Цитерал 500 мг таблетки №10

КОД: 101237
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Цитерал 500 мг таблетки №10

    90,62 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 200 грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных



add.ua-Alkaloid (Македония)-Цитерал 500 мг таблетки №10-30

90,62 грн.

Доступность: Есть в наличии

Повтор заказа
Заказывать каждый:
Количество
Заказать в 1 клик
  • Производитель: Alkaloid (Македония)
  • Форма товара: Порошок
  • Регистрационное удостоверение: UA/1079/01/02
Инструкция

Цитерал (CITERAL) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ciprofloxacin;1 таблетка содержит ципрофлоксацина 250 мг или 500 мг (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата 291 5 мг 583 мг);вспомогательные вещества: желатин крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный кросповидон магния стеарат целлюлоза микрокристаллическая;оболочка: гипромеллоза макрогол 4000 титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 250 мг продолговатые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки от белого до слегка желтоватого цветатаблетки по 500 мг продолговатые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки от белого до слегка желтоватого цвета с насечкой с одной стороны.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Группа фторхинолонов. Код АТХ J01M A02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Механизм действия

Ципрофлоксацин in vitro проявляет высокую эффективность в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных возбудителей. Механизм антибактериального действия обусловлен способностью ципрофлоксацина подавлять топоизомеразы II типа (ДНК-гиразу и топоизомеразу IV) которые необходимы во многих процессах жизненного цикла ДНК таких как репликация транскрипция репарация и рекомбинация.

Эффективность главным образом зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке крови (C max ) и минимальной ингибиторной концентрацией (МИК) ципрофлоксацина для бактериального патогена и от значения площади под кривой (AUC) и МПК.

Резистентность к ципрофлоксацину иn vitro обычно связана с мутациями сайта-мишени которые возникают в бактериальных топоизомеразами и ДНК-гиразы путем многоступенчатых мутаций. Одинарные мутации могут привести вероятно к снижению чувствительности а не к клинической резистентности. Однако множественные мутации обычно вызывают клиническую резистентность к ципрофлоксацину и перекрестную резистентность к хинолонов.

Механизмы резистентности которые инактивируют другие антибиотики такие как снижение проницаемости внешней стенки бактерии (характерно для Pseudomonas aeruginosa ) и активное выведение препарата из клетки (ефлюкс) могут повлиять на чувствительность к ципрофлоксацину. Сообщалось о развитии плазмидопосередкованои резистентности кодированной qnr-геном антибиотикорезистентности.

Спектром антибактериальной активности.

Точки отделяют чувствительные штаммы от штаммов со средней чувствительностью а остальные - от резистентных штаммов.

Рекомендации EUCAST.

Микроорганизмы
Чувствительны
Резистентные
Enterobacteria
 £ 0 5 мг / л
> 1 мг / л
Pseudomonas
£ 0 5 мг / л
> 1 мг / л
Acinetobacter
£ 1 мг / л
> 1 мг / л
Staphylococcus spp. 1
£ 1 мг / л
> 1 мг / л
Haemophilus influenzae и
Moraxella catarrhalis
£ 0 5 мг / л
> 0 5 мг / л
Neisseria gonorrhoeae
£ 0 03 мг / л
> 0 06 мг / л
Neisseria meningitidis
£ 0 03 мг / л
> 0 06 мг / л
Не связаны с видами контрольные точки *
£ 0 5 мг / л
> 1 мг / л
1  Staphylococcus spp . - Контрольные точки для ципрофлоксацина имеют отношение к терапии с применением высоких доз.
* Не связанные с видами контрольные точки были определены главным образом на основе данных соотношение фармакокинетических и фармакодинамических данных и не зависят от МИК для отдельных видов. Они используются только для видов которые не имеют собственных точек а не для тех видов в которых проведение теста на чувствительность не рекомендуется.
 
       

Распространенность приобретенной резистентности выделенных видов может варьироваться в зависимости от местности и времени поэтому необходима локальная информация о резистентности особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за консультацией к специалистам когда местная распространенность резистентности приобрела такой степени что польза от применения средства по крайней мере в отношении некоторых видов инфекций сомнительна.

