Амоксиклав Квіктаб 500/125 мг таблетки №20 Lek (Словенія)

Амоксиклав квіктаб (amoksiklav quicktab) інструкція по застосуванню

Склад

діючі речовини: амоксицилін, кислота клавуланова;

1 таблетка містить

• 500 мг амоксициліну у формі амоксициліну тригідрату та
• 125 мг кислоти клавуланової у формі калієвої солі;

допоміжні речовини: аспартам (Е 951), кремнію діоксид колоїдний безводний, заліза оксид жовтий (Е 172), ароматизатор «тропічна суміш», ароматизатор апельсиновий солодкий, тальк, олія рицинова гідрогенізована, целюлоза мікрокристалічна силікатизована.

Лікарська форма

Таблетки, що диспергуються.

Основні фізико-хімічні властивості:

жовто-коричневого кольору крапчасті восьмикутні таблетки з ароматичним запахом.

Фармако-терапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики, пеніциліни. Комбінації пеніцилінів з інгібіторами бета-лактамази. Код АТХ J01C R02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Механізм дії

Амоксицилін являє собою напівсинтетичний пеніцилін (бета-лактамний антибіотик), який інгібує один або кілька ферментів (часто іменованих пеніцилінзв’язуючими білками, ПЗБ) у процесі біосинтетичного метаболізму бактеріального пептидоглікану, що є невід’ємним структурним компонентом клітинної стінки бактерій. Інгібування синтезу пептидоглікану призводить до послаблення клітинної стінки, наслідком чого є лізис і загибель клітин.

Амоксицилін є чутливим до розщеплення бета-лактамазами, що продукуються резистентними бактеріями, отже, спектр активності амоксициліну як монотерапії не включає організми, які продукують ці ферменти.

Клавуланова кислота є бета-лактамом, структурно спорідненим із пеніцилінами. Вона деактивує деякі ферменти бета-лактамази, тим самим запобігаючи інактивації амоксициліну. Клавуланова кислота у вигляді монотерапії не виявляє клінічно корисного антибактеріального ефекту.

Співвідношення ФK/ФД

Час, що перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію (Ч>MIК), вважається основним фактором, який визначає ефективність амоксициліну.

Механізми резистентності

Існують два механізми резистентності до амоксициліну/клавуланової кислоти:

• інактивація бактеріальними бета-лактамазами, які самі по собі не інгібуються клавулановою кислотою, включаючи клас B, C і D;
• перетворення ПЗБ, що зменшує афінність антибактеріального препарату до мішені.

Непроникність бактерій або механізм рефлюксного насоса може викликати резистентність бактерій або сприяти їй, зокрема, у грамнегативних бактерій.

Граничні значення

Граничні значення МІК для амоксициліну/клавуланової кислоти, встановлені Європейським комітетом з випробування антимікробної чутливості (EUCAST)

1 Повідомлені значення для концентрацій амоксициліну. З метою випробування чутливості концентрація клавуланової кислоти встановлена у значенні 2 мг/л.

2 Повідомлені значення для концентрацій оксациліну.

3 Граничні значення, наведені в таблиці, розраховані із граничних значень для ампіциліну.

4 Граничне значення резистентності R>8 мг/л означає, що всі штами з механізмами резистентності заявлені як резистентні.

5 Граничні значення, наведені в таблиці, розраховані із граничних значень для бензилпеніциліну.

Розповсюдженість резистентності може змінюватися географічно і з часом для окремих видів, тому бажано мати місцеву інформацію щодо чутливості, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. За необхідності потрібен експертний висновок, якщо місцева розповсюдженість резистентності є такою, що користь препарату, принаймні при деяких типах інфекцій, викликає сумніви.

Зазвичай чутливі види

Грампозитивні аероби: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus

(чутливий до метициліну)£, Coagulase-negative staphylococci (чутливий до метициліну), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes та інші бета-гемолітичні стрептококи, група Streptococcus viridans.

Грамнегативні аероби: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.

