Тербизил 250 мг таблетки №14

КОД: 22943
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Тербизил 250 мг таблетки №14

    762,76 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 200 грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных



  • add.ua-Gedeon Richter (Венгрия)-Тербизил 250 мг таблетки №14-02
762,76 грн.

Доступность: Есть в наличии

Повтор заказа
Заказывать каждый:
Количество
Заказать в 1 клик
  • Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)
  • Форма товара: Таблетки
  • Регистрационное удостоверение: UA/4558/02/02
Инструкция

Тербизил (TERBISIL) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: тербинафин;
1 таблетка содержит 250 мг тербинафина (в виде 281,25 мг тербинафина гидрохлорида)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые диаметром около 11 мм, с насечкой с одной стороны и с гравировкой «250» - с другой.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для системного применения. Тербинафин. Код АТХ D01B A02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Тербинафин является аллиламинов, имеющий широкий спектр противогрибкового действия по инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (например Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжевые грибы рода Candida (например Candida albicans ) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин проявляет фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически способствует раннему этапу биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При приеме внутрь препарат накапливается в коже в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие препарата.

Фармакокинетика.

После приема внутрь тербинафин хорошо всасывается (> 70%), а биодоступность тербинафина в результате пресистемного метаболизма - 50%.

Однократный прием тербинафина внутрь в дозе 250 мг приводит к максимальной концентрации в плазме крови 1,3 мкг / мл в течение 1,5 часа после приема.

При постоянном применении по сравнению с разовой дозой максимальная концентрация тербинафина была в среднем на 25% выше, а площадь под фармакокинетической кривой концентрации активного вещества в плазме крови увеличилась в 2,3 раза. Период полувыведения - около 30 часов. Биодоступность тербинафина не значит степени зависит от приема пищи (увеличение площади под фармакокинетической кривой концентрации активного вещества в плазме крови менее 20%), но не настолько, чтобы требовалась коррекция дозы.

Тербинафин прочно связывается с белками плазмы крови. Он быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в лиофильной роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и жирной коже. Так же существует свидетельство того, что тербинафин накапливается в ногтевых пластинах в течение первых нескольких недель после начала лечения.

Тербинафин быстро и активно метаболизируется по меньшей мере семью изоферментами цитохрома (CYP), особенно это касается CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19.

Метаболизм приводит к образованию неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет 17 часов. Доказательств накопления препарата в организме нет. Концентрация тербинафина в плазме крови не зависит от возраста пациента, но скорость выведения препарата из организма может быть снижена у пациентов с нарушениями функции почек или печени, что приводит к повышению уровней тербинафина в крови.

Биодоступность тербинафина не зависит от приема пищи.

Фармакокинетические исследования применения однократной дозы пациентам с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <50 мл / мин) или с имеющимися заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина может снижаться примерно на 50%.

Показания

Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

  1. Стригущий лишай (трихофития гладкой кожи, трихофития промежности и дерматофития стоп), когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
  2. Онихомикоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных препаратов на тербинафин.

Клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными средствами, усиливают метаболизм (рифампицин) и может быть замедленно лекарственными средствами, которые ингибируют цитохром P450 (например, циметидин). В случаях, когда необходимо одновременное применение указанных лекарственных препаратов, может потребоваться соответствующая коррекция дозы тербинафина.

Лекарственные средства, которые могут увеличить влияние или плазменные концентрации тербинафина

Циметидин снижал клиренс тербинафина на 30%.

Флуконазол увеличивал показатели C max и AUC тербинафина на 52% и 69% соответственно в связи с торможением ферментов CYP2C9 и CYP3A4. Такое же увеличение показателей может наблюдаться при одновременном применении с тербинафином препаратов, подавляющих CYP2C9 и CYP3A4, таких как кетоконазол и амиодарон.

Лекарственные средства, которые могут уменьшить влияние или плазменные концентрации тербинафина

Рифампицин увеличивал клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие лекарственные препараты.

