Амоксиклав Квиктаб 500/125 мг таблетки №20 Lek (Словения)

Амоксиклав квиктаб (amoksiklav quicktab) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: амоксициллин, кислота клавулановая;

1 таблетка содержит

• 500 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата и
• 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;

другие составляющие: аспартам (Е 951), кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый (Е 172), ароматизатор «тропическая смесь», ароматизатор апельсиновый сладкий, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная.

Лекарственная форма

Диспергируемые таблетки.

Основные физико-химические свойства:

желто-коричневого цвета крапчатые восьмиугольные таблетки с ароматическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамазы. Код ATX J01C R02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто именуемых пенициллинсвязывающими белками, ПЗБ) в процессе биосинтетического метаболизма бактериального пептидогликана, являющегося неотъемлемым структурным компонентом клеток стен. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, следствием чего является лизис и гибель клеток.

Амоксициллин чувствителен к расщеплению бета-лактамазами, продуцируемыми резистентными бактериями, следовательно, спектр активности амоксициллина в качестве монотерапии не включает организмы, продуцирующие эти ферменты.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно родственным пенициллинам. Она деактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота в виде монотерапии не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.

Соотношение ФK/ФД

Время, превышающее минимальную ингибирующую концентрацию (Ч>MIК), считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы резистентности

Существуют два механизма резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:

• инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая класс B, C и D;
• превращение ПЗБ, что уменьшает аффинность антибактериального препарата к мишени.

Непроницаемость бактерий или механизм рефлюксного насоса может вызвать резистентность бактерий или способствовать ей, в частности, у грамотрицательных бактерий.

Предельные значения

Предельные значения МИК для амоксициллина/клавулановой кислоты, установленные Европейским комитетом по испытанию антимикробной чувствительности (EUCAST)

1 Сообщены значения для концентраций амоксициллина. В целях испытания чувствительности концентрация клавулановой кислоты установлена в значении 2 мг/л.

2 Уведомлены значения для концентраций оксациллина.

3 Предельные значения, приведенные в таблице, рассчитаны из граничных значений для ампициллина.

4 Предельное значение резистентности R>8 мг/л означает, что все штаммы с механизмами резистентности заявлены как резистентные.

5 Предельные значения, приведенные в таблице, рассчитаны из граничных значений для бензилпенициллина.

Распространенность резистентности может изменяться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательно иметь местную информацию по чувствительности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости требуется экспертное заключение, если местная распространенность резистентности такова, что польза препарата, по крайней мере при некоторых типах инфекций, вызывает сомнения.

Обычно чувствительные виды

Грамположительные аэроби: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus

(чувствительный к метициллину) £ , Coagulase-negative staphylococci (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus virid.

Грамнегативные аэроби: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae 2 , Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.

Анаэроби: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Виды, для которых приобретение резистентности может быть проблемой

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium $ .

Грамнегативные аэроби: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

Естественно резистентные микроорганизмы

Грамнегативные аэроби: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.

Другие микроорганизмы:

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae

$ Естественная умеренная чувствительность при отсутствии приобретенного механизма резистентности.

£ Все стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.

1 Streptococcus pneumoniae, резистентный к пенициллину, не следует лечить этой лекарственной формой амоксициллина/клавулановой кислоты (см. раздел «Способ применения и дозы»  и «Особенности применения»).

2 Штаммы с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10%.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом уровне рН. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при приеме внутрь. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет около 70% при пероральном приеме. Профили обоих компонентов в плазме идентичны, а время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) для каждого компонента составляет примерно один час.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке, достигаемые при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты, идентичны тем, что достигаются при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

Распределение. Около 25% от общего объема клавулановой кислоты в плазме крови и 18% от общего амоксициллина в плазме крови связываются с белками. Объем распределения составляет около 0,3–0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и навозе. Амоксициллин не распределяется в достаточной степени в спинномозговой жидкости.

Исследования на животных не выявили никаких доказательств значительной задержки веществ, производных какого-либо компонента препарата в тканях организма. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Незначительное количество клавулановой кислоты также может быть обнаружено в грудном молоке (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»).

Было обнаружено, что как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»).

