Ролиноз капли 20 мл

КОД: 212165
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Ролиноз капли 20 мл

    142,77 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 200 грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных



  • add.ua АВС Farmaceutici (Италия)-Ролиноз капли 20 мл-01
142,77 грн.

Доступность: Есть в наличии

Повтор заказа
Заказывать каждый:
Количество
Заказать в 1 клик
  • Производитель: АВС Farmaceutici (Италия)
  • Форма товара: Таблетки
  • Регистрационное удостоверение: UA/12490/02/01
Инструкция

Ролиноз (ROLINOZ) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: cetirizine;1 мл раствора (20 капель) содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида;вспомогательные вещества: глицерин (85%); пропиленгликоль; натрия сахарин; метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) натрия ацетат тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТХ R06A Е07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цетиризин метаболит гидроксизина у человека является мощным селективным антагонистом периферических H 1 рецепторов. По данным исследований связывания с рецепторами иn vitro не наблюдалось родства с другими рецепторами отличными от H 1 рецепторов. Кроме антагонистического влияния на H 1 рецепторы цетиризин оказывает противоаллергическое действие: при дозировке 10 мг 1 или 2 раза в сутки препарат ингибирует позднюю фазу вовлечения в процесс клеток воспаления особенно эозинофилов в коже и конъюнктиве лиц которым вводили антиген а в дозе 30 мг / сут ингибирует приток эозинофилов в бронхоальвеолярной жидкости в течение поздней фазы сужения бронхов вызванного вдыханием аллергенов у пациентов с бронхиальной астмой. Кроме того цетиризин ингибирует позднюю фазу реакции воспаления индуцированную у пациентов с хронической крапивницей внутрикожного введения калликреина. Также уменьшает проявление адгезии молекул таких как ICAM-1 и VCAM-1 являются маркерами аллергического воспаления.

Цетиризин в дозах 5 и 10 мг ингибирует возникновение пузырьков и покраснение вызванных очень высокими концентрациями гистамина в коже. Начало действия после разового приема дозы 10 мг наступает в пределах 20 минут в 50% лиц и в пределах 1:00 - у 95% человек. Действие продолжается как минимум 24 часа после разового приема. В возрасте от 5 до 12 лет толерантности к антигистаминного действия цетиризина (подавление возникновения пузырьков и покраснение) не наблюдалось. Когда лечение цетиризином прекращают после повторного приема нормальная реактивность кожи к гистамина восстанавливается в течение 3 дней.

По данным исследований у пациентов с аллергическим ринитом и таким сопутствующим заболеванием как бронхиальная астма (от легкой до умеренной по тяжести) прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки улучшал состояние при симптомах ринита и не влиял на функцию легких подтверждающего безопасность применение цетиризина больным бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести.

В одном из исследований применения цетиризина в высокой дозе (60 мг в сутки) не вызывало статистически значимой пролонгации интервала QT.

При приеме в рекомендованных дозах цетиризин улучшает состояние пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Фармакокинетика.

Равновесная максимальная концентрация в плазме крови составляет почти 300 нг / мл и достигается в течение 1 ± 0 5 часа. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось. Распределение фармакокинетических параметров таких как пиковый уровень (C max ) и площадь под кривой (AUC) является однородным у здоровых добровольцев.

Объем абсорбции цетиризина не уменьшался при одновременном приеме с пищей хотя скорость абсорбции уменьшалась. Объем биодоступности подобный при применении цетиризина в форме раствора капсул или таблеток. Видимый объем распределения составляет 0 5 л / кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет 93 ± 0 3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками крови.

Цетиризин не претерпит экстенсивного метаболизма при первом прохождении. Примерно 2/3 дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Конечный период полувыведения составляет примерно 10:00. Цетиризин проявляет линейную кинетику при дозах от 5 до 60 мг.

Отдельные группы пациентов

Пациенты пожилого возраста после разового приема внутрь 10 мг период полувыведения увеличивался почти на 50% а клиренс снижался примерно на 40% у лиц пожилого возраста по сравнению с младшими лицами. Снижение клиренса цетиризина у лиц пожилого возраста было связано с ослабленной функцией почек.

Дети: период полувыведения цетиризина составил почти 6:00 в возрасте 6-12 лет и 5:00 у детей 2-6 лет. В возрасте от 6 до 24 месяцев этот показатель сокращен до 3 1 часа.

