Инструкция к препарату Синарта порошок 3,95 г саше №10

Синарта (SINARTA) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: глюкозамина сульфат; 1 саше содержит глюкозамина сульфата натриевой соли в пересчете на 100% вещество 1,884 г, в пересчете на глюкозамина сульфат 1,500 г
вспомогательные вещества : аспартам (Е 951), сорбит (Е 420), лимонная кислота, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства:

на момент выпуска: кристаллический порошок белого или почти белого цвета без запаха в течение срока хранения: кристаллический порошок белого или почти белого цвета без запаха. Допускается наличие вкраплений или комочков светло-коричневого цвета.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ М01А Х05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активный ингредиент - соль аминомоносахариду глюкозамина сульфата, который присутствует в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща.

Механизм действия глюкозамина сульфата - стимуляция синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности подавлять активность интерлейкина 1 (IL-1), что, с одной стороны, способствует действия на симптомы остеоартрита, а с другой - задержке структурных нарушений суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных клинических исследований.

Эффективность глюкозамина сульфата относительно остеоартрита очевидна уже через 2-3 недели от начала лечения.

Результаты клинических исследований ежедневного непрерывного лечения в течение 3 лет свидетельствуют о прогрессивном повышении его эффективности, учитывая симптомы и замедление структурного повреждения суставов, что подтверждается с помощью рентгена.

Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость. Какого-либо существенного влияния глюкозамина сульфата на сердечно-сосудистую, дыхательную, вегетативную или центральную нервную систему обнаружено не было.

Фармакокинетика.

90% дозы глюкозамина сульфата быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Биодоступность - 26%. Период полувыведения - 68 часов.

Показания

Лечение симптомов остеоартрита, то есть боли и функционального ограничения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к глюкозамина или к любой из вспомогательных веществ; нарушение функции печени и почек в стадии декомпенсации, склонность к кровотечениям. Порошок для орального раствора содержит аспартам и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией. Препарат Синарта ® нельзя применять пациентам с аллергией на моллюски, поскольку действующее вещество получена из моллюсков. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Было отмечено усиление действия антикоагулянтов кумаринового. В связи с этим таким пациентам целесообразно проводить контроль параметров коагуляции. Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклинов. Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.

Особенности применения

Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Порошок для орального применения содержит сорбит. Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, эту фармацевтическую форму применять не рекомендуется.

1 саше содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

В начале лечения больным сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

Применять только под наблюдением врача пациентам с нарушениями функции печени и почек, тромбофлебитами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управления автотранспортом и работа с механизмами запрещены.

Способ применения и дозы

Применять внутрь.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста содержание 1 саше, эквивалентный 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время еды.

Курс лечения - 4-12 недель или дольше (в случае необходимости).

По назначению врача лечение можно повторять 2-3 раза в год с интервалом в 2 месяца, а также при рецидиве заболевания.

Дети

Не применять детям, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Передозировка

Случаях передозировки не отмечались. Учитывая исследования острой и хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, превышающих терапевтическую дозу в 200 раз. Однако в случае передозировки возможно усиление проявлений побочных реакций, поэтому стоит провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота

со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение

со стороны иммунной системы: аллергические реакции

со стороны органов зрения: нарушение зрения;

со стороны кожи и ее структур: эритема, зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.

Срок годности

2 года.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3,95 г в саше. По 10 или 30 саше в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.