Аспаркам 40 мг/45,2 мг раствор для инъекций 10 мл ампулы №10 Фармак ОАО (Украина, Киев)

Аспаркам-Фармак (Asparcam-Farmak) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 мл раствора содержит:

• магния аспарагинат 40 мг (3,37 мг магния),
• калия аспарагинат 45,2 мг (10,33 мг калия);

другие составляющие: сорбит (E 420), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные вещества. Препараты магния.

Код АТХ А12С С30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, в результате чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При понижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и участвует в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности препарата устранять дисбаланс электролитов, снижать возбудимость и проводимость миокарда.

Фармакокинетика.

Не изучена.

Показания

• Для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), при нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях;
• дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Противопоказания Аспаркама-Фармак

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острая и хроническая почечная недостаточность;
• болезнь Аддисона;
• атриовентрикулярная блокада ІІІ степени;
• кардиогенный шок (АД<90 мм рт.ст.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ, блокаторами бета, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии.

Особенности применения препарата

Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.

При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и ЭКГ.

Аспаркам-Фармак как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. В этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.

Поскольку препарат содержит сорбит, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

До сих пор не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на управление транспортом.

Способ применения и дозы Аспаркам-Фармак

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Взрослым Аспаркам-Фармак вводить медленно внутривенно капельно – по 10-20 мл (содержание ампулы разводить в 50-100 мл стерильного 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы). При необходимости дозу можно повторить через 4–6 часов. Препарат пригоден для комбинированной терапии.

Курс лечения определяет врач.

Дети.

Опыт применения препарата детям недостаточен, поэтому его не следует применять в этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы может привести к гиперкалиемии, только если это связано с острым или выраженным нарушением выведения калия.

Терапевтический индекс магния широк, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты крайне редки.

В случае быстрого введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии:

• общая слабость,
• парестезия,
• брадикардия,
• паралич.

Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии:

• тошнота,
• рвота,
• сонливость,
• артериальная гипотензия,
• брадикардия,
• слабость,
• невнятная речь,
• двоение в глазах.

При очень больших плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мускул, остановка дыхания и остановка сердца.

В случае передозировки необходимо отменить K ⁺ -, Mg2 ⁺ -аспартат и рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).

Побочные реакции Аспаркама-Фармак

При быстром внутривенном введении препарата следует учитывать возможность появления симптомов гиперкалиемии, например:

• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• парестезии и/или гипермагниемии, например: покраснение лица, гипорефлексия, судороги, чувство жара, угнетение дыхания.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не смешивают с другими лекарственными средствами, за исключением растворителей, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

По 5 мл или 10 мл или 20 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке.

По 5 ампул в блистере. По 2 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.