Волювен раствор инф 500мл

КОД: 138712
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Волювен раствор инф 500мл

    0,00 грн.

    Доступность: Снят с продажи в сети

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 200 грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных



  • add.ua-Fresenius Kabi Deutschland (Германия)-Волювен раствор инф 500мл-00

Доступность: Снят с продажи в сети

  • Производитель: Fresenius Kabi Deutschland (Германия)
  • Форма товара: Раствор
  • Регистрационное удостоверение: UA/4407/01/01
Инструкция

Волювен (VOLUVEN) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 100 мл раствора содержит 6 г гидроксиетилового крахмала 130 / 0 4 и 0 9 г натрия хлорида

вспомогательные вещества: кислота хлористоводневарозведена натрия гидроксид вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы.

Код АТС В05А А07.

Показания

Гиповолемия вызванная острой кровопотерей в случаях когда применение только кристаллоидов считается недостаточным.

Противопоказания

Сепсис тяжелые заболевания печени; известная повышенная чувствительность к гидроксиетилового крахмала; клинические заболевания деобьемнеперевантаження является потенциальной проблемой особенно в случае отека легких и застойной сердечной недостаточности уже имеющиеся нарушения коагуляции и свертывания крови внутричерепное кровотечение; почечная недостаточность или заместительная почечная терапия; тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия. Противопоказано пациентам с ожогами и критически больным пациентам из-за риска поражения почек и смерти.

Способ применения и дозы

Только для внутривенного введения.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от объема кровопотери поддержания или восстановления гемодинамики и от гемодилюции (эффекта разбавления). Волювен можно вводить повторно в течение нескольких дней.

Первые 10 - 20 мл препарата нужно вводить медленно. Пациент должен находиться под пристальным наблюдением из-за возможных анафилактических / анафилактоидниреакции.

Доза для взрослых.

К 50 мл раствора Волювен на кг массы тела (эквивалентно 3 г ГЭК и 7 7 мэкв натрия на кг массы тела). Это эквивалентно 3500 мл Волювен для пациента весом 70 кг.

Доза для детей.

Дозировка для детей следует адаптировать к потребностям в коллоидах конкретного пациента с учетом течения заболевания а также гемодинамики и статуса гидратации.

41 новорожденному и ребенку в возрасте до 2 лет была введена средняя доза 16 ± 9 мл / кг.

31 ребенку в возрасте от 2 до 12 лет была введена средняя доза 36 ± 11 мл / кг.

Доза для подростков в возрасте от 12 лет такая же как доза для взрослых.

Побочные реакции

Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и <1/10; иногда: ≥ 1/1000 и <1/100; редко ≥ 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000 частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

Нарушение крови и лимфатической системы. Редко (при высоких дозах): при введении гидроксиетилового крахмала через эффекты разведения могут наблюдаться нарушения свертывания крови которые зависят от дозы.

Со стороны иммунной системы . Редко лекарственные средства содержащие гидроксиетиловий крахмал (ГЭК) могут вызвать анафилактические / анафилактоидные реакции (гиперчувствительность слабые гриппоподобные симптомы брадикардия тахикардия бронхоспазм некардиальных отек легких). Если возникли реакции гиперчувствительности введение препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующие лечебные и поддерживающие меры пока симптомы не будут устранены.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто (в зависимости от дозы): длительное введение высоких доз гидроксиетилового крахмала может вызвать зуд который является известным побочным эффектом ГЭК.

Исследования. Часто (в зависимости от дозы): при вводе ГЭК может повышаться уровень амилазы в сыворотке крови что может повлиять на определение диагноза панкреатита.

Повышенная амилаза из-за образования фермент-субстратного комплекса амилазы и ГЭК обусловливает медленную элиминацию и не должна рассматриваться при диагностике панкреатита.

Часто (в зависимости от дозы): при высоких дозах эффекты разведения могут привести к соответствующему разведения компонентов крови таких как факторов свертывания крови и других белков плазмы и уменьшение гематокрита.

Передозировка

Как и при введении других плазмозамещающих растворов передозировка Волювена может привести к перегрузке системы кровообращения (например к отеку легких). В этом случае инфузию следует немедленно прекратить и при необходимости ввести диуретик.

Применение в период беременности и кормления грудью

Есть ограниченные данные клинических исследований однократного применения Волювена беременным женщинам перенесшим кесарево сечение с спинальной анестезией. Негативного воздействия на пациентку и новорожденного обнаружено не было.

