Для улучшения работы сайта мы используем файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы соглашаетесь с этим.
Энцефабол 100 мг драже №50
0,00 ₴
Merck KGaA (Германия)
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Характеристики товара
Производитель | Merck KGaA (Германия) |
---|---|
Форма товара | Драже |
Взаемодействие с алкоголем | Нет данных |
Условия отпуска | строго по рецепту |
Температура хранения | не выше 25°C |
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины
Проверено: Громадська Яна
Проверено: Кортунова Юлія
Обновлено 04.05.2024
Проверено
Инструкция
- Состав
- Лекарственная форма
- Основные физико-химические свойства:
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
Энцефабол (Encephabol) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: pyritinol;
1 таблетка содержит Пиритинол дигидрохлорида моногидрата 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза 7000; магния стеарат кремния диоксид коллоидный натрия крахмальгликолят (тип С) лактоза моногидрат, целлюлоза порошкообразная;
оболочка: хинолин желтый 70% (Е 104) воск Монтана гликольний, желатин, камедь акации, мука пшеничная; титана диоксид (Е 171), каолин, тальк, сахароза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
желтые, блестящие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Психостимулирующих и ноотропные препараты. Код ATХ N06B X02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Пиритинол относится к группе ноотропных препаратов. В доклинических исследованиях было продемонстрировано, что Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге путем увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани.
Пиритинол способствует стабилизации структуры мембран нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая образование свободных радикалов.
В доклинических исследованиях Пиритинол усиливал передачу импульсов и проводимость в различные участки головного мозга и приводил к улучшению спектров характеристик ЭЭГ.
Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембранах, что приводит к улучшению кровотока.
Клинические исследования показали, что Пиритинол, усиливая кровообращение в ишемизированных участках мозга, улучшает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. Результаты исследований ЭЭГ при приеме препарата продемонстрировали увеличение альфа-активности с одновременным уменьшением тета- и дельта-активности.
Пиритинол влияет на возбужденное умственную работоспособность (в частности на обучение и память). Улучшение способности и готовности к умственной деятельности здоровыми добровольцами может быть продемонстрировано при определенных условиях (например, при гипоксии, при длительном применении).
Фармакокинетика.
После перорального применения, а также после введения Пиритинол быстро расщепляется путем восстановления в дисульфидных мостиках молекулы и превращается в фармакологически активные метаболиты.
20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы крови.
Были идентифицированы следующие основные метаболиты:
2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометил-пиридин и
2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметил-пиридин.
После приема препарата Пиритинол быстро абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг радиоактивного изотопа 14 С-Пиритинол гидрохлорида. Период полувыведения из плазмы составляет около 2,5 часа (в интервале времени 2-8 часов).
Пиритинол очень быстро метаболизируется. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно почками. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 ч после приема или внутривенного применения составляет 72,4-74,2%. Большая часть полученной дозы выводится в течение первых 4:00 после применения. С калом выводится лишь 5% дозы.
При повторном пероральном применении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при наличии нарушения функции почек.
Учитывая результаты, полученные на моделях животных, с применением радиоактивного изотопа Пиритинол гидрохлорида, можно предположить, что концентрации вещества в тканях является сопоставимыми с концентрациями в сыворотке крови. Пиритинол проникает через гематоэнцефалический барьер; при этом вещество и его метаболиты накапливаются преимущественно в коре головного мозга.
Биодоступность.
Средняя абсолютная биодоступность составляет 54% (38-69%).
Показания
Симптоматическое лечение хронических нарушений мозговой деятельности в рамках общей терапевтической концепции при синдромах деменции с такими основными симптомами: нарушение памяти, концентрации и мышления, быстрая утомляемость, отсутствие мотивации, аффективные расстройства. Первичная целевая группа включает синдромы деменции при первичной дегенеративной деменции, сосудистой деменции и смешанных формах деменции. Невозможно предусмотреть индивидуальный ответ пациентов на лечение препаратом.
Перед началом лечения Пиритинол необходимо определить, не вызвана симптоматика основным заболеванием, требует назначения специфической терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Имеющиеся нарушения функции почек.
Тяжелые нарушения функции печени.
Выраженные изменения картины крови.
Аутоиммунные заболевания (обострение или наличие этих заболеваний в анамнезе), например системная красная волчанка, миастения, пузырчатка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
У пациентов, принимающих D-пеницилламин, препараты золота, сульфасалазин или левомизол для лечения ревматоидного артрита, одновременное назначение Пиритинол может усиливать типичные побочные реакции для этих препаратов. Другие взаимодействия неизвестны.
Особенности применения
У пациентов с повышенной чувствительностью к D-пеницилламину следует учитывать возможное развитие перекрестных реакций вследствие химического взаимодействия с Пиритинол (тиоловые группы).
Пациенты с ревматоидным артритом имеют, вероятно, повышенную чувствительность, связанную с заболеванием, в различных SH-содержащих соединений, включая, соответственно, и Пиритинол. Поэтому таким пациентам рекомендуется проходить регулярные клинические и лабораторные (контроль показателей крови и мочи) обследование (см. Раздел «Побочные реакции»).
