Настройки
Шрифт:
  • А
  • А
  • А
Цвет:
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
Фото
  • ЧБ
  • Цвет
  • Выкл.
Полная версия
Сево-Анестеран жидкость для ингаляций флакон 250 мл
2 575,70 ₴
Rompharm Company (Румыния)
Арт.
759327
В список

Сево-Анестеран жидкость для ингаляций флакон 250 мл

Rompharm Company (Румыния)
Упаковка В наличии
2 575,70 ₴
Внимание! Цены действительны только при покупке онлайн
Ваш город
Тернополь
Товар отсутствует в аптеках выбранного города В выбранном городе нет аптек для самовывоза
Самовывоз
Самовывоз
Бесплатно
Курьером
Курьером
Доставка до 48 часов
От 70 грн
Рецептурный препарат. Возможен только самовывоз с аптеки
Новая Почта
Новая Почта
Доставка 2-3 дня
От 70 грн
Укрпочта отделение
Укрпочта отделение
Доставка 2-3 дня
От 39 грн
Доставка
На сайте
При получении
Оплата
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Цены действительны только при покупке онлайн, цены в розничной сети могут отличаться от указанных на сайте Задать вопрос фармацевту
Характеристики товара
Производитель Rompharm Company (Румыния)
Главный медикамент Севофлуран
Форма товара Раствор
Способ применения Для ингаляции
Признак Импортный
Штрих-код 5944728003071
Бренд Сево-Анестеран
Объём 250 мл
Условия отпуска без рецепта
Назначение Обезболивающие
Регистрационное удостоверение UA/17674/01/01
Температура хранения не выше 25°C
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины
Кортунова Юлія
Обновлено 22.11.2023
Проверено
Инструкция

Сево-Анестеран (Sevo-Anesteran) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: севофлуран;

1 флакон содержит:

  • севофлурана 100 или 250 мл.

Лекарственная форма

Жидкость для ингаляций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для общей анестезии. Галогенированные производные углеводородов.

Код АТХ. N01A B08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ингаляционное применение препарата для вводного наркоза приводит к быстрой потере сознания, которая быстро восстанавливается после окончания анестезии. Вступительный наркоз сопровождается минимальным возбуждением или признаками раздражения верхних дыхательных путей и не приводит к повышенной секреции в трахеобронхиальном дереве и стимуляции центральной нервной системы. В исследованиях в педиатрической практике (введение в наркоз с помощью маски) возникновение кашля при применении севофлурана было значительно ниже, чем при применении галотана. Как и другие средства для ингаляционного наркоза, севофлуран влечет за собой дозозависимое угнетение дыхательной функции и снижение АД. У человека адреналининдуцированный аритмогенный пороговый уровень севофлурана соответствует такому же уровню изофлурана и превышает пороговый уровень галотана.

Севофлуран действует минимально на внутричерепное давление и не уменьшает реакции на СО2.

Севофлуран не оказывает клинически значимого влияния на функцию печени или почек и не влечет за собой усиление почечной и печеночной недостаточности. Севофлуран не влияет на концентрационную функцию почек даже при продолжительном наркозе (приблизительно до 9 часов).

Фармакокинетика.

В результате слабой растворимости севофлурана в крови концентрация в альвеолах быстро растет после введения и быстро снижается после прекращения введения анестезирующего средства.

Быстрый и экстенсивный вывод севофлурана легкими способствует минимизации количества анестезирующего средства, которое может метаболизироваться. У людей <5% абсорбированного севофлурана метаболизируется с помощью цитохрома Р450 (CYP) 2E1, в результате чего образуется гексафлюроизопропанол (HFIP) с освобождением неорганического фторида и углекислого газа (или одной углеводной части). Затем HFIP быстро соединяется с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. Других путей метаболизма севофлурана не было отмечено. Это единственный фторированный летучий анестетик, не метаболизирующийся к трифторуксусной кислоте.

