Би-престариум 10 мг/5 мг таблетки №30

КОД: 197495
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Би-престариум 10 мг/5 мг таблетки №30

    194,25 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 200 грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных



  • add.ua-Би-престариум 10 мг/5 мг таблетки №30-00
194,25 грн.

Доступность: Есть в наличии

Повтор заказа
Заказывать каждый:
Количество
Заказать в 1 клик
  • Производитель: Нет
  • Форма товара: Таблетки
  • Регистрационное удостоверение: UA/8748/01/03
Инструкция

Би-престариум (BI-PRESTARIUM) инструкция по применению

Состав

Би-Престариум 5 мг / 5 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3 395 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 6 935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)

Би-Престариум 5 мг / 10 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3 395 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 13 870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина)

Би-Престариум 10 мг / 5 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6 790 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 6 935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)

Би-Престариум 10 мг / 10 мг

действующие вещества: периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6 790 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 13 870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина)вспомогательные вещества: лактоза магния стеарат (Е 470В) целлюлоза микрокристаллическая (Е 460) кремния диоксид коллоидный (Е 551).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ комбинации. Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов. Периндоприл и амлодипин. Код АТС C09B B04.

Показания

Артериальная гипертензия и / или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к периндоприла (или к любым другим ингибиторам АПФ) в амлодипина (или к производным дигидропиридина) или к вспомогательному веществу;
  • ангионевротический отек в анамнезе связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ
  • врожденный или идиопатический ангионевротический отек
  • тяжелая артериальная гипотензия
  • шок включая кардиогенный шок
  • обструкция выхода из левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени);
  • сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой;
  • беременные или женщины планирующие забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Взрослым назначают по 1 таблетке в день однократно желательно утром перед едой. Таблетка не подлежит разделу.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения течения заболевания и показателей артериального давления. Максимальная суточная доза - 1 таблетка Би-Престариум 10 мг / 10 мг в сутки.

Пациенты из групп риска - см. «Особенности применения»

Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Вывод периндоприлата снижается у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия.

Би-Престариум можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥ 60 мл / мин и не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина <60 мл / мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов препарата в отдельности.

При хорошей переносимости дозы амлодипина является одинаковым для пациентов молодого и пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования но повышение дозы необходимо выполнять с осторожностью.

Концентрация амлодипина в плазме крови не зависит от степени нарушения функции почек.

Амлодипин не выводится при диализе.

Пациенты с нарушением функции печени ( см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Отсутствуют рекомендации по дозированию для пациентов с легкой и умеренной нарушением функции печени поэтому подбор дозы должен быть осторожным начинать следует с низких доз (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Для выбора оптимальной начальной и поддерживающей дозы лекарственного средства пациентам с нарушением функции печени необходимо отдельно подбирать дозу амлодипина и периндоприла. Исследования фармакокинетики амлодипина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не проводились. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени прием амлодипина следует начинать с низких доз и постепенно повышать.

Побочные реакции

При применении периндоприла или амлодипина наблюдались следующие побочные реакции которые приведены отдельно и классифицированы согласно со словарем стандартизированной медицинской терминологии MedDRA по системам организма и со следующей частотой возникновения: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто ( > 1/1000 до <1/100); редко ( > 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

MedDRA
система органов
по классификации

Побочные реакции

 
Частота
Амлодипин
Периндоприл
Со стороны системы крови и лимфатической системы
 
Лейкопения / нейтропения (см. Раздел «Особенности применения»)
Очень редко
Очень редко
Агранулоцитоз или панцитопения (см. Раздел «Особенности применения»)
-
Очень редко
Тромбоцитопения (см. Раздел «Особенности применения»)
Очень редко
Очень редко
Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. Раздел «Особенности применения»)
-
Очень редко
Снижение уровня гемоглобина и гематокрита
-
Очень редко
Расстройства иммунной системы
аллергические реакции
Очень редко
нечасто
Нарушение метаболизма и обмена веществ
гипергликемия
Очень редко
-
Гипогликемия (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
-
частота неизвестна
психические расстройства
бессонница
нечасто
-
Изменения настроения (включая тревогу)
нечасто
нечасто
депрессия
нечасто
-
нарушение сна
-
нечасто
 
спутанность сознания
редко
Очень редко
Со стороны нервной системы
Сонливость (особенно в начале лечения)
часто
-
 
