Тиамина хлорид 5% раствор 1 мл №10

Тиамина хлорид (THIAMINЕ CHLORIDE-DARNITSA) инструкция по применению

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Клинические характеристики
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства
• Фармацевтические характеристики
• Основные физикохимические свойства
• Несовместимость
• Срок годности
• Условия хранения
• Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше degс не замораживать упаковка
• Категория отпуска

Состав:

действующее вещество: thiaminе; 1 мл раствора содержит тиамина гидрохлорида 50 мг;
вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты витамина В1. Тиамин (витамин В1). Код АТС А11D A01.

Клинические характеристики

Показания

Лечение гипо- и авитаминоза В1, невритов, полиневритов, радикулита, невралгий, периферических параличей, энцефалопатии, неврастении, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, атонии кишечника, хронических поражений печени, дистрофии миокарда, эндартериита, дерматозов нейрогенного происхождения, пиодермии, экземы, псориаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; аллергические заболевания; идиосинкразия; предклимактерический и климактерический периоды у женщин.

Способ применения и дозы

Взрослым.
Препарат назначают внутримышечно (глубоко в мышцу) в дозе 25-50 мг (0,5-1 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Введения|вступ| начинают с малых доз – не более 25 мг (0,5 мл 5 % раствора |) и только|лише| при условии хорошей|добрій| переносимости вводят высшие дозы – 50 мг (1 мл 5 % раствора)|запроваджують|. Курс лечения – 10-30 инъекций.
Энцефалопатия Вернике-Корсакова: препарат назначают внутримышечно (глубоко в мышцу) в дозе 50-100 мг (1-2 мл 5 % раствора) 2 раза в сутки до клинического улучшения. Следует учитывать вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В1.
Детям старше 8 лет.
Препарат назначают в дозе 12,5 мг (0,25 мл 5 % раствора) 1 раз в сутки, ежедневно. Курс лечения – 10-30 инъекций.

Побочные реакции

При применении препарата возможны следующие побочные реакции:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, коллапс;
• со стороны периферической и центральной нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии;
• со стороны органов зрения: поражение зрительного нерва;
• со стороны дыхательной системы: утрудненное дыхание, одышка,
• со стороны пищеварительного тракта: утрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд;
• со стороны иммунной системы: дерматит, высыпания, крапивница, отек Квинке, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок;
• со стороны гепатобилиарной системы: нарушение активности ферментов печени;
• общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка;
• реакции в месте инъекции: высыпания, зуд;
• другие: явление синаптоплегии – способность тиамина образовывать комплексы с разными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамина хлорид способствует формированию резистентности стафилококка к антибиотикам.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью по показаниях в рекомендуемых дозах.

Дети

Для детей обычно применяют 2,5 % раствор тиамина хлорида. Допускается введение 5 % раствора детям в воздасте старше 8 лет.

Особенности применения

Перед парентеральным применением раствора тиамина хлорида обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату. После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможности возникновения тяжелых аллергических реакций.
Анафилактические реакции развиваются чаще после внутривенного введения в высоких дозах.
Инъекции тиамина желательно делать не раньше чем через 12 часов после инъекции пиридоксина.
При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу, при внутривенном – медленно.
Внутримышечные и подкожные инъекции болезненны из-за низкого рН раствора.
Суточная потребность в витамине В1: для взрослых мужчин – 1,2-2,1 мг, для лиц пожилого возраста – 1,2-1,4 мг, для женщин – 1,1-1,5 мг с добавлением 0,4 мг беременным и 0,6 мг – женщинам в период кормления грудью, для детей, в зависимости от возраста, – 0,3-0,5 мг.
Нельзя применять препарат как замену сбалансированной диеты, только в комплексе с диетотерапией.
Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до- и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.
Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не больше 0,5 мл взрослым), и только при хорошей переносимости вводят более высокие дозы.
С осторожностью назначают при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
При энцефалопатии Вернике перед введением глюкозы необходимо принять тиамин.
Если обнаруживается аллергия к витамину В1, больному отменяют рис, гречку, мясо, хлеб (сорта, выпеченные из муки грубого помола).
У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата.
Тиамин может ослаблять действие деполяризирующих миорелаксантов, адренолитических и симпатомиметических средств.
Препарат (при принятии высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

• с деполяризирующими миорелаксантами (суксаметония хлорид), производными холина –ослабление их терапевтического действия;
• с тиосемикарбазоном, 5-фторурацилом – ингибирование активности тиамина;
• с кофеином, препаратами, содержащими серу и эстрогены – увеличение потребности организма в тиамине;
• с противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), дигоксином, индометацином, антацидными препаратами – развитие дефицита тиамина;
• с цианокобаламином, пиридоксином – затруднение превращения тиамина в фосфорилированную биологически активную форму и усиление его аллергизирующего действия. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином (витамином В6) или цианокобаламином (витамином В12);
• с этанолом – замедление скорости всасывания тиамина.
• с адреномиметиками, симпатомиметиками – ослабление их терапевтического действия.
• При внутривенном введении одновременно с растворами, содержащими натрия гидросульфит как антиоксидант или консервант, тиамин нестабилен.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах, назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu2, йодидом, железо-аммоний цитратом, таниновой кислотой не рекомендовано.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Тиамина хлорид-Дарница – синтетический препарат витамина В1 принадлежит к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, являющейся коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в обмене веществ и нервно-рефлекторной регуляции, оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в синапсах, имеет ганглиоблокирующий и курареподобный эффект. Препарат может ослаблять курареподобное действие деполяризирующих мышечных релаксантов.
Фармакокинетика.
Препарат хорошо абсорбируется. Фосфорилирование проходит в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выделяется печенью и почками, около 8-10 % – в неизмененном виде.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым характерным запахом.

Несовместимость

Тиамина хлорид не следует смешивать в одном шприце:
- с бензилпенициллином или стрептомицином, поскольку это приведет к разрушению антибиотиков;
- с никотиновой кислотой или растворами, содержащими сульфиты, поскольку это приведет к разрушению тиамина;
- с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu2+, йодидами, таниновой кислотой, поскольку тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. не замораживать. . упаковка

По 1 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.