Инструкция к препарату Беналгин таблетки №20

Беналгин (Benalgin) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит:

• метамизола натрия 500 мг,
• кофеина 50 мг,
• тиамина гидрохлорида 38,75 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской и насечкой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на центральную нервную систему. Другие анальгетики и антипиретики.

Код АТС N02В 52.

Метамизол натрия – производное пиразолона, принадлежащее к группе ненаркотических анальгетиков. Он оказывает четкое обезболивающее и жаропонижающее действие. Не оказывает снотворного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не приводит к эйфории и привыканию. Метамизол оказывает анальгезирующее действие как периферического типа, подавляя синтез эндогенных алгогенов, так и центрального типа, подавляя активность ноцицептивных нейронов в задних корешках спинного мозга. Важную роль для фармакологических эффектов метамизола играет его способность ингибировать активность циклооксигеназы-1 и особенно циклооксигеназы-2, что приводит к уменьшению синтеза простагландинов. Метамизол также оказывает мембраностабилизирующее действие. Кофеин обладает незначительной стимулирующей активностью в отношении центральной нервной системы (ЦНС). Основное действие кофеина – сосудосуживающее, что влияет на отдельные виды головных болей и гипотензию. Считается, что при некоторых болезненных состояниях он оказывает непосредственное обезболивающее действие. Кофеин потенцирует действие метамизола, способствуя его проникновению в мозговую ткань. При комбинировании кофеина с анальгетиками наступает синергический эффект. Тиамин гидрохлорид (витамин В1) имеет многосторонние функции в обмене веществ организма. Он входит в состав ряда ферментов и является основной частью молекулы кокарбоксил азы, катализирующей сжигание пировиноградной кислоты и облегчающей расщепление углеводов. Путем фосфорилирования тиамин превращается в активную форму – тиаминпирофосфат, который в качестве кофермента участвует в пентозофосфатном цикле, декарбоксилировании альфа-кетокислот и образовании ацетил-кофермента-А в цикле Кребса. В нервной системе около 90% тиамина содержится в митохондриях аксонов, а 10% включены в мембраны аксонов. Содействуя декарбоксилированию пировиноградной кислоты, он положительно влияет на устранение воспалительных процессов нервной системы. Тиамин облегчает синтез медиатора ацетилхолина и угнетает расщепляющий его фермент – холин эстеразу, улучшая, таким образом, проведение нервных импульсов. Примененный в высоких дозах, он оказывает некоторое анальгетическое действие.

Благодаря наличию метамизола, действующего на ферменты, ответственные за метаболизм лекарства, фармакокинетика отдельных компонентов, применяемых в комплексе, в некоторой степени отличается от фармакокинетики препаратов при их самостоятельном применении.

Комбинированное лекарственное средство Беналгин всасывается быстро и его терапевтическое действие проявляется через 1 час.

Показания

Симптоматическое лечение болевого синдрома при:

• мигрени, головной боли напряжения;
• воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
• после операционных состояниях;
• заболеваниях периферической нервной системы (радикулиты, плекситы, невриты, невралгии, поли невриты, поли невропатии);
• дисменореи.

Противопоказания Беналгина

Противопоказаниями для применения Беналгина являются:

• повышенная чувствительность к действующим или любому вспомогательному средству, входящему в состав препарата;
• повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным средствам и/или ненаркотическим анальгетикам;
• детский возраст до 12 лет; период беременности или кормления грудью;
• бронхиальная астма;
• лейкопения; анемия;
• тромбоцит опения;
• печеночная порфирия;
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• выраженный атеросклероз сосудов;
• глаукома;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• повышенная возбудимость, нарушение сна;
• повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин);
• подозрение на острую хирургическую патологию;
• аллергические заболевания, идиосинкразия;
• не применять вместе с ингибиторами моноамин оксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО;
• язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Этанол усиливает анальгезирующее действие лекарственного средства, а кофеин снижает эффект угнетения центральной нервной системы. Следует избегать одновременного применения других гепатотоксических лекарств и средств, подавляющих гемопоэз. В результате индукции энзимов печени снижается активность антикоагулянтов кумарина. Темпидон усиливает и удлиняет его действие. Лечебный эффект усиливают трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол в результате ингибирования энзимов и замедления био трансформации лекарственного средства. Не влияет на эффект утерокинетических и утеротонических средств. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами усиливает их эффект и токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта и гемопоэза.