К ципрофлоксацина целом чувствительны in vitro такие роды и виды бактерий (для вида Streptococcusсм. Раздел «Особенности применения»).

Чувствительные (обычно) виды микрооганизмы
Грамположительные аэробные микроорганизмы
Bacillus anthracis (1)
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы
Aeromonas spp .
Brucella spp.
Citrobacter koseri
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae *
Legionella spp .
Moraxella catarrhalis *
Neisseria meningitidis
Pasteurella spp .
Salmonella spp. *
Shigella spp . *
Vibrio spp.
Yersinia pestis
анаэробные микроорганизмы
Mobiluncus
другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis ($)
Chlamydia pneumoniae ($)
Mycoplasma hominis ($)
Mycoplasma pneumoniae ($)
Виды для которых возможно развитие приобретенной резистентности
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococcus faecalis ($)
Staphylococcus spp . * (2)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobacter baumannii +
Burkholderia cepacia + *
Campylobacter spp. + *
Citrobacter freundii *
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae *
Escherichia coli *
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae *
Morganella morganii *
Neisseria gonorrhoeae *
Proteus mirabilis *
Proteus vulgaris *
Providencia spp .
Pseudomonas aeruginosa *
Pseudomonas fluorescens
Serratia marcescens *
анаэробные микроорганизмы
Peptostreptococcus spp .
Propionibacterium acnes
Микроорганизмы изначально резистентные к ципрофлоксацину
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Actinomyces
Enteroccus faecium
Listeria monocytogenes
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Stenotrophomonas maltophilia
анаэробные микроорганизмы
За исключением указанных выше
другие микроорганизмы
Mycoplasma genitalium
Ureaplasma urealitycum
* Клиническая эффективность продемонстрирована для чувствительных изолятов по утвержденным клиническим показаниям
+  Показатель резистентности ≥ 50% в одной или более стран ЕС.
($) Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретенного механизма резистентности
(1) Были проведены исследования на экспериментальных животных с инфицированием их воздушно-капельным путем спорами Bacillus anthracis ; эти исследования показывают что прием антибиотиков сразу после контакта с патогеном помогает избежать заболевания если удается достичь уменьшения количества спор ниже инфицирующей дозы. Рекомендации по применению ципрофлоксацина базируются преимущественно на данных чувствительности in vitro у животных вместе с ограниченными данными полученными в людей. Лечения продолжительностью 2 месяца пероральной формой ципрофлоксацина в дозе 500 мг дважды в сутки считается эффективным для предупреждения инфицирования сибирской язвой у взрослых. Врач должен обратиться к национальным и / или международных протоколов лечения сибирской язвы.
(2) Метициллин-резистентный S. aureus очень часто является одновременно резистентным и к фторхинолонам. Показатель резистентности к метициллину всех видов стафилококка составляет около 20-50% и является обычно высоким в госпитальных изолятов.

Фармакокинетика.

Абсорбция

После приема внутрь таблеток ципрофлоксацина в дозе 250 мг и 500 мг ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается преимущественно из верхнего отдела тонкого кишечника.

Максимальные концентрации в сыворотке крови достигается через 1-2 часа.

Биодоступность препарата составляет 70-80%.

Распределение

Процент связывания ципрофлоксацина с белками плазмы крови незначительное (20-30%) находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно диффундирует в внесосудистое пространство. Значительный объем распределения в состоянии устойчивого равновесия который составляет 2-3 л / кг массы тела доказывает что ципрофлоксацин проникает в ткани в концентрациях которые могут во много раз превышать уровень препарата в сыворотке крови. Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в различных тканях например в легких (эпителиальная жидкость альвеолярные макрофаги образцы биопсии) синусах горящих поврежденных тканях и в тканях мочевыводящих путей половых органах (моча простата эндометрий).

Метаболизм.

