Ремавир порошок дозированный 20 мг/доза №15

• Состав лекарственного средства
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Показания для применения
• Противопоказания
• Надлежащие меры безопасности при применении
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Дети
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Ремавир (Rimantadini) инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: римантадин;1 пакетик содержит римантадину гидрохлорида 20 мг;
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, маннит (Е 421), аспартам (Е 951), ароматизатор малиновый дюраром.

Лекарственная форма

Порошок дозированный.Порошок от почти белого или белого с розовым оттенком до кремового цвета с желтыми включениями.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины. Код АТС J05A C02.

Римантадин - производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективен по отношению к различным вирусам гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические опыты показали, что важное значение в противовирусному действию римантадину отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.

Римантадин также эффективен по отношению к арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

После однократного и многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадину в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

После приема внутрь препарат почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы крови – около 40 %, в основном с альбуминами. Объем распределения: дети – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме крови.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 24-36 ч; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 25-15 % в неизменном виде.

Фармакокинетический профиль римантадину у детей отвечает профилю у здоровых взрослых.

Показания для применения

Профилактика и лечение гриппа А на ранней стадии заболевания детей в возрасте старше 1 года.

Перед применением препарата детям обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к римантадину или к вспомогательным веществам препарата.

Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз.

В состав препарата входит аспартам, источник фенилаланину. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.

Надлежащие меры безопасности при применении

С осторожностью назначают Ремавир 20 мг пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.

При показаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожное терапию на фоне применения римантадину повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата снижают. Если развивается приступ, применение препарата прекращают.

Ремавир 20 мг оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Профилактический прием эффективен при контактах с больными в случае распространения инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ремавир 20 мг проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата детям до 1 года не установлена, поэтому препарат в данной лекарственной форме применяют детям в возрасте от 1 до 14 лет.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

При появлении симптомов гриппа (повышенная температура, боль в мышцах, головная боль, боль в глазах) по возможности раньше следует начинать применение Ремавиру 20 мг. Терапевтический эффект более выражен, если прием препарата начать в течение первых 48 часов от начала заболевания.

Содержимое пакетика растворить в ½ стакана теплой воды и принимать внутрь после еды.

Лечение. Детям в возрасте от 1 до 10 лет назначают по 5 мг/кг массы тела в сутки в 2-3 приема, но не более 100 мг римантадину (5 пакетиков) в сутки.

Детям в возрасте от 11 до 14 лет – 140-160 мг римантадину (7-8 пакетиков) в сутки за несколько приемов.

Детям в возрасте старше 14 лет назначают дозы для взрослых (применяют препарат Ремавир таблетки в дозе 50 мг).

Продолжительность курса лечения 5 дней.

Профилактика гриппа: детям от 1 года до 3 лет - 20 мг (1 пакетик), от 3 до 7 лет - 20-40 мг (1-2 пакетика), от 7 до 14 лет – 40-60 мг (2-3 пакетика) 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.

Передозировка

Симптомы: повышенное слезотечение, учащение мочеиспускания, лихорадка, озноб, ажитация, запор, потливость, дисфагия, стоматит, гипестезия, боль в глазах.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Побочные эффекты

При превышении рекомендованной дозы наиболее часто отмечались следующие нарушения:

• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (тошнота, рвота), боль в животе, диарея, нарушения пищеварения, потеря аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы: тремор, галлюцинации, судороги, головная боль, головокружение, бессонница, спутанность сознания, нарушение концентрации внимания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенная возбудимость, депрессия, эйфория, гиперкинез (спонтанные движения), изменение/потеря вкуса, паросмия.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, артериальная гипертензия, церебросудинни расстройства, сердечная недостаточность, отеки, нарушение проводимости сердца (блокады), тахикардия, синкопе.

Нарушения со стороны вестибулярного аппарата и органа слуха: шум/звон в ушах.

Респираторные нарушения заболеваний грудной клетки и средостения: кашель, диспноэ (одышка), бронхоспазм.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: бледность кожных покровов, сыпь, зуд, крапивница.

Другие: галакторея.

Обычно побочные эффекты исчезают после прекращения приема препарата.

При возникновении любых нежелательных явлений следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность римантадину.

Ремавир 20 мг усиливает возбуждающий эффект кофеина, снижает эффективность противоэпилептических средств.

Следует воздерживаться от приема напитков, содержащих алкоголь, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 оС.

Упаковка

По 1 г препарата в пакетике из ламината. По 15 пакетиков в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.