Інструкція до препарату Тест-набор Комбі COVID-19 Influenza A/B-тест-МБА №1

Тест-набор Комбі COVID-19 Influenza A/B-тест-МБА

Опис

В умовах поширення сезонних респіраторно-вірусних інфекцій, що мають схожу симптоматику (головний біль, слабкість, нежить, підвищення температури, біль у горлі, кашель тощо) та спричиняють респіраторно-легеневі захворювання, дуже важливо своєчасно провести диференціальну діагностику з метою призначення ефективного лікування та уникнення ускладнень.

Швидкий тест «Комбі-Covid-19/Influenza A/B-тест-МБА» – це оптимальне рішення для швидкої диференціальної діагностики для діагностики коронавірусної інфекції та грипу в умовах поширення сезонних респіраторно-вірусних інфекцій.

Тест-набір «Комбі-Covid-19/Influenza A/B-тест-МБА» призначений для візуального (якісного) швидкого виявлення антигенів коронавірусу COVID-19 (NCV, 2019-nCoV, SARS-CoV-2), який є збудником атипової пневмонії, та антигенів вірусів грипу типів А та В, у мазках, змивах та секретах з носу людини методом імунохроматографічного аналізу.

Тест протягом 15 хвилин дозволяє:

виявити та диференціювати інфекції у людей з симптомами застуди (SARS-CoV-2 або грип А/В);
виявити інфекцію SARS-CoV-2 у людей з безсимптомним протіканням хвороби;
провести скринінг людей, які контактували з інфікованими SARS-CoV-2 або перебували в зоні ризику

• Чутливість – не менше 90 %
• Специфічність – не менше 98 %

Тест-набір «Комбі-Covid-19/Influenza A/B-тест-МБА» введений в обіг на підставі Декларації про відповідність № 5-001:2015-7 від 12.10.2020 та Декларації про відповідність № 5-001:2015-3С від 01.12.2022 та внесений в Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них. Інформація доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками за посиланням.

Тест для самоконтролю.