Смекта порошок 3 г с Ванильным вкусом №12

Инструкция смекта Ваниль (SMECTA Vanilla) порошок

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество смекта : diosmectite;

1 пакетик диосмектита (Смектит диоктаедричного) 3 г

вспомогательные вещества смекта: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, ванилин.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства:

порошок смекта от серовато-белого цвета к цвету охры с легким запахом ванили.

Фармакологическая группа

Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты . Код АТХ А07В С05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Смекта Ваниль - это двойной силикат алюминия и магния.

Благодаря пространственных структуре и высокой пластической вязкости Смекта Ваниль имеет высокую обволакивающее способность по слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Смекта Ваниль путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Смекта Ваниль, воздействуя на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой оболочкой защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта. Смекта Ваниль является радиопрозрачных, а не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое прохождении через кишечник.

Комбинированные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность Смекты Ваниль по сравнению с плацебо, и которые включали 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев, которые страдали от острой диареи, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе пациентов, получавших лечение с помощью смекта Ваниль в сочетании с пероральной регидратации.

Фармакокинетика.

Благодаря структуре диосмектиту смекта Ваниль НЕ абсорбируется и не метаболизируется.

Показания

• Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев (в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации) и у взрослых.
• Симптоматическое лечение хронической диареи.
• Симптоматическое лечение боли, связанной с езофагогастродуоденальнои и кишечными заболеваниями.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к диосмектиту или к одной из вспомогательных веществ.
• Кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и / или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с смекта Ваниль.

особенности применения

Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Лекарственное средство смекта применяют для лечения детей и младенцев в возрасте от 1 месяца.

У детей острую диарею следует лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации.

Для взрослых лечение не исключает регидратацию в случае необходимости.

Объем регидратации с помощью раствора для пероральной или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.

Пациента следует сообщить о необходимости:

· Регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра)

· Поддержание приема пищи, пока продолжается диарея:

• с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
• с предоставлением преимущества запеченном мясу и риса.

Лекарственное средство смекта содержит глюкозу. Он не рекомендован пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.

Если нарушения не исчезают в течение 7 дней, обратитесь к врачу.

Если боль связана с высокой температурой или рвотой, обратитесь к врачу немедленно.

Применение в период беременности или кормления грудью

Надежные данные о тератогенез у животных отсутствуют.

До настоящего времени в клинических условиях не наблюдалось никаких особых фетальных пороков развития или фетотоксического эффектов. Однако наблюдения влияния Смекты Ваниль на беременных женщин, достаточного для исключения любого риска, не проводили.

Поэтому учитывая, что смекта Ваниль не всасывается, применение этого средства во время беременности предусмотрено только в случае необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства  смекта не проводили. Однако ожидается, что его влияние является незначительным или отсутствовать.

Способ применения и дозы

Лечение острой диареи

Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года 2 пакетика смекта в течение 3 дней, затем 1 пакетик в сутки.

Дети в возрасте от 1 года 4 пакетика смекта в течение 3 дней, затем 2 пакетика в сутки.

Взрослые в среднем 3 пакетика в сутки. Дозу лекарственного средства смекта можно удвоить в начале лечения.

другие показания

Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года 1 пакетик смекта в сутки.

Дети в возрасте от 1 до 2 лет от 1 до 2 пакетиков смекта в сутки.

Дети в возрасте от 2 лет 2 - 3 пакетика смекта в сутки.

Взрослые в среднем 3 пакетика смекта в сутки.

способ применения

Содержимое пакетика необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.

Рекомендуется принимать:

• после еды при эзофагитах;
• между приемами пищи при других показаниях.

Дети и младенцы в возрасте от 1 месяца

Содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание.

взрослые

Содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.

дети

Применять для лечения детей в возрасте от 1 месяца.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Побочные реакции

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: часто (≥ 1/100 до ≤ 1/10) нечасто (≥ 1/1000 до ≤ 1/100).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения.

Редко: метеоризм, рвота.

В течение послерегистрационного периода сообщалось о случаях возникновения реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавшие крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек. Также сообщалось о случаях возникновения запора.

срок годности

3 года.

условия хранения

Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3,76 г порошка смекта в пакетике; по 10, 12 или 30 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.