Концентрация фторид-иона зависит от длительности анестезии, концентрации севофлурана и состава смеси для анестезии. Дефторирование севофлурана не индуцируется барбитуратами. Приблизительно у 7% взрослых пациентов во время клинической программы было определено содержание неорганических фторидов в концентрации более 50 μМ, но клинического влияния на почечную функцию не наблюдалось.

Клинические исследования.

Исследование эффективности.

Проводили многочисленные клинические исследования севофлурана как анестезирующего средства для детей и взрослых пациентов. Результаты исследований показали, что севофлуран вызывает плавную, быструю индукцию, а также быстрый выход из анестезии.

Применение севофлурана в исследованиях ассоциировалось с более быстрой индукцией и более быстрым выходом из анестезии, реакцией на команды, ориентировкой, чем в группах сравнения.

Анестезия у взрослых.

У взрослых пациентов, у которых индукция проводилась с помощью маски, севофлуран способствовал плавной и быстрой индукционной анестезии. В трех исследованиях в амбулаторных условиях и в двадцати пяти исследованиях в стационарных условиях, включавших 3591 взрослого пациента (2022 получали севофлуран, 1196 – изофлуран, 111 – энфлуран и 262 – пропофол), севофлуранивное средство Севофлуран проявил себя как адекватное средство при применении в нейрохирургии, кесаревом сечении, аорто-коронарном шунтировании, а также у пациентов без сердечных заболеваний с риском ишемии миокарда.

Анестезия у детей.

В двух исследованиях в амбулаторных условиях и в трех исследованиях в стационарных условиях, включавших 1498 детей (837 получали севофлуран, 661 – галотан), севофлуран зафиксирован как эффективное средство для индукции и поддержания анестезии. В педиатрических исследованиях (введение в наркоз с помощью маски) период индукции был статистически достоверно короче, а частота возникновения кашля была достоверно ниже при применении севофлурана, чем при применении галотана.

Исследование сохранности.

разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»). Данные исследований также продемонстрировали, что не было статистически существенной разницы в количестве пациентов, которые имели изменения любых клинико-химических показателей при применении севофлурана по сравнению с другими ингаляционными анестетиками. Влияние на функцию почек сопоставимо при применении севофлурана и других ингаляционных анестетиков, при различных типах контура анестезии, при разной скорости подачи анестетика, а также у пациентов с концентрацией неорганических фторидов ≥50 μМ и <50 μМ. Частота развития почечной дисфункции в сравнительных исследованиях составляла <1% как для севофлурана (0,17%), так и для других ингаляционных анестетиков (0,22% для изофлурана, галотана, энфлурана, пропофола). Данная частота согласуется с частотой в общей хирургической практике.

Дети.

В некоторых опубликованных исследованиях, проводившихся с участием детей, наблюдался когнитивный дефицит после повторного или длительного действия анестезирующих средств на ранних этапах жизни. Эти исследования имеют существенные ограничения и остаются непонятными, возникали ли наблюдаемые эффекты в связи с применением анестезирующих средств/седативных препаратов, или в связи с другими факторами, такими как хирургическое вмешательство или основное заболевание. Кроме того, данные не были подтверждены в позже опубликованных регистрационных исследованиях. В опубликованных исследованиях на животных, изучавших некоторые анестезирующие средства/седативные препараты, сообщали о побочном влиянии на развитие мозга на ранних этапах жизни (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»).

Пациенты с печеночной недостаточностью.

На протяжении клинических исследований севофлуран был эффективен и хорошо переносился при применении в качестве основного средства для поддержания анестезии у пациентов с печеночной недостаточностью класса А и В по шкале Чайлда-Пью. Севофлуран не усугублял существующую печеночную недостаточность. Побочные реакции со стороны печени, наблюдавшиеся в постмаркетинговых исследованиях см. в разделах «Особенности применения» и «Побочные реакции».

Пациенты с почечной недостаточностью.

Влияние севофлурана оценивалось у пациентов с почечной недостаточностью с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥1,5 мг/дл (130 мкмМоль/л). Исходя из частоты и амплитуды изменений концентрации креатинина, севофлуран не ухудшал почечную функцию.