Биотрансформация. Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10–25% начальной дозы. Клавулановая кислота в значительной степени метаболизируется в организме человека и выводится с мочой и фекалиями и в виде двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе.

Вывод. Основным путем выведения амоксициллина являются почки, тогда как клавулановая кислота выводится как почками, так и действием внепочечных механизмов.

У здоровых добровольцев средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно час, а средний общий клиренс – примерно 25 л/час. Различные исследования показали, что выделение с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24-часового периода. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество вещества выводится в течение первых 2 часов после приема.

Одновременное применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не задерживает почечную экскрецию клавулановой кислоты (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Возраст. Период полувыведения амоксициллина идентичен для детей от 3 месяцев до 2 лет, детей старшего возраста и взрослых. Для детей (в том числе недоношенных младенцев) первой недели жизни частота приема не должна превышать два раза в день из-за незрелости почечного пути выведения. Поскольку пациенты пожилого возраста более склонны к снижению функции почек, дозировку следует выбирать с осторожностью, рекомендуется контроль почечной функции.

Нарушение функции почек. Общий сывороточный клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты пропорционально уменьшается с понижением функции почек. Снижение клиренса препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку большая часть амоксициллина выводится почками. При почечной недостаточности дозировка должна предотвращать чрезмерную кумуляцию амоксициллина, в то же время сохраняя достаточные уровни клавулановой кислоты (см. Способ применения и дозы).

Нарушение функции печени. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется аккуратное применение препарата и регулярный контроль функции печени.

Клинические свойства.

Показания к применению

Амоксиклав Квиктаб используется для лечения бактериальных инфекций у пациентов разных возрастных групп, если возбудители чувствительны к его действию. Среди таких инфекций:

• острый бактериальный синусит;

• острый средний отит;

• хронический бронхит, только подтвержденный;

• негоспитальная пневмония;

• циститы;

• пиелонефриты;

• кожные инфекции и мягкие ткани, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелые зубные абсцессы с распространенным воспалением мягких тканей;

• инфекции костей и суставов, включая остеомиелиты.

Противопоказания и ограничения

Есть случаи, когда Амоксиклав Квиктаб принимать нельзя:

• повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам препарата;

• в прошлом были аллергические реакции на антибиотики пенициллинового ряда;

• инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз;

• серьезные реакции, в частности анафилаксия на другие бета-лактамные антибиотики, в том числе цефалоспорины, карбапенемы или монобакты;

• желтуха или проблемы с печенью, связанные с приемом амоксициллина с клавуланатом.

Способ применения и дозы

Амоксиклав Квиктаб следует применять в соответствии с рекомендациями врачей по антибиотикотерапии и с учетом местной чувствительности бактерий к антибиотику. Чувствительность микробов может отличаться в зависимости от региона и изменяться со временем, поэтому иногда необходимо проводить дополнительные тесты.

Доза препарата зависит от того, какие именно микробы вызывали болезнь и насколько они чувствительны к лекарству, от серьезности и места инфекции, а также от возраста, веса и работы почек пациента.

Взрослым и детям с весом от 40 кг 1 таблетка 3 раза в день. Это дает суточную дозу 1500 мг амоксициллина и 375 мг клавулановой кислоты.

Детям от 6 лет с весом от 25 до 40 кг:

• доза составляет от 20 мг/5 мг/килограмм веса в сутки до 60 мг/15 мг/килограмм веса в сутки. Эту дозу делят на 3 приема. Максимальная суточная доза для них — 2400 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты, то есть 4 таблетки;

• поскольку таблетку нельзя делить, детям, вес которых меньше 25 кг, такую форму антибиотика не назначают.

Пациентам преклонных лет корректировать дозу обычно не нужно. Но если проблемы с почками, дозу изменяют в зависимости от их функции.

При нарушении работы почек:

• дозировку рассчитывают исходя из максимального уровня амоксициллина;

• если клиренс креатинина более 30 мл/мин, изменять дозу не нужно.

Для взрослых и детей с весом от 40 кг:

• при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин: 1 таблетка 500 мг/125 мг 2 раза в день;

• при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин: 1 таблетка 500 мг/125 мг 1 раз в сутки;

• гемодиализ: 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 24 часа плюс по 1 таблетке 500 мг/125 мг во время сеанса диализа, поскольку концентрация лекарства в крови снижается.