Препарат содержит лактоза и сахарозу. Пациентам, имеют редкую наследственную непереносимость галактозы и фруктозы и дефицит сахарозы-изомальтозы, лактазной недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.
Пшеничный крахмал, входящий в состав вспомогательных веществ, содержит небольшое количество глютена, которая, однако, может переноситься пациентами с целиакией.
Применение в период беременности или кормления грудью
Необходимо с осторожностью применять препарат в период беременности.
Есть только ограниченные данные по применению препарата беременным женщинам, не указывали на негативное влияние Пиритинол на течение беременности или на здоровье плода или новорожденного. Экспериментальные исследования на животных с применением соответствующих терапевтических доз не указывают на негативное влияние Пиритинол на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов и постнатальное развитие.
Однако решение о применении препарата в период беременности и кормления грудью принимается только после тщательной оценки соотношения польза / риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении в рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Индивидуальная реакция пациентов может быть разной, поэтому необходимо принимать во внимание симптомы нарушения реактивности (головокружение, утомляемость), особенно в начале лечения или при повышении дозы.
Способ применения и дозы
Таблетки, покрытые оболочкой, принимать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, во время или после приема пищи. Чтобы избежать усиления нарушений, последнюю дозу суток не следует применять в поздний послеобеденное время или вечером.
Рекомендуемые дозы зависят от степени тяжести заболевания и ответа пациента на лечение:
Общая рекомендуемая доза для взрослых пациентов - 2 таблетки 3 раза в сутки (600 мг в сутки).
Продолжительность лечения зависит от клинической картины.
При хронических заболеваниях, таких как синдромы деменции, результаты лечения при применении препарата по сравнению с плацебо часто отмечаются не ранее, чем через 3-4 недели лечения. Оптимальный эффект обычно наблюдался через 6-12 недель. Продолжительность лечения при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель, прежде чем будет проводиться оценка эффективности.
Через 3 месяца применения препарата следует оценить необходимость дальнейшего лечения.
Дети
Данных о применении препарата у детей нет.
Передозировка
Учитывая результаты доклинических исследований на животных и на основании клинического опыта токсичность Пиритинол следует считать низкой. До сих пор не сообщалось о случаях интоксикации.
Лечение назначают при наличии симптомов, если отмечаются состояния ажитации как признаки передозировки.
Побочные реакции
Применение Пиритинол пациентам с нарушениями мозговой деятельности без сопутствующего хронического ревматоидного артрита может вызвать побочные реакции, большинство из которых полностью проходят после отмены приема препарата. Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:
очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% - <10%), нечасто (> 0,1% - <1%), редко (> 0,01% - <0,1%), очень редко ( <0,01%, включая единичные случаи), неизвестно (частота не определена по данным).
Со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко лейкопения * (в изолированных случаях - агранулоцитоз).
Психические расстройства .
Нечасто повышенная возбудимость.
Со стороны пищеварительного тракта .
Часто тошнота *, рвота * диарея *.
Со стороны пищеварительной системы.
Часто нарушение функций печени * (например повышение уровня трансаминаз, холестаз).
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Часто высыпания на коже и слизистых оболочках *, зуд *.
Нечасто красный плоский лишай * буллезная пемфигоидная реакция кожи *, алопеция *.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Очень редко: миалгия, артралгия *.
Общие нарушения и реакции.
Часто реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, повышение температуры тела *, нарушение сна.
Нечасто: снижение аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение вкуса *.
Пациенты с ревматоидным артритом (хроническим ревматизмом суставов) имеют повышенную чувствительность к Пиритинол, что, вероятно, связано с заболеванием. Поэтому побочные реакции, отмеченные *, в основном возникают у этой группы пациентов.
Кроме того, у этих пациентов могут возникать побочные реакции, характерные для противовоспалительных средств:
Со стороны крови и лимфатической системы.
Нечасто: эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто: повышение уровня антинуклеарных антител.
Очень редко: появление LE-клеток, аутоиммунный гипогликемический синдром.
Со стороны нервной системы.
Очень редко парестезии.
Со стороны дыхательной
системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко одышка.
Со стороны пищеварительного тракта .
Часто стоматит.
Со стороны пищеварительной системы.
Очень редко холестаз, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень редко онихолизис.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Очень редко мышечная слабость, полимиозит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Часто протеинурия (очень редко - нефротический синдром).
Очень редко гематурия.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций у пациентов с ревматоидным артритом и реакциями гиперчувствительности, а также в случае возникновения высыпаний на коже и слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышение температуры тела, нарушение вкуса, нарушение функций печени, миалгии, артралгии, лейкопения, красного плоского лишая, буллезной пемфигоидная реакции кожи, алопеции, прием препарата следует немедленно прекратить и при необходимости провести симптоматическую терапию.
Примечание. Пациентам с хроническим ревматоидным артритом необходимо регулярно проводить контроль за клиническим и лабораторным показателям (см. Раздел «Особенности применения»).
Пшеничный крахмал может вызвать развитие реакций гиперчувствительности.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 5 или 10 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
- Состав
- Лекарственная форма
- Основные физико-химические свойства:
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
Отзывы пользователей
У этого продукта еще нет отзывов.
Оставить отзыв
Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.