Бактериофаг стафилококковый 20 мл флакон №10 Биофарма ЗАО (Украина, Киев)

Бактериофаг стафилококковый жидкий инструкция по применению

Состав

Действующее вещество:

1 флакон (20 мл) или 1 бутылка (100 мл) содержит:

• стерильный раствор бактериофага, лизирующий микроорганизмы вида Staphylococcus aureus, с активностью не менее 105;

вспомогательное вещество: хинозол 0,0001 г/мл.

Лекарственная форма

Жидкость оральная, оромукозная, накожная, ректальная, вагинальная.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная жидкость желтого цвета разной интенсивности.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антибактериальные средства. J01XX.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизата патогенных штаммов S. aureus. Имеет свойство непосредственно избирательно действовать на штаммы S. aureus разного происхождения и вызвать их лизис.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания

Применяют взрослым и детям для комплексного лечения и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных штаммами S. aureus разного происхождения.

Для лечения как дополнительная терапия:

• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаление пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
• хирургические инфекции (нагноение ран, ожоги, абсцессы, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
• урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит,
• сальпингоофорит, кольпит);
• инфекции ЖКТ (гастроэнтероколит), холецистит; дисбактериоз кишечника.

Для профилактики:

• послеоперационных инфекционных осложнений (обработка послеоперационных ран);
• внутрибольничных инфекций (по эпидемическим показаниям).

Противопоказания Бактериофага стафилококкового жидкого

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат используется в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в порядке монотерапии – при непереносимости пациентом антибиотикотерапии при устойчивости штаммов возбудителя к антибиотикам.

Особенности применения препарата

Перед использованием препарата целесообразно определить чувствительность возбудителя заболевания к стафилококковому бактериофагу.

1. Начинать лечение бактериофагом следует как можно раньше.
2. Перед использованием препарат необходимо взболтать.

3. Мутный раствор применению не подлежит.

4. Если для применения бактериофага для обработки раны использовались химические антисептики, рану необходимо тщательно промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

5. Поскольку в препарате содержится питательная среда, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, при раскрытии флакона, отборе и хранении препарата должны соблюдаться следующие правила:

• руки следует тщательно вымыть;
• колпачок перед снятием следует обработать раствором, содержащим спирт;
• колпачок следует снимать не вынимая пробку;
• препарат с открытого флакона следует отбирать стерильным шприцем (путем прокола пробки); при применении малых доз препарата необходимо для каждого отбора препарата использовать стерильный шприц с иглой;
• если при открытии флакона вместе с колпачком была извлечена пробка, не следует класть ее на стол внутренней поверхностью; флакон не следует оставлять открытым; его следует закрыть пробкой после отбора препарата;
• закрытый пробкой флакон следует хранить в холодильнике!

6. При соблюдении вышеуказанных правил и условий хранения при отсутствии помутнения срок годности препарата после первого открытия флакона составляет 24 часа.

7. Поскольку препарат хранится в холодильнике, перед применением препарат необходимо довести до комнатной температуры.

8.При полоскании полости рта и горла бактериофаг сильно пенится, поэтому нужно набирать его в рот маленькими дозами.

9. При использовании малых доз препарата для закапывания в нос (2-8 капель) закапывать препарат можно с помощью чисто вымытой пипетки, но не погружая ее в общий флакон, необходимое для применения количество препарата можно отлить в другую чистую емкость.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не исследовалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Бактериофаг стафилококковый жидкий.

Препарат применяют по назначению врача. Продолжительность лечения, дозы и схему применения определяет врач. Перед применением препарата целесообразно проведение предварительного лабораторного исследования с указанием возбудителя заболевания и данных о его чувствительности к стафилококковому бактериофагу.

Учитывая локализацию очага инфекции, препарат может применяться:

• местно – посредством орошения, промывки, полоскания, вливания, закапывания, примочек, аппликаций, тампонов, турунд;
• путем перорального введения (per os);
• путём введения в прямую кишку (per rectum) в клизме.

При лечении гнойно-воспалительных болезней с локализованными поражениями продукт целесообразно использовать сразу как наружно, так и перорально 7-20 дней.

Дозы препарата определяются характером очага инфекции и составляют:

• до 200 мл (с учетом размеров пораженного участка) – для орошений, примочек, тампонов;
• 10-20 мл – для вливаний в рану при остеомиелите (после соответствующей хирургической обработки);
• при абсцессах препарат вводят в полость очага после удаления из него навоза с помощью пункции; при этом количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема изъятого навоза;
• 5-10 мл для орошений или тампонирования полостей влагалища и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях; тампонируют раз в день (тампоны оставляют на 2 часа);
• 10 мл – для орошений или тампонирования при кольпитах; тампонируют 2 раза в день (тампоны оставляют на 2 часа);
• 2-10 мл – для орошений, полосканий, промываний, закапываний, смачивания турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа, процедуру проводят 1-3 раза в день (турунду оставляют на 1 час). Детям до 11 лет миндалины целесообразно обрабатывать с помощью шприца (или груши) и закапывать препарат в нос – для обработки задней поверхности глотки; дети постарше могут полоскать горло и закапывать небольшое количество (2-8 капель) препарата в нос.

Рекомендуемые возрастные дозы препарата внутрь (per os) и в клизме (per rectum)

С учетом вышеприведенных доз рекомендуются следующие схемы лечения:

• при кишечных инфекциях и дисбактериозе кишечника препарат принимают перорально – 3 раза в сутки (за 1 час до еды) или внутрь – 2 раза в сутки и 1 раз в клизме;
• при цистите, пиелонефрите, уретрите препарат принимают перорально – 3 раза в сутки (за 1 час до еды).

Дети.

Используют детям от 7 лет.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Побочные ревкции Бактериофага стафилококкового жидкого

Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности.

Срок годности

2 года.

Срок годности препарата после первого открытия флакона (бутылки) в условиях хранения при температуре от 2 до 8ºС – 24 часа.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Несовместимость с другими лекарственными средствами не описана.

Упаковка

По 20 мл во флаконе или по 100 мл во бутылке. По 10 флаконов или по 1 бутылке в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.