Иммуноглобулин антицитомегаловирусный раствор для инъекций ампулы №10 Биофарма ЗАО (Украина, Киев)

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека (Immunoglobulinum anticytomegalovirusum humanum) инструкция по применению

Состав

Действующие вещества – специфические антитела к цитомегаловирусу – не менее 70 МЕ/мл;

Вспомогательные вещества – глицин (гликокол, аминоуксусная кислота), натрия хлорид.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТС. J06BB09. Специфические иммуноглобулины. Цитомегаловирусный иммуноглобулин.

Иммунологические и биологические свойства

Действующей основой препарата являются антитела, специфические к цитомегаловирусу, в частности, иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на различные звенья иммунной системы человека и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания

Препарат применяют с целью лечения различной по клиническим проявлениям цитомегаловирусной инфекции у взрослых и детей:

• беременных женщин с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений протекания беременности (предупреждение угрозы невынашивания, развития фетоплацентарной недостаточности, внутриутробной гибели плода);
• женщин с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения планируемых нарушений протекания беременности;
• первичной ЦМВ-инфекции у беременных женщин с отягощенным анамнезом для предупреждения акушерских осложнений;
• новорожденных и детей младшего возраста, рожденных инфицированными матерями и имеющих клинические проявления заболевания;
• взрослых с поражением центральной нервной системы (ЦНС)

ПРотивопоказания Иммуноглобулина антицитомегаловирусного человека

• Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе, тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.
• Больным с аллергическими заболеваниями, в том числе в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты.
• Препарат не следует вводить внутримышечно в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к Ig человека, особенно в редких случаях при дефиците Ig А и наличии антител против Ig А.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

В комплексной терапии совместим с разными группами противогерпетических препаратов.

Особенности применения препарата

Введение препарата внутривенно запрещено!

После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не раньше чем через 2-3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее чем через 2 недели. При необходимости использования иммуноглобулина раньше этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита необходимо повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любое время до или после введения иммуноглобулина. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Долговременный клинический опыт применения иммуноглобулина не подтверждает какого-либо негативного воздействия на мать и плод во время беременности или новорожденного.

Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и потому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку, что следует рассматривать как положительный эффект.

Воздействие на способность вождения автотранспорта.

Не влияет.

Способ применения и дозы Иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Для лечения цитомегаловирусной инфекции у беременных и небеременных женщин с отягощенным акушерским анамнезом иммуноглобулин вводят 4-5 раз по 1,5 мл (1 ампула) с интервалом 3 или 5 дней в зависимости от состояния пациентки.

Для лечения ЦМВ-инфекции с поражением ЦНС взрослым иммуноглобулин вводят 5 раз с двухсуточным интервалом в количестве 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл).

Для лечения ЦМВ-инфекции у новорожденных иммуноглобулин вводят 3 раза с интервалом 2-3 дня по 0,5 мл/кг/сут.

Для лечения ЦМВ-инфекции у детей младшего возраста иммуноглобулин вводят 4-5 раз с интервалом 5 дней по 1,5 мл (1 ампула).

Передозировка

Не исследовалось.

Побочные реакции Иммуноглобулина антицитомегаловирусного человека

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях возможны местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 ° С в течение первых суток. У людей с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции различного типа, а в редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под контролем в течение 30 минут. Манипуляционные комнаты должны быть снабжены средствами противошоковой терапии.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1,5 или 3,0 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.