Головокружение (особенно в начале лечения)
часто
часто
 
Головная боль (особенно в начале лечения)
часто
часто
 
тремор
нечасто
-
 
Извращение вкуса (дисгевзия)
нечасто
часто
 
гипоэстезия
парестезии
нечасто
нечасто
-
часто
 
обморок
нечасто
-
 
гипертония
Очень редко
-
 
периферическая нейропатия
Очень редко
-
 
вертиго
-
часто
Со стороны органов зрения
Нарушения зрения (включая двоение)
нечасто
часто
Со стороны органов слуха и равновесия
Звон в ушах
нечасто
часто
Со стороны сердца
пальпитация
часто
-
 
стенокардия
-
Очень редко
 
Инфаркт миокарда может возникать вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов высокого риска (см. Раздел «Особенности применения»)
Очень редко
Очень редко
 
Аритмия (в том числе брадикардия желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)
Очень редко
Очень редко
Со стороны сосудистой системы
приливы
часто
-
 
Гипотензия (и связанные с ней симптомы)
нечасто
часто
 
Инсульт может возникать вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов высокого риска (см. Раздел «Особенности применения»)
-
Очень редко
 
васкулит
Очень редко
частота неизвестна
Со стороны респираторной системы органов грудной клетки и средостения
одышка
нечасто
часто
ринит
нечасто
Очень редко
кашель
Очень редко
часто
бронхоспазм
-
нечасто
эозинофильная пневмония
-
Очень редко
Со стороны пищеварительной системы
Гепатит желтуха
Цитолитический или холестатический гепатит (см. Раздел «Особенности применения»)
Очень редко
-
-
Очень редко
 
Повышение уровня печеночных ферментов (преимущественно вызваны холестазом)
Очень редко
-
Со стороны желудочно-кишечного тракта
гиперплазия десен
Очень редко
-
Боль в животе тошнота
часто
часто
рвота
нечасто
часто
диспепсия
нечасто
часто
Изменение ритма дефекации
нечасто
-
Сухость во рту
нечасто
нечасто
Диарея запор
нечасто
часто
панкреатит
Очень редко
Очень редко
гастрит
Очень редко
-
Со стороны кожи и подкожной ткани
Ангионевротический отек Квинке
Ангионевротический отек лица конечностей губ слизистых оболочек языка голосовой щели и / или гортани (см. Раздел «Особенности применения»)
Очень редко
Очень редко
-
нечасто
мультиформная эритема
Очень редко
Очень редко
алопеция
нечасто
-
пурпура
нечасто
-
обесцвечивание кожи
нечасто
-
гипергидроз
нечасто
нечасто
зуд
нечасто
часто
Сыпь экзантема
нечасто
часто
крапивница
Очень редко
нечасто
Синдром Стивенса-Джонсона
Очень редко
-
 
эксфолиативный дерматит
Очень редко
-
 
фотосенсибилизация
Очень редко
-
Со стороны костно-мышечной
системы и соединительной
ткани
отек лодыжек
часто
-
Артралгия миалгия
нечасто
-
Судороги в мышцах
нечасто
часто
Боль в спине
нечасто
-
Со стороны почек и мочевыделительной
Нарушение мочеиспускания никтурия частое мочеиспускание
нечасто
-
почечная недостаточность
-
нечасто
Острая почечная недостаточность
-
Очень редко
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
импотенция
нечасто
нечасто
гинекомастия
нечасто
-
общие
расстройства
 
отеки
часто
-
повышенная утомляемость
часто
-
Боль в грудной клетке
нечасто
-
астения
нечасто
часто
боль
нечасто
-
недомогание
нечасто
-
 
исследования
Увеличение массы тела уменьшение массы тела
нечасто
-
Повышение уровня билирубина в сыворотке крови и уровня печеночных ферментов
-
редко
Повышение уровня мочевины в крови и креатинина в плазме гиперкалиемия (см. Раздел «Особенности применения»)
-
частота неизвестна

Дополнительная информация связана с амлодипином

Сообщалось о редких случаях развития экстрапирамидного синдрома.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Би-Престариум не сообщалось. Данные по сознательного передозировки амлодипина ограничены. Симптомы: имеющиеся данные предполагают что прием очень больших доз может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и вероятного возникновения рефлекторной тахикардии. Сообщалось о выраженной возможно длительную системную гипотезию и шок с летальным исходом.

