Риномистин капли назальные раствор 0,05 %/0,01 % флакон с капельницей 10 мл Фармак ОАО (Украина, Киев)

Риномистин (Rynomistyn) инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: ксилометазолин, бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил] аммония хлорид моногидрат;

1 мл раствора содержит:

• ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг, бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил] аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) 0,1 мг;

Другие составляющие: динатрия эдетата (трилон Б); натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат; сорбит (Е 420); вода очищена.

Лекарственная форма

Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики в сочетании с другими средствами.

Код ATX R01A B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин – a-адреномиметик для местного применения, производное вещество имидазолина. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой полости носа, устраняет ее гиперемию и отек, уменьшает экссудацию. Действие ксилометазолина развивается через 10–15 минут, эффект длится 5–6 часов, сужение сосудов сохраняется в течение 8–12 часов.

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат – антисептик группы катионных поверхностно-активных веществ – детергентов. В основе механизма его действия прямое гидрофобное взаимодействие с липидами мембран микроорганизмов, в результате происходит разрыхление мембраны, повышение ее проницаемости для высокомолекулярных веществ, нарушение активности ферментных систем микробной клетки, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиза .

В отличие от других антисептиков, бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат обладает высокой избирательностью действия именно в отношении микроорганизмов, практически не действуя на оболочки клеток человека. Это обусловлено другой структурой клеточных мембран человека: значительно большей протяженностью липидных радикалов, что резко ограничивает возможность гидрофобного взаимодействия этого действующего вещества с клетками.

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Более эффективен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки и др.) действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (гонококк, бледная трепонема, трихомонада, хламидии), а также вирусы гриппа, герпеса, иммунодефицита. Оказывает противогрибковое действие (на аскомицеты, дерматофиты, дрожжевые, дрожжеподобные и другие патогенные грибы). Под его влиянием снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам.

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат оказывает противовоспалительное и иммуноадъювантное действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

Риномистин имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа. Благодаря оптимальному составу компонентов капли не вызывают сухости и раздражений слизистой, облегчают отток слизи и не угнетают эпителиальные ресницы носовых ходов.

Фармакокинетика

При нанесении на слизистую ксилометазолин вызывает местное сужение кровеносных сосудов и практически не всасывается в кровоток, не оказывая системного действия.

Данные о возможности проникновения бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата в системный кровоток отсутствуют.

Клинические свойства

Показания

Острые и хронические формы ринита, синусита, риносинусита, сопровождающиеся заложенностью носа и осложненными микробной инфекцией.

Комплексная терапия острого отита среднего уха и евстахиита (в целях восстановления проходимости евстахиевой трубы).

Профилактика инфекционных осложнений при риноскопии и других манипуляциях носоглотки.

Противопоказания Риномистина

гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, глаукома; сухой ринит ( rhinitis sicca ) или атрофический ринит; трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургическое вмешательство с обнажением мозговой оболочки в анамнезе. Применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и 2 нед после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы МАО: ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметических эффектов ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатомиметическими препаратами (например, эфедрином, псевдоэфедрином) через их совместное действие.

β-адреноблокаторы: при применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение АД.

При одновременном использовании препарат может повышать эффективность антибиотиков местного действия.

Особенности применения препарата

Флакон предназначен для индивидуального применения – не следует передавать его для применения другим лицам, чтобы предотвратить возможное распространение инфекции.

Следует с осторожностью применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, с затрудненным мочеиспусканием.

Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения АД.

Пациенты с удлиненным интервалом QT, применявшие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Не превышать рекомендованную дозировку и продолжительность лечения 7 дней подряд. Длительное лечение может вызвать обратный эффект.

Применение детям от 1 до 12 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего действия.

Доказательства любого нежелательного младенца отсутствуют. Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение при кормлении грудью.

Фертильность

Соответствующие данные о влиянии лекарственного средства Риномистина на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция препарата очень низкая, вероятность фертильности крайне мала.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Как правило, препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы Риномистин

Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.

Лекарственное средство применяют детям от 1 до 11 лет.

Детям от 1 до 5 лет применяют (под наблюдением взрослых) по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки, но не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.

Детям от 6 до 11 лет применяют (под наблюдением взрослых) по 2–4 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в день.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, обычно составляет 3-5 дней и не должна превышать 7 дней.

Дети

Лекарственное средство не применяют детям до 1 года.

Передозировка

Длительное применение препарата может привести к развитию вторичного ринита, устойчивого к терапии ( rhinitis medicamentosa ). Значительная передозировка препарата или его случайный пероральный прием, особенно детьми, может привести к развитию седативного эффекта, нарушению зрения, головной боли, раздражительности, нарушению ритма сердца, бессоннице, угнетению дыхания, иногда мрачному сознанию. Специфического исцеления нет. Необходимо начать соответствующие поддерживающие меры, показано симптоматическое лечение под наблюдением врача.

Побочные реакции Риномистина

• Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
• Со стороны нервной системы: головные боли.
• Со стороны органов зрения: транзиторное ухудшение зрения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нерегулярное или учащенное сердцебиение.
• Со стороны дыхательной системы: сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа, ощущение жжения.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
• Общие расстройства и реакции в месте препарата: жжение в месте нанесения.

Срок годности

3 года. Срок годности после открытия флакона – 28 дней.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в полимерных флаконах с капельницей. По одному флакону в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.