Сочетание Беналгина с другими лекарственными средствами требует особого внимания, так как входящий в состав препарата метамизол является ферментным индуктором.

При одновременном применении с другими жаропонижающими, болеутоляющими и противовоспалительными средствами повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов.

Комбинированное применение Беналгина и препаратов, угнетающих функции костного мозга, существует вероятность повреждения клеток белого кровяного ряда.

Нейролептики и транквилизаторы потенцируют болеутоляющее действие Беналгина.

Одновременное применение с хлорпромазином может привести к гипотермии.

Некоторые антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол замедляют распад метамизола и таким образом могут повысить токсичность Беналгина.

Препарат уменьшает концентрацию циклоспорина в крови, поэтому может быть опасным при наличии трансплантатов.

Одновременное применение с симпатомиметиками может привести к возбуждению ЦНС.

Особенности применения препарата

Препарат с осторожностью применять при нарушении функции почек и печени; при наличии язвы желудка в стадии обострения; при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка); при гиперплазии предстательной железы; при хроническом бронхите и бронхоспазме при наличии гипертиреоидизма; при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности. Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, подавляющими центральную нервную систему.

При назначении более длительного курса лечения необходимо контролировать картину крови.

Беналгин содержит пшеничный крахмал, поэтому применение этого лекарственного средства опасно для больных целиакией (глютеновой энтеропатией). Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинической значимости.

Кофеин может повлиять на результаты анализов с использованием аденозина или дипиридамола. Поэтому Беналгин не следует применять в течение не менее 12 ч до проведения анализов. Не применять одновременно с другими НПВС и метамизолом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют во время беременности или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

С повышенной осторожностью следует применять водителям и лицам, работающим со сложными механизмами. При длительном применении препарата его холинолитический эффект может привести к головокружению или нарушению аккомодации.

Способ применения и дозы Беналгин

Таблетки Беналгина применяют внутрь после еды, запивая водой.

Рекомендуемая доза для взрослых:

• по 1 таблетке 3 раза в день.

Максимальная доза не должна превышать 6 таблеток в сутки.

Рекомендуемая доза для детей от 12 до 16 лет:

• по ½-1 таблетке 3 раза в день.

Максимальная доза не должна превышать 4 таблеток в сутки.

Курс лечения Беналгин составляет не дольше 3 дней.

Дети.

Не назначают детям до 12 лет.

Передозировка

При случайном приеме большого количества таблеток наблюдаются следующие клинические симптомы: буллезно-уртикарная и петехиальная, иногда морбилезная и тифозная сыпь; в некоторых случаях возникает анафилактический шок; галлюцинации, тремор, меньевидные явления, запятая и тонико-клонические судороги, тошнота, рвота, возбуждение, бессонница, головные боли, головокружение, шум в ушах, сердцебиение, слабость, мелена и гематемез, в более тяжелых случаях – олигурия, к ану эпилептиформные судороги, агранулоцитоз, а пластическая и гемолитическая анемия, геморрагический диатез.

Лечение. Общие меры по уменьшению всасывания: введение провоцирующих рвота средств, проведение промывки желудка, применение активированного угля, диарейных средств. Проводится симптоматическое излечение. Специфического антидота нет.

Побочные реакции Беналгина

Могут наблюдаться побочные реакции на лекарственное средство со стороны:

центральной нервной системы

• бессонница,
• головокружение,
• повышенная возбудимость,
• легкий тремор,
• нарушение зрения;

реакции гиперчувствительности

чаще:

• со стороны кожи (зуд, сыпь, покраснение),
• крапивница,
• ангио невротический отек,

редко:

• бронхоспазм,
• анафилактический шок,
• синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона,
• другие аллергические реакции;

сердечно-сосудистой системы

• тахикардия,
• пальпитация (трепетание),
• повышение АД;

системы кроветворения

• переходная лейкопения;

исключительно редко

• агранулоцитоз,
• гемолитическая и апластическая анемия,
• фиолетовый,
• тромбоцит опения;

пищеварительной и гепатобилиарной системы

• потеря аппетита,
• тошнота,
• желудочно-кишечный дискомфорт,
• рвота,
• холестаз,
• желтуха,
• нарушение функции печени,
• гепатит,
• обострение гастрита и язвенной болезни желудка;

мочевыделительной системы

• развитие острой почечной недостаточности,
• олигурия,
• анурия,
• интерстициальный нефрит,
• усиленный диурез.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в блистере; по 1 (10х1) (20х1), или 2 (10х2) блистеры в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.