Анаероби: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Види, для яких набування резистентності може бути проблемою

Грампозитивні аероби: Enterococcus faecium$.

Грамнегативні аероби: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

Природно резистентні мікроорганізми

Грамнегативні аероби: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.

Інші мікроорганізми:

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae

$ Природна помірна чутливість за відсутності набутого механізму резистентності.

£ Всі стафілококи, резистентні до метициліну, є резистентними до амоксициліну/ клавуланової кислоти.

1 Streptococcus pneumoniae, резистентний до пеніциліну, не слід лікувати цією лікарською формою амоксициліну/клавуланової кислоти (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).

2 Штами зі зниженою чутливістю були зареєстровані у деяких країнах ЄС із частотою вище 10 %.

Фармакокінетика.

Абсорбція. Амоксицилін і клавуланова кислота повністю дисоціюють у водному розчині при фізіологічному рівні рН. Обидва компоненти швидко та добре абсорбуються при пероральному прийомі. Біодоступність амоксициліну та клавуланової кислоти становить приблизно 70 % при пероральному прийомі. Профілі обох компонентів у плазмі ідентичні, а час досягнення максимальної концентрації в плазмі (Tmax) для кожного компонента становить приблизно одну годину.

Концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти у сироватці, що досягаються при прийомі амоксициліну/клавуланової кислоти, ідентичні тим, що досягаються при пероральному прийомі еквівалентних доз амоксициліну або клавуланової кислоти окремо.

Розподіл. Близько 25 % загального обсягу клавуланової кислоти у плазмі та 18 % загального амоксициліну в плазмі зв’язуються з білками. Уявний об’єм розподілу становить близько 0,3–0,4 л/кг для амоксициліну і близько 0,2 л/кг для клавуланової кислоти.

Після внутрішньовенного введення амоксицилін і клавуланова кислота були виявлені в жовчному міхурі, черевній тканині, шкірі, жировій тканині, м’язовій тканині, синовіальній та перитонеальній рідині, жовчі і гної. Амоксицилін не розподіляється достатньою мірою в спинномозковій рідині.

Дослідження на тваринах не виявили жодних доказів значної затримки речовин, похідних будь-якого компонента препарату, у тканинах організму. Амоксицилін, як і більшість пеніцилінів, може бути виявлений у грудному молоці. Незначна кількість клавуланової кислоти також може бути виявлена в грудному молоці (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Було виявлено, що як амоксицилін, так і клавуланова кислота проникають крізь плацентарний бар’єр (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Біотрансформація. Амоксицилін частково виводиться із сечею у вигляді неактивної пеніцилойної кислоти в кількостях, еквівалентних 10–25 % початкової дози. Клавуланова кислота значною мірою метаболізується в організмі людини і виводиться із сечею і фекаліями та у вигляді двоокису вуглецю у видихуваному повітрі.

Виведення. Основним шляхом виведення амоксициліну є нирки, тоді як клавуланова кислота виводиться як нирками, так і шляхом дії позаниркових механізмів.

У здорових добровольців середній період напіввиведення амоксициліну/клавуланової кислоти становить приблизно одну годину, а середній загальний кліренс – приблизно 25 л/год. Різноманітні дослідження показали, що виділення із сечею становить 50–85 % для амоксициліну та 27–60 % для клавуланової кислоти протягом 24-годинного періоду. У випадку клавуланової кислоти, найбільша кількість речовини виводиться протягом перших 2 годин після прийому.

Одночасне застосування пробенециду сповільнює виведення амоксициліну, але не затримує ниркової екскреції клавуланової кислоти (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Вік. Період напіввиведення амоксициліну є ідентичним для дітей віком від 3 місяців до 2 років, дітей старшого віку та дорослих. Для дітей (у тому числі недоношених немовлят) першого тижня життя частота прийому не повинна перевищувати два рази на день через незрілість ниркового шляху виведення. Оскільки пацієнти літнього віку більш схильні до зниження функції нирок, дозування слід обирати з обережністю, рекомендується також контроль ниркової функції.