Исследования, проведенные в лабораторных условиях и на здоровых добровольцах, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом снижения или усиления клиренса лекарственных средств, которые метаболизируются с участием ферментной системы цитохрома P450 (например, толбутамид, терфенадин, триазолам, пероральные противозачаточные средства), за исключением тех препаратов, метаболизирующихся с участием CYP2D6.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.

Никакого влияния тербинафина на фармакокинетику флуконазола не наблюдалось. К тому же, не наблюдалось ни клинически значимого взаимодействия между тербинафином и сопутствующее применяемыми лекарственными средствами с возможным потенциалом взаимодействия, такими как ко-тримоксазол (триметоприм и сульфаметоксазол), зидовудин или теофиллин.

В некоторых случаях были отмечены нарушения менструального цикла (межменструальные кровотечения и нерегулярный цикл) у пациенток, одновременно принимающих тербинафин и пероральные контрацептивы, хотя частота этих нарушений остается в пределах частоты побочных реакций у пациентов, принимающих только пероральные контрацептивы.

Тербинафин может увеличить эффект или концентрацию в плазме крови следующих лекарственных препаратов.

Тербинафин уменьшал клиренс кофеина, вводимого внутривенно, на 21%.

В ходе исследований in vitro и in vivo было обнаружено, что тербинафин подавляет CYP2D6 - опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для пациентов, получающих лекарственные средства, которые метаболизируются с участием CYP2D6, такие как трициклические антидепрессанты (TCAs), бета-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В и 1С) и ингибиторы моноаминоксидазы (MAO-Is) типа B в случае, когда препарат, который применяется, имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин уменьшал клиренс дезипрамина на 82%.

В ходе исследований при участии здоровых добровольцев, у которых процессы метаболизма декстрометорфана (противокашлевых препаратов и маркерного субстрата CYP2D6) проходили быстро, тербинафин увеличивал коэффициент метаболического взаимодействия декстрометорфана /

Декстрорфана в моче в среднем в 16-97 раз. Таким образом, применение тербинафина может приводить к изменению статуса быстрых метаболизаторов CYP2D6 на статус медленных метаболизаторов.

Лекарственные средства, влияние или плазменные концентрации которых может уменьшить тербинафин:

Тербинафин увеличивал клиренс циклоспорина на 15%.

У пациентов, получавших тербинафин одновременно с варфарином, редко были зарегистрированы изменения показателей международного нормализованного отношения (INR) и / или ПВ.

Особенности применения

Нарушение функции печени

Тербинафин в таблетках не рекомендуется применять пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. Перед назначением тербинафина в таблетках необходимо оценить все уже существующие заболевания печени.

Гепатотоксичность может встречаться у пациентов с предшествующим заболеванием печени и без него, поэтому рекомендуется периодический мониторинг функции печени (через 4-6 недель лечения). Применение препарата в таблетках следует немедленно прекратить в случае повышения активности показателей функциональных печеночных тестов. У пациентов, принимавших тербинафин в таблетках, очень редко были зарегистрированы случаи серьезной печеночной недостаточности (некоторые из них имели летальный исход или требовали пересадки печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели серьезные основные системные заболевания, а причинно-следственная связь с приемом тербинафина в таблетках был сомнительным.

Пациентов, принимающих тербинафин, следует предупредить о том, что нужно немедленно сообщить врачу о любых признаков или симптомов, указывающих на нарушение функции печени, такие как зуд, необъяснимая постоянная тошнота, снижение аппетита, анорексия, желтуха, рвота, повышенная утомляемость, правосторонние боли в верхней части живота или темный цвет мочи или обесцвеченные испражнения. Пациентам с симптомами следует прекратить применение тербинафина внутрь, а функцию печени пациента нужно немедленно оценить.

Нарушение вкуса

При применении препарата сообщалось о нарушении вкуса и потерю вкуса. Это может привести к ухудшению аппетита, потери массы тела, беспокойство и депрессивных симптомов. Если возникают симптомы нарушения вкуса, прием препарата необходимо прекратить.

Нарушение обоняния

Также сообщалось о нарушениях и потере обоняния. Эти нарушения могут исчезать после прекращения терапии, но также могут быть удлиненными (более 1 года) или постоянными. Если наблюдается нарушение обоняния, препарат следует прекратить.