Пациенты с нарушением функции почек фармакокинетика препарата была сходной у пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина 40 мл / мин) и у здоровых добровольцев. У пациентов с умеренной степенью нарушения функции почек наблюдалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов которым проводился гемодиализ (клиренс креатинина 7 мл / мин) после применения 10 мг цетиризина перорально наблюдалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с нарушением функции почек умеренной и тяжелой степени необходимо корректировать дозировку препарата.

Пациенты с нарушением функции печени у пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный холестатический и билиарный цирроз) после приема 10 или 20 мг цетиризина в виде разовой дозы наблюдалось увеличение периода полувыведения на 50% и снижение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы пациентам с нарушением функции печени необходимо только тогда когда у таких пациентов является одновременно и нарушение функции почек.

Показания

Симптоматическая терапия назальных и глазных симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цетиризина к компонентам препарата в гидроксизином или любых производных пиперазина в анамнезе.

Тяжелое нарушение функции почек при КК менее 10 мл / мин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Есть данные о проведении исследования фармакокинетического взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина циметидина кетоконазола эритромицина азитромицина: фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. В исследовании многократного применения теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина наблюдалось незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина в то время как диспозиция теофиллина не нарушалась при одновременном приеме цетиризина.

В исследованиях применения цетиризина с циметидином глипизидом диазепамом и псевдоэфедрина не обнаружено доказательств побочных фармакодинамических взаимодействий.

В исследованиях применения цетиризина с азитромицином эритромицином кетоконазолом теофиллином и псевдоэфедрина не обнаружено доказательств побочных клинических взаимодействий. Кроме того одновременное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клинически значимых изменений на ЭКГ.

В исследовании многократного применения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) экспозиция цетиризина увеличилась примерно на 40% в то время как диспозиция ритонавира несколько нарушалась (- 11%) при одновременном приеме цетиризина.

Объем абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи хотя показатель абсорбции уменьшается на 1:00.

Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств во время приема препарата.

Особенности применения

При приеме в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровнях алкоголя в крови 0 5 г / л). Однако рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя.

С осторожностью применять пациентам склонным к задержке мочи (повреждение позвоночника гиперплазия простаты) так как цетиризин повышает риск развития задержки мочи.

Рекомендовано с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией и пациентам с риском возникновения судорог.

Антигистаминные препараты подавляют кожную аллергическую пробу поэтому перед ее проведением прием препарата необходимо прекратить за 3 дня до исследования (период вывода).

С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Недостаточно данных о влиянии препарата в период беременности. Есть данные исследований на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность эмбриональное / фетальный развитие роды или постнатальное развитие. Следует с осторожностью назначать препарат беременным женщинам и только в случаях когда по мнению врача польза от применения превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью.

Цетиризин проникает в грудное молоко в концентрациях составляющих 25-90% от концентрации в плазме крови в зависимости от промежутка времени после применения препарата. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат женщинам которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Объективное определение способности управлять автотранспортом латентности сна и способности работать на сборочном конвейере не показало клинически значимого влияния при применении в рекомендуемой дозе 10 мг.

Пациентам которые управляют транспортными средствами задействованные на потенциально опасных работах или обслуживают механизированное оборудование не следует превышать рекомендованные дозы и следует учитывать реакцию собственного организма на препарат.

В чувствительных пациентов одновременный прием препарата с другими средствами угнетающими центральную нервную систему может привести дополнительное ухудшение внимания.

Способ применения и дозы

Применять внутрь.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 2 5 мг 2 раза в сутки (по 5 капель 2 раза в сутки).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мг 2 раза в сутки (по 10 капель 2 раза в сутки).

Взрослым и детям старше 12 лет 10 мг 1 раз в сутки (20 капель).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется (при условии нормальной функции почек).

Пациенты с нарушением функции почек (умеренный и тяжелая степень). Дозировка должна быть индивидуальным в зависимости от состояния функции почек. Следует откорректировать дозу в соответствии с приведенной ниже таблице. Для того чтобы воспользоваться таблицей необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента в мл / мин. Значение УК (мл / мин) можно определить по креатинина сыворотки крови (мг / дл) по следующей формуле:

 [140 - возраст (годы)] × масса тела (кг) --------------------------------------------------              (× 0 85 для женщин) 72 × креатинин сыворотки крови (мг / дл)

Коррекция дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек:

Группа
КК (мл / мин)
Дозировка и частота
Нормальная функция
≥ 80
10 мг 1 раз в сутки
Легкая степень нарушения
50-79
10 мг 1 раз в сутки
Умеренная степень нарушения
30-49
5 мг 1 раз в сутки
Тяжелая степень нарушения
<30
5 мг 1 раз в 2 дня
Конечная стадия болезни почек / пациенты которым проводят диализ
<10
противопоказано

Детям с нарушением функции почек дозы корректировать индивидуально в зависимости от значения клиренса креатинина пациента возраста и массы тела.

