Рамизес Ком 5 мг/25 мг таблетки №30

КОД: 212861
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Рамизес Ком 5 мг/25 мг таблетки №30

    92,40 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 200 грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных



  • add.ua-Фармак ОАО (Украина, Киев)-Рамизес Ком 5 мг/25 мг таблетки №30-00
92,40 грн.

Доступность: Есть в наличии

Повтор заказа
Заказывать каждый:
Количество
Заказать в 1 клик
  • Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
  • Форма товара: Таблетки
  • Регистрационное удостоверение: UA/12569/01/02
Инструкция

Рамизес Ком (Ramizes Com) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: ramipril hydrochlorothiazide; 1 таблетка содержит рамиприла 5 мг и гидрохлоротиазида 25 мг или рамиприла 2 5 мг и гидрохлоротиазида 12 5 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат целлюлоза микрокристаллическая 102 кросповидон гипромелоза магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Код АТС С09В А05.

Показания

Лечение эссенциальной гипертензии у больных которым рекомендована комбинированная терапия (рамиприл и гидрохлоротиазид).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рамиприлу или к другим ингибиторам АПФ гидрохлоротиазиду другим тиазидным диуретикам сульфонамидам или к любому из вспомогательных веществ входящих в состав препарата.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ).

Применение методов экстракорпоральной терапии в результате чего происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Двухсторонний стеноз почечных артерий или односторонний стеноз почечной артерии при наличии единственной функционирующей почки.

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) у пациентов которым не проводится гемодиализ анурия.

Клинически значимые нарушения электролитного баланса течение которых может ухудшаться во время лечения препаратом (см. раздел «Особенности применения»).

Тяжелое нарушение функции печени печеночная энцефалопатия холестаз.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в одно и то же время желательно утром.

Препарат можно принимать до во время и после еды поскольку прием пищи не влияет на биодоступность препарата (см. раздел «Фармакокинетика»). Таблетки следует глотать целыми запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.

Взрослые. Дозу следует корригировать индивидуально в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и наличия других сопутствующих факторов риска. Применение фиксированной комбинации рамиприла и гидрохлоротиазида как правило рекомендуется только после титрования доз каждого из ее отдельных компонентов.

Начинают лечение с наиболее низкой возможной дозы. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до достижения целевого показателя артериального давления. Максимальная допустимая доза составляет 10 мг рамиприла и 50 мг гидрохлоротиазида в сутки.

Особые группы пациентов.

Пациенты получающие диуретики. Рекомендуется проявлять осторожность поскольку у пациентов получающих диуретики в начале лечения препаратом может возникать артериальная гипотензия. Перед тем как начать лечение препаратом следует уменьшить дозу диуретика или прекратить его применение.

Пациенты с нарушением функции почек. В связи с наличием гидрохлоротиазидного компонента препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»). Пациентам с нарушениями функции почек могут быть показаны более низкие дозы препарата. Пациентов с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин следует лечить только с применением наиболее низкой дозы фиксированной комбинации рамиприла/гидрохлоротиазида после монотерапии рамиприлом. Максимальная допустимая суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени лечение препаратом следует начинать исключительно под тщательным медицинским наблюдением. Максимальная суточная доза в таких случаях составляет 2 5 мг рамиприла и 12 5 мг гидрохлоротиазида. Препарат противопоказан при тяжелом нарушении функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно в связи с более высокой вероятностью возникновения побочных реакций.

Побочные реакции

Профиль безопасности препарата Рамизес Ком содержит данные о побочных эффектах которые возникают вследствие артериальной гипотензии и/или уменьшения ОЦК вследствие увеличения диуреза. Действующее вещество рамиприл может вызвать постоянный кашель в то время как действующее вещество гидрохлоротиазид может нарушать метаболизм глюкозы жиров и мочевой кислоты. Оба вещества оказывают необратимое действие на уровень калия в плазме крови. К тяжелым побочным реакциям относятся ангионевротический отек или анафилактоидные реакции нарушения функции печени или почек панкреатит тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения/агранулоцитоз.

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (не может быть рассчитана по имеющимся данным). В каждой группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения степени их серьезности.