Депрессивные симптомы

Во время лечения препаратом могут возникнуть депрессивные симптомы, что может потребовать лечения.

Дерматологические эффекты

Очень редко сообщалось о появлении серьезных реакций со стороны кожи (например синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) у пациентов, получавших тербинафин в таблетках. В случае возникновения прогрессирующих высыпаний на коже лечение тербинафином в таблетках следует прекратить.

Тербинафин следует применять с осторожностью пациентам с псориазом, поскольку поступали сообщения об очень редких случаях обострения псориаза.

Гематологические эффекты

Очень редко сообщалось о патологические изменения со стороны крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения) у пациентов, получавших тербинафин в таблетках. Необходимо оценить причину возникновения любой патологическому изменению со стороны крови у пациентов и рассмотреть вопрос о возможной смене режима лечения, в том числе прекращения лечения препаратом.

Исследования фармакокинетики разовой дозы препарата у пациентов с заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина может быть сокращен примерно на 50%.

Почечная функция

Применение тербинафина в таблетках пациентам с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл / мин или уровень креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль / л) не было изучено должным образом и поэтому не рекомендуется.

Другое

Тербинафин следует применять с осторожностью пациентам с псориазом или красной волчанкой, поскольку поступали сообщения об очень редких случаях обострения красной волчанки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Проведенные на животных исследования по токсического воздействия препарата на плод и фертильность не выявили побочных эффектов.

Клинический опыт применения тербинафина беременным женщинам очень ограничен, поэтому тербинафин не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения пероральным тербинафином и ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому женщины, которые кормят грудью, не должны получать лечение препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных о влиянии тербинафина на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами нет. Пациентам, у которых появляется головокружение как нежелательный эффект на применение препарата, следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Таблетки следует принимать преимущественно в одно и то же время каждый день, натощак или после еды.

Длительность терапии определяется течением и тяжестью заболевания.

Взрослые. Для лечения взрослых рекомендуется прием таблеток в дозировке 250 мг.

Дозировка: 1 таблетка по 250 мг 1 раз в сутки.

Инфекции кожи

Рекомендуемая продолжительность лечения:

  • дерматофития стоп (межпальцевая, подошвенная / типа «мокасины») - 2-6 недель
  • трихофитии гладкой кожи - 4 недели
  • трихофития промежности - от 2 до 4 недель.

Полное исчезновение симптомов инфекции может наступить только через несколько недель после обнаружения отсутствия возбудителей с помощью лабораторного контроля.

Инфекции волосистой части головы

Рекомендуемая продолжительность лечения при грибковых поражениях волосистой части головы - 4 недели.

Грибковое поражение волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей.

Онихомикоз

Продолжительность лечения для большинства пациентов - от 6 недель до 3 месяцев. Периоды лечения продолжительностью менее 3 месяцев могут длиться у пациентов с поражением ногтей на пальцах рук, ногтей на пальцах ног, кроме большого пальца, или у пациентов младшего возраста. При лечении поражений ногтей на пальцах ног обычно достаточно 3 месяцев, хотя для некоторых пациентов может потребоваться лечение продолжительностью 6 месяцев или дольше. Пациентов, которым необходимо более длительное лечение, определять по сниженной скоростью роста ногтей в течение первых недель лечения.

Полное исчезновение симптомов инфекции может наступить только через несколько недель после обнаружения отсутствия возбудителей с помощью лабораторного контроля.

Особые популяции

Пациенты с нарушением функции печени

Тербинафин в таблетках не рекомендуется применять пациентам с хроническим или активным заболеванием печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Применение тербинафина в таблетках пациентам с нарушением функции почек не было должным образом изучено и поэтому не рекомендуется этой группе больных.

Дети.

Данные по безопасности перорального применения препарата у детей, показали, что профиль нежелательных явлений у детей подобен таковому у взрослых. Доказательств появления каких-либо новых, необычных или более серьезных реакций, чем те, что были отмечены среди взрослых пациентов, нет. В настоящее время информация о применении препарата у детей ограничено, поэтому его применение не рекомендуется этой возрастной категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста.