Были зафиксированы невысокие концентрации следующих четырех метаболитов: диетилципрофлоксацину (M 1 ) сульфоципрофлоксацину (М 2 ) оксоципрофлоксацин (М 3 ) и формилципрофлоксацину (M 4 ). Метаболиты демонстрируют in vitro антимикробную активность но в меньшей степени чем начальная соединение.

Известно что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1A2.

Вывод.

Ципрофлоксацин выделяется преимущественно в неизмененном виде как почками так и через кишечник. Период полувыведения из плазмы лиц с нормальной функцией почек - примерно 4-7 часов.

Вывод ципрофлоксацина (% дозы) при пероральном приеме
Название
Пути вывода
С мочой
С фекалиями
ципрофлоксацин
44 7
25
метаболиты (M 1 -M 4 )
11 3
7 5

Почечный клиренс составляет 180-300 мл / кг / ч а общий клиренс - 480-600 мл / кг / час. Ципрофлоксацин подлежит клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При серьезном нарушении функции почек период полувыведения ципрофлоксацина составляет до 12 часов.

Непочечный клиренс ципрофлоксацина объясняется в первую очередь трансинтестинальною секрецией и метаболизмом. 1% дозы выделяется через желчные пути. Ципрофлоксацин в высоких концентрациях присутствует в желчи.

Дети

Фармакокинетические данные в отношении детей ограничены. Не наблюдалось возрастной зависимости C max и показателя AUC. После многократного применения препарата (10 мг / кг 3 раза в сутки) повышения C max и AUC не наблюдалось. Значения находятся в пределах нормы которые были зафиксированы у взрослых при терапевтической дозе. Согласно группы пациентов и фармакокинетического анализа педиатрических больных с различными инфекциями прогнозируемый период полувыведения у детей составляет примерно 4-5 часов.

Показания

Ципрофлоксацин показан для лечения нижеперечисленных инфекций (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»). Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину.

Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Взрослые

Инфекции нижних дыхательных путей вызванные грамотрицательными бактериями:

  • обострение хронического обструктивного заболевания легких;
  • бронхолегочные инфекции при кистозный фиброз или при бронхоэктазах;
  • пневмония.
  • Хронический гнойный средний отит.
  • Обострение хронического синусита особенно если он вызван грамотрицательными бактериями.
  • Инфекции мочевого тракта.
  • Гонококковый уретрит и цервицит.
  • Орхоэпидидимит в частности вызванный Neisseria gonorrhoeae.
  • Воспалительные заболевания органов малого таза в частности вызванные Neisseria gonorrhoeae.

При вышеуказанных инфекциях полового тракта когда известно или имеются подозрения на Neisseria gonorrhoeae как возбудителя особенно важно получить локальную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность на основе лабораторных анализов.

Инфекции желудочно-кишечного тракта (например диарея путешественников).Интраабдоминальные инфекции.Инфекции кожи и мягких тканей вызванных грамотрицательными бактериями.Тяжелое течение отита наружного уха.Инфекции костей и суставов.Лечение инфекций у пациентов с нейтропенией.Профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией.Профилактика инвазивных инфекций вызванных Neisseria meningitidis .Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).

Дети

Бронхолегочные инфекции при кистозный фиброз вызванный синегнойной палочкой ( Pseudomonas aeruginosa ).Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит.Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).Ципрофлоксацин можно применять для лечения тяжелых инфекций у детей когда врач считает это необходимым.

Лечение должен начинать только врач имеющий опыт лечения кистозного фиброза и / или тяжелых инфекций у детей (см. Раздел «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к любому вспомогательного компонента препарата а также к другим препаратам группы фторхинолонов.

Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина через клинически значимые побочные эффекты (артериальная гипотензия сонливость) связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других средств на ципрофлоксацин.

Формирование хелатного комплекса.

При одновременном применении ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств содержащих многовалентные катионы минеральных добавок (например кальция магния алюминия железа) фосфатзвьязуючих полимеров (например севеламер) сукральфат или антацидов а также препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина) содержащие магний алюминий или кальций абсорбция ципрофлоксацина снижается. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать или за 1-2 часа до или по крайней мере через 4:00 после приема этих препаратов.