Классы систем органов

Часто

Нечасто

Очень редко

Неизвестно

Со стороны сердечно-сосу-дистой системы

 

Ишемия миокарда включая стенокар-дию; тахикардия; аритмия; чувство усиленного сердцебиения; периферические отеки; артериальная гипотензия ортостатическая гипотензия синкопе приливы жара

 

Инфаркт миокарда;  тромбоз вследствие значительного уменьшения ОЦК сосудистый стеноз гипоперфузия синдром Рейно васкулит

Со стороны крови и лимфатической системы

 

 

Уменьшение коли-чества лейкоцитов уменьшение коли-чества эритроцитов снижение уровня гемоглобина гемо-литическая анемия снижение количес-тва тромбоцитов

 

Угнетение функции костного мозга; нейтропения в том числе агрануло-цитоз панцито-пения эозино-филия; гемоконцен-трация при задерж-ке жидкости

Со стороны нервной системы

 

Головная боль головокружение

 

Парестезия тремор нарушение равно-весия чувство жже-ния дисгевзия агевзия

 

 

Церебральная ишемия в том числе ишемический инсульт и транзи-торная ишемичес-кая атака; наруше-ние психомотор-ных функций паросмия

Со стороны органов зрения

 

 

Нарушения зрения включая нечеткость зрения конъюнктивит

 

 

Ксантопсия уменьшение слезовыделения вследствие действия гидрохлоротиазида

Со стороны органов слуха и лабиринта

 

Звон в ушах

 

 

Нарушения слуха

 

Со стороны дыхательной системы

 

Непродуктивный раздражающий кашель бронхит

 

Синусит одышка заложенность носа

 

 

Бронхоспазм в том числе обострение бронхиальной астмы; аллерги-ческий альвеолит; некардиогенный отек легких вследствие действия гидрохлоротиазида

Со стороны пищеваритель-ного тракта

 

 

 

Воспалительные явления в желудоч-но-кишечном трак-те расстройства пищеварения боль в животе диспеп-сия гастрит тош-нота запор гингивит вследствие действия гидрохлоротиазида

 

Рвота афтозный стоматит глоссит диарея сухость во рту

 

Панкреатит (в единичных случаях сообщалось о летальных исходах при применении ингибиторов АПФ) повышение уровня ферментов подже-лудочной железы ангионевротический отек тонкого кишеч-ника сиалоаденит вследствие действия гидрохлоротиазида

Со стороны почек и мочевыводящих путей

 

 

Нарушения функции почек включая острую почечную недостаточность; увеличение мочеобразования; повышение уровня мочевины в крови и креатинина

 

Ухудшение течения фоновой протеи-нурии интерсти-циальный нефрит вследствие действия гидрохлоротиазида

 

Со стороны кожи и ее производных

 

 

Ангионевротичес-кий отек; в очень исключительных случаях – наруше-ние проходимости дыхательных путей вследствие ангионевротическо-го отека которое может привести к летальному исходу; псориатический дерматит; гипер-гидроз; экзантема в частности макуло-папулезная; зуд; алопеция

 

Синдром Стивенса-Джонсона мульти-формная эритема обострение течения псориаза эксфоли-ативный дерматит фоточувствитель-ность онихолизис пемфигоидная или лихеноидная экзан-тема или энантема крапивница систем-ная красная вол-чанка вследствие действия гидрохлоротиазида

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

 

 

Миалгия

 

 

Артралгия мы-шечные спазмы

мышечная слабость мышечно-скелетная скованность тета-нические судороги вследствие действия гидрохлоротиазида

Метаболические и алиментарные расстройства

 

Декомпенсация сахарного диабета уменьшение толерантности к глюкозе повыше-ние уровня глюкозы в крови повышение уровня мочевой кислоты обост-рение подагры увеличение уровня холестерина и/или триглицеридов вследствие действия гидро-хлоротиазида

Анорексия снижение аппетита

уменьшение уровня калия

 

Снижение уровня натрия в плазме

глюкозурия мета-болический алкалоз гипохлоремия гипомагниемия гиперкальциемия дегидратация вследствие действия гидрохлоротиазида

 

Нарушения общего состояния

Усталость астения

 

Боль в груди пирексия

 

 

 

Со стороны иммунной системы

 

 

 

 

Анафилактические или анафилактоидные реакции на рамиприл или анафилактические реакции на гидрохлоротиазид повышение уровня антинуклеарных антител

Со стороны печени и желчевыводящих путей

 

 

