Бі-престаріум 10 мг/5 мг таблетки №30

КОД: 197495
  1. Наявність товару в аптеках
    Наявність товару в аптеці

    Бі-престаріум 10 мг/5 мг таблетки №30

    171,60 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Увага! Ціни актуальні тільки при замовленні, бронюванні на сайті!
  2. Нам довіряють
    • Більше ніж 15 000 ліків і товарів для здоров'я
    • 100% товарів сертифіковані
    • Термінова доставка по Україні за 24 години
    • Працюємо без вихідних
    Доставка
    • Доставка Кур'єром
    • Самовивіз
    • Доставка Новою поштой
    При сумі замовлення від 100грн. доставка здійснюється безплатно
    Міста безплатной доставки
    • Київ
    • Одеса
    • Харків
    • Дніпро
    • Львів
    • Івано-Франківськ
    • Вінниця
    • Запоріжжя
    • Кременчук
    • Кривий Ріг
    • Тернопіль
    Оплата
    Готівкою, Visa, MasterCard, Maestro


  • add.ua-Бі-престаріум 10 мг/5 мг таблетки №30-00
171,60 грн.

Наявність: Є в наявності

Кількість
Замовити в один клік
  • Головний медикамент: Би-престариум
  • Виробник: Ні
  • Форма товару: Таблетки
  • Реєстраційне посвідчення: UA/8748/01/03
Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препаратів


Бі-ПРЕСТАРIУМ® 5 мг/5 мг  (Bi-PRESTARIUM® 5 mg/5 mg)

    Бі-ПРЕСТАРIУМ® 5 мг/10 мг   (Bi-PRESTARIUM® 5 mg/10 mg)

    Бі-ПРЕСТАРIУМ® 10 мг/5 мг   (Bi-PRESTARIUM® 10 mg/5 mg)

    Бі-ПРЕСТАРIУМ® 10 мг/10 мг   (Bi-PRESTARIUM® 10 mg/10 mg)


    Склад:

    Бі-ПРЕСТАРIУМ® 5 мг/5 мг

    Бі-ПРЕСТАРIУМ® 5 мг/10 мг

    діючі речовини: периндоприлу аргініну 5 мг (що відповідає 3 395 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 13 870 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну);

    Бі-ПРЕСТАРIУМ® 10 мг/5 мг

    діючі речовини: периндоприлу аргініну 10 мг (що відповідає 6 790 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 6 935 мг  (що відповідає 5 мг амлодипіну);

    БіПРЕСТАРУМ® 10 мг/10 мг

    діючі речовини: периндоприлу аргініну 10 мг (що відповідає 6 790 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 13 870 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну);

    допомiжнi речовини: лактози моногідрат магнію стеарат (Е 470В) целюлоза мікрокристалічна (Е 460) кремнію діоксид колоїдний безводний (Е 551).


    Лікарська форма. Таблетки.


    Фармакотерапевтична  група. Інгібітори АПФ комбінації. Інгібітори АПФ та блокатори кальцієвих каналів. Периндоприл та амлодипін. Код АТС C09B B04.


    Клінічні характеристики.

    Показання.

    Артеріальна гіпертензія та/або ішемічна хвороба серця (якщо необхідне лікування периндоприлом та амлодипіном).


    Протипоказання.

    -  Підвищена чутливість до периндоприлу (або до будь-яких інших інгібіторів АПФ) до амлодипіну (або до похідних дигідропіридину) або до будь-якої допоміжної речовини;

    -  ангіоневротичний набряк в анамнезі пов’язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ;

    -  уроджений або ідеопатичний ангіоневротичний набряк;

    -  тяжка артеріальна гіпотензія;

    -  шок включаючи кардіогенний шок;

    -  обструкція виходу з лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня);

    -  серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда з нестабільною гемодинамікою;

    -  вагітні або жінки які планують завагітніти (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).


    Спосіб застосування та дози.

    Для перорального застосування.

    Дорослим слід призначати 1 таблетку на день одноразово бажано вранці перед їжею. Таблетка не підлягає поділу.

    Дозу слід підбирати індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням показання для застосування перебігу захворювання та показників артеріального тиску. Максимальна добова доза – 1 таблетка Бі-ПРЕСТАРIУМ® 10 мг/10 мг на добу.

    Пацієнти з груп ризику – див. розділ «Особливості застосування».

    Пацієнти з порушенням функції нирок та пацієнти літнього віку (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). Виведення периндоприлату знижується у пацієнтів з нирковою недостатністю та у пацієнтів літнього віку тому під час лікування необхідно проводити частий контроль рівня креатиніну і калію.

