Инструкция к препарату Тест-набор Комби COVID-19 Influenza A/B-тест-МБА №1

Тест-набор Комби COVID-19 Influenza A/B-тест-МБА

Описание

В условиях распространения сезонных респираторно-вирусных инфекций, имеющих сходную симптоматику (головная боль, слабость, насморк, повышение температуры, боль в горле, кашель и т.д.) и вызывают респираторно-легочные заболевания, очень важно своевременно провести дифференциальную диагностику с целью назначения эффективного лечения во избежание осложнений.

Быстрый тест «Комби-Covid-19/Influenza A/B-тест-МБА» – это оптимальное решение для быстрой дифференциальной диагностики коронавирусной инфекции и гриппа в условиях распространения сезонных респираторно-вирусных инфекций.

Тест-набор «Комби-Covid-19/Influenza A/B-тест-МБА» предназначен для визуального (качественного) быстрого выявления антигенов коронавируса COVID-19 (NCV, 2019-nCoV, SARS-CoV-2), которой является возбудителем атипичной пневмонии, и антигенов вирусов гриппа типов А и В в мазках из носа и глотки методом иммунохроматографического анализа.

Тест в течении 15 минут позволяет:

выявить и идентифицировать инфекции у людей с симптомами простуды;
выявить инфекцию SARS-CoV-2 у людей с бессимптомным протеканием заболевания;
провести скрининг людей, имевших контакт с инфицированными SARS-CoV-2 или находившихся в зоне риска.

• Чувствительность – не менее 90 %
• Специфичность – не менее 98 %

Тест-набор «Комби-Covid-19/Influenza A/B-тест-МБА» введен в обращение на основании Декларации о соответствии № 5-001: 2015-7 от 12.10.2020 и Декларации о соответствии № 5-001:2015-3С от 01.12.2022р и внесен в Реестр лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных медицинских изделий, которые имплантируются и медицинских изделий для диагностики in vitro в обращение, формы сообщений, перечня сведений, которые хранятся в нем, и режима доступа к ним. Информация доступна на сайте Государственной службы лекарственных средств и контроля за наркотиками по ссылке.

Тест для самоконтроля.