Для детей от 6 лет с весом от 25 до 40 кг: поскольку таблетку нельзя разделять, больным от 6 лет с весом от 25 до 40 кг, у которых клиренс креатинина менее 30 мл/мин или находящихся на гемодиализе, эту форму препарата не назначают.

При нарушении работы печени применять осторожно. Необходимо регулярно проверять функцию печени.

Рекомендации по приему таблеток:

• для лучшего усвоения и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварения, таблетку следует принимать перед едой;

• таблетку можно растворить в половине стакана воды, но не менее 100 мл и тщательно перемешать перед тем, как выпить, или разжевать перед проглатыванием.

Продолжительность лечения определяется индивидуально и не должна превышать 14 дней без повторного осмотра врача. Некоторые инфекции, например остеомиелит, могут потребовать более длительного курса лечения.

Если для терапии требуются большие дозы амоксициллина, следует использовать другие формы препарата с другим соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты во избежание слишком высоких доз клавулановой кислоты.

Лечение можно начать с уколов, а затем перейти на таблетки Амоксиклав Квиктаб.

Дети: эту форму можно давать детям от 6 лет с весом не менее 25 кг.

Побочные эффекты

Чаще всего при приеме Амоксиклава Квиктаб сообщали о диарее, тошноте и рвоте. Но есть и другие побочные эффекты, которые могут возникнуть.

Инфекции:

• часто: молочница кожи и слизистых;

• неизвестная частота: увеличенное размножение микроорганизмов, нечувствительных к препарату.

Со стороны крови:

• редко: временное снижение количества лейкоцитов (в частности, нейтрофилов) и тромбоцитов;

• неизвестно: временное сильное уменьшение количества гранулоцитов и гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов); увеличение времени свертывания крови и протромбинового индекса.

Со стороны иммунной системы:

• неизвестно: отек Квинке, анафилактический шок, синдром, похожий на сывороточную болезнь, аллергическое воспаление сосудов.

Со стороны нервной системы:

• иногда: головокружение, головная боль;

• неизвестная частота: временная гиперактивность и судороги, асептический менингит.

Со стороны пищеварительной системы:

• часто: диарея, тошнота, чаще при высоких дозах (прием во время еды может помочь избежать), рвота;

• нечасто: расстройства желудка;

• неизвестно: колит, связанный с антибиотиками, в частности псевдомембранозный и геморрагический колит, «черный мохнатый язык», изменение цвета зубной эмали, встречается очень редко у детей (можно предотвратить тщательной чисткой зубов).

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

• нечасто: повышение уровня АСТ и/или АЛТ;

• неизвестно: гепатит и холестатическая желтуха.

Со стороны кожи:

• нечасто: сыпь на коже, зуд, крапивница;

• редко: полиморфная эритема;

• неизвестная частота: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакция на препараты с эозинофилией и системными проявлениями, DRESS-синдром. При аллергических реакциях на коже прием препарата следует прекратить.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

• очень редко возникает интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Взаимодействие с другими препаратами

Важно знать, как Амоксиклав Квиктаб может взаимодействовать с другими препаратами:

1. Лекарства для разжижения крови. Антикоагулянты для приема внутрь и антибиотики пенициллинового ряда обычно хорошо сочетаются. Однако были единичные случаи, когда у больных, принимавших аценокумарол или варфарин, во время лечения амоксициллином увеличивался показатель свертывания крови. Если вам нужно принимать эти препараты вместе, очень тщательно контролируйте показатели свертывания крови, особенно на старте или после окончания приема амоксициллина. Может потребоваться изменить дозу антикоагулянтов.

2. Метотрексат. Пенициллины способны уменьшать скорость выведения метотрексата, что может повысить его токсическое действие.

3. Пробенецид. Одновременный прием пробенецида не рекомендован. Пробенецид замедляет выведение амоксициллина почками, что может привести к увеличению его уровня в крови и увеличению его действия, но не клавулановой кислоты.

4. Микофенолат мофетил. У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, после начала приема амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться концентрация активного вещества микофенольной кислоты. Обычно это требует изменения дозы микофенолата мофетила, если нет клинических признаков нарушения функции пересаженного органа. Однако необходимо тщательное наблюдение во время совместного применения и некоторое время после антибиотикотерапии.