Фармацевтические свойства.

Формула для расчета давления насыщенного пара:

Log10 Pпары = A + B/T, где

А = 8,086,

В = – 1726,68,

Т = оС + 273,16 ° К (температура по шкале Кельвина).

Коэффициенты распределения при 37 оС:

  • вода/газ 0,36,
  • кровь/газ 0,63-0,69,
  • оливковое масло/газ 47,2-53,9,
  • головной мозг/газ 1,15.

Средние коэффициенты распределения компонент/газ при 25 оС для полимеров, используемых по медицинским показаниям:

  • электропроводная резина 14,0,
  • бутыловая резина 7,7,
  • поливинилхлорид 17,4,
  • полиэтилен 1,3.

Севофлуран – это негорючая, взрывоопасная жидкость, которая вводится путем ингаляции испаряющейся жидкости с помощью испарителя. Севофлуран химически стабилен, при наличии сильных кислот или повышенной температуры заметного химического распада не происходит.

Деградация севофлурана.

Севофлуран остается стабильным, если хранить его при нормальном комнатном освещении. При наличии сильных кислот или при воздействии тепла не отмечается заметной деградации. Севофлуран не оказывает повреждающего действия на нержавеющую сталь, латунь, алюминий, никелированную медь, хромированную медь или медно-бериллиевый сплав. Химическая деградация может происходить из-за воздействия на анестетик СО2-абсорбента наркозного аппарата. При использовании свежих абсорбентов деградация севофлурана минимальна и продукты деградации не определяются или нетоксичны. Деградация севофлурана и последующее образование деградантов усиливаются при повышении температуры абсорбента, высыхании СО2-абсорбента (особенно содержащего гидроксид калия, например Baralyme), повышении концентрации севофлурана и снижении потока свежего газа. Севофлуран может подвергаться щелочному распаду двумя способами. Первый путь происходит за счет потери фтористоводорода с образованием соединения А. Второй путь деградации происходит только при наличии сухого абсорбента СО2 и приводит к диссоциации севофлурана к гексафторизопропанолу (HFIP) и формальдегиду. HFIP – это неактивное, негенотоксическое вещество, которое быстро глюкоронизируется и выводится и по токсичности сравнивается с севофлураном. Формальдегид присутствует при нормальных метаболических процессах. При использовании с сухим абсорбентом формальдегид может распадаться до метанола и формата. Формиат (остаток муравьиной кислоты) может способствовать образованию монооксида углерода при высокой температуре. Метанол может взаимодействовать с Соединением А с образованием Соединения В. Соединение В подлежит дальнейшей HF-элиминации с образованием Соединений С, D, Е.

Деградация кислоты Льюиса.

В составе имеется как минимум 3 ‰ воды как ингибитора кислоты Льюиса. Остальные химические стабилизаторы не применяют.

Клинические свойства.

Показания

Индукция и поддержание общей анестезии у взрослых пациентов и детей при стационарных и амбулаторных операциях.

Противопоказания Сево-Анестерана

Подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к злокачественной гипертермии.

Подтвержденная или подозреваемая повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенсодержащим анестетикам (например, наличие в анамнезе нарушения функции печени, обычно с повышением уровня печеночных ферментов, лихорадкой, лейкоцитозом и/или эозинофилией, возникших по невыясненным причинам после применения галогенсодержащих).

Если противопоказана всеобщая анестезия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время анестезии севофлураном бета-симпатомиметики, такие как изопреналин, и альфа- и бета-симпатомиметики, такие как адреналин и норадреналин, необходимо применять с осторожностью в связи с возможным риском желудочковой аритмии.

Неселективные ингибиторы МАО: риск возникновения кризиса во время хирургического вмешательства. Рекомендуется отменить терапию за 2 недели до хирургического вмешательства.

Севофлуран может приводить к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, получающих лечение антагонистами кальциевых каналов, а именно – производными дигидропиридина.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении антагонистов кальциевых каналов со средствами для ингаляционной анестезии в связи с риском возникновения аддитивного негативного инотропного эффекта.