Холестатический или цитолитический гепатит (в очень исключительных случаях – с леталь-ным исходом) повышение уровня печеночных ферментов и/или конъюгатов билирубина

калькулезный холецистит вследствие действия гидрохлоротиазида

 

Острая печеночная недостаточность холестатическая желтуха повреждение печеночных клеток

 

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

 

Транзиторная эректильная импотенция

 

Снижение либидо гинекомастия

Со стороны психики

 

 

Снижение настро-ения апатия тревожность нервозность нарушение сна включая сонливость

 

Спутанность соз-нания нарушение внимания

 

Передозировка

Симптомами передозировки ингибиторов АПФ является чрезмерная периферическая вазодилатация (с выраженной артериальной гипотензией шоком) брадикардия нарушение электролитного баланса почечная недостаточность нарушение сердечного ритма нарушение сознания в том числе кома эпилептические приступы парез и паралитическая кишечная непроходимость.

Передозировка гидрохлоротиазида может привести к острой задержке мочи у пациентов склонных к этому (например у пациентов с гиперплазией предстательной железы).

Необходимо внимательно наблюдать за состоянием пациента.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. К лечебным мероприятиям относятся первичная детоксикация (промывание желудка введение адсорбентов) а также меры направленные на восстановление стабильной гемодинамики в том числе введение агонистов альфа-1 адренорецепторов или ангиотензина ІІ (ангиотензинамида). Рамиприлат активный метаболит рамиприла плохо выводится путем гемодиализа. Выведение из организма тиазидных мочегонных средств с помощью диализа незначительное.

Если все же предусматривается проведение диализа или гемофильтрации следует учитывать опасность развития анафилактоидных реакций при применении высокопроточных мембран (см. раздел «Особенности применения»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Ингибиторы АПФ могут вызвать заболевание и смерть плода и новорожденного если их назначают беременным женщинам. Несколько десятков случаев в разных странах были описаны в литературе. При диагностировании беременности применение препарата Рамизес Ком следует прекратить как можно быстрее.

В единичных случаях (менее 1 на каждую тысячу беременностей) когда нет альтернативы для терапии ингибитором АПФ беременную следует информировать о возможном нанесении вреда плоду. Для оценки развития плода состояния и объема амниотической жидкости необходимо проводить серийные ультразвуковые обследования беременной.

При выявлении олигогидрамниона следует прекратить прием препарата Рамизес Ком если он не является жизненно важным для женщины. В зависимости от срока беременности могут быть полезными безнагрузочный тест (БНТ) и (или) определение профиля биофизических параметров (ПБП). Если безопасность для плода как и ранее сохраняется то следует подумать о проведении нагрузочной пробы на родовые схватки (ПРС). И больным и врачам следует знать что олигогидрамнион может оставаться нераспознанным до тех пор пока не сформируется необратимое поражение плода.

Необходимо строгое наблюдение за детьми с наличием in utero ингибиторов АПФ в анамнезе для выявления артериальной гипотензии олигурии и гиперкалиемии. Если развивается олигурия следует тщательно наблюдать за артериальным давлением и почечной перфузией. Может понадобиться обменная трансфузия или диализ как средство для уменьшения артериальной гипотензии и (или) восстановление нарушенной почечной функции. Однако имеющийся в наличии небольшой опыт по проведению этих процедур не сопровождался существенным клиническим результатом. Остается неизвестным можно ли с помощью гемодиализа удалить из организма рамиприл и рамиприлат.

Поскольку применение препарата Рамизес Ком во время беременности может оказать вред плоду который находится в стадии развития или даже вызвать его смерть следует посоветовать женщинам репродуктивного возраста чтобы они немедленно сообщили врачу о наступлении беременности.

Данные исследований. Неизвестно может ли экспозиция относящаяся к I триместру беременности повлиять на результат развития плода. Применение ингибиторов АПФ во время II и III триместров беременности связано с поражением плода и новорожденного включая артериальную гипотензию гипоплазию черепа новорожденного анурию обратимую или необратимую почечную недостаточность и смерть. Также зарегистрирован и олигогидрамнион который вероятно развился вследствие ухудшения почечной функции плода; олигогидрамнион в таких случаях сопровождался развитием контрактур конечностей плода черепно-лицевых деформаций и гипоплазии легких. Были также зарегистрированы преждевременные роды и открытый артериальный проток хотя неизвестно обусловлены ли эти явления приемом ингибитора АПФ.