    Бі-ПРЕСТАРІУМ® можна призначати пацієнтам з кліренсом креатиніну ≥ 60 мл/хв та не слід призначати пацієнтам із кліренсом креатиніну < 60 мл/хв. Таким пацієнтам рекомендується індивідуальний підбір дози кожного з компонентів препарату окремо.

    За умови доброї переносимості дозування амлодипіну є однаковим для пацієнтів молодого та літнього віку. Для пацієнтів літнього віку рекомендований звичайний режим дозування але підвищення дози необхідно виконувати з обережністю.

    Концентрація амлодипіну у плазмі крові не залежить від ступеня порушення функції нирок.

    Амлодипін не виводиться під час діалізу.

    Пацієнти з порушенням функції печінки (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). Відсутні рекомендації щодо дозування для пацієнтів з легким та помірним порушенням функції печінки; тому підбір дози повинен бути обережним розпочинати слід з найнижчих доз (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). Для вибору оптимальної початкової та підтримуючої дози лікарського засобу пацієнтам з порушенням функції печінки необхідно окремо підбирати дозу амлодипіну та периндоприлу. Дослідження щодо фармакокінетики амлодипіну у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки не проводилися. Пацієнтам з порушенням функції печінки тяжкого ступеня прийом амлодипіну слід розпочинати з найнижчих доз та поступово підвищувати.


    Побічні реакції.

    При застосуванні периндоприлу або амлодипіну спостерігалися наступні побічні реакції які наведені окремо і класифіковані згідно зі словником стандартизованої медичної термінології MedDRA за системами організму та з наступною частотою виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); рідко (>1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).



    MedDRA

    Система органів

    за класифікацією

    Побічні реакції

    Частота

    Амлодипін

    Периндоприл

    Розлади з боку системи крові та лімфатичної системи


    Лейкопенія/нейтропенія (див. розділ «Особливості застосування»)

    Дуже рідко

    Дуже рідко

    Агранулоцитоз або панцитопенія (див. розділ «Особливості застосування»)

    Дуже рідко

    Тромбоцитопенія (див. розділ «Особливості застосування»)

    Дуже рідко

    Дуже рідко

    Гемолітична анемія у пацієнтів з уродженою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (див. розділ «Особливості застосування»)

    Дуже рідко

    Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту

    Дуже рідко

    Розлади імунної системи

    Алергічні реакції

    Дуже рідко

    Нечасто

    Порушення метаболізму та обміну речовин

    Гіперглікемія

    Дуже рідко

    Гіпоглікемія (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»)

    Частота невідома

    Психічні розлади

    Безсоння

    Нечасто

    Зміни настрою (включаючи тривогу)

    Нечасто

    Нечасто

    Депресія

    Нечасто

    Порушення сну       

    Нечасто


    Сплутаність свідомості

    Рідко

    Дуже рідко

    Розлади з боку нервової системи

    Сонливість (особливо на початку лікування)

    Часто


    Запаморочення (особливо на початку лікування)

    Часто

    Часто


    Головний біль (особливо на початку лікування)

    Часто

    Часто


    Тремор

    Нечасто


    Зіпсуття смаку (дисгевзія)

    Нечасто

    Часто


    Гіпоестезія 

    Парестезія

    Нечасто

    Нечасто

    Часто


    Непритомність

    Нечасто


    Гіпертонія

    Дуже рідко


    Периферична нейропатія

    Дуже рідко


    Вертиго

    Часто

    Розлади з боку органів зору

    Порушення зору (включаючи двоїння)

    Нечасто

    Часто

    Розлади з боку органів слуху та лабіринту

    Дзвін у вухах

    Нечасто

    Часто

    Розлади з боку серця

    Пальпітація

    Часто


    Стенокардія

    Дуже рідко


    Інфаркт міокарда може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів високого ризику (див. розділ «Особливості застосування»)

    Дуже рідко

    Дуже рідко


    Аритмія (в тому числі брадикардія шлуночкова тахікардія та фібриляція передсердь)

    Дуже рідко

    Дуже рідко

    Розлади з боку судинної системи

    Приливи

    Часто


    Гіпотензія (та пов`язані з нею симптоми)

    Нечасто

    Часто


    Інсульт може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів високого ризику (див. розділ «Особливості застосування»)

    Дуже рідко


    Васкуліт

    Дуже рідко

    Частота невідома

    Розлади з боку респіраторної системи органів грудної клітки та середостіння

    Задишка

    Нечасто

    Часто

    Риніт

    Нечасто

    Дуже рідко

    Кашель

    Дуже рідко

    Часто

    Бронхоспазм

    Нечасто

    Еозинофільна пневмонія

    Дуже рідко

    Розлади з боку гепатобіліарної системи

    Гепатит жовтяниця

    Цитолітичний або холестатичний гепатит (див. розділ «Особливості застосування»)