Частота возникновения гипотензии значительно ниже после применения Волювена в сочетании с кристаллоидами чем после применения только кристаллоидов (36 6% по сравнению с 55 3%). Оценка эффективности показывает значительные преимущества применения ГЭК в профилактике артериальной гипотензии и в случаях серьезных гипотонических осложнений по сравнению с кристаллоидными растворами.

Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности развитие эмбриона / плода роды и постнатальное розвиток. Також не наблюдалось признаков тератогенности.

Волювен можно применять во время беременности только в случаях когда ожидаемая польза от лечения перевешивает возможный риск для плода.

За исключением кесарева сечения нет информации о применении Волювена во время родов. Волювен следует применять если это действительно нужно.

Неизвестно препарат проникает в грудное молоко. Поскольку многие препараты выделяется в грудное молоко следует проявлять осторожность при введении Волювена.

Дети

Дозировка для детей следует адаптировать к потребностям в коллоидах конкретного пациента с учетом основного заболевания гемодинамики и статуса гидратации.

В одном исследовании новорожденные и дети до 2 лет перенесших плановые операции были рандомизированы для введения Волювена (N = 41) или 5% альбумина (N = 41). Была введена средняя доза Волювена 16 ± 9 мл / кг.

В дополнительном испытании дети в возрасте от 2 до 12 лет которые перенесли операцию на сердце были рандомизированы для введения Волювена (N = 31) или 5% альбумина (N = 30). Была введена средняя доза 36 ± 11 мл / кг.

Применение Волювена подросткам старше 12 лет подтверждается данными соответствующих и контролируемых исследований Волювена у взрослых.

Особенности применения

Возникновение анафилактических / анафилактоидных реакций таких как чувствительность слабые гриппоподобные симптомы брадикардия тахикардия бронхоспазм некардиальных отек легких связывали с растворами содержащими гидроксиетиловий крахмал. Если возникли реакции гиперчувствительности введение препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующие лечебные и поддерживающие меры пока симптомы не будут устранены.

При появлении признаков поражения почек применения ГЭК следует немедленно прекратить.

Нужно продолжать следить за функцией почек у госпитализированных пациентов не менее 90 дней. Случаи когда возникала необходимость проведения заместительной почечной терапии наблюдались в период до 90 дней после инфузии ГЭК.

При мониторинге состояния коагуляции у пациентов перенесших операцию на открытом сердце в сочетании с искусственным кровообращением сообщалось о кровопотере в этой категории пациентов при применении других растворов ГЭК.

Применение Волювена следует прекратить при первых признаках клинически значимой коагулопатии.

Следует избегать перегрузки жидкостью корректировать дозировку пациентам с сердечной и почечной дисфункцией.

Нужно регулярно оценивать объемный состояние и скорость инфузии во время лечения особенно у пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелой почечной дисфункцией.

В случае тяжелой дегидратации сначала назначаются растворы кристаллоидов. Как правило нужно вводить достаточно жидкости чтобы избежать зневоднення. Особливу внимание следует уделять пациентам с нарушением обмена электролитов.

Клиническая оценка и периодические лабораторные исследования необходимы для контроля баланса жидкости концентрации электролитов в сыворотке функции почек основно-кислотного баланса и параметров коагуляции при длительной парентеральной терапии или если состояние пациента требует такой оценки. Нужно контролировать функцию печени у пациентов получающих растворы ГЭК включая Волювен.

На сегодня отсутствуют надежные данные о безопасности долгосрочного применения ГЭК пациентам после хирургических вмешательств и пациентам с травмами.

Перед назначением ГЭК таким больным необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу и неопределенность относительно долгосрочной безопасности а также рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Волювен не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Случаи взаимодействия Волювена с другими лекарственными средствами неизвестны.

Во время введения препарата может временно повышаться уровень амилазы в сыворотке крови что может повлиять на определение диагноза панкреатита.