Данное ограничение не касается антацидов принадлежащих к классу блокаторов H 2 рецепторов.

Пищевые и молочные продукты.

Кальций в составе пищевых продуктов незначительно влияет на абсорбцию. Однако следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (таких как молоко йогурт апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция) так как абсорбция ципрофлоксацина может снижаться.

Пробенецид.

Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина. Одновременное применение лекарственных средств содержащих пробенецид и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.

Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства.

Тизанидин.

Тизанидин нельзя назначать одновременно с ципрофлоксацином (см. Раздел «Противопоказания»).

Метотрексат.

При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспортировки (почечный метаболизм) метотрексата что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность возникновения побочных токсических реакций вызванных метотрексатом. Одновременное назначение не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применений»).

Теофиллин.

Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств содержащих теофиллин может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови что в свою очередь может привести к развитию побочных реакций. В редких случаях такие побочные реакции могут угрожать жизни или иметь летальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу (см. Раздел «Особенности применения»).

Другие производные ксантина.

После одновременного применения ципрофлоксацина и средств содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифилин) сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.

Фенитоин.

Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или понижению сывороточных концентраций фенитоина поэтому рекомендуется мониторинг уровня препарата.

Антагонисты витамина К.

При одновременном применении ципрофлоксацина и антагонистов витамина К может усиливаться их антикоагулянтное действие. Сообщалось о повышении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов получавших антибактериальные препараты в частности фторхинолоны. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции возраста общего состояния больного поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует проводить регулярный контроль МНО при и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарина аценокумарола фенпрокумона флуиндиону).

Ропинирол.

Одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином ингибитором изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия приводит к повышению AUC и С max ропинирола на 60% и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корректировки дозы рекомендуются проводить во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).

Клозапин.

После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину были повышены на 29% и 31% соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующую коррекцию дозы клозапина рекомендуется осуществлять при и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).

Препараты удлиняющие интервал QT .

Ципрофлоксацин как и другие фторхинолоны следует назначать с предосторожностями пациентам которые получают препараты которые удлиняют интервал QT (например антиаритмические средства класса IA ​​и III трициклические антидепрессанты макролиды антипсихотики) (см. Раздел «Особенности применения»).

Метоклопрамид.

Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина в результате чего достижения максимальной концентрации в плазме крови происходит быстрее. Не отмечено влияния на биодоступность ципрофлоксацина.

Омепразол.

Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств содержащих омепразол приводит к незначительному снижению C max и AUC ципрофлоксацина.

Лидокаин.

Было показано что у здоровых лиц одновременное применение ципрофлоксацина умеренного ингибитора изоферментов цитохрома Р450 1А2 и лекарственных средств содержащих лидокаин

снижает клиренс внутривенного лидокаина на 22%. Несмотря на нормальную переносимость лечения лидокаином возможно взаимодействие с ципрофлоксацином что ассоциируется с побочными реакциями и может развиться при одновременном применении указанных препаратов.

Силденафил.

C max и AUC силденафила выросли примерно в 2 раза у здоровых добровольцев после приема внутрь 50 мг силденафила и сопутствующего назначения 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном назначении ципрофлоксацина с силденафилом и учитывать соотношение риск / польза.

Пероральные сахароснижающие средства.

При одновременном назначении ципрофлоксацина и пероральных противодиабетических лекарственных средств особенно сульфонилмочевины (например глибенкламида глимепирида) сообщалось о гипогликемии связанной вероятно с потенцированием ципрофлоксацином действия пероральных противодиабетических средств (см. Раздел «Побочные реакции»).

Дулоксетин.

Одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами CYP450 1A2 такими как флувоксамин может привести к увеличению AUC и C max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином можно ожидать похожих эффектов при одновременном применении указанных препаратов (см. Раздел «Особенности применения»).

Нестероидные противовоспалительные средства.

Исследования на животных показали что комбинация очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (за исключением ацетилсалициловой кислоты) может провоцировать судороги.

