Цереглиа 400 мг капсулы №30 Киевский витаминный завод ПАТ (Украина, Киев)

Цереглиа (Cereglia) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: холина альфосцерат;

1 капсула содержит:

• холина альфосцерат 400 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная;

оболочка капсулы: желатин, сорбит жидкий, частично дегидратированный, глицерин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, со швом, непрозрачные, светлого желто-коричневого цвета. Содержимое капсулы – прозрачная бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на нервную систему.

Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цереглиа является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холин альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав лекарственного средства входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Цереглиа положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Цереглиа улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Цереглиа улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

В среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы лекарственного средства. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45 % от концентрации препарата в крови), легких и печени. Выведение препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Лишь 15 % лекарственного средства выводится с мочой и желчью.

Клинические характеристики.

Показания к применению

Цереглиа применяется для лечения дегенеративных и инволюционных психоорганических синдромов головного мозга, а также вторичных последствий нарушения мозгового кровообращения. Это касается первичных и вторичных расстройств умственной деятельности у пожилых людей. А именно:

• нарушение памяти;

• спутанность сознания;

• дезориентация;

• снижение мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания;

• изменения в эмоциональной и поведенческой сфере, такие как эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде;

• псевдомеланхолия у пожилых людей.

Противопоказания и ограничения

Цереглия противопоказана в следующих случаях:

• известна повышенная чувствительность к активному веществу (холина альфосцерат) или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

• психосоматический синдром с выраженным психомоторным возбуждением;

• период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Цереглиа предназначена только для взрослых пациентов. Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 2 или 3 раза в день. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента и динамики заболевания. Опыт применения лекарственного средства для детей отсутствует.

Побочные эффекты

Цереглиа обычно хорошо переносится, даже при длительном использовании. Однако первые дни или недели терапии могут наблюдаться некоторые побочные реакции:

• тревожность;

• ажитация;

• бессонница. 

Эти симптомы обычно временные и не требуют прекращения применения препарата, но может потребоваться временное уменьшение дозировки.

Также возможно возникновение:

• тошноты. Она часто является следствием вторичной активации дофаминергической системы;

• снижение АД;

• головной боли. Очень редко могут возникать абдоминальные боли и кратковременная спутанность сознания. В таких случаях необходимо снизить дозу препарата.

Возможны реакции повышенной чувствительности, включая:

• сыпь на коже;

• зуд;

• крапивница;

• ангионевротический отек;

• покраснение кожи. Следует учитывать, что некоторые вспомогательные вещества, такие как метилпарагидроксибензоат натрия и натрия пропилпарагидроксибензоат, могут вызвать аллергические реакции, возможно, замедленного типа.

Взаимодействие с другими препаратами

На сегодняшний день клинически значимых взаимодействий средства с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Если у пациента обнаружена непереносимость определенных видов сахаров, перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Это важно, поскольку сорбит, входящий в состав оболочки капсулы, является сахарным спиртом.

Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности или во время кормления грудью.

Цереглиа не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Это означает, что при лечении препаратом можно заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и координации движений.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство не влияет на управление автотранспортом и работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы Цереглиа

Лекарственное средство применять только взрослым.

Принимать по 1 капсуле 2 или 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.

Дети

Опыт применения лекарственного средства детям отсутствует.

Передозировка

При передозировке лекарственным средством Цереглиа, которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции Цереглиа

Как правило, лекарственное средство хорошо переносится даже при длительном применении.

В течении первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревожность, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу лекарственного средства.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи. Может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.