Лечение клинически выраженная гипотензия вызванная передозировкой амлодипина требует активного кардиоваскулярной помощи в частности частого мониторинга функции сердца и дыхательной функции поднятие конечностей и требует внимательного наблюдения за объемом циркулирующей крови и мочеотделением.

Назначение вазоконстриктора может быть полезным в восстановлении тонуса сосудов и артериального давления если отсутствуют противопоказания. Введение кальция глюконата может помочь устранению последствий блокады кальциевых каналов.

В некоторых случаях уместно промывание желудка. Исследования на здоровых добровольцах показало что прием активированного угля через 2:00 после приема 10 мг амлодипина снижает скорость абсорбции амлодипина в организме. В системном кровообращения амлодипин имеет высокий уровень связывания с белками крови поэтому назначение гемодиализа неэффективно.

Информация о передозировке периндоприла ограничено. При передозировке ингибиторов АПФ могут возникнуть гипотензия циркуляторный шок нарушение электролитного баланса почечная недостаточность гипервентиляция тахикардия пальпитация брадикардия головокружение тревога и кашель.

При передозировке рекомендуется введение раствора хлорида натрия 0 9%. При возникновении гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение. Следует рассмотреть возможность проведения инфузии с ангиотензина II и / или введения катехоламинов. Периндоприл может быть выведен из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. Раздел «Особенности применения»). При возникновении устойчивой к лечению брадикардии может быть рекомендовано применение искусственного водителя ритма. Необходимо установить постоянный мониторинг по основным показателям жизнедеятельности уровнем концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата Би-Престариум противопоказано в период беременности.

Применение препарата Би-Престариум не рекомендуется в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Беременность

Применение ингибиторов АПФ противопоказано в период беременности. Убедительных эпидемиологических доказательств тератогенного риска при применении ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности нет; однако нельзя исключать небольшое повышение этого риска. В тех случаях когда продолжение лечения ингибиторами АПФ считается обязательным пациентки планирующие беременность должны быть переведены на альтернативные антигипертензивные препараты которые имеют подтвержденные данные о безопасности при применении в период беременности. Если в период лечения подтверждается беременность лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости заменить другим лекарственным средством разрешенным для применения у беременных. Известно что прием ингибиторов АПФ во время II и III триместров беременности приводит к фетотоксичности (нарушение функции почек маловодие замедление формирования костной ткани черепа) и к неонатальной токсичности (почечная недостаточность артериальная гипотензия гиперкалиемия). Если же прием ингибиторов АПФ имел место с ИИ триместра беременности рекомендуется ультразвуковое обследование функции почек и строения черепа новорожденного. За новорожденными чьи матери в период беременности принимали ингибиторы АПФ следует наблюдать для своевременного выявления и коррекции артериальной гипотензии.

Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлено.

В исследованиях на животных токсическое воздействие на репродуктивность наблюдался при введении высоких доз. Применение препарата в период беременности рекомендуется только в случае отсутствия безопасного альтернативного лечения и когда заболевание имеет больший риск для матери и плода.

Кормление грудью

Не рекомендуется применение периндоприла в период кормления грудью в связи с отсутствием данных. Во время кормления грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности особенно во время кормления новорожденного или недоношенного младенца.

Неизвестно проникает амлодипин в грудное молоко. Решение о продлении / прекращении кормления грудью или продолжение / прекращение лечения амлодипином следует принимать учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от лечения амлодипином для матери.

Фертильность

Об обратных биохимические изменения в головке сперматозоида сообщалось в некоторых пациентов которые лечились блокаторами кальциевых каналов. Клинические данные относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточны. Известно что в исследовании на крысах было выявлено побочного действия на фертильность самцов крыс.

Дети

Би-Престариум не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия исследований при участии этой группы пациентов.

Особенности применения

Все предостережения связанные с каждым из компонентов препарата касаются фиксированной комбинации Би-Престариум .

Для периндоприла

Гиперчувствительность / ангионевротический отек. При применении ингибиторов АПФ в том числе периндоприла сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека лица конечностей губ слизистых оболочек языка голосовой щели и / или гортани (см. Раздел «Побочные реакции»). Это может произойти в любое время во время лечения. В таких случаях необходимо срочно прекратить прием лекарственного средства Би-Престариум и установить необходимый контроль за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов. В тех случаях когда отек распространяется только в зоне лица и губ состояние пациента обычно улучшается без лечения назначение антигистаминных препаратов может быть полезным для уменьшения симптомов.