Порушення функції нирок. Загальний сироватковий кліренс амоксициліну/клавуланової кислоти пропорційно зменшується зі зниженням ниркової функції. Зниження кліренсу препарату більш виражене для амоксициліну, ніж для клавуланової кислоти, оскільки більша частка амоксициліну виводиться нирками. При нирковій недостатності дозування має запобігати надмірній кумуляції амоксициліну, у той же час зберігаючи достатні рівні клавуланової кислоти (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Порушення функції печінки. Пацієнтам з печінковою недостатністю рекомендується обережне застосування препарату і регулярний контроль функції печінки.

Клінічні характеристики.

Показання до застосування

Амоксиклав Квіктаб, використовується для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів різних вікових груп, якщо збудники чутливі до його дії. Серед таких інфекцій:

• гострий бактеріальний синусит;

• гострий середній отит;

• хронічного бронхіту, лише підтверджений;

• негоспітальна пневмонія;

• цистити;

• пієлонефрити;

• шкірні інфекції та м'яких тканин, зокрема целюліт, укуси тварин, тяжкі зубні абсцеси з поширеним запаленням м'яких тканин;

• інфекції кісток і суглобів, включно з остеомієлітами.

Протипоказання та обмеження

Є випадки, коли Амоксиклав Квіктаб приймати не можна:

• підвищена чутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти або інших компонентів препарату;

• в минулому були алергічні реакції на антибіотики пеніцилінового ряду;

• інфекційний мононуклеоз або лімфолейкоз;

• серйозні реакції, зокрема анафілаксія на інші бета-лактамні антибіотики, в тому числі цефалоспорини, карбапенеми чи монобактами;

• жовтяниця або проблеми з печінкою, пов'язані з прийомом амоксициліну з клавуланатом.

Спосіб застосування та дози

Амоксиклав Квіктаб потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікарів щодо антибіотикотерапії та з урахуванням місцевої чутливості бактерій до антибіотика. Чутливість мікробів може відрізнятися залежно від регіону та змінюватися з часом, тому іноді потрібно проводити додаткові тести.

Доза препарату залежить від того, які саме мікроби викликали хворобу і наскільки вони чутливі до ліків, від серйозності та місця інфекції, а також від віку, ваги та роботи нирок пацієнта.

Дорослим та дітям з вагою від 40 кг 1 таблетка 3 рази на добу. Це дає добову дозу 1500 мг амоксициліну та 375 мг клавуланової кислоти.

Дітям від 6 років з вагою від 25 до 40 кг:

• доза становить від 20 мг/5 мг на кілограм ваги на добу до 60 мг/15 мг на кілограм ваги на добу. Цю дозу ділять на 3 прийоми. Максимальна добова доза для них — 2400 мг амоксициліну та 600 мг клавуланової кислоти, тобто 4 таблетки;

• оскільки таблетку не можна ділити, дітям, чия вага менше ніж 25 кг, таку форму антибіотику не призначають.

Пацієнтам похилого віку коригувати дозу зазвичай не потрібно. Але якщо є проблеми з нирками, дозу змінюють залежно від їхньої функції.

При порушенні роботи нирок:

• дозування розраховують виходячи з максимального рівня амоксициліну;

• якщо кліренс креатиніну більше ніж 30 мл/хв, змінювати дозу не потрібно.

Для дорослих та дітей з вагою від 40 кг:

• при кліренсі креатиніну 10-30 мл/хв: 1 таблетка 500 мг/125 мг 2 рази на добу;

• при кліренсі креатиніну менше ніж 10 мл/хв: 1 таблетка 500 мг/125 мг 1 раз на добу;

• гемодіаліз: 1 таблетка 500 мг/125 мг кожні 24 години, плюс по 1 таблетці 500 мг/125 мг під час сеансу діалізу, оскільки концентрація ліків у крові знижується.

Для дітей від 6 років з вагою від 25 до 40 кг: оскільки таблетку не можна розділяти, хворим віком від 6 років з вагою від 25 до 40 кг, у яких кліренс креатиніну менше ніж 30 мл/хв або які перебувають на гемодіалізі, цю форму препарату не призначають.