Циклоспорин

Было определено транзиторное повышение креатинина плазмы крови при одновременном назначении ципрофлоксацина и лекарственных средств содержащих циклоспорин. Поэтому необходим частый (2 раза в неделю) контроль концентрации креатинина плазмы крови у этих пациентов.

Особенности применения

Тяжелые инфекции и / или смешанные инфекции вызванные грамположительными или анаэробными бактериями.

Ципрофлоксацин не применять в качестве монотерапии для лечения тяжелых инфекций и инфекций вызванных грамположительными или анаэробными бактериями.

Для лечения тяжелых инфекций инфекций вызванных стафилококками или анаэробными бактериями ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Стрептококковые инфекции (включая Streptococcus pneumoniae).

Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.

Инфекции мочевого тракта.

Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны фторхинолонрезистентнимы Neisseria gonorrhoeae . Ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими соответствующими антибактериальными препаратами за исключением клинических ситуаций когда исключено наличие ципрофлоксацин резистентных штаммов Neisseria gonorrhoeae . Если через 3 дня не наступает клиническое улучшение лечение следует пересмотреть.

Интраабдоминальные инфекции.

Данные по эффективности ципрофлоксацина при лечении постоперационных интра- абдоминальных инфекций ограничены.

Диарея путешественников.

При выборе препарата следует учитывать информацию о резистентности к ципрофлоксацину возбудителей в странах которые были посещены.

Инфекции костей и суставов.

Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими антимикробными средствами в зависимости от результатов микробиологического исследования.

Легочная форма сибирской язвы.

Применение у людей основывается на данных определения чувствительности in vitro опытов на животных и на ограниченных данных полученных при применении человеку. Врач должен действовать в соответствии с национальными и / или международных протоколов лечения сибирской язвы.

Антибиотикоассоциированная диарея вызванная Clostridium difficile.

Известно о случаях антибиотикоассоциированной диареи вызванной Clostridium difficile что может варьировать по тяжести от легкой диареи до летального колита при применении практически всех антибактериальных препаратов в том числе и при применении ципрофлоксацина. Лечение антибактериальными препаратами вызывает изменение нормальной флоры толстого кишечника что в свою очередь приводит к чрезмерному росту Clostridium Difficile .

Clostridium difficile продуцирует токсины А и В которые способствуют развитию антибиотикоассоциированной диареи. Clostridium difficile продуцирует большое количество токсина приводит к повышению заболеваемости и летальности за возможной устойчивость возбудителя к антимикробной терапии и необходимости проведения колэктомии. Нужно помнить о возможности возникновения антибиотикоассоциированной диареи вызванной Clostridium difficile у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медикаментозного анамнеза поскольку возможно развитие антибиотикоассоциированной диареи вызванной Clostridium difficile в течение 2-х месяцев после введения антибактериальных препаратов. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи вызванной Clostridium difficile рассматривается или уже подтверждено применение антибиотиков не действуют на Clostridium difficile возможно необходимо будет прекратить. В зависимости от клинических данных необходимо проводить коррекцию водно-электролитного баланса рассмотреть необходимость дополнительного введения белковых препаратов применить антибактериальные препараты к которым чувствительна Clostridium difficile . Также может возникнуть необходимость хирургического вмешательства.

Дети

Применение ципрофлоксацина детям нужно проводить в соответствии с действующими официальными рекомендациями. Лечение с применением ципрофлоксацина проводит только врач с опытом ведения детей больных кистозным фиброзом и / или тяжелые инфекции.

Ципрофлоксацин вызывал Артропатии опорных суставов в незрелых животных. Лечение ципрофлоксацином детей следует начинать только после тщательной оценки соотношения польза / риск за возможного риска развития побочных реакций связанных с суставами и / или окружающими тканями.

Бронхолегочные инфекции при кистозный фиброз.

В клинических испытаниях было включено детей 5-17 лет. Более ограниченный опыт лечения детей в возрасте от 1 до 5 лет.

Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит.

