Тонзирин леденцы №20 Адифарм Лтд, Болгария

Тонзирин (Tonziryn) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: хлоргексидина дигидрохлорид, бензокаин;

• 1 леденец прессованный содержит: хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг, бензокаина 1,5 мг.

вспомогательные вещества: изомальт, полиэтиленгликоль 6000, ароматизатор мята перечная 87B668 (ментол, ментон, эфирная) масло мяты перечной, мальтодекстрин кукурузный, натрия крахмал октенилсукцинат), аспартам (Е 951), магния стеарат.

Лекарственная форма

Леденцы прессованные.

Основные физико-химические свойства: белые или почти били круглые, плоские леденцы прессованные с чертой с одной стороны с мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения горла. Антисептики.

Код ATX R02A A05.

Фармакологические свойства

Хлоргексидин

Механизм действия

Антимикробная активность хлоргексидина связана с воздействием на клеточную мембрану, в том числе с нарушением внутренней цитоплазматической мембраны.​ антимикробная действие объясняется главным образом тем, что клеточная мембрана имеет отрицательный электрический заряд. катионная молекула хлоргексидина приводит к изменению электрического заряда на поверхности клетки за счет усиление поглощение фосфатосодержащего компонента.

Этот процесс нарушает целостность внешней мембраны​​ способствует проникновению хлоргексидина во внутреннюю клеточную мембрану, где он связывается с фосфолипидами​​ содержатся в ней. Таким образом увеличивается проницаемость мембраны, особенно для легких молекул, таких как ионы калия, что оставляют клетку.

Бензокаин

Механизм действия

Бензокаин хорошо известен местным анестетиком, который обеспечивает немедленное и длительное облегчение боли в полости рта и горла. Бензокаин проникает в липофильные слои и влияет на конечные болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи.

Основной механизм действия заключается в ингибировании преимущественно натрий-специфических ионных каналов в мембране нейрональных клеток, так называемых натриевых каналов, управляемых напряжением.

Когда поступление натрия прерывается, потенциал действия не может быть создан, что является помехой для передачи сигнала.

Фармакодинамика.

Хлоргексидин

Среди антисептических средств хлоргексидин является биоцидом, который, вероятно, наиболее широко используется, в частности в средствах для мытья рук и ротовой. полости, а также как дезинфицирующий средство и консервант. связано большей частью из его эффективностью и широким спектром действия, свойством адсорбироваться на коже и слизистых оболочках, а также низкой раздражительностью. Несмотря на преимущества хлоргексидина, его активность зависит от pH и значительно снижается в присутствии органических соединений.

Клинически эффективность и безопасность

Хлоргексидин делает бактерицидную и бактериостатическую. действие относительно широкого спектра вегетативных грамположительных и грамотрицательных бактерий, некоторых грибов и вирусов. Он действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Его активность относительно дрожжей, дерматофитов, микобактерий и некоторых видов Pseudomonas и Proteus низкая.

Наибольшее активность хлоргексидин проявляет при нейтральном или слабощелочной рН.

Его применение в форме леденцов приводит к значительному снижению количества бактерий в ротовой полости и слюне.

При применении течение нескольких месяцев его действие уменьшается в результате изменения флоры ротовой полости.

Его антимикробная действие разная у разных концентрациях вещества: при низких концентрациях он проявляет преимущественно бактериостатическую действие, в то время как бактерицидное действие связана с наличием высоких концентраций.

Хлоргексидин эффективен против большой количества грамотрицательных и грамположительных бактерий и грибков, значительная часть которых относится к основным патогенов ротовой полости.

Микроорганизмы, которые обнаруживают высокую чувствительность к хлоргексидину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Streptococcus sobrinus и Streptococcus sanguis; Enterococcus faecalis, Micrococcus luteus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella, Salmonella и многое штаммов как этих, так и других грамотрицательных бактерий.

Хлоргексидин обнаруживает фунгицидную действие, в том числе в очень низких концентрациях, значения МИК достигают 0,001%.

Бензокаин

Бензокаин представляет собой этиловый эфир пара- аминобензойной кислоты​​ содержит при этом молекуле сложноэфирный связь -СО-О-, оказывает кратковременную действие, поскольку быстро гидролизуется псевдохолинэстераза в крови и имеет короткий период полувыведение из плазмы.​ слаботоксичный, оказывает длительную местноанестетическую действие, используется в клинической практике только для поверхностной местной анестезии.

Клинически эффективность и безопасность

Местное применение бензокаина приводит к уменьшению болевых ощущений. Его анестезирующая действие начинается через 15-30 секунд после применения и длится 5-10 минут после разведение слюной, что содержится в ротовой полости.

Бензокаин в форме леденцов продемонстрировал лучшую эффективность, чем плацебо, и является полезным и хорошо переносимым средством для облегчения болезненного дискомфорта в глотке в случае боли в горле.

Фармакокинетика.

Хлоргексидин

Абсорбция

После приема внутрь хлоргексидин плохо всасывается со желудочно-кишечного тракта. Он очень хорошо адсорбируется поверхностью слизистой оболочки и благодаря обратном высвобождению может быть восстановлен в слюне в течение 8 часов после приема. Данных о резорбции через слизистую оболочку полости рта нет.