При порушенні роботи печінки застосовувати обережно. Потрібно регулярно перевіряти функцію печінки.

Рекомендації щодо прийому таблеток:

• для кращого засвоєння та зменшення вірогідних побічних ефектів зі сторони травлення, таблетку слід приймати перед їдою;

• таблетку можна розчинити у половині склянки води, але не менше 100 мл і ретельно перемішати перед тим, як випити, або розжувати перед проковтуванням.

Тривалість лікування визначається індивідуально і не повинна перевищувати 14 днів без повторного огляду лікаря. Деякі інфекції, наприклад остеомієліт, можуть вимагати тривалішого курсу лікування.

Якщо для терапії потрібні великі дози амоксициліну, слід використовувати інші форми препарату з іншим співвідношенням амоксициліну та клавуланової кислоти, щоб уникнути занадто високих доз клавуланової кислоти.

Лікування можна почати з уколів, а потім перейти на таблетки Амоксиклав Квіктаб.

Діти: цю форму препарату можна давати дітям від 6 років з вагою не менше 25 кг.

Побічні ефекти

Найчастіше при прийомі Амоксиклаву Квіктаб повідомляли про діарею, нудоту та блювання. Але й інші побічні ефекти, які можуть виникнути.

Інфекції:

• часто: молочниця шкіри та слизових;

• невідома частота: збільшене розмноження мікроорганізмів, які нечутливі до препарату.

З боку крові:

• рідко: тимчасове зниження кількості лейкоцитів (зокрема, нейтрофілів) та тромбоцитів;

• невідомо: тимчасове сильне зменшення кількості гранулоцитів та гемолітична анемія (руйнування еритроцитів); збільшення часу згортання крові та протромбінового індексу.

Зі сторони імунної системи:

• невідомо: набряк Квінке, анафілактичний шок, синдром, схожий на сироваткову хворобу, алергічне запалення судин.

З боку нервової системи:

• інколи: запаморочення, головний біль;

• невідома частота: тимчасова гіперактивність та судоми, асептичний менінгіт.

З боку травної системи:

• часто: діарея, нудота, частіше при високих дозах (прийом під час їжі може допомогти запобігти), блювання;

• нечасто: розлади шлунка;

• невідомо: коліт, пов'язаний з антибіотиками зокрема псевдомембранозний та геморагічний коліт, «чорний волохатий язик», зміна кольору зубної емалі, зустрічається дуже рідко у дітей (можна попередити ретельним чищенням зубів).

З боку печінки та жовчовивідних шляхів:

• нечасто: підвищення рівня АСТ та/або АЛТ;

• невідомо: гепатит та холестатична жовтяниця.

З боку шкіри:

• нечасто: висип на шкірі, свербіж, кропив'янка;

• рідко: поліморфна еритема;

• невідома частота: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, реакція на препарати з еозинофілією та системними проявами, DRESS-синдром. При алергічних реакціях на шкірі прийом препарату слід припинити.

З боку нирок та сечовивідних шляхів:

• дуже рідко виникає інтерстиціальний нефрит, кристалурія.

Взаємодія з іншими препаратами

Важливо знати, як Амоксиклав Квіктаб може взаємодіяти з іншими препаратами:

1. Ліки для розрідження крові. Антикоагулянти для прийому всередину та антибіотики пеніцилінового ряду зазвичай добре поєднуються. Однак були поодинокі випадки, коли у хворих, які приймали аценокумарол або варфарин, під час лікування амоксициліном збільшувався показник згортання крові. Якщо вам потрібно приймати ці препарати разом, дуже ретельно контролюйте показники згортання крові, особливо на старті або після закінчення прийому амоксициліну. Можливо, знадобиться змінити дозу антикоагулянтів.

2. Метотрексат. Пеніциліни здатні зменшувати швидкість виведення метотрексату, що може підвищити його токсичну дію.