Кормление грудью. Препарат Рамизес Ком противопоказан во время кормления грудью. Количество рамиприла и гидрохлоротиазида которое попадает в грудное молоко является таким что при применении терапевтических доз рамиприла и гидрохлоротиазида ребенок который находится на грудном вскармливании может подвергнуться их влиянию. Поскольку нет достаточных данных относительно применения рамиприла во время кормления грудью желательно отдавать преимущество другим лекарственным средствам применение которых во время лактации является более безопасным. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Применение гидрохлоротиазида матерям кормящим грудью сопровождалось уменьшением или даже полным прекращением выработки молока. Могут возникать повышенная чувствительность к производным сульфонамида гипокалиемия и ядерная желтуха. Поскольку применение обоих действующих веществ может приводить к тяжелым нежелательным эффектам у детей которые находятся на грудном вскармливании следует принять решение о прекращении или грудного вскармливания или лечения в зависимости от важности этой терапии для матери.

Дети

Препарат не рекомендуется применять детям (в возрасте до 18 лет) поскольку недостаточно данных относительно его эффективности и безопасности для таких пациентов.

Особенности применения

Особые группы пациентов

Пациенты у которых существует высокий риск возникновения артериальной гипотензии.

Пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. У пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы существует риск внезапного значительного снижения артериального давления и ухудшения функции почек вследствие угнетения АПФ. Это особенно касается случаев когда ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик назначается впервые или впервые повышают дозу. Повышение активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы требующее медицинского наблюдения в том числе постоянного контроля артериального давления можно ожидать например у пациентов:

  • с тяжелой артериальной гипертензией;
  • с застойной сердечной недостаточностью;
  • с гемодинамически значимой обструкцией путей притока или оттока крови из левого желудочка (например со стенозом аортального или митрального клапана);
  • с односторонним стенозом почечной артерии при наличии другой функционирующей почки;
  • с выраженной или латентной нехваткой жидкости или электролитов (включая тех пациентов которые получают диуретики);
  • с циррозом печени и/или асцитом;
  • которым проводят обширные хирургические вмешательства или во время анестезии с применением препаратов которые могут вызвать артериальную гипотензию.

Перед началом лечения как правило рекомендуется провести коррекцию дегидратации гиповолемии или нехватки электролитов (однако у пациентов с сердечной недостаточностью такие корригирующие меры следует тщательно взвесить с точки зрения риска перенагрузки объемом).

Хирургическое вмешательство. Если это возможно то лечение ингибиторами АПФ такими как рамиприл следует прекратить за 1 день до проведения хирургического вмешательства.

Пациенты у которых существует риск возникновения сердечной или церебральной ишемии в случае острой артериальной гипотензии. В начальной фазе лечения пациент нуждается в тщательном медицинском наблюдении.

Первичный гиперальдостеронизм. Комбинация рамиприл + гидрохлоротиазид не является препаратом выбора при лечении первичного гиперальдостеронизма. Однако если рамиприл + гидрохлоротиазид применяют пациенту с первичным гиперальдостеронизмом необходимо тщательно контролировать уровень калия в плазме крови.

Пациенты пожилого возраста. См. раздел «Способ применения и дозы».

Пациенты с заболеваниями печени. У пациентов с заболеваниями печени нарушения электролитного баланса возникающие вследствие лечения диуретиками такими как гидрохлоротиазид могут привести к развитию печеночной энцефалопатии. При возникновении печеночной энцефалопатии лечение следует немедленно отменить.

Контроль функции почек. Функцию почек необходимо контролировать до и во время проведения лечения и соответствующим образом корригировать дозу особенно в первые недели лечения. Пациенты с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы») нуждаются в особо тщательном контроле. Существует риск ухудшения почечной функции особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после пересадки почки.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с заболеванием почек тиазиды могут спровоцировать внезапное появление уремии. У пациентов с нарушением функции почек могут возникать кумулятивные эффекты действующих веществ. Если прогрессирование почечной дисфункции становится очевидным на что указывает увеличение количества остаточного азота то следует тщательно взвесить решение относительно продолжения лечения. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения диуретиком (см. раздел «Противопоказания»).

Нарушения электролитного баланса. Как и у всех пациентов получающих лечение диуретиками необходимо регулярно через соответствующие промежутки времени измерять уровень электролитов в плазме крови. Тиазиды в том числе гидрохлоротиазид могут вызывать нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемию гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз).

