Белластезин таблетки №10

Белластезин (Bellasthesinum) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: бензокаин, экстракт красавки густой;

1 таблетка содержит:

• бензокаина – 300 мг, экстракта белладоны густого (Belladonnae extractum spissum) – водно-спиртового ((4,8-5,2):1) (экстрагент 20 % (об/об) этанол) с содержанием 1,5 % суммы алкалоидов, в пересчете на атропин – основание (гиосциамин) и сухое вещество – 15 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, маннит (Е 421), кальция стеарат, коповедон.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглой формы бурого цвета с мраморной поверхностью и вкраплениями светлого и бурого цвета разной интенсивности, со скошенными краями и риской и с характерным слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Сумма алкалоидов красавки в комбинации с анальгетиками. Код ATX A03D B.

Фармакологические свойства

Белластезин – комбинированный препарат, в состав которого входят экстракт красавки и бензокаин (анестезин). Оказывает анальгетическое и спазмолитическое действия. Анальгетическое действие обусловлено эффектом бензокаина – местного анестетика, спазмолитическое действие – эффектом красавки.

Показания

• Спазмы гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта;
• спазмы желчевыводящих путей;
• гиперсекреторный гастрит;
• гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Противопоказания Белластезина

• Повышенная чувствительность к красавке, бензокаину, другим амидным анестетикам или другим компонентам препарата;
• заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия;
• глаукома;
• задержка мочи или склонность к ней;
• заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью;
• миастения;
• гипертермический синдром;
• тиреотоксикоз;
• острое кровотечение;
• тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения (препарат содержит бензокаин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент применяет другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу!

При применении Белластезина:

• с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, глютетимидом – усиливаются антихолинергические эффекты Белластезина;
• с опиоидными анальгетиками и препаратами, подавляющими центральную нервную систему (в том числе фенотиазины) – возникает опасная заторможенность центральной нервной системы;
• с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами – повышается внутриглазное давление;
• с кортикостероидами для системного применения – снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;
• с пилокарпином – снижается его эффект при лечении глаукомы;
• с М-холиноблокаторами – усиливаются антихолинергические эффекты;
• с фуросемидом – возможна ортостатическая гипотензия;
• с резерпином, ингибиторами МАО, гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, атапульгитом – снижается эффект Белластезина;
• с леводопой – снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;
• с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) – усиливается антигистаминный эффект;
• с блокаторами бета-адренорецепторов – снижается их эффект;
• с гормональными контрацептивами – снижается контрацептивный эффект;
• с неселективными ингибиторами обратного нейронального увлечения моноаминов – усиливается седативный эффект;
• с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом – снижается эффект этих препаратов;
• с кетоконазолом – повышение рН желудочного сока Белластезином снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема кетоконазола;
• с сульфаниламидами – снижается их антибактериальная активность;
• с индапамидом, низатидином – повышается их эффект;
• с хлоридом калия – возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Особенности применения препарата

Перед началом лечения Белластезин следует посоветоваться с врачом.

В случае появления персистирующей боли или усиливающейся боли невыясненного происхождения в абдоминальном участке, сопровождающегося такими симптомами как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики кишечника, снижение артериального давления, обморок или появление крови в кале, необходима консультация врача.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Следует применять наименьшее необходимое количество лекарственного средства.

При использовании препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Следует с осторожностью применять пациентам:

• с вегетативной (автономной) нейропатией;
• с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей;
• с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга;
• с печеночной и почечной недостаточностью;
• с хроническими заболеваниями легких, сопровождающимися низким продуцированием трудноотделяемой мокроты, особенно у ослабленных больных;
• с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом;
• с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
• с мегаколоном;
• с ксеростомией (сухостью во рту), больным пожилого возраста или ослабленным больным;
• при гипертермии, особенно у пожилых людей, ослабленных пациентов – возможно усиление гипертермии;
• при высокой температуре окружающей среды (риск теплового удара в результате угнетения активности потовых желез).

У пациентов с недиагностированной и потому нелеченной закрытоугловой глаукомой при применении антихолинергических средств, таких как препараты красавки, может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Поэтому при появлении боли, покраснении глаз, сопровождающихся ухудшением/потерей зрения, пациенту необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

Существует риск развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин, в основном у пациентов с такими врожденными дефектами как, например, дефицит глюкозы-6-фосфат-дегидрогеназы, дефицит NADH-метгемоглобинредуктазы, дефицит пируваткиназы, этимогоз. губ и ногтевых ложе, головные боли, головокружение, затрудненное дыхание, слабость, тахикардия могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует неотложного медицинского вмешательства.

Алкалоиды красавки могут влиять на результаты следующих лабораторных тестов:

• тест на определение кислотности желудка (могут противодействовать активности пентагастрина и гистамина; следует прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста);
• радиоизотопное исследование стула желудка (могут замедлять стула желудка);
• фенолсульфофталеиновый тест секреции мочи (могут замедлять выведение фенолсульфофталеина с мочой).

Препарат содержит бензокаин, который может вызвать положительный результат допинг-теста у спортсменов.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с лечащим врачом!

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится или начнутся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применение препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами нервной системы, органов зрения.

Способ применения и дозы Белластезин

Применять взрослым внутрь по 1 таблетке 3 раза в день. Таблетку проглотить, не разжевывая и запросить достаточным количеством воды.

Белластезин предназначен для кратковременного применения. Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3-5 дней, следует обратиться к врачу по поводу дальнейшего применения препарата.

Дети.

Клинические данные об эффективности и безопасности применения детям отсутствуют, поэтому препарат не следует применять детям.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение АД, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудистого.

Есть сообщения, что применение препаратов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головные боли, головокружение, одышка, слабость, тахикардия, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует неотложного медицинского вмешательства.

Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Не применять фенотиазины. При развитии метгемоглобинемии – внутривенное введение метиленового синего. Лечение симптоматическое.

При передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные реакции Белластезина

Пищеварительный тракт:

• сухость во рту,
• чувство жажды,
• нарушение вкусовых ощущений,
• дисфагия,
• запор,
• уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Мочевыделительная система:

• затруднение и задержка мочеиспускания.

Сердечно-сосудистая система:

• покраснение лица,
• приливы,
• сердцебиение,
• аритмия, включая экстрасистолию,
• ишемия миокарда.

Нервная система:

• головная боль,
• головокружение.

Органы зрения:

• расширение зрачков,
• светобоязнь
• паралич аккомодации,
• повышение внутриглазного давления.

Дыхательная система и органы средостения:

• уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию тяжело откашливаемой вязкой мокроты.

Кожа и подкожная клетчатка:

• кожная сыпь,
• зуд,
• крапивница,
• гиперемия,
• эксфолиативный дерматит.

Иммунная система:

• анафилактические реакции,
• анафилактический шок.

Другое:

• снижение потоотделения,
• сухость кожи,
• дизартрия.

При применении препарата возможна метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головные боли, головокружение, одышка, слабость, тахикардия) (препарат содержит бензокаин).

При появлении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.