Адаптол 0,5 г таблетки №20 Олайнфарм АО (Латвия, Олайне)

Адаптол (Adaptol) инструкция по применению

Состав

действующая вещество: темгиколурил;

1 таблетка содержит темгиколурила 500 мг;

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и штрихом с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства применяют при заболеваниях нервной системы.

Психоаналептики и другие психостимуляторы и ноотропные лекарственные средства. Темгиколурил.

Код АТХ N06BX21.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующая вещество лекарственного средства Адаптол ^® − темгиколурил принадлежит к группе анксиолитических лекарственных средств. Темгиколурил по химической структуре близок к природным метаболитов организма: его молекула складывается с двух метилированных фрагментов мочевины, что входят в состав бициклической структуры.

Адаптол ^® имеет умеренную транквилизирующую (анксиолитическую ) активность, снимает или ослабляет чувство беспокойство, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Анксиолитический эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственный средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол ^® можно применять на протяжении рабочего дня или во время обучения. Лекарственный средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этой основании Адаптол ^® относят к дневным транквилизаторов. снотворного эффекта не проявляет, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Кроме анксиолитической, Адаптол ^® делает ноотропную действие, снижает нежелательные побочные реакции, что вызываются нейролептиками и транквилизаторами группы бензодиазопинов (эмоциональная подавленность, чрезмерный успокаивающий эффект, мышечная слабость ).

Лекарственный средство улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственное работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств – бред, патологическая эмоциональная активность.

Адаптол ^® действует на активность структур, которые входят в лимбико -ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные. зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основных нейромедиаторные системы – ГАМК- эргическую, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую – способствует их сбалансированности и интеграции, но не делает периферической адреноотрицательной действия. В нейромедиаторном профили действия Адаптол ^® присутствует дофаминположительный компонент. Лекарственный средство проявляет антагонистическую активность относительно возбуждение адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК- эргических механизмов мозга. Лекарственный средство имеет нормастенические свойства.

Адаптол ^® имеет противоалкогольную действие. У больных алкоголизмом снижен уровень эндогенного этилового спирта в плазме крови, это одна из причин усиленного влечения к алкоголю. Адаптол ^® повышает уровень эндогенного алкоголя больше других транквилизаторов, снижая тягу к алкоголю.

Адаптол ^® облегчает никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика.

При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные 60% не связываются с белками крови и содержится в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат без помех распространяется в организме и свободно проходит через мембраны.

Объем распределения составляет 0,9 л/кг. Максимальная концентрация в сыворотке крови крови достигается за 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Лекарственный средство полностью выводится с организма (с мочой 55-70 %), остальные - с калом в неизменном виде на протяжении суток, не накапливается и не подлежит биохимическим превращением в организме.

Клинические свойства.

Показания

Адаптол ^® предназначен для применения взрослым.

Неврозы и неврозообразные состояния (тревога, эмоциональная лабильность, беспокойство и страх).

Кардиалгия разного происхождение (не связано с ишемической болезнью сердца ).

Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов.

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство уменьшает тягу к курению.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к темгиколурилу или к любой из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Адаптол ^® можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами ), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особенности применение

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении Адаптоли ^® не установлены.

С осторожностью след применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензию.

Были отдельные сообщения об острых реакции гиперчувствительности.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Адаптол ^® хорошо проникает во все. ткани и жидкости организма.

Нет достаточных данных относительно безопасности применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуют назначать препарат беременным и женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку применение лекарственного средства может вызвать снижение артериального давления и слабость.

Способ применение и дозы

Адаптол ^® применять внутренне независимо от приема пищи взрослым по 500 мг 2–3 раза в день.

Максимальная разовая доза – 3 г, максимальная суточная доза – 10 г.

Продолжительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.

Для лечения никотиновой зависимости лекарственный средство применять по 600-1000 мг в день в течение 5-6 недель (для возможности такой дозировки необходимо применять соответствующие лекарственные формы с подходящим содержимым действующей вещества ).

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью дозу снижать не нужно.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. Таким пациентам лекарственный средство след назначать с осторожностью.

Дети

Опыт применение детям отсутствует.

Передозировка

Адаптол ^® малотоксичный. При значительном передозировке возможное усиление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспептические расстройства, слабость, временное снижение артериального давления и температуры тела ).

Лечение: необходимо провести промывку желудка и применить общепринятые методы дезинтоксикации и симптоматическую терапию.

Специфический антидот не известен.

Побочные реакции

Адаптол ^®, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций по классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регуляторной деятельности ):

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000) очень редко (<1/10 000); частота проявлений неизвестна (невозможно определить по доступным данными ).

Со стороны нервной системы: редко – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея ).

В таком случае след снизить дозу лекарственного средства.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – после приема больших доз возможны аллергические реакции (в том числе кожные сыпи, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием препарата прекратить.

Общие нарушение: редко – снижение температуры тела, слабость. При понижении артериального давления и/ или температуры тела (температура тела может снизится на 1–1,5 ^о С ) прием препарата прекращать не нужно. Артериальный давление и температура тела нормализуются после окончание курса лечения.

Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: htps://aisf.dec.gov.ua.

Условия хранение

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.