Следует рассмотреть возможность лечения инфекций мочевого тракта с применением ципрофлоксацина когда другое лечение невозможно. Лечение должно основываться на результатах микробиологического исследования.

По данным клинических исследований оценивали применение ципрофлоксацина детям 1-17 лет.

Другие специфические тяжелые инфекции.

Применение ципрофлоксацина может быть оправдано по результатам микробиологического исследования при других инфекций согласно официальным рекомендациям или после тщательной оценки пользы-риска когда другое лечение применить нельзя или когда общепринятое лечение оказалось неэффективным.

Применение ципрофлоксацина в случае специфических тяжелых инфекций кроме упомянутых выше не оценивалось в ходе клинических испытаний а клинический опыт ограничен. Итак к лечению пациентов с такими инфекциями рекомендуется подходить с осторожностью.

Повышенная чувствительность к препарату.

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут наблюдаться уже после первого приема ципрофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции») о чем следует немедленно сообщить врачу.

В редких случаях анафилактические / анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В таком случае прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока).

Опорно-двигательного аппарата.

В общем ципрофлоксацин нельзя применять пациентам с заболеваниями сухожилий / расстройствами связанными с применением хинолонов в анамнезе. Несмотря на это в редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения польза / риск этим пациентам можно назначать ципрофлоксацин для лечения отдельных тяжелых инфекционных процессов а именно в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина. При применении ципрофлоксацина может возникнуть тендинит или разрыв сухожилия (особенно ахиллова сухожилия) иногда двусторонний в первые 48 часов лечения. Риск тендинопатии может быть повышенным у пожилых пациентов или у пациентов которые одновременно принимают кортикостероиды (см. Раздел «Побочные реакции»). При возникновении каких-либо признаков тендинита (таких как болезненный отек воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить. Пораженной конечности следует обеспечить покой.

Ципрофлоксацин применять с осторожностью пациентам с миастенией гравис (см. Раздел «Побочные реакции»).

Светочувствительность.

Доказано что ципрофлоксацин вызывает фотосенсибилизация. Пациентам принимающим ципрофлоксацин рекомендуется при лечении избегать прямого солнечного света или УФ-излучения (см. Раздел «Побочные реакции»).

Центральная нервная система.

Хинолоны вызывают судороги или снижают порог судорожной готовности. Ципрофлоксацин применять с осторожностью пациентам с расстройствами ЦНС которые могут иметь склонность к возникновению судорог. При возникновении судорог прием ципрофлоксацина следует прекращать (см. Раздел «Побочные реакции»). Даже после первого приема ципрофлоксацина могут возникнуть психотические реакции. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей и поступков таких как самоубийство или его попытка. В этих случаях прием ципрофлоксацина следует прекратить и принимать меры необходимые в данной клинической ситуации.

У пациентов принимавших ципрофлоксацин сообщалось о случаях полиневропатии (на основе неврологических симптомов таких как боль жжение сенсорные расстройства или мышечная слабость отдельно или в комбинации). Прием ципрофлоксацина следует прекратить пациентам которые имеют симптомы нейропатии в частности боль жжение неприятные ощущения онемение и / или слабость с целью предупреждения развития необратимых состояний (см. Раздел «Побочные реакции»).

Сердечные расстройства.

Применение ципрофлоксацина связывают со случаями удлинение интервала QT (см. Раздел «Побочные реакции»).

Поскольку женщины по сравнению с мужчинами как правило имеют более длительный интервал QTc они могут быть более чувствительными к лекарственным средствам которые приводят к удлинению интервала QTc. Пациенты пожилого возраста могут также быть более чувствительными к воздействию лекарственных средств на продолжительность интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении ципрофлоксацина и лекарственных средств которые могут приводить к удлинению интервала QT (таких как класс IA и III антиаритмических средств трициклические антидепрессанты макролиды антипсихотики) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ) у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT или развития двунаправленной желудочковой веретенообразной тахикардии (например врожденный синдром удлиненного QT некореговани электролитные расстройства такие как гипокалиемия или гипомагниемия и сердечные заболевания в частности сердечная недостаточность инфаркт миокарда или брадикардия).

