Септефрил Верде со вкусом меда и апельсина леденцы №20 Дарница ЧАО (Украина, Киев)

Септефрил Верде инструкция по применению

Состав

действующая вещество: benzydamine hydrochloride;

• 1 леденец содержит бензидомина гидрохлорида 3 мг, что эквивалентно 2,68 мг бензидамина;

вспомогательные вещества: изомальт (Е 953), кислота лимонная, моногидрат (Е 330), аспартам (Е 951), хинолиновый желтый (Е 104), ароматизатор медовый, ароматизатор апельсиновый, масло м яти перечной, кошениль красная (Е 120).

Лекарственная форма

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы оранжевого цвета со вкусом меда и апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Средства влияют на респираторную систему. Препараты применяются при заболеваниях горла. Другие препараты применяются при заболеваниях горла. Бензидамин. Код ATX R02A X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.

В ходу клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованы раздражительны патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие средней интенсивности на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Факт абсорбции из-за слизистой оболочку ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидомина в плазме крови человека.

Распределение

Приблизительно через 2 часа после приема леденца 3 мг максимальная концентрация бензидомина в плазме крови составляет 37,8 нг /мл, а значение AUC – 367 нг / мл ∗ час. Однако или концентрации слишком низкие, чтобы справлять системные фармакологические эффекты.

Было показано, что при местном применении происходит кумуляция бензидамина в воспаленных тканях, где достигаются эффективные концентрации благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.

Вывод

Экскреция происходит прежде всего с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Клинические свойства.

Показания

Для симптоматического лечения боли, раздражения и воспаления ротовой полости и горла.

Противопоказания Септефрила Верде

Повышенная чувствительность к действующей вещества или к другим компонентов лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследование взаимодействия не проводились.

Особенности применение препарата

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Септефрил Верде от боли в горле след применять с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой, в частности в анамнезе, по возможности возникновение бронхоспазма.

В некоторых пациентов язвы слизистой оболочки ротоглотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В этой связи пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней, или в которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, имеют обратиться за консультацией к врачу.

Важная информация о вспомогательных вещества

Лекарственный средство Септефрил Верде от боли в горле, леденцы, содержит аспартам, который является источником синтеза фенилаланина, может быть опасным для пациентов с фенилкетонурией.

Лекарственное средство содержит изомальт, поэтому не следует применять его пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Септефрил Верде от боли в горле содержит кошениль красную, которая может вызвать аллергические реакции.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Пока нет должных доступных данных относительно применение бензидомина беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалось. Данные исследований на животных недостаточны для того, чтобы сделать выводы относительно влияния этого средства на беременность и лактацию. Отсутствуют данные о потенциальном риск в период беременности или кормление грудью.

Не следует применять лекарственный средство Септефрил Верде от боли в горле во время беременности и в период кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендованных дозах лекарственное средство не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и с механизмами.

Способ применение и дозы Септефрил Верде

Леденец необходимо медленно рассасывать до него полного растворение в ротовой полости. Не следует проглатывать или разжевывать леденцы

Взрослым и детям возрастом от 6 лет применять по 1 леденцу 3 раза в сутки. Продолжительность лечение не должно превышать 7 дней.

Дети.

Эту лекарственную форму применяют детям возрастом от 6 лет.

Детям в возрасте 6–11 лет след применять Септефрил Верде от боли в горле под присмотром взрослых.

Передозировка

Не было сообщений относительно передозировка бензидомина при местном применении.

Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (что в сотне раз превышает возможны дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такое острое передозирование нуждается в немедленной промывке желудка, лечение водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные реакции Септефрила Верде

Все побочные реакции приведены по системе классов и органов по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1 /10), нечасто (≥ 1/1 000 – < 1/100), редко (≥ 1 /10000 – < 1/1000), редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данными).

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостение: редкие – ларингоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна - гипестезия ротовой полости.

Со стороны иммунной системы: редко гиперчувствительность; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - фоточувствительность; редкие – ангионевротический отек.

Сообщения о подозреваемых побочные реакции.

Сообщения о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и/ или отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок пригодности

3 года.

Условия хранение

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 леденцов в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.