Биотрансформация и элиминация

Хлоргексидин выводится с калом (90%) и с мочой (менее 1%).

В исследованиях с участием людей определен период полувыведение составляет 4 дня.

Бензокаин

Абсорбция

Бензокаин плохо всасывается из-за слизистой. оболочку.

Биотрансформация и элиминация

Анестетики эфирного типа подвергаются биотрансформации в печени и плазме под действием естераз, в результате чего образуются метаболиты пара -аминобензойная кислота и этанол, которые метаболизируются к ацетилкоферменту А. Парааминобензойная кислота конъюгируется с глицином или выводится из организма в неизмененном виде с мочой. Распад зависит от pH.

Клинические свойства.

Показания

Для местного лечение воспалительных заболеваний ротовой полости (стоматит, гингивит, афты) и горла (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Противопоказания Тонзирин

• Гиперчувствительность к действующим или к любой из вспомогательных веществ;
• наличие ран и язв в ротовой полости и горли;
• низкий уровень холинэстеразы;
• детский возраст до 4 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бензокаин ослабляет действие сульфаниламидов и аминосалицилатов​​ оговорено его метаболитом 4-аминобензоатом.

Хлоргексидин несовместим с анионными соединениями, поскольку, являясь катионным детергентом, выпадает с ними в осадок. Они содержатся в большинстве зубных паст, поэтому между чисткой зубов и использованием леденцов требуется 30-минутный интервал.

Особенности применение препарата

Тонзирин, леденцы прессованные, след применять с осторожностью и под присмотром врача только при эрозивно-десквамативных изменениях слизистой оболочки полости рта.

Длительное применение лекарственных средств (более одной недели), что содержат хлоргексидин, может привести к оборотной изменения цвета языка и зубов.

Из-за содержания аспартама этот препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Нет сообщений о токсичности во время беременности и кормления грудью, что, скорее всего, связано с плохой абсорбцией препарата и низкой системной биодоступностью.

Противопоказания к применению этого препарата во время беременности и кормления грудью до сих пор не обнаружено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно воздействия на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Способ применение и дозы Тонзирин

Взрослые и дети возрастом от 12 лет

По 1 леденцу несколько раз в день. При необходимости один леденец каждые 1-2 часа до достижения максимальной дозы 8 леденцов в сутки.

Дети возрастом от 4 до 12 лет

До 4 леденцов в день, которые след принимать каждые несколько часов.

Дети в возрасте до 4 лет

Препарат не следует применять этой возрастной категории.

По возможности лечение след начинать при появлении первых симптомов и продолжать в течение 1-2 дней после их исчезновение.

Способ применение

Для оромукозного применение.

Леденцы след держать во рту до полного растворение. Не глотайте их !

Желательно не есть и не пить в течение 30 минут после приема леденца. Примите последний леденец перед сном и по крайней мере через 30 минут после чистка зубов.

Дети.

Этот препарат противопоказан для применения детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка

Хлоргексидин

При применении лекарственного средства согласно рекомендациям небольшое количество​ абсорбированного хлоргексидина может выводиться из организма человека без проявления симптомов интоксикации из-за низкой системную абсорбцию. Системные интоксикации редко возникают при применении слаборастворимого хлоргексидина гидрохлорида, но могут наблюдаться при применении легкорастворимой соли хлоргексидина глюконата. В этих случаях в результате прямого контакта с хлоргексидином глюконатом могут возникнуть поражение слизистой оболочки, а системные эффекты включают оборотное повышение уровня печеночных ферментов. Специфической терапии не существует.

Бензокаин

Интоксикация возможна только при неправильном применении.

Симптомы.​ могут возникать симптомы перевозбуждение центральной нервной системы (тошнота, тремор, судороги), а позже – угнетение ЦНС, в т. ч. возможно угнетение дыхание и кома. воздействия на сердце токсические концентрации приводят к брадикардии, AV- блокаде и остановке. сердца.

У маленьких детей, в частности, бензокаин может вызвать метгемоглобинемию с одышкой и цианозом.

Лечение. Сначала необходимо назначить общие меры по ускорению выведение препарата (вызвать рвота, промыть желудок, применить активированное уголь). При гипоксии или аноксии необходима вентиляция легких кислородом, а при остановке сердца – массаж сердца. При возникновении судом следует применять диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказаны при аноксических судорогах). В тяжелых случаях можно применять сукцинилхолин после интубации и искусственной вентиляции легких. Сердечно-сосудистые расстройства можно устранить с помощью инфузий и коррекции водно- электролитного баланса. Метгемоглобинурия можно лечить внутривенным введением до 50 мл 1% раствора метиленового синего.

Побочные реакции Тонзирина

При длительном применении возможна временная изменение вкуса, жжение и покалывание языка.

Длительное применение лекарственных средств (более одной недели), что содержат хлоргексидин, может привести к изменению цвета зубов, которое можно устранить с помощью зубной пасты. Также возможна оборотная изменение цвета языка.

Редко наблюдаются случаи местной раздражающей действия и контактной аллергии.

В очень редких случаях возможны общие реакции гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока.

При применении бензокаина наблюдалась метгемоглобинемия у маленьких детей

Сообщения о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

2 года.

Условия хранение

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 леденцов прессованных в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 1 или 2 блистера в картонной начни.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.