Пациенты с нарушением функции печени. Нет необходимости в коррекции дозы при нарушении только функции печени.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек. Рекомендовано корректировать дозу (см. Выше раздел «Пациенты с нарушением функции почек»).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Способ применения

Препарат следует накрапывать в ложку или растворить в стакане с водой и принимать внутрь.

Если применять разведения следует учитывать особенно при применении детям объем воды к которому прилагаются капли должно соответствовать количеству жидкости которое может проглотить пациент. Разбавленный раствор следует принять сразу.

Дети

Применять препарат детям в возрасте от 2 лет.

Передозировки

Симптомы. Симптомы наблюдавшиеся после существенного передозировки цетиризина главным образом связанные с влиянием на центральную нервную систему или с эффектами которые могут указывать на антихолинергическим действием. Побочные эффекты о которых сообщалось после приема дозы превышающей минимум в 5 раз рекомендуемую суточную дозу включают: спутанность сознания диарея головокружение повышенную утомляемость головная боль недомогание мидриаз зуд беспокойство седативный эффект сонливость ступор тахикардия тремор задержку мочеиспускания.

Лечение. Специфический антидот цетиризина неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка следует проводить как можно быстрее после приема препарата. Цетиризин плохо выводится при проведении диализа.

Побочные реакции

Клинические исследования показали что цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на центральную нервную систему включающую сонливость повышенную утомляемость головокружение и головную боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции центральной нервной системы.

Метилпарабен и пропилпарабен входящих в состав могут вызывать развитие аллергических реакций которые могут проявиться не сразу.

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H 1 -рецепторов и почти не оказывает антихолинергического действия сообщалось о единичных случаях возникновения затруднение мочеиспускания нарушение аккомодации глаза сухости во рту.

Сообщалось о случаях нарушения функции печени которые характеризовались повышенными уровнями ферментов печени с повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата.

Есть сообщения о побочных эффектах наблюдавшихся в клинических исследованиях не менее чем у 1% пациентов:

  • общие нарушения - повышенная утомляемость;
  • со стороны нервной системы - головокружение головная боль
  • со стороны желудочно-кишечного тракта - боль в животе сухость во рту тошнота
  • со стороны психики - сонливость
  • со стороны дыхательной системы - фарингит.

В плацебо-контролируемых исследованиях в не менее чем 1% детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет наблюдались такие побочные эффекты:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта - диарея;
  • со стороны психики - сонливость;
  • со стороны дыхательной системы - ринит;
  • общие нарушения - повышенная утомляемость;
  • постмаркетинговые наблюдения.

Побочные эффекты указаны по классам систем органов согласно MedDRA и по частоте.

Частоту определяли следующим образом: очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100); редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).

Обследование редко - увеличение массы тела.

Со стороны сердца: редко - тахикардия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто - парестезии; редко - судороги очень редко - дисгевзия дискинезия дистония обмороки тремор частота неизвестна - амнезия нарушение памяти.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации нечеткость зрения непроизвольные движения глазного яблока.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редко - дизурия энурез; частота неизвестна - задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд сыпь редко - крапивница очень редко - ангионевротический отек местные медикаментозные высыпания.

Общие нарушения: нечасто - астения недомогание; редко - отек.

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны гепатобилиарного тракта редко - нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз щелочной фосфатазы γ-глутамилтрансферазы и билирубина).

Со стороны психики: нечасто - тревожность; редко - агрессивность спутанность сознания депрессия галлюцинации бессонница очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные мысли.

Со стороны питания и обмена веществ: частота неизвестна - повышенный аппетит.

Срок годности

3 года.После вскрытия флакона использовать капли в течение 21 месяца.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом и недоступном для детей месте.

Упаковка

20 мл в стеклянном флаконе с крышкой-капельницей; 1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Дополнительная информация
Дополнительная информация
Количество в упаковке Нет
Форма товара Таблетки
Производитель АВС Farmaceutici (Италия)
Регистрационное удостоверение UA/12490/02/01
Главный медикамент Ролиноз
код мориона 150068
Отзывы
Напишите ваш отзыв

Оставлять отзывы могут только зарегистрированные пользователи. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь

Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ЗАКАЗА НА САЙТЕ!
Акции
Продукт {{var product.name}} был удален из Вашей корзины

Продолжить покупки
Оформить заказ