Эутирокс 25 мкг таблетки №100 Merck KGaA (Германия)

Показания к применению

• лечение доброкачественного эутиреоидного зоба;

• профилактика рецидивов после хирургического лечения эутиреоидного зоба в зависимости от уровня гормонов в послеоперационный период;

• заместительная терапия при гипотиреозе;

• супрессивное лечение рака щитовидки.

Дозировка 25-100 мкг: используется в качестве вспомогательного средства при антитиреоидной терапии при гипертиреозе.

Дозировка 100, 150, 200 мкг: применяется для диагностического теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания и ограничения

1. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

2. Недостаточность надпочечников или гипофизарная недостаточность.

3. Нетерпимый тиреотоксикоз.

4. Острый инфаркт миокарда, миокардит, панкардит.

5. Использование комбинированной терапии левотироксином и антитиреоидными средствами во время беременности запрещено.

Способ применения и дозировка

Перед применением препарата необходимо исключить или провести лечение таких заболеваний, как стенокардия, острая коронарная недостаточность, гипертензия, атеросклероз, а также недостаточность гипофиза или надпочечников.

Суточная дозировка подбирается индивидуально врачом в зависимости от показаний и состояния пациента.

Препарат употребляют один раз в сутки натощак за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды.

Для лечения зоба таблетки Эутирокса назначают в дозах от 75 до 200 мкг в сутки. Продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Для профилактики рецидива зоба после операции применяют ту же дозу — 75-200 мкг в сутки.

При супрессивной терапии рака щитовидной железы рекомендуемая доза составляет 150-300 мкг/сут.

Для проведения теста тиреоидной супрессии препарат употребляют за 4 недели до теста по 75 мкг, далее — 75 мкг за 3 недели, 150-200 мкг за 2 недели и 150-200 мкг за 1 неделю до исследования.

В терапии тиреотоксикоза применяют по 50-100 мкг/сут.

При заместительной терапии гипотиреоза начальная доза составляет 25-50 мкг/сут, затем поддерживающая — 100-200 мкг. Препарат употребляют пожизненно. Для детей с врожденным гипотиреозом назначают 10-15 мкг на килограмм массы тела в сутки в течение первых трех месяцев после рождения, после чего корректируют дозу.

Побочные эффекты

При передозировке или быстром повышении дозы левотироксина могут появляться клинические признаки гипертиреоза, особенно, если доза превышает индивидуальную переносимость.

Симптомы могут быть:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (мерцающая аритмия, экстрасистолия), тахикардия, стенокардия, ускоренное сердцебиение, приливы;

• со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, тревожность, псевдотумор мозга, тремор;

• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, понижение массы тела;

• со стороны кожи и опорно-двигательного аппарата: повышенное потоотделение, мышечная слабость, судороги;

• общие нарушения: повышение температуры тела, нарушение менструального цикла.

В случае появления таких симптомов рекомендуется снизить суточную дозу или временно прекратить лечение. После исчезновения побочных проявлений терапию можно восстановить.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже, зудом, крапивницей, одышкой. Известны случаи развития ангионевротического отека (отека Квинке).

Дети

Для новорожденных и новорожденных с врожденным гипотиреозом, где важно быстро достичь терапевтического эффекта, рекомендуемая начальная доза составляет 10-15 мкг на килограмм массы тела в сутки в течение первых трех месяцев. После этого дозу корректируют индивидуально в зависимости от клинических показателей и уровня тиреотропного гормона (ТТГ).

Малышам суточную дозу дают однократно за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до образования суспензии, которую готовят непосредственно перед употреблением и добавляют немного жидкости.

Взаимодействие с другими препаратами

Левотироксин может снижать эффективность сахароснижающих препаратов, поэтому в начале лечения рекомендуется частый контроль уровня глюкозы и коррекция дозы при необходимости.

Производные кумарина усиливают антикоагулянтное действие при одновременном применении с левотироксином из-за вытеснения из-за белков плазмы, что повышает риск кровотечений. Требуется регулярный контроль коагуляции и коррекция дозы.