Не существует никаких доказательств того, что пациенты пожилого возраста, в отличие от более молодых пациентов, нуждаются в корректировке дозировки. При применении препарата у пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможность нарушения печеночной или почечной функции в этой возрастной группе.

Дети.

Данные по применению препарата у детей ограничены, поэтому его применение не рекомендуется этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: в некоторых случаях передозировки (более 5 г) сообщалось о возникновении головной боли, тошноты, эпигастральной боли и головокружение.

Лечение может быть необходимо промывание желудка, прием активированного угля и / или симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Побочные эффекты проявляются в основном от легкой до умеренной интенсивности и имеют преходящий характер.

В пределах каждой группы (по частоте проявлений) побочные эффекты указанные в порядке убывания частоты.

Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожный и системная красная волчанка, анафилактические реакции, реакции, подобные симптомам сывороточной болезни.

Психические расстройства: тревожность и депрессивные симптомы, вторичные к расстройствам вкуса.

Со стороны нервной системы: головная боль нарушения ощущения вкуса, в том числе потеря вкуса, обычно восстанавливается через несколько недель после прекращения приема препарата очень редко сообщалось о длительном нарушение вкуса, что иногда приводит к снижению потребления пищи и значительной потере массы тела парестезии, гипестезии, головокружение, аносмия, включая постоянную аносмию, гипосмию.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : ощущение переполнения желудка, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, панкреатит.

Со стороны метаболизма и питания: снижение аппетита.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: случаи серьезных нарушений функции печени, в том числе печеночная недостаточность, повышение уровня ферментов печени, желтуха, холестаз и гепатит. Если развивается нарушение функции печени, лечение тербинафином необходимо прекратить. Очень редко поступали сообщения о серьезной печеночную недостаточность (некоторые случаи с летальным исходом или случаи, требующие пересадки печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели серьезные основные системные заболевания, а причинно-следственная связь с приемом препарата был сомнительным.

Со стороны кожи и подкожных тканей : нетяжкие формы реакции кожи (сыпь, крапивница) серьезные кожные реакции (например мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) светочувствительность (например фотодерматоз, реакция фотосенсибилизации и полиморфный фотодерматоз) алопеция лечение тербинафином необходимо прекратить, если на коже наблюдаются высыпания прогрессирующего характера; псориазоподобные высыпания или обострение псориаза (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах, боль в мышцах, рабдомиолиз.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, тугоухость, нарушения слуха, шум в ушах.

Со стороны сосудов: васкулит.

Осложнения общего характера: недомогание; повышенная утомляемость; гриппоподобные заболевания, пирексия; повышение КФК крови.

Другие нежелательные реакции на препарат, зарегистрированных во время постмаркетингового исследования на основании спонтанных сообщений

Нижеприведенные побочные реакции на препарат были определены на основании постмаркетинговых спонтанных реакций и систематизируются по классам систем органов.

Поскольку сообщения об этих реакции поступали на добровольной основе от пациентов, количество которых неизвестна, не всегда можно достоверно оценить их частоту.

Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции, реакции, подобные сывороточной болезни, реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции (в т.ч. анафилаксии).

Со стороны нервной системы : аносмия, в том числе постоянная аносмия, гипосмия, гипестезия, парестезии.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны сосудов : васкулит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь с эозинофилией и системными симптомами, эксфолиативный и буллезный дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: гриппоподобные заболевания.

Исследование : повышенный уровень КФК крови, изменения протромбинового времени (удлинение, сокращение) у пациентов, которые одновременно принимали варфарин.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 14 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Дополнительная информация
Дополнительная информация
Количество в упаковке Нет
Форма товара Таблетки
Производитель Gedeon Richter (Венгрия)
Регистрационное удостоверение UA/4558/02/02
Главный медикамент Тербизил
код мориона 34717
Отзывы
Напишите ваш отзыв

Оставлять отзывы могут только зарегистрированные пользователи. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь

Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ЗАКАЗА НА САЙТЕ!
Продукт {{var product.name}} был удален из Вашей корзины

Продолжить покупки
Оформить заказ