При высоких дозах эффекты разведения могут привести к снижению уровня факторов свертывания крови и других белков плазмы и уменьшение гематокрита.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активный ингредиент Волювена - гидроксиетиловий крахмал 130 / 0 4 - производное крахмала кукурузы восковой спелости состоит из полимера глюкозы (амилопектина). Волювен - синтетический коллоид для восполнения объема. Его фармакологические свойства зависят от молярного замещения в гидроксиетильних группах (0 4) средней молекулярной массы (130000 Да) концентрации (6%) соотношение замещения (соотношение С2 / С6) около 9: 1 а также дозировки и скорости инфузии. Чтобы описать молекулярную массу и характеристики молярного замещения гидроксиетилового крахмала в Волювена соединение обозначают как гидроксиетиловий крахмал 130 / 0 4. Низкое молярное замещение средняя молекулярная масса и узкий молекулярно-массовое распределение ГЭК 130 / 0 4 содержащийся в Волювена способствуют его полезном влияния на фармакокинетику и внутрисосудистый объем.

Инфузия 500 мл Волювена проведена в течение 30 минут добровольцам приводила к Платообразные увеличения объема примерно на 100% от введенного объема который сохранялся от 4 до 6:00.

ИЗОВОЛЕМИЧЕСКАЯ обмен крови с Волювена поддерживает объем крови в течение по крайней мере 6:00.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярной массы и главным образом от степени молекулярного замещения вещества и соотношение замещения (соотношение С2 / С6). После введения гидроксиетилового крахмала молекулы размером меньше порога вывода (60000-70000 Да) быстро выводятся с мочой а большие молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови после чего тоже выводятся почками.

Средняя молекулярная масса Волювена в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови in vivo 70000-80000 Да и остается выше порога вывода в течение всего периода лечения.

Объем распределения составляет 5 9 литра. В течение 30 минут инфузии Волювена его концентрация в плазме крови составляет 75% от максимальной а через 6:00 снижается до 14%. При однократном введении 500 мл Волювена молекулы гидроксиетилового крахмала полностью выводятся из организма через 24 часа.

После введения 500 мл препарата Волювен его клиренс в плазме крови составляет 31 4 мл / мин AUC - 14 3 мг / мл / ч что показывает нелинейную фармакокинетику.

После однократного введения 500 мл препарата время его полувыведения из плазмы в первой фазе составляет 1 4 часа а во второй фазе - 12 1 часа.

У больных со стабильными нарушениями функций почек (от слабых до тяжелых) при одинаковой введенной дозе 500 мл величина AUC выросла в 1 7 раза (95% доверительный интервал 1 44 и 2 07) у больных с клиренсом креатинина УК < 50 мл / мин по сравнению с больными с КК> 50 мл / мин. Нарушение функции почек не влияло на время полувыведения в конечной фазе выведения и на величину максимальной концентрации ГЭК в плазме крови. При КК ≥ 30 мл / мин с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата а при КК 15-30 мл / мин - 51%. Уровни Волювена в плазме полностью возвращались к исходным значениям через 24 часа после инфузии.

Даже при ежедневном введении добровольцам 500 мл 10% раствора ГЭК 130 / 0 4 в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не было обнаружено.

В дополнительном фармакокинетическом исследовании восемь стабильных пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСНН) получили одну дозу 250 мл (15 г) ГЭК 130 / 0 4 (6%).

3 6 г (24%) от дозы ГЭК были выведены в течение 2:00 сеанса гемодиализа (500 мл диализата на минуту фильтр HD Highflux FX 50 Fresenius Medical Care Германия). После 24 часов средняя концентрация ГЭК в плазме крови 0 7 мг / мл. После 96 часов средняя концентрация ГЭК в плазме крови 0 25 мг / мл.

ГЭК 130 / 0 4 (6%) противопоказан пациентам которые получают гемодиализ.

Фармакокинетические данные в отношении больных с печеночной недостаточностью педиатрических и гериатрических пациентов отсутствуют. Влияние пола на фармакокинетику Волювена 6% был изучен.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор.

Срок годности

5 лет в полиэтиленовых флаконах. 3 года в мешках Free flex с двумя портами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Полиэтиленовые флаконы по 500 мл: по 10 флаконов в картонной коробке. Мешки Free flex с двумя портами по 250 мл № 30 в картонной коробке или № 1.

Категория отпуска

По рецепту.

Дополнительная информация
Дополнительная информация
Количество в упаковке Нет
Форма товара Раствор
Производитель Fresenius Kabi Deutschland (Германия)
Регистрационное удостоверение UA/4407/01/01
Главный медикамент Нет
код мориона 83310
Отзывы
Напишите ваш отзыв

Оставлять отзывы могут только зарегистрированные пользователи. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь

Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ЗАКАЗА НА САЙТЕ!
Продукт {{var product.name}} был удален из Вашей корзины

Продолжить покупки
Оформить заказ