Ингибиторы протеазы (ритонавир, индинавир, лопинавир) могут изменять действие левотироксина, поэтому требуется мониторинг уровня гормонов и при необходимости коррекция дозы.

Фенитоин повышает печеночный метаболизм левотироксина и вытесняет его из белков плазмы, что повышает уровень свободных гормонов. Рекомендуется контроль функции щитовидной железы.

Холестирамин, колестипол, а также препараты с алюминием, железом и кальцием снижают всасывание левотироксина. Левотироксин нужно употреблять за 2-5 часов до применения таких средств.

Салицилат, дикумарол, фуросемид в высоких дозах, клофибрат могут вытеснять левотироксин из связей с белками, повышая уровень свободного гормона.

Ингибиторы протонной помпы снижают всасывание левотироксина из-за повышения желудочного pH, поэтому требуется мониторинг и коррекция дозы при необходимости.

Орлистат и севеламер могут усугублять всасывание левотироксина, что требует контроля функции щитовидной железы и коррекции дозы.

Ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб, суннитин) снижают эффективность левотироксина — требуется контроль и коррекция лечения.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-блокаторы, амиодарон и йодсодержащие контрастные средства подавляют превращение Т4 в Т3, а амиодарон может вызвать гипер- или гипотиреоз. Особо осторожно применять пациентам с узловым зобом.

Сертралин, хлорохин и прогуанил снижают эффективность левотироксина и увеличивают уровень ТТГ.

Ферменты, индуцированные барбитуратами и карбамазепином, повышают клиренс левотироксина.

Женщины, принимающие эстрогены (контрацептивы или гормонозамещающая терапия), могут потребовать увеличения дозы левотироксина.

Добавки, содержащие сою, могут снижать всасывание препарата, поэтому дозу следует корректировать при их применении или отмене.

Особые указания 

Тиреоидные гормоны запрещено употреблять пациентам, больным коронарной недостаточностью, стенокардией, атеросклерозом, артериальной гипертензией, гипофизарной и надпочечниковой недостаточностью. Обязательно необходимо исключить или пролечить функциональную автономию щитовидки.

Лечение препаратом у пациентов с риском психотических расстройств начинают с низких доз, постепенно повышая их с контролем состояния. При появлении психозов дозу нужно корректировать.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (коронарная и сердечная недостаточность, тахиаритмии) необходимо избегать легких проявлений гипертиреоза, регулярно контролируя уровень гормонов.

В случае вторичного гипотиреоза следует выяснить причину и при необходимости провести заместительную терапию, а также компенсировать недостаточность коры надпочечников.

Женщинам в постменопаузе с гипотиреозом и риском остеопороза не следует допускать повышения уровня левотироксина выше физиологического — требуется тщательный лабораторный контроль.

Не назначают препарат при гипертиреозе, лечимом антитиреоидными препаратами.

Тиреоидные гормоны не применяют для похудения — при эутиреозе они не влияют на вес, а высокие дозы могут вызвать тяжелые осложнения.

В случае замены препарата другим средством, содержащим левотироксин, дозу корректируют в соответствии с реакцией пациента и лабораторных показателей.

Одновременное применение орлистата и левотироксина может вызвать гипотиреоз или ухудшение контроля над ним. Пациентам необходимо посоветоваться с врачом о времени приема и дозировки препаратов с последующим контролем гормонального статуса.

С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом и пациентов, принимающих антикоагулянты.

Беременность

Данные о тератогенности или фетотоксичности при применении препарата в рекомендуемых дозах отсутствуют. Употребление очень высоких доз левотироксина во время беременности может негативно отразиться на плоде и развитии ребенка после рождения.

Комбинированная терапия левотироксином с антитиреоидными средствами во время беременности не применяется из-за риска развития гипотиреоза у грудного ребенка. Тест на тиреоидную супрессию беременным не проводят из-за противопоказаний к радиоактивным веществам.

Кормление грудью

Левотироксин проникает в грудное молоко, но в рекомендованных дозах не вызывает гипертиреоза или угнетения ТТГ у ребенка.

Воздействие на управление транспортом и механизмами

Влияние препарата на скорость реакции и способность управлять транспортом или работать со сложными механизмами не установлено и не ожидается.