Одновременное применение сукцинилхолина и средств для ингаляционной анестезии редко сопровождается случаями повышения уровня калия в сыворотке крови, что приводило к сердечной аритмии и летальному исходу пациентов детского возраста на протяжении послеоперационного периода.

Как и при применении других средств, после введения в/в анестезирующего средства, например пропофола, могут потребоваться меньшие концентрации севофлурана.

Севофлуран безопасен и эффективен при применении с препаратами, часто применяемыми в хирургической практике, такими как средства, действующие на центральную нервную систему, вегетативную нервную систему, миорелаксанты, противомикробные препараты, включая аминогликозиды, гормоны, синтетические заменители, дериваты крови и сердце. препараты, включая эпинефрин.

Эпинефрин/адреналин. Севофлуран, подобно изофлурану, повышает чувствительность миокарда к аритмогенного эффекта адреналина, вводимого экзогенно.

Симпатомиметики косвенного действия. При взаимодействии севофлурана с симпатомиметиками (амфетамин, эфедрин) существует риск развития острых гипертонических эпизодов.

Бета-блокаторы. Севофлуран может увеличить отрицательные инотропные, хронотропные и дромотропные эффекты бета-адренорецепторов (путем блокирования сердечно-сосудистых компенсаторных механизмов).

Верапамил. При одновременном применении верапамила с севофлураном наблюдалось нарушение атриовентрикулярной проводимости.

Трава зверобоя. У пациентов, которые длительно принимали зверобой, были зарегистрированы случаи тяжелой гипотонии и задержка выхода из наркоза.

Метаболизм севофлурана может усугубляться известными индукторами CYP2E1 (например, изониазидом и алкоголем), но не барбитуратами. Одновременное применение севофлурана и изониазида может потенцировать гепатотоксическое действие изониазида.

Севофлуран может усугублять отрицательный инотропный, хронотропный и дромотропный эффекты бета-блокаторов (путем блокировки сердечно-сосудистых компенсаторных механизмов).

Барбитураты. Севофлуран совместим в сочетании с барбитуратами, широко применяемыми в хирургической практике.
Бензодиазепины и опиоиды. Ожидается снижение минимальной альвеолярной концентрации (МАК) севофлурана, как и других ингаляционных анестетиков; севофлуран совместим в сочетании с бензодиазепинами и опиоидами, которые часто применяют в хирургической практике. Применение опиоидов, таких как алфентанил и суфентанил, в сочетании с севофлураном, может привести к синергетическому снижению частоты сердечных сокращений, артериального давления и частоты дыхания.

Индукторы CYP2E1. Лекарственные средства и соединения, повышающие активность цитохрома P450 изофермента CYP2E1, такие как изониазид и спирт, могут повышать метаболизм севофлурана и привести к значительному увеличению концентрации фтора в плазме крови (см. раздел «Фармакологические свойства», фармакокинетика, мета .

Закись азота. Как и при применении с другими ингаляционными анестетиками, МАК севофлурана снижается (на 50% у взрослых пациентов и на 25% у детей).

Нейромышечные блокаторы. Как и другие ингаляционные анестетики, севофлуран влияет как на интенсивность, так и на длительность нейромышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами.

В случаях использования дополнительной анестезии алфентанил-N2O севофлуран усиливает нейромышечную блокаду, вызванную панкурониумом, векурониумом, атракуриумом. Воздействие севофлурана на сукцинилхолин и длительность действия деполяризующих нервно-мышечных блокаторов не изучалось.

