Церегліа 400 мг капсули №30 Київський вітамінний завод ПАТ (Україна, Київ)

Церегліа (Cereglia) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: холіну альфосцерат;

1 капсула містить:

• холіну альфосцерату 400 мг;

допоміжні речовини: гліцерин, вода очищена;

оболонка капсули: желатин, сорбіт рідкий, частково дегідратований, гліцерин, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), титану діоксид    (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма

Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: м’які желатинові капсули овальної форми, зі швом, непрозорі, світлого жовто-коричневого кольору. Вміст капсули – прозора безбарвна або злегка жовтувата в’язка рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на нервову систему.

Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.Код АТХ N07A X02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Церегліа є засобом, який відноситься до групи центральних холіноміметиків з переважаючим впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Холін альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу лікарського засобу входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Церегліа позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.

Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Церегліа покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Церегліа покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

Фармакокінетика.

В середньому абсорбується майже 88 % введеної дози лікарського засобу. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % лікарського засобу виводиться з сечею та жовчю.

Клінічні характеристики.

Показання до застосування

Церегліа застосовується для лікування дегенеративних та інволюційних психоорганічних синдромів головного мозку, а також вторинних наслідків порушення мозкового кровообігу. Це стосується первинних і вторинних розладів розумової діяльності у літніх людей. А саме:

• порушення пам'яті;

• сплутаність свідомості;

• дезорієнтація;

• зниження мотивації, ініціативності, здатності до концентрації уваги;

• зміни в емоційній та поведінковій сфері, такі як емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища;

• псевдомеланхолія у людей похилого віку.

Протипоказання та обмеження

Церегліа протипоказана у таких випадках:

• відома підвищена чутливість до активної речовини (холіну альфосцерат) або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату;

• психосоматичний синдром з вираженим психомоторним збудженням;

• період вагітності або лактації.

Спосіб застосування та дози

Церегліа призначена лише для дорослих пацієнтів. Рекомендована доза становить 1 капсулу 2 або 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально залежно від стану пацієнта та динаміки захворювання. Досвід застосування лікарського засобу дітьми відсутній.

Побічні ефекти

Церегліа зазвичай добре переноситься, навіть за тривалого використання. Однак, перші дні чи тижні терапії можуть спостерігатися деякі побічні реакції:

• тривожність;

• ажитація;

• безсоння. 

Ці симптоми зазвичай є тимчасовими та не потребують припинення вживання препарату, але може знадобитися тимчасове зменшення дозування.

Також можливе виникнення:

• нудоти. Вона часто є наслідком вторинної активації дофамінергічної системи;

• зниження артеріального тиску;

• головного болю. Дуже рідко можуть виникати абдомінальний біль і короткочасна сплутаність свідомості. У таких випадках необхідно зменшити дозу препарату.

Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи:

• висипання на шкірі;

• свербіж;

• кропив'янка;

• ангіоневротичний набряк;

• почервоніння шкіри. Слід враховувати, що деякі допоміжні речовини, такі як натрію метилпарагідроксибензоат та натрію пропілпарагідроксибензоат, можуть спричинити алергічні реакції, можливо, уповільненого типу.

Взаємодія з іншими препаратами

На сьогодні клінічно значущих взаємодій засобу з іншими лікарськими засобами не встановлено.

Особливі вказівки

Якщо у пацієнта виявлена непереносимість певних видів цукрів, перед початком застосування цього засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Це важливо, оскільки сорбіт, що входить до складу оболонки капсули, є цукровим спиртом.

Лікарський засіб протипоказаний для застосування у період вагітності або під час годування грудьми.

Церегліа не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами. Це означає, що під час лікування препаратом можна займатися діяльністю, що вимагає підвищеної уваги та координації рухів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб протипоказаний для застосування у період вагітності або в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лікарський засіб не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози Церегліа

Лікарський засіб застосовувати лише дорослим.

Приймати по 1 капсулі 2 або 3 рази на добу.

Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.

Діти

Досвід застосування лікарського засобу дітям відсутній.

Передозування

При передозуванні лікарським засобом Церегліа, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату.

Терапія симптоматична.

Побічні реакції Церегліа

Як правило, лікарський засіб добре переноситься навіть при тривалому застосуванні.

Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривожність, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливе тимчасове зниження дози.

Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити дозу лікарського засобу.

Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри. Може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.