Хотя при применении тиазидных диуретиков может развиваться гипокалиемия одновременное применение рамиприла может уменьшить гипокалиемию вызванную диуретиком. Риск возникновения гипокалиемии является наиболее высоким у пациентов с циррозом печени пациентов с увеличенным диурезом пациентов получающих недостаточное количество электролитов а также у пациентов которые одновременно получают лечение кортикостероидами и АКТГ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В течение первой недели лечения следует определить начальные уровни калия в плазме крови. При выявлении сниженных уровней калия необходимо провести коррекцию.

Может возникнуть диллюционная гипонатриемия. Низкие уровни натрия сначала могут быть бессимптомными поэтому очень важным является регулярное определение его количества. У пациентов пожилого возраста и пациентов с циррозом печени такие анализы следует проводить значительно чаще.

Было продемонстровано что тиазиды увеличивают выведение магния с мочой что может привести к гипомагнезиемии.

Гиперкалиемия. У некоторых пациентов которые получали ингибиторы АПФ наблюдалось возникновение гиперкалиемии. К группе риска возникновения гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью лица пожилого возраста (старше 70 лет) пациенты с нелеченным или недостаточно контролированным сахарным диабетом или те кто принимает соли калия калийсберегающие диуретики а также другие активные вещества повышающие содержание калия в плазме крови или пациенты с такими состояниями как дегидратация острая сердечная декомпенсация или метаболический ацидоз. Если показано одновременное применение вышеуказанных препаратов рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Гиперкальциемия. Гидрохлоротиазид стимулирует реабсорбцию кальция в почках что может привести к возникновению гиперкальциемии. Это может искажать результаты тестов которые проводят с целью исследования функции паращитовидных желез.

Ангионевротический отек. У пациентов которые получали ингибиторы АПФ такие как рамиприл отмечался ангионевротический отек (см. раздел «Побочные реакции»). При возникновении ангионевротического отека лечение препаратом Рамизес Ком следует немедленно прекратить и начать неотложную терапию. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение по крайней мере 12-24 часов и может быть выписан только после полного исчезновения симптомов.

У пациентов получавших ингибиторы АПФ такие как Рамизес Ком отмечались случаи ангионевротического отека кишечника (см. раздел «Побочные реакции»). Эти пациенты жаловались на боль в животе (с тошнотой/рвотой или без них).

Анафилактические реакции во время гипосенсибилизации. При применении ингибиторов АПФ вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены увеличивается. Перед проведением гипосенсибилизации следует временно прекратить прием препарата Рамизес Ком.

Нейтропения/агранулоцитоз. Случаи нейтропении/агранулоцитоза отмечались редко. Также сообщалось об угнетении функции костного мозга. С целью выявления возможной лейкопении рекомендуется контролировать количество лейкоцитов в крови. Более частый контроль желательно проводить в начале лечения и за пациентами с нарушенной функцией почек пациентами с сопутствующим коллагенозом (например системной красной волчанкой или склеродермией) и за теми кто одновременно принимает другие лекарственные средства которые могут вызвать изменения картины крови (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

Этнические отличия. Ингибиторы АПФ значительно чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы чем у представителей других рас. Как и при применении других ингибиторов АПФ гипотензивное действие рамиприла может быть менее выражено у пациентов негроидной расы нежели у представителей других рас. Это может быть обусловлено тем что у чернокожих пациентов с артериальной гипертензией чаще наблюдается артериальная гипертензия с низкой активностью ренина.

Спортсмены. Гидрохлоротиазид может дать положительный результат при проведении допинг-теста.

Метаболические и эндокринные эффекты. Лечение тиазидами может вызвать нарушение толерантности к глюкозе. В некоторых случаях пациентам с сахарным диабетом может понадобиться коррекция дозы инсулина и пероральных гипогликемических средств. При лечении тиазидами латентная форма сахарного диабета может перерасти в манифестную.

Терапия тиазидными диуретиками может сопровождаться повышением уровней холестерина и триглицеридов. У некоторых больных применение тиазидных диуретиков может спровоцировать развитие гиперурикемии или острого приступа подагры.