3. Пробенецид. Одночасний прийом пробенециду не рекомендований. Пробенецид сповільнює виведення амоксициліну нирками, що може призвести до збільшення його рівня в крові та подовження його дії, але не клавуланової кислоти.

4. Мікофенолату мофетил. У пацієнтів, які приймають мікофенолату мофетил, після початку прийому амоксициліну з клавулановою кислотою може зменшитися концентрація активної речовини мікофенольної кислоти. Зазвичай це не вимагає зміни дози мікофенолату мофетилу, якщо немає клінічних ознак порушення функції пересадженого органу. Однак потрібне ретельне спостереження під час спільного застосування та деякий час після антибіотикотерапії.

Особливі вказівки

Перед початком лікування Амоксиклавом Квіктаб лікар має з'ясувати, чи не було у вас раніше алергічних реакцій на пеніциліни, цефалоспорини або інші бета-лактамні засоби.

Повідомлялося про серйозні, а подекуди й смертельні, алергічні реакції, включно з анафілаксією та важкими шкірними реакціями у пацієнтів, які приймали пеніцилін. Такі реакції частіше виникають у людей, які вже мали алергію на пеніцилін або страждають на алергічні захворювання. Якщо з'явилася алергічна реакція, потрібно негайно припинити прийом Амоксиклаву Квіктаб і розпочати інше відповідне лікування.

Якщо доведено, що інфекція викликана мікробами, чутливими до амоксициліну, варто розглянути можливість переходу з Амоксиклаву Квіктаб на чистий амоксицилін.

Ця форма Амоксиклаву Квіктаб не підходить для використання, якщо є високий ризик того, що мікроби, які викликали хворобу, стійкі до бета-лактамних препаратів, і ця стійкість не пов'язана з бета-лактамазами, на які діє клавуланова кислота. Також цю форму не варто застосовувати для лікування пневмокока, який стійкий до пеніциліну.

У хворих з порушенням функціонування нирок та у тих, хто приймає високі дози препарату, можуть виникнути судоми.

Слід уникати застосування амоксициліну/клавуланової кислоти, якщо є підозра на інфекційний мононуклеоз, оскільки в такому випадку прийом амоксициліну може викликати висип, схожий на кір.

Одночасний прийом алопуринолу під час терапії амоксициліном підвищує ризик виникнення алергічних реакцій на шкірі.

Тривале використання препарату може іноді призвести до надмірного розмноження мікроорганізмів, які нечутливі до нього.

Поява на початку лікування гарячкового висипу по всьому тілу з утворенням гнійничків може бути ознакою гострого генералізованого екзантематозного пустульозу. Така реакція вимагає негайної відміни Амоксиклаву Квіктаб, і в подальшому застосування будь-яких препаратів з амоксициліном протипоказане.

З обережністю слід застосовувати амоксицилін/клавуланову кислоту пацієнтам, у яких є ознаки порушення роботи печінки.

Повідомлялося про проблеми з печінкою, переважно у чоловіків та літніх людей, що могли бути пов'язані з тривалим лікуванням. У дітей такі ускладнення були дуже рідкісними. У всіх груп пацієнтів прояви виникають під час терапії або невдовзі після нього, проте в окремих випадках вони можуть з'явитися лише через декілька тижнів після завершення лікування. Зазвичай ці явища зворотні. Проблеми з печінкою можуть бути серйозними, а в дуже рідкісних випадках — летальними. Такі випадки майже завжди спостерігалися у пацієнтів з важкими основними захворюваннями або у тих, хто в той самий час приймав препарати, які могли викликати проблеми з печінкою.

При застосуванні практично всіх антибіотиків, в тому числі амоксицилін, повідомлялося про коліт, пов'язаний з антибіотиками. Його тяжкість може бути різною — від легкої до небезпечної для життя. Тому важливо враховувати цей діагноз у пацієнтів з діареєю під час або після прийому антибіотиків. При проявах коліту, пов'язаного з антибіотиками, слід негайно припинити прийом Амоксиклаву Квіктаб, звернутися за допомогою до медиків та розпочати адекватне лікування. Препарати, які сповільнюють рух кишківника, в цьому випадку протипоказані.

