Тенолол таблетки 50 мг №28

Тенолол

Состав:

действующее вещество: atenolol;

1 таблетка содержит атенолола 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: магния карбонат, тяжелый, натрия крахмала (тип А), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат;

пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, краситель желтый закат FCF (E 110), полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Селективные блокаторы -адренорецепторов. Код АТС С07А В03.

Клинические характеристики.

Показания.

- АГ;

- Лечение и профилактика приступов стенокардии (хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно в случаях сочетания с тахикардией и артериальной гипертензией);

- Нарушения сердечного ритма (аритмия, синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковой тахикардии, пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, мерцание и трепетание предсердий; вентрикулярные (желудочковые аритмии), в том числе, вызванные повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств, профилактика желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков;

- Инфаркт миокарда (лечение и профилактика для снижения летальности и уменьшения риска повторного инфаркта).

Противопоказания.

- Острая сердечная недостаточность;

- Кардиогенный шок;

- AV блокада II и III степени;

- Синдром слабости синусового узла;

- Синоатриальная блокада;

- Синусовая брадикардия (ЧСС менее 45 в минуту);

- Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм. Рт. Ст.)

- Бронхиальная астма;

- Метаболический ацидоз;

- Поздние стадии нарушения периферического кровообращения;

- Одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В);

- Повышенная чувствительность к атенолола и к другим -адреноблокаторов;

- Нелеченная феохромоцитома;

- Почечная недостаточность;

- Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.

Применение.

Таблетки глотают, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, перед приемом пищи, желательно в одно и то же время.

Дозы приема препарата и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

Инфаркт миокарда: после введения, через 12 часов после инъекции назначают 50 мг перорально и 100 мг через 12 часов.

Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: обычно назначают по 100 мг атенолола 1 раз в сутки или 50 мг, которые принимают за 2 раза.

Артериальная гипертензия: лечение, как правило, начинают с применения 100 мг Тенололу 1 раз в сутки. Некоторым пациентам достаточно 50 мг в сутки. Эффект наблюдается через 2 недели. В случае неэффективности применяют атенолол в сочетании с диуретиками.

Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные (желудочковые) аритмии:

ТенололТМ назначают 1-2 раза в сутки по 50-100 мг.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

У больных со значительным нарушением функции почек дозы ТенололуТМ зависят от уровня клиренса креатинина: при КК 10-30 мл / мин дозы снижают в 2 раза (по 50 мг в день или через день), а при КК менее 10 мл / мин дозы снижают в 4 раза по сравнению с обычными.

Больным, находящимся на гемодиализе, следует применять 50 мг препарата после каждого диализа. Это следует делать в условиях стационара, так как может произойти заметное снижение артериального давления.

Побочные реакции.

- Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения атриовентрикулярной проводимости (вплоть до остановки сердца) и проявления симптомов сердечной недостаточности, ощущение холода и парестезии в конечностях. В отдельных случаях у больных со стенокардией нельзя исключить усиление приступов;

- Со стороны ЦНС: головокружение, чувство усталости, головная боль, нарушения сна, ночные кошмары, депрессивные расстройства настроения, галлюцинации, психозы, бессонница или сонливость, спутанность сознания;

Со стороны ЖКТ: диспепсия, диарея, тошнота, запор, гепатотоксичность, сухость во рту, нарушение уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз;

- Со стороны эндокринной системы: возможно развитие гипогликемического состояния, особенно у больных с сахарным диабетом на фоне гипогликемической терапии;

- Со стороны иммунной системы: зуд, покраснение кожи, экзантема, фотосенсибилизация, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек), кожные высыпания (обострение псориаза), уртикарная сыпь, повышение уровня антинуклеарных антител;

- Со стороны мочеполовой системы: в отдельных случаях наблюдались случаи нарушения либидо и потенции, гинекомастия, импотенция, затрудненное мочеиспускание.

- Со стороны дыхательной системы: у больных со склонностью возможные проявления бронхиальной обструкции, бронхоспазм;

- Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: пурпура, тромбоцитопения.

• - Другие: сухость во рту, конъюнктивит или уменьшение секреции слезных желез, усиленное потоотделение, нарушение зрения, мышечная слабость, ощущение сухости в глазах, алопеция, псориазоподобные кожные реакции

• -

Передозировки.

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется, в основном, нарушением со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем.

Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенного шока. В тяжелых случаях наблюдаются нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания; крайне редко - генерализованные судорожные припадки.

Лечение: в случае передозировки или при состоянии, когда есть угроза снижения ЧСС и / или артериального давления, лечения ТенололомТМ прекращают. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательное наблюдение за жизненными параметрами и при необходимости их корректировать.

При необходимости назначают:

- Атропин (0,5 - 2 мг внутривенно в виде болюса);

- Глюкагон: начальная доза 1 - 10 мг (струйно), далее - 2 - 2,5 мг / час в виде длительной инфузии;

- Симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин, или адреналин).

Если наблюдается рефрактерность к терапии брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция.

При бронхоспазме назначают 2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также внутривенно) или аминофиллин внутривенно.

При генерализованных судорогах назначают медленное введение диазепама.

Удаляется путем гемодиализа.

Применение в период беременности и кормления грудью.

