 12 років з нормальною функцією нирок. звичайна доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 4,5 г пероти (4 г піперациліну/0,5 г тазобактаму) кожні 8 годин.

доза препарату залежить від складності та локалізації інфекції та може змінюватися від 2 г/0,25 г (2 г піперациліну/0,25 г тазобактаму) до 4,5 г (4 г піперациліну/0,5 г тазобактаму), що вводяться кожні 6 – 8 годин.

при нейтропенії рекомендована доза становить 4,5 г пероти (4 г піперациліну/0,5 г тазобактаму), яку вводять кожні 6 годин.

у таблиці 1 вказана рекомендована частота введення для дорослих пацієнтів і дітей.

таблиця 1

частота введення	показання
кожні 6 годин	тяжка пневмонія
нейтропенія у дорослих (що супроводжується підвищеною температурою), яка імовірно пов’язана з бактеріальною інфекцією.
кожні 8 годин	ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрит)
ускладнені внутрішньочеревні інфекції
інфекції шкіри і м’яких тканин

пацієнти літнього віку з нормальною функцією нирок. пацієнтам літнього віку препарат можна вводити в тому ж дозуванні, що й дорослим, за винятком хворих з нирковою недостатністю (див. нижче).

ниркова недостатність у дорослих, пацієнтів літнього віку та дітей. для пацієнтів з нирковою недостатністю внутрішньовенну дозу препарату потрібно коригувати залежно від ступеня порушення функції нирок (див. таблицю 2).

таблиця 2

кліренс креатиніну (мл/хв)	рекомендована доза піперациліну/тазобактаму
? 40	корекція дози не потрібна
20 – 40	добова доза – 12 г/1,5 г. окремі дози – 4 г/0,5 г кожні 8 годин.
< 20	добова доза – 8 г/1 г. окремі дози – 4 г/0,5 г кожні 12 годин.

для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, максимальна добова доза становить 8 г/1 г препарату. крім того, у зв’язку з тим що гемодіаліз виводить 30 – 50 % піперациліну за 4 години, необхідно вводити одну додаткову дозу 2 г/0,25 г препарату після кожного сеансу діалізу. для пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю визначення рівнів піперациліну/тазобактаму в сироватці забезпечить адекватне коригування дози.

діти віком від 2 до 12 років з нормальною функцією нирок та з масою тіла менше 50 кг.

нейтропенія. дозу слід відкоригувати до 90 мг/кг (80 мг піперациліну/10 мг тазобактаму) та вводити кожні 6 годин.

ускладнені інтраабдомінальні інфекції. для лікування дітей віком від 2 до 12 років дозу потрібно відкоригувати до 112,5 мг/кг (100 мг піперациліну/12,5 мг тазобактаму) та вводити кожні 8 годин, не перевищуючи 4,5 г (4 г піперациліну/0,5 г тазобактаму) на одне введення протягом 30 хвилин.

оскільки досвід застосування препарату в педіатричній практиці обмежений, дітям його застосовують переважно для лікування нейтропенії чи ускладнених форм гострого апендициту.

ниркова недостатність у дітей віком до 12 років. для дітей з нирковою недостатністю внутрішньовенну дозу препарату слід коригувати залежно від стану ниркової функції (див. таблицю 3).

таблиця 3

кліренс креатиніну (мл/хв)	рекомендована доза піперациліну/тазобактаму
> 50	коригування дози не потрібне.
? 50	70 мг піперациліну/ 8,75 тазобактаму/ кг кожні 8 годин

для дітей з масою тіла < 50 кг, які перебувають на гемодіалізі, рекомендована доза становить 45 мг (40 мг піперациліну/5 мг тазобактаму)/ кг після кожного сеансу діалізу.

пацієнти з печінковою недостатністю. у більшості випадків коригування дози не потрібне. за необхідності для пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю визначення рівнів піперациліну і тазобактаму в сироватці забезпечить адекватне коригування дози.

тривалість лікування. для визначення тривалості лікування потрібно керуватися тяжкістю інфекції, станом хворого та результатами бактеріологічного обстеження, а також чинними нормативними документами і настановами з раціональної антибіотикотерапії.

зазвичай рекомендована тривалість лікування становить від 5 до 14 днів.

інструкція щодо приготування розчину.

вміст флакона, що містить піперациліну/тазобактаму 2 г/0,25 г або піперациліну/тазобактаму 4 г/0,5 г, розводять відповідно в 10 мл або 20 мл одного з розчинників.

після розчинення розчин потрібно розвести до бажаного об’єму (від 50 мл до 150 мл) одним з нижчезазначених розчинників:

• 0,9 % розчин хлориду натрію для ін’єкцій;
• 5 % водний розчин глюкози;
• стерильна вода для ін’єкцій (максимальний рекомендований об’єм для однієї дози становить 50 мл).

об’ємне заміщення. 1 грам порошку має показник об’ємного заміщення 0,7 мл.

2 г/0,25 г піперациліну/тазобактаму замістить 1,58 мл.

таблиця 4

дозування піперациліну/ тазобактаму	необхідний об’єм розчинника*	кінцевий об’єм інфузії піперациліну/тазобактаму (0,9 % хлорид натрію)	кінцева концентрація інфузії піперациліну/ тазобактаму
2 г/ 0,25 г	10 мл	100 мл	23 мг/мл
150 мл	15 мг/мл
тривалість інфузії: 20 – 30 хвилин

*стерильна вода для ін’єкцій, 0,9 % розчин хлориду натрію для ін’єкцій, 5 % водний розчин глюкози.

4 г/0,5 г піперациліну/тазобактаму замістить 3,15 мл.

таблиця 5