При тривалому лікуванні рекомендується періодично перевіряти роботу всіх систем органів, включно з нирками, печінкою та системою кровотворення.

У хворих, які приймали амоксицилін/клавуланову кислоту, у поодиноких випадках повідомлялося про подовження протромбінового індексу показника згортання крові. Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що розріджують кров, потрібно відповідний контроль. Щоб підтримувати бажаний рівень згортання, може знадобитися коригування дози цих препаратів.

Пацієнтам з порушенням роботи нирок слід переглянути дозу залежно від ступеня порушення.

У пацієнтів зі зниженим виділенням сечі дуже рідко спостерігалася кристалурія, переважно при внутрішньовенному введенні. При прийомі високих доз амоксициліну слід пити достатньо рідини, щоб зменшити ймовірність кристалурії, пов'язаної з амоксициліном. У пацієнтів з катетером у сечовому міхурі слід регулярно перевіряти прохідність катетерів.

Під час використання амоксициліна для визначення рівня глюкози в сечі необхідно використовувати ферментативні методи, оскільки при застосуванні неферментативних методів є ймовірність отримання хибнопозитивних результатів.

Наявність клавуланової кислоти в Амоксиклаві Квіктаб може призвести до неспецифічного зв'язування певних білків, IgG та альбуміну з мембранами еритроцитів, що може дати хибнопозитивні результати проби Кумбса.

Були дані про позитивні результати ферментного імуноаналізу на грибок Aspergillus у пацієнтів, які приймали амоксицилін/клавуланову кислоту, але у яких потім виявили відсутність інфекції Aspergillus. Це пов'язано з перехресними реакціями з іншими речовинами. Тому позитивні результати таких аналізів у пацієнтів, які лікуються амоксициліном/клавулановою кислотою, слід інтерпретувати з обережністю, необхідне підтвердження іншими діагностичними методами.

Вагітність та годування грудьми:

1. Вагітність. Дослідження на тваринах не продемонстрували, що амоксицилін/клавуланова кислота спричиняє вади розвитку. В одному дослідженні у жінок з передчасним розривом плодових оболонок було повідомлено, що профілактичне застосування амоксициліну/клавуланової кислоти може бути пов'язане з підвищеним ризиком некротичного ентероколіту у новонароджених. Як і з іншими ліками, слід уникати використання препарату під час вагітності, особливо в 1 триместрі, крім випадків, коли лікар вважає це вкрай необхідним.

2. Годування грудьми. Обидва активні компоненти препарату потрапляють у грудне молоко. Немає інформації про вплив клавуланової кислоти на немовлят, яких годують грудьми. Відповідно, у немовляти може виникнути діарея та грибкова інфекція слизових, тому годування грудьми слід припинити. Амоксиклав Квіктаб під час лактації можна використовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування переважує можливий ризик.

Дослідження щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автомобілем або роботі з іншими механізмами не проводилися. Однак згадані вище побічні реакції, такі як алергічні реакції, запаморочення, судоми, і вони здатні вплинути на здатність швидко реагувати керуючи авто або іншими механічними приладами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Репродуктивні дослідження на тваринах (миші та щури) пероральних і парентеральних форм амоксициліну/клавуланової кислоти не виявили жодної тератогенної дії. В ході одного дослідження за участю жінок з передчасним розривом оболонок плода повідомлялося, що профілактичне застосування амоксициліну/клавуланової кислоти може бути пов’язано з підвищенням ризику некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, слід уникати застосування препарату під час вагітності, особливо в першому триместрі, крім випадків, коли, на думку лікаря, таке застосування є необхідним.

Період годування груддю. Обидва активні компоненти препарату екскретуються у грудне молоко (немає інформації стосовно впливу клавулановї кислоти на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні). Відповідно, у немовляти, яке знаходиться на грудному вигодовуванні, можлива поява діареї та грибкової інфекції слизових оболонок, тому годування груддю слід припинити.