Кашель. При применении ингибиторов АПФ сообщалось о возникновении кашля. Как правило этот кашель является непродуктивным длительным и исчезает после прекращения лечения. При дифференциальной диагностике кашля следует помнить о возможности возникновения кашля вызванного ингибиторами АПФ.

Другие. У пациентов независимо от наличия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы могут возникать реакции повышенной чувствительности. Сообщалось о возможности обострения или активизации системной красной волчанки.

Синкопе. Если у пациента возникнет состояние синкопе ему следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Некоторые побочные эффекты (например симптомы снижения артериального давления такие как головокружение) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции. Это особенно касается начала лечения или перехода на применение других препаратов.

В течение нескольких часов после приема первой дозы или дальнейшего повышения дозы нежелательно управлять транспортным средством или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказанные комбинации.

Методы экстракорпоральной терапии в результате чего происходит контакт крови с отрицательно заряжеными поверхностями такими как диализ или гемофильтрация с имембран из полиакрилонитрила) и аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата – из-за повышенного риска развития тяжелых анафилактоидных реакций (см. раздел «Противопоказания»). Если такое лечение необходимо следует рассмотреть вопрос об использовании другого типа диализной мембраны или применение другого класса антигипертензивных средств.

Комбинации требующие особой осторожности.

Соли калия гепарин калийсберегающие диуретики и другие активные вещества увеличивающие уровень калия в плазме крови (включая антагонисты ангиотензина ІІ триметоприм такролимус циклоспорин). Может возникнуть гиперкалиемия поэтому необходимо тщательно контролировать уровень калия в плазме крови.

Антигипертензивные лекарственные средства (например диуретики) и другие действующие вещества которые могут снижать артериальное давление (например нитраты трициклические антидепрессанты анестетики алкоголь баклофен альфузозин доксазозин празозин тамсулозин теразозин). Возможно увеличение риска возникновения артериальной гипотензии (см. раздел «Способ применения и дозы» относительно диуретиков).

Вазопрессорные симпатомиметики и другие действующие вещества (например эпинефрин) которые могут уменьшить антигипертензивный эффект рамиприла. Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление.

Аллопуринол иммунодепрессанты кортикостероиды прокаинамид цитостатики и другие вещества которые могут вызвать изменения картины крови. Повышена вероятность возникновения гематологических реакций (см. раздел «Особенности применения»).

Соли лития. Поскольку ингибиторы АПФ способны уменьшить экскрецию лития это может привести к увеличению токсичности лития. Необходимо регулярно контролировать уровень лития в плазме крови. При одновременном применении тиазидных диуретиков может повышаться риск возникновения токсичности лития и повышаться уже повышенный риск возникновения токсичности лития вызванный применением ингибиторов АПФ. Поэтому не рекомендуется одновременно применять комбинацию рамиприл/гидрохлоротиазид и литий.

Противодиабетические средства включая инсулин. Могут возникнуть гипогликемические реакции. Гидрохлоротиазид может ослаблять действие противодиабетических препаратов. Поэтому в начале одновременного применения этих препаратов необходимо особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота.: Ожидается снижение антигипертензивного эффекта препарата Рамизес Ком. Более того одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может сопровождаться повышенным риском нарушения функции почек и увеличением уровня калия в крови.

Пероральные антикоагулянты. При одновременном применении с гидрохлоротиазидом антикоагулянтный эффект может ослабляться.

Кортикостероиды АКТГ амфотерицин В карбеноксолон употребление большого количества лакрицы слабительные средства (при длительном применении) и другие калийуретические препараты или действующие вещества которые уменьшают количество калия в плазме крови. Повышенный риск возникновения гипокалиемии.

Препараты наперстянки действующие вещества способные увеличивать длительность интервала QT антиаритмические средства. При наличии нарушений электролитного баланса (например гипокалиемии гипомагниемии) проаритмические эффекты могут усиливаться а антиаритмические эффекты − ослабляться.

Метилдофа. Возможен гемодиализ.

Холестирамин или другие ионообменные смолы которые применяют внутрь. Нарушение абсорбции гидрохлоротиазида. Сульфонамидные диуретики следует принимать минимум за 1 час до или через 4-6 часов после употребления этих препаратов.

Курареподобные мышечные релаксанты. Возможно усиление и увеличение длительности действия мышечных релаксантов.

