Тиамина хлорид 5% раствор 1 мл №10

Тиамина хлорид (THIAMINЕ CHLORIDE-DARNITSA) инструкция по применению

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Клинические характеристики
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства
• Фармацевтические характеристики
• Основные физикохимические свойства
• Несовместимость
• Срок годности
• Условия хранения
• Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше С Не замораживать Упаковка
• Категория отпуска

Состав:

действующее вещество: thiaminе; 1 мл раствора содержит тиамина гидрохлорида 50 мг;вспомогательные вещества: унитиол вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты витамина В1. Тиамин (витамин В1). Код АТС А11D A01.

Клинические характеристики

Показания

Лечение гипо- и авитаминоза В1 невритов полиневритов радикулита невралгий периферических параличей энцефалопатии неврастении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки атонии кишечника хронических поражений печени дистрофии миокарда эндартериита дерматозов нейрогенного происхождения пиодермии экземы псориаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; аллергические заболевания; идиосинкразия; предклимактерический и климактерический периоды у женщин.

Способ применения и дозы

Взрослым.Препарат назначают внутримышечно (глубоко в мышцу) в дозе 25-50 мг (0 5-1 мл) 1 раз в сутки ежедневно. Введения|вступ| начинают с малых доз – не более 25 мг (0 5 мл 5 % раствора |) и только|лише| при условии хорошей|добрій| переносимости вводят высшие дозы – 50 мг (1 мл 5 % раствора)|запроваджують|. Курс лечения – 10-30 инъекций.Энцефалопатия Вернике-Корсакова: препарат назначают внутримышечно (глубоко в мышцу) в дозе 50-100 мг (1-2 мл 5 % раствора) 2 раза в сутки до клинического улучшения. Следует учитывать вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В1.Детям старше 8 лет.Препарат назначают в дозе 12 5 мг (0 25 мл 5 % раствора) 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10-30 инъекций.

Побочные реакции

При применении препарата возможны следующие побочные реакции:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия ощущение сердцебиения коллапс;
• со стороны периферической и центральной нервной системы: головная боль головокружение беспокойство парестезии;
• со стороны органов зрения: поражение зрительного нерва;
• со стороны дыхательной системы: утрудненное дыхание одышка
• со стороны пищеварительного тракта: утрудненное глотание тошнота кишечные геморрагии;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия зуд;
• со стороны иммунной системы: дерматит высыпания крапивница отек Квинке бронхоспастический синдром с судорогами анафилактический шок;
• со стороны гепатобилиарной системы: нарушение активности ферментов печени;
• общие нарушения: повышенное потоотделение озноб тремор общая слабость отеки лихорадка;
• реакции в месте инъекции: высыпания зуд;
• другие: явление синаптоплегии – способность тиамина образовывать комплексы с разными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления возникновением сердечных аритмий нарушением сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц угнетением центральной нервной системы; тиамина хлорид способствует формированию резистентности стафилококка к антибиотикам.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата – гиперкоагуляция нарушение пуринового обмена.Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью по показаниях в рекомендуемых дозах.

Дети

Для детей обычно применяют 2 5 % раствор тиамина хлорида. Допускается введение 5 % раствора детям в воздасте старше 8 лет.

Особенности применения

Перед парентеральным применением раствора тиамина хлорида обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату. После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможности возникновения тяжелых аллергических реакций.Анафилактические реакции развиваются чаще после внутривенного введения в высоких дозах.Инъекции тиамина желательно делать не раньше чем через 12 часов после инъекции пиридоксина.При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу при внутривенном – медленно.Внутримышечные и подкожные инъекции болезненны из-за низкого рН раствора.Суточная потребность в витамине В1: для взрослых мужчин – 1 2-2 1 мг для лиц пожилого возраста – 1 2-1 4 мг для женщин – 1 1-1 5 мг с добавлением 0 4 мг беременным и 0 6 мг – женщинам в период кормления грудью для детей в зависимости от возраста – 0 3-0 5 мг.Нельзя применять препарат как замену сбалансированной диеты только в комплексе с диетотерапией.Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота рвота до- и послеоперационный период) а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не больше 0 5 мл взрослым) и только при хорошей переносимости вводят более высокие дозы.С осторожностью назначают при повышенной возбудимости нервной системы гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.При энцефалопатии Вернике перед введением глюкозы необходимо принять тиамин.Если обнаруживается аллергия к витамину В1 больному отменяют рис гречку мясо хлеб (сорта выпеченные из муки грубого помола).У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата.Тиамин может ослаблять действие деполяризирующих миорелаксантов адренолитических и симпатомиметических средств.Препарат (при принятии высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

• с деполяризирующими миорелаксантами (суксаметония хлорид) производными холина –ослабление их терапевтического действия;
• с тиосемикарбазоном 5-фторурацилом – ингибирование активности тиамина;
• с кофеином препаратами содержащими серу и эстрогены – увеличение потребности организма в тиамине;
• с противосудорожными препаратами (фенобарбитал фенитоин карбамазепин) дигоксином индометацином антацидными препаратами – развитие дефицита тиамина;
• с цианокобаламином пиридоксином – затруднение превращения тиамина в фосфорилированную биологически активную форму и усиление его аллергизирующего действия. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином (витамином В6) или цианокобаламином (витамином В12);
• с этанолом – замедление скорости всасывания тиамина.
• с адреномиметиками симпатомиметиками – ослабление их терапевтического действия.
• При внутривенном введении одновременно с растворами содержащими натрия гидросульфит как антиоксидант или консервант тиамин нестабилен.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах назначение с карбонатами цитратами барбитуратами с Cu2 йодидом железо-аммоний цитратом таниновой кислотой не рекомендовано.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.Тиамина хлорид-Дарница – синтетический препарат витамина В1 принадлежит к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу являющейся коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в обмене веществ и нервно-рефлекторной регуляции оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в синапсах имеет ганглиоблокирующий и курареподобный эффект. Препарат может ослаблять курареподобное действие деполяризирующих мышечных релаксантов.Фармакокинетика.Препарат хорошо абсорбируется. Фосфорилирование проходит в печени. Накапливается в печени сердце мозге почках селезенке. Выделяется печенью и почками около 8-10 % – в неизмененном виде.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым характерным запахом.

Несовместимость

Тиамина хлорид не следует смешивать в одном шприце:- с бензилпенициллином или стрептомицином поскольку это приведет к разрушению антибиотиков;- с никотиновой кислотой или растворами содержащими сульфиты поскольку это приведет к разрушению тиамина;- с карбонатами цитратами барбитуратами с Cu2+ йодидами таниновой кислотой поскольку тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. . Упаковка

По 1 мл в ампуле по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.