Амоксиклав Квіктаб, у період годування груддю можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування буде переважати ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень з визначення здатності препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили. Однак можливі побічні реакції (такі як алергічні реакції, запаморочення, судоми), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози Амоксиклав Квіктаб 

Препарат слід застосовувати згідно з офіційними рекомендаціями щодо антибіотикотерапії та даними місцевої чутливості до антибіотика. Чутливість до амоксициліну/клавуланату відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом. У разі необхідності слід звернутися до даних щодо місцевої чутливості та при необхідності провести мікробіологічне визначення та тест на чутливість.

Діапазон пропонованих доз залежить від очікуваних патогенів та їх чутливості до антибактеріальних препаратів, тяжкості захворювання та локалізації інфекції, віку, маси тіла та функції нирок хворого.

Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг. 1 таблетка 3 рази на добу (добова доза становить 1500 мг амоксициліну/375 мг клавуланової кислоти).

Діти віком від 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг.

Доза від 20 мг/5 мг/кг маси тіла/добу до 60 мг/15 мг/кг маси тіла/добу, розділена на 3 прийоми. Максимальна добова доза становить 2400 мг амоксициліну/600 мг клавуланової кислоти (4 таблетки).

Оскільки таблетку не можна ділити, дітям, маса тіла яких менше 25 кг, цю лікарську форму не слід призначати.

Пацієнти літнього віку. Корекція дози не потрібна. При необхідності дозу коригувати залежно від функції нирок.

Порушення функції нирок. Дозування базується на розрахунку максимального рівня амоксициліну. При кліренсі креатиніну > 30 мл/хв зміна дозування не потрібна.

Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг.

Діти віком від 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг. Оскільки таблетку не можна ділити, дітям віком від 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг, кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв або дітям, які знаходяться на гемодіалізі, цю лікарську форму не призначати.

Порушення функції печінки. Застосовувати обережно; необхідно моніторувати печінкову функцію через регулярні проміжки часу.

Для оптимальної абсорбції та зменшення можливих побічних ефектів з боку травного тракту препарат слід приймати на початку прийому їжі. Таблетку слід розчинити в ½ склянки води (не менше 100 мл), ретельно перемішати перед прийомом або розжувати перед ковтанням.

Тривалість лікування визначається індивідуально і не має перевищувати 14 діб без оцінки стану хворого. Тривалість лікування визначати за клінічною відповіддю пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад, остеомієліт) потребують тривалішого лікування.

Якщо для лікування потрібно призначати більші дози амоксициліну, слід застосовувати лікарські форми з іншим співвідношенням амоксициліну/кислоти клавуланової, щоб уникнути призначення зайвих високих доз кислоти клавуланової.

Лікування можна почати з парентерального введення, а потім продовжити пероральне застосування.

Діти.

Цю лікарську форму застосовувати дітям віком від 6 років з масою тіла не менше 25 кг.

Передозування

Симптоми

Можуть спостерігатися симптоми розладів шлунково-кишкового тракту та порушення балансу рідини та електролітів. Спостерігалася кристалурія, пов’язана з прийомом амоксициліну, що в окремих випадках призводила до ниркової недостатності (див. розділ «Особливості застосування»).

У пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які приймають високі дози препарату, можливе виникнення судом.

Повідомлялося про осідання амоксициліну у катетерах сечового міхура, переважно після внутрішньовенного введення у високих дозах. Слід регулярно перевіряти прохідність катетерів (див. розділ «Особливості застосування»).

Лікування

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту можна лікувати симптоматично, звертаючи увагу на баланс рідини/електролітів.

Амоксицилін/клавуланова кислота можуть бути видалені з кровотоку за допомогою гемодіалізу.

Побічні реакції Амоксиклаву Квіктаб

Побічні реакції при застосуванні Амоксиклаву Квіктаб, як правило, слабко виражені і швидко минають. Частіше за все виникають розлади з боку травного тракту (діарея, нудота). Цим реакціям можна запобігти, якщо приймати препарат з їжею.

Загальноприйнята класифікація побічних реакцій за частотою: дуже