Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) One Touch Select Plus Simple LifeScan Europe GmbH

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) One Touch Select Plus Simple

Система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select Plus Simple (ВанТач Селект Плюс Симпл) - для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в образцах свежей цельной капиллярной крови, полученных из кончика пальца.

Показания к применению (инструкция)

Система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select Plus Simple (ВанТач Селект Плюс Симпл) предназначена для самоконтроля за пределами тела человека (диагностическое использование in vitro). Она может применяться людьми с диабетом дома и с их медицинскими специалистами в условиях медицинского учреждения в качестве вспомогательного средства мониторинга эффективности контроля диабета. Система предназначена для использования только одним пациентом и не должна использоваться вместе с другими лицами.

Система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select Plus Simple (ВанТач Селект Плюс Симпл) не предназначена для диагностики или скрининга сахарного диабета, а также для определения уровня глюкозы в крови новорожденных.

Система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select Plus Simple (ВанТач Селект Плюс Симпл) не предназначена для применения у пациентов в критическом состоянии, в состоянии шока, выраженного обезвоживания или у пациентов в гиперосмолярном состоянии.

Принцип тестирования

Глюкоза, содержащаяся в образце крови, смешивается с ферментом тест-полоски - глюкозооксидазой с образованием небольшого электрического тока. Сила этого тока меняется в зависимости от уровня (концентрации) глюкозы в образце крови. Ваш глюкометр измеряет ток, вычисляет уровень глюкозы в крови, отображает этот результат на экране глюкометра и сохраняет его в памяти.

В составе

В состав Системы контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select Plus Simple (ВанТач Селект Плюс Симпл) входят:

• Глюкометр OneTouch Select Plus Simple (ВанТач Селект Плюс Симпл) с плоской круглой литиевой батарейкой CR2032, входящей в комплект
• Ручка для прокалывания OneTouch Delica Plus (ВанТач Делика Плюс)
• Ланцеты OneTouch Delica Plus (ВанТач Делика Плюс) - 10 стерильных ланцетов
• Инструкция по применению на украинском языке.

Предостережение по применению

ВНИМАНИЕ! Храните глюкометр и материалы для тестирования в недоступных для детей местах. Небольшие предметы, такие как крышка батарейного отсека, батарейки, тест-полоски, ланцеты, защитный колпачок ланцетов и крышка флакона с контрольным раствором, представляют опасность закупорки дыхательных путей. Не глотайте какие-либо компоненты.

Для проведения теста важно:

• Используйте только тест-полоски OneTouch Select Plus (ВанТач Селект Плюс). 
• Перед проведением теста убедитесь, что глюкометр и тест-полоски имеют примерно одинаковую температуру.
• Не проводите тест, если на глюкометре есть конденсат (капли воды). Перенесите ваш глюкометр и тест-полоски в прохладное сухое место и дождитесь, пока поверхность глюкометра
  высохнет, прежде чем проводить тест.
• Храните тест-полоски в сухом месте при температуре от 5 °C до 30 °C.
• Не открывайте флакон с тест-полосками, пока не будете готовы достать тест-полоску и провести тест.
• Немедленно используйте тест-полоску после того, как достали ее из флакона, особенно при высокой влажности окружающей среды.
• Плотно закройте крышкой флакон с тест-полосками сразу после использования, чтобы предотвратить загрязнение и повреждение полосок.
• Храните НЕИСПОЛЬЗОВАННЫЕ тест-полоски только в их оригинальном флаконе.
• Не возвращайте использованную тест-полоску во флакон после проведения теста.
• Не используйте повторно тест-полоску, на которую была нанесена кровь или контрольный раствор. Тест-полоски предназначены исключительно для одноразового использования.
• Не проводите тест с тест-полоской, которая повреждена или согнута.
• Вы можете прикасаться к любому месту на поверхности тест-полоски только чистыми и сухими руками.
• Не сгибайте, не разрезайте и не деформируйте тест-полоску.

ВАЖНО! Если другой человек помогает вам провести тест, глюкометр, ручка для прокола и колпачок всегда должны быть очищены и продезинфицированы перед использованием этим человеком. См. (Руководство пользователя (Инструкция по применению), раздел 4 «Очистка и дезинфекция».

ВАЖНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ

• Глюкометр и ручка для прокола, входящие в состав этой системы, предназначены для использования только одним пациентом. Не пользуйтесь ими вместе с другими людьми, даже с членами вашей семьи! Не используйте для нескольких пациентов!
• После использования и нанесения крови все части этого набора считаются биоопасными. Использованные компоненты системы могут стать источником распространения инфекционных заболеваний даже после очистки и дезинфекции.