Снижение дозы блокаторов нервно-мышечного проведения во время индукционной анестезии может привести к отсрочке состояния, пригодного для интубации трахеи, или неадекватной мышечной релаксации, поскольку потенцирование действия миорелаксантов происходит в течение нескольких минут после начала введения севофлурана.
Изучались взаимодействия с недеполяризующими блокаторами нервно-мышечного проведения, такими как панкурониум, векурониум, атракуриум. При отсутствии специальных указаний для эндотрахеальной интубации не следует снижать дозу недеполяризующих мышечных релаксантов, при поддержании анестезии дозу недеполяризующих мышечных релаксантов необходимо уменьшить, как при N2O-опиоидной анестезии. Дополнительные дозы мышечных релаксантов назначают только после оценки ответа на нейростимуляцию. Как и в случае применения блокаторов, после применения внутривенного анестезирующего средства, например пропофола, может потребоваться меньшая концентрация севофлурана. Значительное повышение концентрации фторидов в плазме крови наблюдалось после повышения активности CYP 2E1.

Особенности применения препарата

Севофлуран может вызывать угнетение дыхания, усиливающееся во время премедикации наркотическими или другими лекарственными средствами, которые приводят к угнетению дыхания.

Дыхание необходимо контролировать и при необходимости оказать неотложную медицинскую помощь. Севофлуран могут вводить только лица, имеющие подготовку к проведению общей анестезии. Обязательно наличие аппаратуры для поддержания проходимости дыхательных путей, проведения искусственной вентиляции легких, обеспечения кислородом и восстановления циркуляции крови. Концентрация севофлурана, подаваемая из испарителя, должна быть точно известна. Поскольку летучие анестетики отличаются физическими свойствами, следует использовать только испарители, специально калиброванные для применения севофлурана. Применение общей анестезии должно быть индивидуализировано, основываясь на реакции пациента в ответ на анестезию. Вместе с усилением анестезии увеличиваются артериальная гипотензия и угнетение дыхания.

Было сообщение о том, что предварительное применение анестетиков – галогенизированных углеводородов, особенно если интервал между использованием составлял менее 3 месяцев, может увеличить потенциальный риск развития поражения печени.
Были единичные сообщения о продлении интервала QT, очень редко ассоциированное с пируэтной желудочковой тахикардией, что в исключительных случаях было летальным. Необходимо с осторожностью применять севофлуран пациентам, склонным к появлению такого состояния.

Сообщалось об единичных случаях желудочковой экстрасистолии у детей с болезнью Помпе.

Пациентам с митохондриальными нарушениями общую анестезию, в т.ч. севофлураном следует применять с осторожностью.

Печень.

Очень редкие случаи легкого, среднего и тяжелого послеоперационного нарушения функции печени или гепатита с желтухой или без желтухи были зарегистрированы в постмаркетинговых исследованиях. Клиническое решение должно быть взвешено при применении севофлурана пациентам с сопутствующим нарушением функции печени или при применении препаратов, вызывающих нарушение функции печени (см. «Побочные реакции»). Сообщалось, что применение галогенированных углеводородных анестетиков в прошлом может увеличивать риск поражения печени, особенно если интервал между применениями менее 3 месяцев.

При поддержании анестезии увеличение концентрации севофлурана приводит к дозозависимым снижениям АД. Чрезмерное снижение артериального давления может быть связано с глубиной анестезии, в таких случаях его можно корректировать, уменьшая концентрацию вдыхаемого севофлурана. Как и при применении любых анестетиков, у больных ишемической болезнью сердца важно поддерживать гемодинамическую стабильность для предотвращения ишемии миокарда.

Необходимо тщательно оценить пробуждение после анестезии, прежде чем вывести пациента из послеоперационной палаты.
Хотя восстановление сознания после применения севофлурана происходит обычно в течение нескольких минут, влияние на интеллектуальные способности в течение 2-3 дней после анестезии не изучалось. Как и после применения других анестетиков, могут наблюдаться небольшие изменения настроения в течение нескольких дней после анестезии (см. «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами»).

Необходимо с осторожностью применять севофлуран при анестезии в акушерстве, поскольку расслабляющее воздействие на матку может повышать риск возникновения маточных кровотечений.

Применение севофлурана ассоциировалось с возникновением судорог у детей и молодых людей в возрасте до 21 года, а также у лиц пожилого возраста независимо от наличия факторов риска склонности к развитию судорог. Необходимо провести клиническую оценку состояния пациентов перед применением севофлурана при риске возникновения судорог. У детей глубина анестезии должна быть ограничена. Благодаря электроэнцефалограмме можно оптимизировать дозу севофлурана и предотвратить развитие судорог у пациентов со склонностью к их возникновению.