Соли кальция и препараты которые увеличивают уровень кальция в плазме крови. При одновременном применении с гидрохлоротиазидом можно ожидать увеличения концентраций кальция в плазме крови поэтому необходимо тщательно контролировать уровень кальция в плазме.

Карбамазепин. Существует риск возникновения гипонатриемии вследствие усиления эффекта гидрохлоротиазида.

Контрастные вещества содержащие йод. В случае дегидратации вызванной применением диуретиков в том числе гидрохлоротиазида существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности особенно в случае когда вводятся значительные дозы контрастного вещества содержащего йод.

Пенициллин. Экскреция гидрохлоротиазида происходит в дистальных канальцах нефрона в связи с чем экскреция пенициллина снижается.

Хинин. Гидрохлоротиазид уменьшает экскрецию хинина.

Фармакологические свойства

Механизм действия.

Рамиприл. Рамиприлат активный метаболит пролекарств-рамиприла является ингибитором фермента дипептидилкарбоксипептидазы І (также известный как ангиотензинпревращающий фермент или киназа ІІ). В плазме крови и тканях этот фермент катализирует превращение ангиотензина І в ангиотензин ІІ активное сосудосуживающее вещество и расщепление брадикинина который является активным вазодилататором. Уменьшение образования ангиотензина II и угнетение расщепления брадикинина приводят к расширению сосудов.

Поскольку ангиотензин II также стимулирует высвобождение альдостерона рамиприлат вызывает уменьшение секреции альдостерона. У пациентов негроидной расы (афро-карибского происхождения) с артериальной гипертензией (популяция для которой как правило характерен низкий уровень активности ренина) реакция на монотерапию ингибиторами АПФ в среднем была менее выраженной чем у пациентов которые являются представителями других рас.

Гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид – это тиазидный диуретик. Что касается тиазидных диуретиков то механизм их антигипертензивного действия пока что окончательно не выяснен. Они угнетают реабсорбцию ионов натрия и хлора в дистальных канальцах. Усиленная почечная экскреция этих ионов сопровождается увеличением мочеобразования (вследствие осмотического связывания воды). Выведение калия и магния также увеличивается тогда как выведение мочевой кислоты уменьшается. Возможные механизмы гипотензивного действия гидрохлоротиазида заключаются в изменении натриевого баланса уменьшении объема внеклеточной жидкости и плазмы изменении сопротивления почечных сосудов или снижении реакций на норадреналин и ангиотензин II.

Фармакодинамика.

Рамиприл. Применение рамиприла приводит к значительному снижению периферического артериального сопротивления. Как правило значительных изменений почечного плазмотока или скорости клубочковой фильтрации не происходит. У пациентов с артериальной гипертензией назначение рамиприла приводит к снижению артериального давления как в горизонтальном так и в вертикальном положении что не сопровождается компенсаторным повышением частоты сердечных сокращений.

У большинства пациентов антигипертензивный эффект наступает приблизительно через 1-2 часа после перорального приема разовой дозы препарата. Максимальный эффект после перорального приема разовой дозы обычно наступает через 3-6 часов. Антигипертензивный эффект после приема разовой дозы обычно сохраняется в течение 24 часов.

При длительном лечении с применением рамиприла максимальный антигипертензивный эффект развивается через 3-4 недели. Доказано что при длительной терапии антигипертензивный эффект сохраняется в течение 2 лет.

Внезапное прекращение приема рамиприла не оказывает быстрого и чрезмерного повышения артериального давления (феномен рикошета).

Гидрохлоротиазид. Что касается гидрохлоротиазида то начало диуретического эффекта наступает приблизительно через 2 часа и длится в течение 6-12 часов а максимальный эффект наступает через 4 часа.

Антигипертензивный эффект наступает через 3-4 дня лечения и может длится в течение 1 недели после завершения лечения.

Антигипертензивный эффект сопровождается незначительным увеличением скорости клубочковой фильтрации сосудистого сопротивления почечного русла и активности ренина в плазме.

Одновременное применение рамиприла и гидрохлоротиазида. Применение этой комбинации приводит к более значительному снижению артериального давления чем применение каждого из действующих веществ отдельно. Одновременное применение рамирила и гидрохлоротиазида уменьшает потерю калия которая сопровождает диуретический эффект вероятно вследствие угнетения активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Комбинирование ингибитора АПФ с тиазидным диуретиком оказывает синергичный эффект а также уменьшает риск возникновения гипокалиемии вызванной применением самого диуретика.