Желудочно-кишечный тракт.

В случае возникновения в течение или после лечения тяжелой и устойчивой диареи (даже через несколько недель после лечения) об этом следует сообщить врачу поскольку этот симптом может маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например псевдомембранозный колит может иметь летальный исход) которое требует немедленного лечения (см. раздел «Побочные реакции»). В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии (например ванкомицина 4 x 250 мг / сут перорально). Лекарственные средства подавляющие перистальтику противопоказаны.

Почек и мочевыделительной системы.

Сообщалось о кристаллурия связанную с применением ципрофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациенты принимающие ципрофлоксацин должны получать достаточное количество жидкости. Следует избегать чрезмерной щелочности мочи.

Гепатобилиарной системы.

При приеме ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной недостаточности с угрозой для жизни пациента (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае появления каких-либо признаков и симптомов заболевания печени (таких как анорексия желтуха темная моча зуд или напряженность передней брюшной стенки) лечение следует прекратить. Также может устанавливаться временное повышение уровня трансаминаз щелочной фосфатазы развитие холестатической желтухи особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени которые получали ципрофлоксацин (см. Раздел «Побочные реакции»).

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

При приеме ципрофлоксацина сообщалось о гемолитические реакции у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует избегать применения ципрофлоксацина этих пациентам за исключением случаев когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. в таком случае следует наблюдать за возможным появлением гемолиза.

Резистентность.

Во время или после курса лечения ципрофлоксацином резистентные бактерии могут быть выделены с или без клинически определенной суперинфекции. Может существовать определенный риск выделения ципрофлоксацин-резистентных бактерий во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и / или инфекций вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas .

Цитохром Р450.

Ципрофлоксацин умеренно подавляет CYP450 1A2 и поэтому может вызвать повышение концентрации в сыворотке крови одновременно предназначенных веществ также метаболизируются этим ферментом (например тефлон метилксантинов кофеина дулоксетина клозапина оланзапина ропинирола тизанидина). Одновременное назначение ципрофлоксацина и тизанидину противопоказано. Повышение концентрации в плазме крови что ассоциируется со специфическими для лекарственных средств побочными реакциями определяется угнетением их метаболического клиренса ципрофлоксацином. Итак пациентов принимающих эти вещества одновременно с ципрофлоксацином следует внимательно наблюдать относительно возможного возникновения клинических признаков передозировки. Также может возникнуть необходимость в определении сывороточных концентраций (например тефлон) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Метотрексат.

Одновременное назначение ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева на Mycobacterium spp . путем угнетения роста культуры микобактерий что может привести к ложно-отрицательных результатов анализа посева у пациентов принимающих ципрофлоксацин.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Данные по применению ципрофлоксацина беременным демонстрируют отсутствие развития мальформаций или фето / неонатальной токсичности. Опыты на животных не указывают на прямое или косвенное токсическое воздействие на репродуктивную функцию. У молодых животных и животных которые были подвержены воздействию хинолонов до рождения наблюдалось влияние на незрелую хрящевую ткань поэтому нельзя исключить вероятность того что препарат может быть вредным для суставных хрящей новорожденных / плода. Поэтому в период беременности лучше избегать приема ципрофлоксацина.

Период кормления грудью.

Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Через потенциальный риск повреждения суставных хрящей у новорожденных ципрофлоксацин не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Фторхинолоны к которым относится ципрофлоксацин могут влиять на способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами через реакции со стороны ЦНС (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому способность управлять автотранспортом и работать с механизмами может быть нарушена.

Способ применения и дозы

Доза определяется согласно показаниям тяжестью и местом инфекции чувствительностью организма (организмов) - возбудителя (возбудителей) к ципрофлоксацину функции почек пациента а у детей - по массе тела.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания особенностей клинической картины и типа возбудителя.

Лечение инфекций вызванных определенными бактериями (например Pseudomonas aeruginosa Acinetobacter или Staphylococci ) может требовать применения высоких доз ципрофлоксацина и одновременного назначения других необходимых антибактериальных препаратов.

