Инструкция к препарату Тиамина хлорид-Здоровье 50 мг/мл раствор для инъекций 1 мл №10

Тиамина хлорид-Здоровье (Thiaminе chloride-Zdorovye) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: тиамин;

1 мл раствора содержит

• тиамина гидрохлорида 50 мг;

другие составляющие: унитиол, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтоватого до зеленовато-желтоватого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Простые препараты витамина В₁. Тиамин (витамин В₁).

Код АТХ A11D A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тиамина хлорид-Здоровье – синтетический препарат водорастворимого витамина В₁. В организме человека в результате процессов фосфорилирование превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций.

Препарат восстанавливает дефицит витамина В₁, который играет важную роль в обмене веществ и нервно-рефлекторной регуляции, оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в синапсах, оказывает ганглиоблокирующий и курареподобный эффект.

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения препарат быстро абсорбируется. Фосфорилирование происходит в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Элиминируется почками и кишечником, примерно 8-10% - в неизмененном виде.

Клинические свойства.

Показания

Гипо- и авитаминоз витамина В₁ (в т. ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, страдают синдромом мальабсорбции). В составе комплексной терапии: невриты, полиневриты, радикулит, невралгия, периферический парез и паралич, нейропатии (диабетические, алкогольные), энцефалопатии (в т. ч. энцефалопатия Вернике-Корсакова), неврастении, хронические поражения печени. двенадцатиперстной кишки, атония кишечника, эндартериит, дерматозы (экзема, атопический дерматит, пиодермия, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.

Противопоказания Тиамина хлорида-Здоровье

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергическим заболеваниям, идиосинкразия, предклимактерический и климактерический периоды у женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

• с деполяризующими миорелаксантами (суксаметония хлорид), производными холина – ослабление их терапевтического действия;
• с тиосемикарбазоном, 5-фторурацилом – ингибирование активности тиамина;
• с кофеином, препаратами, содержащими серу и эстрогены – увеличение потребности организма в тиамине;
• с противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), дигоксином, индометацином, антацидными препаратами – развитие дефицита тиамина;
• с цианокобаламином, пиридоксином – затруднение превращения тиамина в фосфорилированную биологически активную форму и усиление его аллергизирующего действия. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином (витамин В₆ ) или цианокобаламином (витамином В₁₂);
• с этанолом – замедление скорости всасывания тиамина;
• с адреномиметиками, симпатомиметиками – ослабление их терапевтического действия.

Тиамин нестабильный в щелочном и нейтральном растворах – назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu²⁺, йодидом, железо-аммонием цитратом, таниновой кислотой не рекомендовано.

Особенности применения препарата

После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможности возникновения тяжелых аллергических реакций.

Инъекции тиамина желательно делать не ранее чем через 12 ч после инъекции пиридоксина.

При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу.

Внутримышечные инъекции болезненны из-за низкого рН раствора.

Суточная потребность в витамине В₁: для взрослых мужчин - 1,2-2,1 мг, для пожилых - 1,2-1,4 мг, для женщин - 1,1-1,5 мг с добавлением 0,4 мг беременным и 0,6 мг – женщинам в период кормления грудью, для детей в зависимости от возраста – 0,3-0,5 мг.

Нельзя применять препарат как замену сбалансированной диеты только в комплексе с диетотерапией.

Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до- и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения для более быстрого. достижение терапевтического эффекта.

Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл взрослым), и только при хорошей переносимости вводить более высокие дозы.

С осторожностью назначать при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

При энцефалопатии Вернике перед введением глюкозы необходимо принять тиамин.

Если выявляется аллергия к витамину В₁, больному следует отменить рис, гречку, мясо, хлеб (сорты, выпеченные из муки грубого помола).

У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата.

Тиамин может ослаблять действие деполяризующих миорелаксантов, адренолитических и симпатомиметических средств.

Препарат (при применении высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногеном с помощью реагента Эрлиха.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью возможно под наблюдением врача по показаниям в рекомендуемых дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных реакций нервной системы.

Способ применения и дозы Тиамина хлорид-Здоровье

Применяют внутримышечно (глубоко в мышцу).

Взрослым применяют по 25-50 мг (0,5-1 мл препарата) 1 раз в сутки, ежедневно. Введение начинают с малых доз [не более 25 мг (0,5 мл)], более высокие дозы [50 мг (1 мл)] вводят только при хорошей переносимости. Курс лечения – 10-30 инъекций.

При энцефалопатии Вернике-Корсакова применяют по 50-100 мг (1-2 мл) 2 раза в сутки до клинического улучшения. Следует учитывать вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В₁.

Детям от 8 лет. применяют по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Курс лечения – 10-30 инъекций.

Дети.

Детям обычно применяют 2,5% раствор гидрохлорида тиамина. Возможно введение препарата в данной дозировке (5% раствора) детям в возрасте от 8 лет.

Передозировка

Симптомы: возможно усугубление симптомов побочного действия препарата. Не исключено развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Побочные реакции Тиамина хлорида-Здоровье

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, коллапс.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, беспокойство, парестезии.

Со стороны органов зрения: поражение зрительного нерва.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии.

Со стороны иммунной системы: сыпь, зуд (в т. ч. в месте инъекции), дерматит, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение активности ферментов печени.

Общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка.

Другие: явление синаптолегии – способность тиамина образовывать комплексы с различными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в т. ч. дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамин способствует выработке резистентности стафилококка к антибиотикам.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, с никотиновой кислотой – происходит разрушение тиамина; с бензилпенициллином или стрептомицином – происходит разрушение антибиотиков; с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu²⁺, йодидами, таниновой кислотой – тиамин нестабильный в щелочном и нейтральном растворах.

Упаковка

По 1 мл в ампулах №10 в коробке; №5×2, №10 в блистере в коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.