Бензогексоний 2,5% раствор для инъекций ампулы 1 мл №10 Здоровье ООО (Украина, Харьков)

Бензогексоний-Здоровье (Benzohexony-Zdorovye) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит бензогексинию 25 мг;

вспомогательные вещества:  вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:  бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антиадренергические средства, ганглиоблокаторы. Код АТХ С02В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бисчетвертинное аммониевое соединение, обладающее ганглиоблокирующим эффектом длительного действия.

Механизм действия обусловлен блокированием вегетативных (симпатических и парасимпатических) ганглиев, что вызывает торможение передачи нервного возбуждения с преганглионарных на постганглионарные волокна, дилатацию артериальных и венозных сосудов, уменьшение общего периферического сопротивления сосудов и очень быстрое. Гемодинамический (вазодилатирующий) эффект сопровождается уменьшением давления в легочной артерии, депонированием крови в расширенных венах брюшной полости и конечностей, уменьшением венозного возврата к сердцу.

Воздействует на каротидные клубочки и хромафинную ткань надпочечников, что способствует ослаблению рефлекторных прессорных воздействий. Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные нервные узлы, изменяет функции органов, снабженных вегетативной иннервацией. Вызывает снижение АД, моторики желудочно-кишечного тракта, тонуса мочевого пузыря, секреции экзокринных желез, нарушает аккомодацию, расширяет бронхи, увеличивает частоту сердечных сокращений.

Гипотензивный эффект начинается через 5–15 минут после введения, достигает максимума на 30-й минуте и длится 3–4 часа.

Фармакокинетика.

После введения или местной инъекции поступает во внеклеточную жидкость. Плохо проникает через тканевые барьеры (в т.ч. через гематоэнцефалический и плацентарный). Выводится в неизмененном виде почками; В течение 24 ч выводится до 90% препарата. Скорость экскреции максимальна в первые часы после инъекций.

При почечной недостаточности может наблюдаться кумуляция.

Фармакокинетика изучена не полностью. 

Клинические свойства.

Показания

• Для контролируемой артериальной гипотензии;
• гипертонический криз (в т. ч. осложненный левожелудочковой недостаточностью);
• спазмы периферических сосудов (эндартериит, перемежающаяся хромота).

Противопоказания Бензогексония

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• артериальная гипотензия;
• гиповолемия и шок;
• феохромоцитома;
• инфаркт миокарда в острой стадии;
• ишемический инсульт (до 2 месяцев);
• тромбозы (в т. ч. мозговых артерий);
• закрытоугольная глаукома;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• дегенеративные конфигурации центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат усиливает эффективность адреноблокаторов и холиноблокаторов. Взаимно усиливает действие венозных вазодилататоров, антигистаминных, наркотических, снотворных средств, нейролептиков, трициклических антидепрессантов, местных анестетиков, антигипертензивных препаратов. При совместном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) возможно развитие коллапса. Повышает чувствительность больных сахарным диабетом к инсулину. Эффективность препарата снижают антихолинэстеразные лекарственные средства, Н-холиномиметики и препараты, вызывающие рвоту.

Особенности применения препарата

Ограничением медицинского применения препарата является склонность к тромбообразованию, пожилой возраст (повышенный риск побочных эффектов).

Лечение следует проводить под тщательным медицинским контролем, при внутривенном введении постоянно контролировать АД.

Во избежание развития коллапса пациент до введения и в течение 2–2,5 ч после него должен находиться в горизонтальном положении.

При развитии атонии кишечника или мочевого пузыря целесообразно введение прозерина, галантамина или других холиномиметических или антихолинэстеразных препаратов.

К бензогексону относительно быстро развивается привыкание, что требует повышения дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и потенциально опасных видов деятельности из-за возможности развития побочных эффектов со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем.

Способ применения и дозы Бензогексоний

Назначать внутримышечно, внутривенно или подкожно. Режим дозировки индивидуален в связи с большой индивидуальной вариабельностью реакций больных.

Перед началом терапии необходимо провести тест на индивидуальную чувствительность, для чего вводить ½ средней дозы (избранным путем введения) и контролировать состояние больного.

Взрослые.

Контролируемая артериальная гипотензия: вводить внутривенно 1–1,5 мл (25–37,5 мг) в течение 2 минут.

Гипертонический криз. Для купирования вводить внутримышечно или подкожно по 0,5–1 мл (12,5–25 мг). При необходимости можно проводить повторные инъекции (3-4 раза в день).

Спазмы периферических сосудов: вводить внутримышечно или подкожно по 0,25–0,5 мл (6,25–12,5 мг) за 1 час до еды 2–4 раза в сутки. Лечение проводить курсами по 2-4-6 недель с перерывами в 1-3 недели.

Максимальные дозы для взрослых при внутримышечном и подкожном введении: разовая – 3 мл (75 мг), суточная – 12 мл (300 мг).

Поскольку эффект бензогексания при повторных введениях постепенно снижается, лечение следует начинать с наименьших доз, затем дозы постепенно повышать.

Детям в неотложных случаях вводить внутримышечно или внутривенно. Внутривенно вводить медленно (в течение 6–8 минут), растворив в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или глюкозы. Одноразовые дозы для детей: до 2 лет – 0,04–0,08 мл/кг (1–2 мг/кг), 2–4 года – 0,02–0,08 мл/кг (0,5–2 мг/кг), от 5 лет – 0,02 мл/кг (0,5 мг/кг).

Дети.  Лекарственное средство применять детям в дозах в соответствии с массой тела (см. «Способ применения и дозы»).

Передозировка

При передозировке может развиться ортостатический коллапс.

Лечение: больного перевести в горизонтальное положение с опущенной головой и приподнятыми ногами; показано введение мезатона или эфедрина в небольших дозах, кордиамина, кофеина.

Побочные реакции Бензогексония

Со стороны сердца: ускорение пульса, тахикардия, боли в области сердца.

Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, расширение зрачков, расстройства аккомодации, кратковременное понижение памяти, дизартрия, угнетение дыхания.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, запор; при длительном применении – атония кишечника и парез желчного пузыря.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении – атония мочевого пузыря, нарушение мочеиспускания с застоем мочи, что способствует развитию цистита.

Со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия (вплоть до развития коллапса), инъекции сосудов склеры.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампулах №10 в коробке; №5, №5´2, №10 в блистере в коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.