Определение уровня глюкозы в крови: внимательно ознакомьтесь с полной информацией в Руководстве пользователя (Инструкция по применению) глюкометра, раздел 2 «Определение уровня глюкозы в крови».

1. Подготовьте ручку для прокола.
2. Вставьте тест-полоску в глюкометр (в место для введения тест-полоски) – прибор включается автоматически.
3. Получите образец крови с кончика пальца – округлую каплю крови
4. Нанесите образец крови на тест-полоску – осторожно прикоснитесь верхним краем (срезом) капилляра тест-полоски к капле крови. Капля крови втянется в канал (капилляр). Не отводите тест-полоску от капли крови до полного заполнения окна подтверждения. 
5. Если окно подтверждения заполнено, это означает, что нанесено достаточно крови - появится экран обратного отсчета. Теперь можно отвести тест-полоску от капли крови
и подождать, пока глюкометр закончит отсчет (около 5 секунд (sec)).
6. Просмотр результата. Ваш результат появится на экране вместе с единицей измерения. После появления на экране результата определения уровня глюкозы в крови под ним одновременно отображается и стрелка индикатора диапазона, указывающая, где находится ваш результат: ниже, выше или в пределах надлежащего диапазона (см. «Функция индикатора диапазона», раздел 1 в Руководстве пользователя (Инструкция по применению) глюкометра). Стрелка указывает на соответствующую часть цветной шкалы индикатора диапазона на глюкометре; это дополнительная визуальная подсказка.
7. Выключение глюкометра – есть два способа выключить глюкометр: вынуть тест-полоску; или оставить глюкометр на две минуты, и он выключится самостоятельно.

ВНИМАНИЕ! Убедитесь, что на экране глюкометра отображаются единицы измерения ммоль/л (mmol/l). Если на экране отображается единица измерения мг/дл (mg/dl) вместо ммоль/л (mmol/l), прекратите использовать глюкометр и обратитесь в службу клиентского обслуживания. 

ВАЖНО. Если на экране глюкометра вместо результата отображается сообщение об ошибке, низком/высоком уровне глюкозы в крови/температуре и другие сообщения, см. «Решение проблем», раздел 6 в Руководстве пользователя (Инструкция по применению) глюкометра.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!

Не принимайте немедленных решений относительно лечения на основании показаний стрелки индикатора диапазона. Решения относительно лечения должны основываться на числовом результате и рекомендациях медицинского специалиста, а не исключительно на том, в каком диапазоне глюкометра находится ваш результат.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! 

Не используйте систему OneTouch Select Plus Simple (ВанТач Селект Плюс Симпл), если известно или есть подозрение, что в образце цельной крови пациента содержится PAM (пралидоксим), поскольку это может привести к получению неточных результатов. 
Гематокрит (процент крови, который составляют эритроциты), который является либо очень высоким (выше 55 %), либо очень низким (ниже 30 %), может привести к получению ложных результатов. 
Не используйте тест-полоски, если флакон поврежден или был оставлен открытым. Это может привести к появлению сообщений об ошибке или к получению неточных результатов. Немедленно обратитесь в службу клиентского обслуживания, если флакон с тест-полосками был поврежден. Контактная информация службы клиентского обслуживания приведена в конце этого Руководства пользователя (инструкции по применению). Если вы не можете сделать тест из-за проблем, связанных с каким-либо компонентом этой системы, обратитесь к медицинскому специалисту. Помните, что своевременно сделанный анализ поможет назначить правильное лечение и избежать тяжелых медицинских состояний. 
Не используйте тест-полоски после истечения срока годности, указанного на флаконе.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!

Чтобы уменьшить вероятность заражения и распространения болезней, передающихся через кровь: 
Перед получением образца крови обязательно промойте место взятия пробы теплой водой с мылом, ополосните его и тщательно высушите. 
Ручка для прокола предназначена для использования только одним человеком. Никогда никому не давайте свой ланцет или ручку для прокола. 
Всегда используйте новый стерильный ланцет для проведения каждого теста . 
Всегда держите глюкометр и ручку для прокола в чистоте. (См. раздел «Очистка и дезинфекция») . 
Глюкометр и ручка для прокола предназначены только для одного пациента. Не пользуйтесь ими вместе с другими людьми, даже с членами вашей семьи! Не используйте для нескольких пациентов! 
После использования и нанесения крови все части этой системы считаются биоопасными. Использованная система может стать источником распространения инфекционных
заболеваний даже после очистки и дезинфекции.
Не используйте ланцеты после истечения срока годности, указанного на упаковке.