Особые указания

Перед началом лечения Амоксиклавом Квиктаб врач должен выяснить, не было ли у вас раньше аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные средства.

Сообщалось о серьезных, а иногда и смертельных, аллергических реакциях, включая анафилаксию и тяжелые кожные реакции у пациентов, принимавших пенициллин. Такие реакции чаще возникают у людей, которые уже имели аллергию на пенициллин или страдают аллергическими заболеваниями. Если появилась аллергическая реакция, следует немедленно прекратить прием Амоксиклава Квиктаб и начать другое соответствующее лечение.

Если доказано, что инфекция вызвана микробами, чувствительными к амоксициллину, следует рассмотреть возможность перехода с Амоксиклава Квиктаб на чистый амоксициллин.

Эта форма Амоксиклава Квиктаб не подходит для использования, если высок риск того, что микробы, которые вызывали болезнь, устойчивы к бета-лактамным препаратам, и эта устойчивость не связана с бета-лактамазами, на которые действует клавулановая кислота. Также эту форму не следует применять для лечения пневмококка, который устойчив к пенициллину.

У больных с нарушением функционирования почек и у принимающих высокие дозы препарата могут возникнуть судороги.

Следует избегать применения амоксициллина/клавулановой кислоты, если есть подозрение на инфекционный мононуклеоз, поскольку в таком случае прием амоксициллина может вызвать сыпь, похожую на корь.

Одновременный прием аллопуринола во время терапии амоксициллином повышает риск возникновения аллергических реакций на коже.

Длительное использование препарата может иногда привести к чрезмерному размножению микроорганизмов, нечувствительных к нему.

Появление в начале лечения лихорадочной сыпи по всему телу с образованием гнойничков может являться признаком острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Такая реакция требует немедленной отмены Амоксиклава Квиктаба, и в дальнейшем применение любых препаратов с амоксициллином противопоказано.

С осторожностью следует применять амоксициллин/клавулановую кислоту пациентам, имеющим признаки нарушения работы печени.

Сообщалось о проблемах с печенью, преимущественно у мужчин и пожилых людей, которые могли быть связаны с длительным лечением. У детей такие осложнения были очень редки. Во всех группах пациентов проявления возникают во время терапии или вскоре после него, однако в отдельных случаях они могут появиться только через несколько недель после завершения лечения. Обычно эти явления обратимы. Проблемы с печенью могут быть серьезными, а в очень редких случаях летальными. Такие случаи почти всегда наблюдались у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями или у тех, кто в то же время принимал препараты, которые могли вызвать проблемы с печенью.

При применении практически всех антибиотиков, в том числе амоксициллина, сообщалось о колите, связанном с антибиотиками. Его тяжесть может быть разной — от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема антибиотиков. При проявлениях колита, связанного с антибиотиками, следует немедленно прекратить прием Амоксиклава Квиктаб, обратиться за помощью к медикам и начать адекватное лечение. Препараты, замедляющие движение кишечника, противопоказаны в этом случае.

При длительном лечении рекомендуется периодически проверять работу всех систем органов, включая почки, печень и кроветворную систему.

У больных, принимавших амоксициллин/клавулановую кислоту, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового индекса показателя свертывания крови. Если вы одновременно принимаете лекарство, разжижающее кровь, требуется соответствующий контроль. Для поддержания желаемого уровня свертывания может потребоваться корректировка дозы этих препаратов.

Пациентам с нарушением работы почек следует просмотреть дозу в зависимости от степени нарушения.

У пациентов с пониженным выделением мочи очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при внутривенном введении. При приеме высоких доз амоксициллина следует пить достаточное количество жидкости, чтобы уменьшить вероятность кристаллурии, связанной с амоксициллином. У пациентов с катетером в мочевом пузыре следует регулярно проверять проходимость катетеров.

При использовании амоксициллина для определения уровня глюкозы в моче необходимо использовать ферментативные методы, поскольку при применении неферментативных методов есть вероятность получения ложноположительных результатов.

Наличие клавулановой кислоты в Амоксиклаве Квиктаб может привести к неспецифическому связыванию определенных белков, IgG и альбумина с мембранами эритроцитов, что может дать ложноположительные результаты пробы Кумбса.