Фармакокинетика.

Рамиприл.

Всасывание. После перорального приема рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 часа. Всасывание составляет минумум 56 % и на него существенно не влияет наличие пищи в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность активного метаболита рамиприлата после перорального приема препарата в дозе 2 5 мг и 5 мг составляет 45 %.

Максимальные концентрации в плазме крови рамиприлата единственного активного метаболита рамиприла достигаются через 2-4 часа после приема рамиприла. После применения обычных доз рамиприла 1 раз в сутки равновесная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается приблизительно через 4 дня лечения.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 73 % для рамиприла и 56 % для рамиприлата.

Метаболизм. Рамиприл практически полностью метаболизируется до рамиприлата и до дикетопиперазинового эфира дикетопиперазиновой кислоты и глюкуронидов рамиприла и рамиприлата.

Выведение. Выведение метаболитов происходит преимущественно путем почечной экскреции. Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови является многофазным. Ввиду мощного накопительного связывания с АПФ и медленной диссоциации из связи с ферментом рамиприлат имеет пролонгованную терминальную фазу выведения при очень низких концентрациях в плазме крови. Эффективный период полувыведения рамиприла после приема повторных доз 5-10 мг рамиприла 1 раз в сутки составляет 13-17 часов и более длительный при применении низких доз (1 25-2 5 мг). Разница обусловлена тем что способность фермента к связыванию с рамиприлатом является насыщающей. После перорального приема разовой дозы рамиприла ни рамиприл ни его метаболит не обнаруживались в грудном молоке. Однако неизвестно какой эффект имеет прием повторных доз.

Пациенты с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с нарушением функции почек почечная экскреция рамиприлата снижена а почечный клиренс рамиприлата пропорционален клиренсу креатинина. Это приводит к повышению концентрации рамиприлата в плазме которая снижается медленнее чем у лиц с нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушением функции печени (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с нарушением функции печени превращение рамиприла в рамиприлат происходит медленнее из-за снижения активности печеночных эстераз. У таких пациентов наблюдается увеличение уровней рамиприла в плазме крови. Однако максимальные концентрации рамиприлата в плазме крови этих пацинтов не отличались от таких у лиц с нормальной функцией печени.

Гидрохлоротиазид.

Всасывание. После перорального приема из желудочно-кишечного тракта всасывается 70 % гидрохлоротиазида. Максимальные концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови достигаюся в течение 1 5-5 часов.

Распределение. Для гидрохлоротиазида связывание с белками плазмы крови составляет около 40 %.

Метаболизм. Гидрохлоротиазид метаболизируется в печени в очень незначительных количествах.

Выведение. Гидрохлоротиазид выводится почками практически полностью (> 95%) в неизмененном виде; 50-70 % разовой дозы выводится в течение 24 часов. Период полувыведения составляет 5-6 часов.

Пациенты с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с нарушением функции почек почечная экскреция гидрохлоротиазида снижена а почечный клиренс гидрохлоротиазида пропорционален клиренсу креатинина. Это приводит к повышению концентрации гидрохлоротиазида в плазме которая снижается медленнее чем у лиц со здоровыми почками.

Пациенты с нарушением функции печени (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с циррозом печени фармакокинетика гидрохлоротиазида не претерпевает существенных изменений.

Не проводилось ни одного исследования фармакокинетики гидрохлоротиазида у пациентов с сердечной недостаточностью.

Рамиприл и гидрохлоротиазид. Одновременное применение рамиприла и гидрохлоротиазида не влияло на их биодоступность. Комбинированный препарат может считаться биоэквивалентным препаратам которые содержат отдельные действующие вещества.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

таблетки 5 мг/25 мг: таблетки белого или почти белого цвета круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской;таблетки 2 5 мг/12 5 мг: таблетки белого или почти белого цвета круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской или таблетки белого цвета круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Дополнительная информация
Дополнительная информация
Количество в упаковке 30
Форма товара Таблетки
Производитель Фармак ОАО (Украина, Киев)
Регистрационное удостоверение UA/12569/01/02
Главный медикамент Рамизес
код мориона 180322
Отзывы
Напишите ваш отзыв

Оставлять отзывы могут только зарегистрированные пользователи. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь

Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ЗАКАЗА НА САЙТЕ!
Акции