Плаквенил 200мг №60

Плаквенил-Sanofi-Synthelabo

• Плаквенил
• Форма выпуска состав и упаковка
• Фармакологическое действие
• Показания
• Противопоказанния
• Побочные действия
• Способ применения и дозы
• Особые указания
• Взаимодействие

Форма выпуска состав и упаковка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета круглые двояковыпуклые с гравировкой "HCQ" на одной стороне и "200" - на другой.

	1 таб.
гидроксихлорохина сульфат	200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат повидон К25 крахмал кукурузный магния стеарат опадрай OY-L-28900 (гипромеллоза макрогол 4000 титана диоксид (Е171) лактозы моногидрат).

10 - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Противомалярийный препарат активно подавляет эритроцитарные формы (гематошизотропный препарат). Уплотняет лизосомальные мембраны и препятствует выходу лизосомальных ферментов нарушает редупликацию ДНК синтез РНК и утилизацию Hb эритроцитарными формами плазмодия. Оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие подавляет свободнорадикальные процессы ослабляет активность протеолитических ферментов (протеазы и коллагеназы) лейкоцитов хемотаксис лимфоцитов.

Показания:

Ревматоидный артрит; красная волчанка (системная и дискоидная). Ювенильный артрит. Гиперкальциемия на фоне саркоидоза. Малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии вызванной Plasmodium vivax Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (исключая гидроксихлорохин-резистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; радикальное лечение малярии вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum. Фотодерматит. Поздняя кожная порфирия хронический кожный васкулит.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность беременность (возможно применение по "жизненным" показаниям) период лактации детский возраст (длительная терапия).C осторожностью. Ретинопатия изменение полей зрения угнетение костномозгового кроветворения психозы (в т.ч. в анамнезе) порфирия псориаз дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы гепатит печеночная и/или почечная недостаточность.

Побочные действия:

Со стороны опорно-двигательной и нервной систем: миопатия или нейромиопатия приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц; сенсорные нарушения снижение сухожильных рефлексов аномальная нервная проводимость; головная боль головокружение нервозность психоз эмоциональная лабильность судороги. Со стороны органов чувств: шум в ушах тугоухость фотофобия нарушение остроты зрения нарушение аккомодации отек и помутнение роговицы скотома; при длительном применении больших доз - ретинопатия (в т.ч. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения) атрофия зрительного нерва кератопатия дисфункция цилиарной мышцы. Со стороны ССС: КМП AV блокада снижение сократимости миокарда гипертрофия миокарда. Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота (редко) снижение аппетита абдоминальная боль спастического характера диарея; гепатотоксичность (нарушение функции печени печеночная недостаточность). Со стороны органов кроветворения: нейтропения апластическая анемия агранулоцитоз тромбоцитопения гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). Со стороны кожных покровов: кожная сыпь (в т.ч. буллезная и генерализованная пустулезная) зуд нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек обесцвечивание волос алопеция фоточувствительность синдром Стивенса-Джонсона (многомофорная экссудативная эритема) обострение псориаза (в т.ч. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом).Передозировка. Симптомы: кардиотоксичность (нарушение проводимости по пучку Гиса; при хронической интоксикации - гипертрофия миокарда обоих желудочков) снижение АД нейротоксичность (головокружение головная боль повышенная возбудимость судороги кома) нарушение зрения остановка дыхания и сердца. Передозировка особенно опасна у маленьких детей даже прием 1-2 г препарата может привести к летальному исходу. Лечение: промывание желудка назначение активированного угля (в дозе в 5 раз превышающей дозу препарата) форсированный диурез и подщелачивание мочи (например аммония хлоридом до pH мочи - 5.5-6.5) повышают выведение с мочой 4-аминохинолина симптоматическая терапия (включая назначение при судорогах - диазепама противошоковая терапия). Необходим контроль концентрации натрия в сыворотке крови и постоянный врачебный контроль не менее 6 ч после купирования симптомов.

Способ применения и дозы:

Плаквенил принимают внутрь во время приема пищи или запивая стаканом молока. 200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания. Ревматоидный артрит: начальная доза у взрослых - 400-600 мг/сут поддерживающая - 200-400 мг/сут. Ювенильный артрит: доза должна не превышать 6.5 мг/кг или 400 мг/сут (выбирается наименьшая доза). Дискоидная и системная красная волчанка: начальная доза для взрослых - 400-800 мг/сут поддреживающая - 200-400 мг/сут. Фотодерматоз: до 400 мг/сут. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции. Малярия: подавляющая терапия у взрослых - 400 мг/сут каждый 7 день; у детей (в т.ч. младенцев) еженедельная подавляющая доза - 6.5 мг/кг но независимо от массы тела должна не превышать дозу для взрослых (400 мг). Если условия позволяют подавляющую терапию назначают за 2 нед до воздействия в ином случае можно назначить начальную двойную дозу: 800 мг - взрослым и 12.9 мг/кг (но не превышающую 800 мг) - детям разделив на 2 приема с промежутком в 6 ч. Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 нед после покидания эндемичной зоны. Лечение острого приступа малярии: начальная доза для взрослых - 800 мг затем через 6-8 ч - 400 мг и по 400 мг на 2 и 3 дни лечения (в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 мг однократно. Для детей общая доза - 32 мг/кг (но не превышающая 2 г) назначается в течение 3 дней: первая доза - 12.9 мкг/кг (но не превышающая разовой дозы 800 мг) вторая доза - 6.5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 6 ч после первой третья доза - 6.5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 18 ч после второй дозы четвертая доза - 6.5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 24 ч после третьей дозы. Доза для взрослых может быть рассчитана на 1 кг массы тела так же как и для детей.

Особые указания:

Перед началом и во время терапии необходимо проводить не реже 1 раза в 6 мес офтальмологическое обследование. Во время терапии необходим постоянный контроль клеточного состава крови состояния скелетных мышц (в т.ч. сухожильных рефлексов). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:

Увеличивает концентрацию дигоксина в плазме. Увеличивает плазменные концентрации пеницилламина и риск возникновения его побочных эффектов со стороны органов кроветворения мочевыводящей системы и кожных реакций. Щелочное питье и щелочи ускоряют выведение из организма.