Лечение некоторых инфекций (например воспалительных заболеваний органов малого таза интра- абдоминальных инфекций инфекций у пациентов с нейтропенией инфекций костей и суставов) может требовать одновременного назначения других необходимых антибактериальных препаратов в зависимости от вида выявленных патогенов.

Взрослые

Показания

 
Суточная доза мг
Длительность лечения (может включать начальное парентеральное применение ципрофлоксацина)
Инфекции нижних дыхательных путей
От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
7-14 дней
 
Инфекции верхних дыхательных путей
Обострение хронического синусита
От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
7-14 дней
 
Хронический гнойный средний отит
 
От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
7-14 дней
 
Тяжелое течение отита наружного уха
 
750 мг 2 раза в сутки
От 28 дней до 3 месяцев
Инфекции мочевого тракта
неосложненный цистит
От 250 мг 2 раза в сутки до 500 мг 2 раза в сутки
3 дня
Женщинам перед менопаузой можно применять однократную дозу 500 мг
Осложненный цистит неосложненный пиелонефрит
500 мг 2 раза в сутки
7 дней
осложненный пиелонефрит
От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
Не менее 10 дней при некоторых особых клинических случаях (таких как абсцессы) лечение можно продолжать более 21 дня
простатит
От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
От 2 до 4 недель (острый) и от 4 до
6 недель (хронический)
Инфекции половых органов
Гонококковый уретрит и цервицит
 
доза
500 мг
1 день (разовая доза)
орхоэпидидимит и
воспалительные заболевания органов малого таза
От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
Не менее 14 дней
Инфекции желудочно-кишечного тракта и интра- абдоминальные инфекции
Диарея вызванная бактериальными патогенами в частности Shigellaspp. Кроме Shigella dysenteriae  тип 1 и тяжелая диарея путешественников как эмпирическое лечение
500 мг 2 раза в сутки
1 день
Диарея вызваннаяShigella dysenteriae тип 1
500 мг 2 раза в сутки
5 дней
Диарея вызваннаяVibrio cholerae
500 мг 2 раза в сутки
3 дня
тифоидную лихорадка
500 мг 2 раза в сутки
7 дней
Интраабдоминальные инфекции вызванные грамотрицательными бактериями
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
От 5 до 14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей
От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
От 7 до 14 дней
Инфекции костей и суставов
От 500 мг дважды в день до 750 мг дважды в день
Максимально 3 месяца
Лечение или профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией.
Ципрофлоксацин следует применять одновременно с соответствующими антибактериальными препаратами согласно официальным рекомендациям
От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
Терапию следует продолжать в течение всего периода нейтропении
Профилактика инвазивных инфекций вызванных Neisseria meningitidis
доза
500 мг
1 день (разовая доза)
Профилактика после контакта и радикальное лечение легочной формы сибирской язвы у лиц которые могут получать лечение пероральным путем если это клинически необходимым.Применение препарата розчинаты как можно скорее после подозреваемого или подтвержденного контакта.
 
500 мг 2 раза в сутки
60 дней со дня подтвержденного контакта сBacillus anthracis
         

Дети

Показания

 
 Суточная доза мг
Длительность лечения (может включать начальное парентеральное применение ципрофлоксацина)
кистозный фиброз
 
20 мг / кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной дозе 750 мг
От 10 до 14 дней
Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит
 
От 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки до 20 мг / кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной дозе 750 мг
От 10 до 21 дней
Другие тяжелые инфекции
20 мг / кг массы тела 2 раза в сутки при максимуме 750 мг на дозу 
В соответствии с типом инфекций

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны получать дозу выбранную в соответствии с тяжестью инфекции и клиренсом креатинина пациента.

Почечная и печеночная недостаточность

Рекомендуемые начальные и поддерживающие дозы пациентам с нарушенной функцией почек:

КК
[мл / мин / 1 73 м 2 ]
Креатинин сыворотки крови [мкмоль / л]
пероральная доза [мг]