Были данные о положительных результатах ферментного иммуноанализа на грибок Aspergillus у пациентов, принимавших амоксициллин/клавулановую кислоту, но у которых затем выявили отсутствие инфекции Aspergillus. Это связано с перекрестными реакциями других веществ. Поэтому положительные результаты таких анализов у пациентов, лечащихся амоксициллином/клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью, необходимо подтверждение другими диагностическими методами.

Беременность и кормление грудью:

1. Беременность. Исследования на животных не продемонстрировали, что амоксициллин/клавулановая кислота вызывает пороки развития. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было сообщено, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышенным риском некротического энтероколита у новорожденных. Как и с другими лекарствами, следует избегать использования препарата во время беременности, особенно в 1 триместре, кроме случаев, когда врач считает это крайне необходимым.

2. Кормление грудью. Оба активных компонента препарата попадают в грудное молоко. Нет информации о влиянии клавулановой кислоты на грудных младенцев. Соответственно, у младенца может возникнуть диарея и грибковая инфекция слизистых, поэтому кормление грудью следует прекратить. Амоксиклав Квиктаб во время лактации можно использовать только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения превосходит возможный риск.

Исследования влияния препарата на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами не проводились. Однако упомянутые выше побочные реакции, такие как аллергические реакции, головокружение, судороги, и они способны повлиять на способность быстро реагировать управляя автомобилем или другими механическими приборами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Репродуктивные исследования на животных (мыши и крысы) пероральных и парентеральных форм амоксициллина/клавулановой кислоты не проявили никакого тератогенного действия. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение необходимо.

Период кормления грудью. Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации о влиянии клавулановой кислоты на грудного вскармливания). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Амоксиклав Квиктаб в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет превалировать риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по определению способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако возможны побочные реакции (такие как аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы Амоксиклав Квиктаб 

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллину/клавуланату отличается в разных регионах и может изменяться с течением времени. При необходимости следует обратиться к данным о местной чувствительности и при необходимости провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.

Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возрасту, массе тела и функции почек больного.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг. 1 таблетка 3 раза в сутки (суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты).

Дети от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг.

Доза от 20 мг/5 мг/кг массы тела/сутки до 60 мг/15 мг/кг массы тела/сутки, разделенная на 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты (4 таблетки).

Поскольку таблетку нельзя делить, детям, масса тела которых меньше 25 кг, эту лекарственную форму не следует назначать.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется. При необходимости дозу корректировать в зависимости от функции почек.

Нарушение функции почек. Дозировка базируется на расчете максимального уровня амоксициллина. При клиренсе креатинина > 30 мл/мин изменение дозировки не требуется.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг.

Дети от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг. Поскольку таблетку нельзя делить, детям в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг, клиренсом креатинина менее 30 мл/мин или детям, находящимся на гемодиализе, эту лекарственную форму не назначать.

Нарушение функции печени. использовать осторожно; необходимо мониторировать печеночную функцию через регулярные интервалы времени.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта следует принимать в начале приема пищи. Таблетку следует растворить в ½ стакана воды (не менее 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед проглатыванием.

Продолжительность лечения определяется индивидуально и не должна превышать 14 дней без оценки состояния больного. Продолжительность лечения определять по клиническому ответу пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения.

Если для лечения необходимо назначать большие дозы амоксициллина, то следует применять лекарственные формы с другим соотношением амоксициллина/кислоты клавулановой, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Лечение можно начать с парентерального введения, затем продолжить пероральное применение.

Дети.

Эту лекарственную форму применять детям от 6 лет с массой тела не менее 25 кг.

Передозировка

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы расстройств желудочно-кишечного тракта и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась кристаллурия, связанная с приемом амоксициллина, что в отдельных случаях приводило к почечной недостаточности (см. раздел «Особенности применения»).

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, принимающих высокие дозы, возможно возникновение судорог.

Сообщалось об оседании амоксициллина в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после введения в высоких дозах. Следует регулярно проверять проходимость катетеров (см. раздел «Особенности применения»).

Лечение

Со стороны желудочно-кишечного тракта можно лечить симптомати