    Дуже рідко

    Дуже рідко


    Підвищення рівня печінкових ферментів (переважно спричинені холестазом)

    Дуже рідко

    Розлади з боку шлунково-кишкового тракту

    Гіперплазія ясен

    Дуже рідко

    Біль у животі нудота

    Часто

    Часто

    Блювання

    Нечасто

    Часто

    Диспепсія

    Нечасто

    Часто

    Зміна ритму дефекації

    Нечасто

    Сухість у роті

    Нечасто

    Нечасто

    Діарея запор

    Нечасто

    Часто

    Панкреатит

    Дуже рідко

    Дуже рідко

    Гастрит

    Дуже рідко

    Розлади з боку шкіри та підшкірної тканини

    Ангіоневротичний набряк Квінке

    Ангіоневротичний набряк обличчя кінцівок губ слизових оболонок язика голосової щілини та/або гортані (див. розділ «Особливості застосування»)

    Дуже рідко

    Дуже рідко

    Нечасто

    Мультиформна еритема

    Дуже рідко

    Дуже рідко

    Алопеція

    Нечасто

    Пурпура

    Нечасто

    Знебарвлення шкіри

    Нечасто

    Гіпергідроз

    Нечасто

    Нечасто

    Свербіж

    Нечасто

    Часто

    Висип екзантема

    Нечасто

    Часто

    Кропив’янка

    Дуже рідко

    Нечасто

    Синдром Стівенса-Джонсона

    Дуже рідко


    Ексфоліативний дерматит

    Дуже рідко


    Фотосенсибілізація

    Дуже рідко

    Розлади з боку скелетно-м’язової

    системи та сполучної

    тканини

    Набряк щиколоток

    Часто

    Артралгія міалгія

    Нечасто

    Судоми у м`язах

    Нечасто

    Часто

    Біль у спині

    Нечасто

    Розлади з боку нирок та системи сечовиділення

    Порушення сечовипускання ніктурія часте сечовипускання

    Нечасто

    Ниркова недостатність

    Нечасто

    Гостра ниркова недостатність

    Дуже рідко

    Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз

    Імпотенція

    Нечасто

    Нечасто

    Гінекомастія

    Нечасто

    Загальні

    розлади


    Набряки

    Часто

    Підвищена втомлюваність

    Часто

    Біль у грудній клітці

    Нечасто

    Астенія

    Нечасто

    Часто

    Біль

    Нечасто

    Нездужання

    Нечасто


    Дослідження

    Збільшення маси тіла зменшення маси тіла

    Нечасто

    Підвищення рівня білірубіну у сироватці крові та рівня печінкових ферментів

    Рідко

    Підвищення рівня сечовини у крові та креатиніну у плазмі гіперкаліємія (див. розділ «Особливості застосування»)

    Частота невідома

    Додаткова інформація пов’язана з амлодипіном

    Повідомлялося про рідкісні випадки розвитку екстрапірамідного синдрому.


    Передозування.

    Про випадки передозування препарату Бі-ПРЕСТАРІУМ® не повідомлялося. Дані щодо свідомого передозування амлодипіну є обмеженими.  Симптоми: наявні дані припускають що прийом дуже великих доз може призвести до надмірної периферичної вазодилатації та ймовірного виникнення рефлекторної тахікардії. Повідомлялося про виражену можливо тривалу системну гіпотезію та шок з летальним наслідком.

    Лікування: клінічно виражена гіпотензія викликана передозуванням амлодипіну потребує активної кардіоваскулярної допомоги зокрема частого моніторингу функції серця та респіраторної функції підняття кінцівок та потребує уважного стеження за об’ємом циркулюючої крові та сечовиділенням.  

    Призначення вазоконстриктора може бути корисним у відновленні тонусу судин та артеріального тиску якщо відсутні протипоказання. Внутрішньовенне введення кальцію глюконату може допомогти усуненню наслідків блокади кальцієвих каналів.

    У деяких випадках є доречним промивання шлунка. Дослідження на здорових волонтерах продемонструвало що прийом активованого вугілля через 2 години після прийому 10 мг амлодипіну знижує швидкість абсорбції амлодипіну в організмі. У системному кровообігу амлодипін має високий рівень зв’язування з білками крові тому призначення гемодіалізу не ефективне.

    Інформація про передозування периндоприлу є обмеженою. При передозуванні інгібіторів АПФ можуть виникнути гіпотензія циркуляторний шок порушення електролітного балансу ниркова недостатність гіпервентиляція тахікардія пальпітація брадикардія запаморочення тривога та кашель.

    При передозуванні рекомендується внутрішньовенне введення розчину хлориду