Ангионевротический отек связанный с отеком гортани может привести к летальному исходу. В случаях когда отек распространяется на язык голосовую щель или гортань с возможным возникновением обструкции дыхательных путей необходимо срочное проведение неотложной терапии которая может включать введение адреналина и / или поддержания проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под постоянным контролем до полного и устойчивого исчезновения симптомов.

Пациенты с ангионевротический отек в анамнезе не был связан с приемом ингибиторов АПФ могут иметь повышенный риск возникновения ангионевротического отека при приеме ингибиторов АПФ (см. Раздел «Противопоказания»).

У пациентов во время лечения ингибиторами АПФ сообщалось о редких случаях возникновения интестинальной ангиоэдемы. У таких пациентов отмечался боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них); в некоторых случаях предварительного ангионевротического отека лица не наблюдалось и уровень С-1 эстеразы был в норме. Диагноз интестинальной ангиоэдемы было установлено во время компьютерной томографии или ультразвукового исследования или во время хирургического вмешательства. После отмены ингибитора АПФ симптомы ангионевротического отека исчезали. При проведении дифференциального диагноза абдоминальной боли которая возникает у пациентов на фоне приема ингибиторов АПФ необходимо учитывать возможность возникновения интестинальной ангиоэдемы (см. Раздел «Побочные реакции»).

Гипотензия. Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение артериального давления. Симптоматическая гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной гипертензией и чаще возникает у пациентов с гиповолемией например при терапии диуретиками при бессолевой диеты при гемодиализе диареи или рвоты или у пациентов с тяжелой ренин-зависимой гипертензией (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »и« Побочные реакции »). У пациентов с высоким риском возникновения симптоматической гипотензии а также пациентам с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярными заболеваниями в которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта во время лечения Би-Престариум следует тщательно контролировать артериальное давление функцию почек а также концентрацию калия в сыворотке крови.

При возникновении гипотензии пациента необходимо перевести в горизонтальное положение и в случае необходимости ввести внутривенно 0 9% раствор хлорида натрия. Транзиторная гипотензия в начале лечения не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата обычно можно продолжать после восстановления ОЦК и нормализации артериального давления.

Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия. Ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выхода из левого желудочка (аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).

Нейтропения / агранулоцитоз / тромбоцитопения / Анемия. Среди пациентов принимающих ингибиторы АПФ были зарегистрированы случаи нейтропении / агранулоцитоза тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко. Периндоприл следует назначать очень осторожно пациентам с коллагенозами во время терапии иммуносупрессоров аллопуринолом или прокаинамидом или при сочетании этих отягощающих факторов особенно если есть нарушение функции почек. Если периндоприл назначать таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Также пациенты должны знать что необходимо сообщать о любой проявление инфекционного заболевания (боль в горле лихорадка).

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста выведение периндоприлата снижается поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия.

На фоне приема ингибиторов АПФ у некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки может наблюдаться обратимое повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. Это более характерно для пациентов с почечной недостаточностью. Наличие реноваскулярной гипертензии повышает риск возникновения тяжелой гипотензии и почечной недостаточности.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией у которых до начала лечения не было выявлено реноваскулярная заболеваний развивалось повышение мочевины и креатинина сыворотки крови обычно незначительное и временное особенно когда периндоприл назначали одновременно с диуретиком. Это более характерно для пациентов с уже существующим нарушением функции почек.

Нарушение функции печени . Редко прием ингибиторов АПФ был связан с синдромом который начинается с холестатической желтухи и развивается в скоротечный некроз печени иногда с летальным исходом. Механизм возникновения этого синдрома неизвестен. Пациенты у которых на фоне приема ингибитора АПФ развивается желтуха или происходит значительное повышение уровня печеночных ферментов должны прекратить прием ингибитора АПФ и получить соответствующее медицинское обследование и лечение (см. Раздел «Побочные реакции»).

Анафилактоидные реакции во время плазмафереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Сообщалось о редких случаях возникновения опасных для жизни анафилактоидных реакций у пациентов принимающих ингибиторы АПФ во время проведения плазмафереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрасульфата. Развития которых можно избежать если перед проведением каждого плазмафереза временно прекращать лечение ингибиторами АПФ.

Анафила