Гепасол нео 8% раствор инф.500мл флакон -капли

Гепасол нео 8% раствор

• Гепасол нео раствор
• Лекарственная форма
• Состав
• Упаковка
• Фармакологическое действие
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Особые указания
• Взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранение
• Срок годности

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

1 л раствора для инфузий содержит:

- Действующие вещества- L-валин 10.08 г.- L-изолейцин 10.4 г.- L-лейцин 13.09 г.- L-лизин 6.88 г.- L-метионин 1.1 г.- L-треонин 4.4 г.- L-фенилаланин 880 мг.- L-триптофан 700 мг.- L-аланин 4.64 г.- L-аргинин 10.72 г.- L-гистидин 2.8 г.- L-пролин 5.73 г.- L-серин 2.24 г.- L-цистеин 520 мг.- Глицин 5.82 г.

- Вспомогательные вещества Ледяная уксусная кислота (4.42 г/л) вода д/и.

Энергетическая ценность 320 ккал/л (1344 кДж/л) осмолярность 770 мосм/л рН 5.7-6.3.

Упаковка

Во флаконе стеклянном 500 мл раствора. В упаковке 1 флакон в комплекте с пластиковым держателем для флакона.

Фармакологическое действие

ГЕПАСОЛ-НЕО - комбинированный препарат для парентерального питания.

Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все восемь незаменимых аминокислот 2 условно заменимые аминокислоты ( L-аргинин и L-гистидин ) которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях и 5 заменимых аминокислот обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

- L-аргинин. Способствует превращению аммиака в мочевину связывает токсичные ионы аммония образующиеся при катаболизме белков в печени.- L-аланин и L-пролин. уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).- L-изолейцин L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями). Прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени) снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС уменьшая проявления печеночной энцефалопатии нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Показания

- Терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени ( печеночной недостаточности ) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее.- Терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Противопоказания

- Нарушения метаболизма аминокислот.- Гипергидратация.- Гипонатриемия.- Гипокалиемия.- Почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать какое из двух состояний угрожает жизни больного).- Хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации).- Беременность.- Период лактации.- Детский и подростковый возраст до 18 лет.- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин) что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения - 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч).

Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут.) т.е. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 кг.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Особые указания

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния степени гидратации организма состояния функции почек.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

- Применение при нарушениях функции печени Возможно применение препарата по показаниям.

- Применение при нарушениях функции почек Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать какое из двух состояний угрожает жизни больного).

- Использование в педиатрии Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Взаимодействие

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином приводящем к увеличению клиренса.

- Фармацевтическое взаимодействие Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками - амикацином ампициллином цефотаксимом цефтриаксоном доксициклином эритромицином гентамицином хлорамфениколом клиндамицином нетилмицином пенициллином пиперациллином тетрациклином тобрамицином и ванкомицином а также с аминофиллином циклофосфамидом циметидином цитарабином дигоксином допамином фамотидином фитоменадионом фторурацилом фолиевой кислотой фуросемидом гепарином хлорпромазином Инсулином кальция глюконатом лидокаином метилдопой метилпреднизолоном метоклопрамидом метотрексатом морфином низатидином норэпинефрином пропранололом ранитидином и рибофлавином .

Передозировка

- Симптомы: тошнота рвота потливость лихорадка тахикардия увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков развитию отека легких.- Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата начать симптоматическую терапию (специфического антидота не существует).

Условия хранение

- Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С.- Хранить в местах недоступных для детей.- Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности

2 года.