У детей наблюдались дистонические движения.

Злокачественная гипертермия.

У предрасположенных к ней лиц сильнодействующие ингаляционные средства для анестезии могут вызывать костно-мышечное гиперметаболическое состояние, в результате чего повышается потребность в кислороде и развивается клинический синдром, известный как злокачественная гипертермия. Этот синдром проявляется гиперкапнией и может включать такие неспецифические признаки как ригидность мышц, тахикардию, тахипное, цианоз, аритмию и/или нестабильное АД (некоторые из этих симптомов могут также возникать при поверхностном наркозе, острой гипоксии, гиперкапнии и гиповолемии).

В клинических исследованиях сообщалось об одном случае развития злокачественной гипертермии. Также злокачественная гипертермия наблюдалась в постмаркетинговых исследованиях. В некоторых случаях сообщали о летальных исходах.

Лечение злокачественной гипертермии включает прекращение применения инициирующих средств (например, севофлурана), внутривенное введение дантролена натрия (см. инструкцию для медицинского применения дантролена натрия) и назначение поддерживающей терапии, состоящей из энергичных действий, направленных на нормализацию температуры тела. и коррекции нарушений водно-электролитного баланса

Позже может развиться почечная недостаточность, поэтому необходимо контролировать и поддерживать диурез, если возможно.

Периоперационная гиперкалиемия.

Применение ингаляционных анестезирующих средств ассоциируется с редкими случаями повышения уровня калия в плазме крови, что может проявиться в аритмиях, у детей были летальные случаи послеоперационного периода. Особенно восприимчивы пациенты с латентными или явными нейромышечными заболеваниями, особенно с нейромышечной дистрофией Дюшена. В большинстве указанных случаев одновременно применяли сукцинилхолин. Также у этих пациентов наблюдалось значительное повышение уровня КФК в плазме крови, в некоторых случаях – миоглобинурия. Несмотря на то, что эти проявления подобны злокачественной гипертермии, ни у одного пациента не наблюдалось признаков или симптомов ригидности мышц или гиперметаболического состояния. Рекомендуется ранняя и интенсивная коррекция гиперкалиемии и лечения аритмий с последующим обследованием латентных нейромышечных заболеваний.

Пациенты с почечной недостаточностью.

В связи с малым количеством исследованных пациентов с почечной недостаточностью (начальный уровень креатинина сыворотки крови – 133 мкмоль/л (1,5 мг/дл)) безопасность приема севофлурана в этой группе не была полностью установлена. Таким образом, пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.

Нейрохирургия.

Севофлуран необходимо назначать с осторожностью пациентам с риском повышения внутричерепного давления и принимать меры, направленные на снижение внутричерепного давления, например гипервентиляцию.

Судороги.

Зафиксированы редкие случаи судорог при применении севофлурана (см. особенности применения в разделах «Дети» и «Побочные реакции»).

Существует связь между применением севофлурана и развитием судорог, которые наблюдались у детей и молодых пациентов, а также у больных пожилого возраста как с факторами риска развития судорог, так и без них. Перед применением севофлурана необходима клиническая оценка риска развития судорог у пациентов с факторами риска. У детей глубина анестезии должна быть ограничена. Мониторинг ЭЭГ может оптимизировать дозу севофлурана и помочь избежать развития судорог у пациентов со склонностью к ним (см. раздел «Дети»).

Дети.

Применение севофлурана было связано с судорогами. Многие имели место у детей, начиная с двухмесячного возраста, и молодых взрослых, большинство из которых не имели факторов риска развития судорог. Клиническое решение необходимо взвесить при применении севофлурана пациентам, у которых возможно развитие судорог (см. раздел «Побочные реакции»).

Замена высохших СО2-абсорбентов.

