Тест быстрый Cito Test COVID-19 Ag для определения антигенов коронавируса для самоконтроля №1 (Тест Коронавирус) Фармаско, Киев (Украина)

Быстрый тест Cito Test COVID-19 Ag для определения антигенов коронавируса для самоконтроля

Тест является быстрой альтернативой ПЦР

Cito Test Covid-19 Ag является быстрым тестом для качественного определения антигенов коронавируса (SARS-CoV-2) в мазках из носоглотки лиц с подозрением на коронавирусной инфекцией.

• Для самоконтроля.
• Результат за 15 минут
• Все необходимое для тестирования в упаковке
• Не требует специального сложного лабораторного оборудования
• Тестирование можно провести непосредственно у постели больного

Принцип метода

Быстрый тест для выявления антигенов коронавируса Cito Test Covid-19 Ag является качественным быстрым анализом с визуальным учетом результатов тестирования. Во время тестирования образец вступает в реакцию с реагентами, которые были заранее нанесены и высушены на мембране теста. В случае положительного результата, если образец содержит антигены SARS-CoV-2, будет образовываться цветная тестовая линия. Наличие контрольной линии служит подтверждением достаточного количества использованного образца, заполнение капилляров мембраны и внутренним контролем качества реагентов.

Комплектность

• Тест-касета
• Пробирка с буфером
• Стерильный тампон / аппликатор
• Перчатки одноразовые
• Инструкция

Предостережение

• Для самоконтроля.
• Не применять после истечения срока годности.
• Не принимать пищу, напитки и не курить в месте проведения тестирования.
• Не использовать тест в случае повреждения целостности упаковки.
• Использовать для тестирования только комплектующие, предоставленные с тестом.
• Необходимо четко соблюдать процедуру тестирования и интерпретации результата теста. Для выполнения теста критическим правильный забор образцов. Несоблюдение процедуры может привести к неточным результатам.
• Обращаться с образцами следует как с потенциально инфицированным материалом. В случае забора образца посторонним лицом ей следует надеть одноразовые перчатки и защитную маску.
• После использования тест и использованы комплектующие следует вложить в полиэтиленовый пакет и уничтожить в контейнер для отходов.

Способ применения

Забор образца

• Наклоните голову назад примерно на 45-70°.
• Легким движением введите кончик стерильного тампона в ноздрю и продвигайте его по внешней стенке носа параллельно небу примерно на глубину 5 cm (см) для взрослых и 3 cm (см) для детей пока не почувствуете сопротивление соприкосновения задней стенки глотки.
• Выполняйте вращательные движения тампоном внутри в течение нескольких s (с) ** для того, чтобы тампон пропитался секретом.
• Медленно вращая, достаньте тампон из носовой полости.

Примечание

тестирование следует выполнять как можно быстрее после забора образца. Если выполнить тестирование немедленно невозможно, следует поместить тампон с образцом в сухую стерильную и плотно закрытую пробирку для хранения. Такой образец может храниться в течение 8 h (ч) при комнатной температуре и 24 h (ч) при 2-8 ° C.

Подготовка образца

• Открутить крышечку пробирки с буфером. 
• Вставте стерильный тампон в пробирку с буфером. Вращайте тампон примерно в течение 10 s (с), одновременно прижимая тампон к внутренней стенке пробирки. 
• Удалите тампон, сжимая стенки пробирки для того, чтобы получить максимальное количество жидкости из тампона. 
• Закрийте пробирку крышкой.

Процедура тестирования

• Приготовьте все необходимые для тестирования материалы: часы, тест-кассету, стерильный тампон, пробирку с буфером и образцом. Доведите их до комнатной температуры.
• Откройте запаянный пакет, достаньте тест-кассету из упаковки и используйте в течение 1 h (год). Лучший результат можно получить, если провести тестирование сразу после открытия упаковки.
• Положите тест-кассету на чистую и ровную поверхность.
• Открутите верхушку крышечки пробирки с образцом, переверните ее и внесите 3 капли полученной смеси в окошко кассеты, обозначенное буквой (S). Начните отсчет времени.
• Учет результата проведите через 15 min (мин). Не берите во внимание результаты тестирования позже, чем через 20 min (мин).

Учет результата

Положительный: *** появляются две цветные линии. Одна цветная линия должна появиться в контрольной зоне (C), а другая - в тестовой (T). Положительный результат указывает на наличие антигенов коронавируса в образце.

*** Примечание: интенсивность окраски линий в тестовой зоне может меняться в зависимости от концентрации антигенов коронавируса в образце. Поэтому появление цветной линии любой интенсивности в тестовой зоне должна рассматриваться как положительный результат. 

Отрицательный: одна цветная линия появляется в контрольной зоне (C). Линия в тестовой зоне отсутствует. 

Недействителен: контрольная линия не появляется. Причиной может быть недостаточное количество исследуемого образца, несоблюдение процедуры тестирования, сроков годности и условий хранения быстрых тестов. При получении недействительного результата тестирования необходимо повторить исследование с использованием другой тест-кассеты.

Ограничения

• Быстрый тест Cito Test Covid-19 Ag необходимо использовать только для выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки лиц с подозрением на коронавирусной инфекцией. С помощью теста нельзя определить ни количественное содержание, ни степень повышения концентрации антигенов вируса SARS-CoV-2 в образце. 
• Положительный результат теста указывает только на наличие антигенов SARS-CoV-2 в образце и не должен быть единственным критерием для постановки диагноза коронавирусной инфекции. После тестирования полученным результатам следует обратиться к врачу. Окончательный диагноз должен быть установлен врачом после проведенных клинических и дополнительных лабораторных исследований.
• В случае, когда результат теста отрицательный, а симптомы COVID-19 присутствуют, рекомендуется повторить тестирование через несколько дней или провести тестирование методом ПЦР. 
• Отрицательный результат тестирования не исключает инфицирование коронавируса, особенно контактных лиц. Следует рассмотреть возможность дальнейшего тестирования методом ПЦР. 
• Отрицательный результат тестирования возможен в случае наличия в образце антигенов коронавируса в концентрации, ниже предела обнаружения теста. 
• Избыток крови или слизи в образце может привести к получению ложных результатов.

* d - возраст 
** s - второй

Условия хранения и транспортировки

Тест можно хранить и транспортировать при температуре 2-30 °C. Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на герметичной упаковке. Тест должен находиться в герметичной упаковке до момента использования. Не замораживать. Не использовать после истечения срока годности. Срок годности теста составляет 24 месяца.