Тантум верде спрей 45 мг флакон 30 мл №1

Тантум верде (TANTUM VERDE) инструкция по применению

• Состав
• Лекарственная форма
• Основные физикохимические свойства
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Состав

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 100 мл спрея для полости рта содержат 0 15 г бензидамина гидрохлоридавспомогательные вещества: этанол 96% глицерин метилпарабен (Е 218) ароматизатор (ментоловый) сахарин натрия гидрокарбонат полисорбат 20 вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость с типичным мятным вкусом.

Фармакологическая группа

Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта. Код АТХ А01А D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами.

В ходе клинических исследований было показано что бензидамин эффективен для облегчения симптомов которыми сопровождается локализованы раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие проявляет местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доведен наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого

недостаточно для того чтобы оказывать какое-либо системный фармакологический эффект. Экскреция происходит в основном с мочой преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано что при местном применении достигается накопления эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.

Показания

Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки боли обусловленной гингивитом стоматитом фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по изучению взаимодействия не проводили.

Особенности применения

В случаях возникновения чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу чтобы назначить соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек / глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или в которых повысилась температура тела возникли другие симптомы должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Для спортсменов: применение лекарственных средств содержащих этиловый спирт может давать положительный результат анализа антидопингового теста учитывая пределы установленные некоторыми спортивными федерациями.

Применение в период беременности или кормления грудью 

Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучались. Данных исследований на животных недостаточно для того чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности и кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять препарат Тантум Верде в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Перед применением необходимо установить небулайзер.

При нажатии на помпу образуется аэрозоль содержащий 1 дозу спрея - 0 17 мл что соответствует 0 255 мкг бензидамина гидрохлорида.

Дозировка

Взрослым: 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.

Детям (6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в сутки.

Детям (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы эквивалентной 4 распылением 2-6 раз в сутки.

Превышать рекомендуемые дозировки.

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.

Однако известно что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз превышающие возможные дозы этой лекарственной формы) особенно у детей может вызвать возбуждение судороги тремор тошноту повышенную потливость атаксия рвота. Такое острое передозировки требует немедленного промывания желудка лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение адекватной гидратации.

Побочные реакции

Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указанные в порядке уменьшения их серьезности.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту сухость во рту частота неизвестна - гипестезия ротовой полости тошнота рвота отек и изменение цвета языка изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности частота неизвестна - анафилактические реакции.

Со стороны респираторной системы грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм; частота неизвестна - бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - светочувствительность; очень редко - ангионевротический отек частота неизвестна - сыпь зуд крапивница.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение головная боль.

Тантум Верде содержит метилпарагидроксибензоат который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения.

Упаковка

30 мл спрея для полости рта во флаконе с небулайзером в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.