В случае прямого контакта севофлурана с СО2-абсорбентами образуется незначительное количество соединения А (пента флуороизопропенилфлуорометил эфир (PIFE) и незначительное количество соединения В (пента флуоpометоксиизопропилфлуорометил эфир (PMFE)). газа и повышаются больше при применении гидроксида калия (например, Baralyme), чем натриевой извести.

Замена высохших СО2-абсорбентов необходимо проводить до применения Севофлурана, чтобы предотвратить экзотермическую реакцию, усиливающую деградацию севофлурана.

Применение в период беременности или кормления грудью

Репродуктивные исследования на крысах и кроликах в дозах до 1 МАК не показали ухудшения фертильности или вреда для плода при применении севофлурана. Хорошо контролируемых адекватных исследований севофлурана беременным нет, поэтому препарат можно применять беременным только по жизненным показаниям.

Опубликовано исследование животных на применение некоторых анестетиков/седативных препаратов, в которых сообщали о неблагоприятном влиянии на развитие мозга в раннем возрасте (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»).
Безопасность применения севофлурана для матери и новорожденного была доказана в клинических исследованиях во время кесарева сечения. Безопасность при применении в родах не изучали.

Севофлуран, как и другие ингаляционные средства, оказывает расслабляющее влияние на матку с потенциальным риском маточного кровотечения. Клиническое решение должно быть взвешенным при использовании севофлурана при анестезии в акушерстве.
Неизвестно, проникает ли севофлуран или его метаболиты в грудное молоко. Из-за отсутствия задокументированного опыта применения препарат во время кормления грудью женщина должна прекратить кормление грудью на 48 ч после применения севофлурана.

фертильность.

Исследования на крысах и кроликах не выявили никаких признаков нарушения фертильности при применении севофлурана в дозах до 1 MAC.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После анестезии севофлураном пациентам нельзя управлять автомобилем или работать с механизмами в течение времени, которое определяет врач индивидуально.

Способ применения и дозы Сево-Анестеран

Севофлуран необходимо вводить с помощью испарителя, специально калиброванного для применения севофлурана таким образом, чтобы подаваемую концентрацию можно было точно контролировать.

Индукция.

Дозу необходимо подбирать индивидуально и повышать до желаемого эффекта в соответствии с возрастом и клиническим статусом пациента. Можно вводить короткодействующий барбитурат или другое внутривенное средство для индукции, после чего ввести севофлуран путем ингаляции. Для индукции севофлуран можно вводить в кислороде или смеси кислорода с закисью азота.
У взрослых при инспирации севофлурана в концентрации до 5% обычно достигается хирургическая анестезия менее чем за 2 минуты. У детей при инспирации севофлурана в концентрации до 7% обычно достигается хирургическая анестезия менее чем за 2 минуты.

Альтернативно для индукции пациентам, не получившим премедикацию, можно применять инспирацию севофлурана в концентрации до 8%.

Поддержание.

Хирургические уровни анестезии можно поддерживать концентрациями от 0,5 до 3% севофлурана с закисью азота или без него (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

МАК севофлурана снижается с возрастом и при добавлении закиси азота. Средняя концентрация севофлурана, необходимая для достижения МАК у пациентов в возрасте 80 лет, составляет примерно 50% от концентрации, необходимой для пациентов в возрасте 20 лет.

В таблице приведены средние показатели МАК для разных возрастов.

МАК севофлурана для взрослых и детей в зависимости от возраста пациента

Возраст пациента

Севофлуран в кислороде, %

Севофлуран в 65% N 2 O/35% O 2 *

0-1 месяц**

3,3

  2,0% 

1 месяц – < 6 месяцев

3,0

6 месяцев – < 3 года

2,8

3–12 лет

2,5

25 лет

2,6

<span style="font-size: small; color:

Скачать полную инструкцию

Отзывы пользователей

У этого продукта еще нет отзывов.
Оставить отзыв
Моя оценка
Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.
Сообщение
Обратный звонок
Онлайн чат
Как вам удобнее с нами связаться?
Отменить
Кнопка связи