ТенололТМ проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Во время беременности (особенно в первые 3 месяца) ТенололТМ применять только по строгим показаниям с учетом тщательно взвешенного соотношения польза / риск, поскольку до сих пор отсутствует достаточный опыт его применения беременным, особенно на ранних стадиях. Если женщины принимали ТенололТМ, то в связи с возможностью возникновения у ребенка брадикардии, гипогликемии и угнетения дыхания лечение следует прекратить не менее, чем за 24 - 48 часов до родов. Если это невозможно, то младенец должен находиться под особым наблюдением в течение 24 - 48 часов после родов.

Дети. Препарат не применяют детям.

Особенности применения.

При лечении ТенололомТМ не следует применять такие блокаторы кальциевых каналов как верапамил и дилтиазем или другие антиаритмиков (например, дизопирамид).

Исключение составляют больные, находящиеся на лечении в отделениях интенсивной терапии.

Во всех перечисленных случаях врач должен тщательно взвесить соотношение польза / риск при назначении препарата ТенололТМ.

Если у больных при лечении другими -адренорецепторов наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопеничнои пурпуры, необходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении ТенололомТМ.

Следует помнить, что при приеме атенолола в крайне редких случаях возможна манифестация латентного сахарного диабета или ухудшение состояния больных с имеющимся сахарным диабетом. Иногда наблюдаются нарушения липидного обмена: при уровне общего холестерина, что остается в норме, уменьшается уровень ЛПВП и повышается уровень триглицеридов в плазме крови.

Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение Тенололом без консультации врача. При внезапной отмене препарата возможно развитие синдрома отмены.Поэтому отмена препарата и снижение дозы должны происходить медленно и постепенно.

С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо назначать ТенололТМ:

- При атриовентрикулярной блокаде I степени;

- При сахарном диабете с колебанием уровня сахара в крови (в связи с возможностью возникновения тяжелого гипогликемического состояния;

- В случае длительного голодания и тяжелых физических нагрузок (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний);

- При феохромоцитоме (без 1-адренорецепторов);

- При нарушениях функции печени и / или почек (при назначении атенолола этой категории

больных необходим постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и / или почек);

- При существующем псориазе или псориазе в личном или семейном анамнезе;

- Больным с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно;

- Больным, находящимся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.

При тиреотоксикозе атенолол может замаскировать клинические признаки гипертиреоза.

-блокаторы не рекомендуют применять при вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала).

Тенолол следует с осторожностью назначать больным с миастенией.

В случае необходимости проведения хирургических вмешательств терапию Тенололом рекомендуют прекратить за 24 ч до хирургического вмешательства или подобрать анестезирующее средство с минимальным отрицательным инотропным действием.

При тиреотоксикозе атенолол может маскировать симптомы гипогликемии, в частности тахикардии.

Для пациентов пожилого возраста лечение рекомендуют начинать с уменьшенных доз (дозу можно увеличить под контролем АД и ЧСС). При обнаружении у таких пациентов выраженной брадикардии, гипотензии, нарушения ритма, проводимости или других осложнений необходимо уменьшить дозу атенолола или отменить его.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

В начале лечения, при повышении дозы и развития побочных реакций может уменьшаться скорость реакции, поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении ТенололуТМ и:

- Противодиабетических средств для внутреннего применения, таких как инсулин , возможно усиление или пролонгирование их действия. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В этой связи необходимо осуществлять регулярный контроль сахара в крови;

- Трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазидив, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например, празозина) возможно усиление гипотензивного эффекта;

- Блокаторов кальциевых каналов (типа нифедипин), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность;

- Блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (типа верапамил, дилтиазем) возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями желудочковой функции и / или AV-проводимости, что повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. При необходимости введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после отмены атенолола.

- Сердечных гликозидов, резерпина, -метилдопу, гуанфацина и клонидина возможного замедления ЧСС;

- Индометацина может снижаться антигипертензивный влияние атенолола;

- Наркотических средств и антисептиков усиливается антигипертензивный эффект.При этом проявляется аддитивное, негативная изотропная действие обоих средств;

- Периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может возникнуть усиление нервно-мышечной блокады, поэтому перед операцией, сопровождающейся наркозом, анестезиолога следует проинформировать о том, что больной принимает ТенололТМ.

- Эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов;

- Лидокаина возможно уменьшение его выведения и повышению риска токсического действия лидокаина.

- Симпатомиметических средств, например адреналина, может способствовать ослаблению действия -адреноблокаторов.

У больных, принимающих одновременно ТенололТМ и клонидин, последний можно отменен только через несколько дней после прекращения лечения ТенололомТМ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кардиоселективный блокатор -адренорецепторов. Имеет антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое эффекты. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.Уменьшает автоматизм синусового узла, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость миокарда и его потребность в кислороде.Имеет отрицательное хроно-, дромо-, Батма-и изотропную действия.

Фармакокинетика.

Всасывания: после приема внутрь в ЖКТ всасывается 50 - 60% атенолола.Максимальная концентрация в плазме крови (2 мкг / мл) наблюдается через 2-4 часа. Период полувыведения составляет 6-7 часов.

Распределение: менее 5% атенолола связывается с белками крови. Атенолол - гидрофильный средство, плохо проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер и поступает в грудное молоко.

Метаболизм: атенолол незначительно (менее 10%) метаболизируется в печени.

Вывод: большая часть атенолола (85%) выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях: период полувыведения у больных с почечной недостаточностью может быть продолжительным. Удаляется при гемодиализе.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с маркировкой Т50 или Т100 с одной стороны.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Условия отпуска.

По рецепту.