Рантак 50 мг раствор 2 мл ампулы №10 Unique (Индия)

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства
• Основные физико-химические свойства
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Рантак (Rantac) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ranitidine;

1 мл ранитидина гидрохлорида эквивалентно ранитидина 25 мг

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия фосфат безводный, фенол, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н 2 рецепторов.

Код АТС А02В А02.

Показания

Профилактика кровотечений из «стрессовых язв»;
профилактика рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки;
профилактика аспирации кислого желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ранитидина или другим компонентам препарата, наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, тяжелая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Профилактика кровотечений.

Внутримышечные инъекции 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов.

Внутривенные инъекции 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов. Содержимое ампулы (50 мг) разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы до получения общего объема 20 мл. Раствор необходимо вводить медленно в течение 5 минут.

Внутривенные инфузии вводят капельно со скоростью 25 мг / ч в течение 2:00. В случае необходимости введение повторяют через 6-8 часов.

Для профилактики кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки предпочтение следует отдавать внутривенной инъекции препарата в начальной дозе 50 мг с последующей инфузией со скоростью 0,125-0,25 мг / кг в час.

Препарат применяют парентерально в возможности применения пероральной формы.

Профилактика аспирации кислого желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона) .

Препарат вводят в дозе 50 мг внутримышечно или внутривенно, медленно, за 45-60 минут до общей анестезии.

Рекомендуемая разовая доза для пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина <50 мл / мин - 25 мг.

побочные реакции

Со стороны нервной системы и психики: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, возбуждение, сонливость. В редких случаях: обратимая спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, непроизвольные движения. У пациентов пожилого возраста описаны отдельные случаи нечеткости зрительного восприятия, связанного с нарушением аккомодации. Обратимые психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства, депрессия), преимущественно у пациентов пожилого возраста и тяжелобольных.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, единичные случаи возникновения брадикардии, аритмии, блокада, асистолия (при парентеральном приеме), васкулит.

Со стороны пищеварительной системы и печени: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, отсутствие аппетита, метеоризм, боль в животе, преходящие и обратимые нарушения функции печени. Преходящи и обратимые изменения уровня отдельных лабораторных показателей (трансаминаз, гаммаглутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина). Описаны единичные случаи острого панкреатита, гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного гепатита с желтухой или без нее (обычно оборотный).

Со стороны эндокринной системы: набухание или ощущение дискомфорта в грудных железах у мужчин, гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, галакторея, снижение либидо, импотенция.

Со стороны кроветворной системы: обратимая тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, отдельные случаи агранулоцитоза, панцитопения, гипоплазия и аплазия костного мозга, иммуногемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.

Другие: спазм аккомодации, артралгия, миалгия, алопеция, лихорадка, гиперкреатининемия, острая порфирия.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение симптоматическое. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности.

В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

дети

Опыта применения Рантаку , раствора для инъекций, детям нет.

Особенности применения

При наличии аллергии на другие препараты группы Н 2 гистаминорецепторов возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.

Лечение ранитидином может маскировать симптомы рака желудка, поэтому при изменении или появлении новых симптомов диспепсии, а также у пациентов с язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки перед началом лечения ранитидином необходимо исключить возможность малигнизации.

Рантак , как и все антагонисты Н 2 рецепторов, нежелательно резко отменять из-за возникновения синдрома «рикошета».

Есть сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии. Поэтому следует избегать назначения Рантаку больным острой порфирией (также в анамнезе).

С осторожностью применяют препарат при иммунодефиците.

Применение ранитидина может быть причиной ложноположительные результаты теста на наличие протеинов в моче, поэтому применение антагонистов Н 2 гистаминорецепторов в течение 24 часов перед тестом не рекомендуется.

Перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование антагонистов Н 2 гистаминорецепторов рекомендуется прекратить, так как они могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительных результатов.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

С осторожностью назначать больным с почечной и / или печеночной недостаточностью умеренной степени. В случае нарушений сознания у больных пожилого возраста с нарушением функции печени или почек необходимо снизить дозу ранитидина. У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдается повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Не следует назначать Рантак инъекции пациентам, которые управляют транспортом или работающим с потенциально опасными механизмами, а также выполняют другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ранитидин увеличивает концентрацию метопролола в плазме крови на 50%, при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4,4 часов до 6,5 часов.

Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой ( диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин и т.д.).

Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции ( триазолам, мидазолам , глипизид ) или к снижению их абсорбции ( кетоконазол , итраконазол, атазанавир, гефитиниб).

При одновременном применении ранитидина с итраконазолом или кетоконазолом уменьшается всасывание последних вследствие повышения рН содержимого желудка.

Ранитидин ингибирует метаболизм в печени феназона, аминофеназона, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформин, метронидазол, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, подавляющие костный мозг, повышают риск развития нейтропении.

При одновременном применении ранитидина с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2:00.

Большие дозы ранитидина могут замедлять выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамиду , что приводит к повышению их уровня в плазме крови.

Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Активный компонент препарата - ранитидин - представляет собой блокатор H 2 рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Механизм действия ранитидина заключается в конкурентном обратном подавлении действия гистамина на H 2 рецепторы мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка.

Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванной раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Препарат ингибирует микросомальные энзимы. Продолжительность действия после однократного приема - до 12:00.

Фармакокинетика . Максимальная концентрация препарата в плазме крови при введении 50 мг (2 мл) достигается через 15-30 мин и составляет 565 нм / мл.

Связь с белками плазмы не превышает 15%. Метаболизируется печенью в незначительном количестве с образованием десметилранитидину и S-оксидов ранитидина. Проявляет эффект первого прохождения через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения - 2-3 часа, при КК 20-30 мл / мин - 8-9 часов. При внутривенном введении 93% дозы выводится с мочой, незначительное количество - с калом. Почти 70% ранитидина выводится в неизмененном виде.

Ранитидин плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, но проходит через плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко (концентрация в грудном молоке у женщин в период кормления грудью выше, чем в плазме крови).

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.

срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать!

Упаковка

По 2 мл раствора в ампуле. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.