Алмагель Т 500 мг таблетки №24

Алмагель Т (Almagel Т) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: магалдрат (алюминия магния гидроксид сульфат);

1 таблетка содержит:

• маголдрата 500 мг;

другие составляющие: маннит (Е 421) сорбит (Е 420) целлюлоза микрокристаллическая стеарат магния.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоские круглые таблетки от белого до почти белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидные средства. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия кальция и магния. Код АТС А02А D02.

Фармакологические свойства

Mагалдрат – антацид, содержащий гидроксиды алюминия и магния. Нейтрализующая повышенная кислотность желудка угнетает протеолитическую активность пепсина. Адсорбирует желчные кислоты попадающие в желудок вследствие рефлюкса препятствуя их агрессивному воздействию на слизистую желудка. Антацид образует пленку на слизистой желудка, усиливая таким образом защитное свойство слизистой.

Реакция нейтрализации водородных ионов проходит быстро, причем рН желудочного сока не превышает 5-6. При повышении концентрации водородных ионов в результате постоянного образования соляной кислоты и при достижении рН=3 взаимодействие антацида с кислотой возобновляется.

Магалдрат является химической комбинацией гидроксидов алюминия и магния, которые практически не всасываются в желудке и кишечнике. Их действие не приводит к общему алкалозу и реактивной гиперкислотности и не нарушает электролитное равновесие организма.

При реакции нейтрализации соляной кислоты в желудке образуются хлорид алюминия и магния хлорид. Образование происходит без выделения углекислого газа.

Концентрация ионов алюминия и магния в крови умеренно повышается, что не является риском для нормальной функции почек.

Часть алюминия хлорида всасывающегося при переходе к кишечнику другая часть превращается в нерастворимые алюминия гидроксид и алюминия фосфат.

До 15-20% ионов магния всасываются; они обычно быстро выводятся почками. Большая часть хлорид магния в кишечнике превращается в магния практически не всасываемый карбонат и оказывает незначительное слабительное действие, компенсирующее действие алюминия, что вызывает запор.

Показания

Симптоматическое лечение боли и изжоги при состояниях, сопровождающихся повышенной кислотностью:

• гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• остром и хроническом гастрите;
• эрозиях и пептических язвах желудка и двенадцатиперстной кишки;
• функциональной диспепсии;
• воспалении слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки в результате приема лекарственных средств неподходящей пищи или напитков (чрезмерного употребления алкоголя кофе).

Противопоказания Алмагеля Т

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Тяжелые нарушения функций почек в том числе у пациентов на гемодиализе, у которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в сыворотке до токсических уровней в результате уменьшения выведения через почки. Гипофосфатемия болезнь Альцгеймера привычный запор Хроническая диарея тяжелая боль в животе неуточненного генеза.

Надлежащие меры безопасности при применении

Если жалобы появляются ночью, Алмагель Т уместно принимать вечером перед сном. Антациды влияют на всасывание других препаратов. Поэтому Алмагель и другие лекарственные средства следует принимать с интервалом не менее часа.

Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя и кофеина из-за уменьшения действия препарата.

Алмагель Т содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы нельзя применять препарат.

Алюминия гидроксид может привести к запору, а гидроксид магния может обусловить гипокинезию кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Больным следует обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе расстройствах пищеварения, появившихся впервые или изменении течения существующих нарушений пищеварения.

Больным следует обратиться к врачу в случае почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек возможно повышение плазменных уровней алюминия и/или магния, поэтому следует учитывать, что длительное применение высоких доз препарата может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии.

При лечении больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек размер язвы появление диареи сывороточный уровень алюминия и магния.

При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку алюминия гидроксид связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного тракта. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы – жалобы на слабость и боль в костях).

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточного опыта применения препарата в период беременности или кормления грудью.

В I триместре беременности не следует применять препарат. Не рекомендуется длительное применение препарата в период беременности из-за отсутствия достаточного опыта и безопасности. Нет экспериментальных данных о наличии эмбриотоксического и тератогенного действия.

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит желудочно-кишечного содержимого, а именно:

• соли гидроксида магния могут вызвать диарею;
• соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение часто наблюдающихся запоров в период беременности поэтому следует избегать длительного применения и превышения доз этого лекарственного средства.

Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Исследование применения препарата детям не проводилось, поэтому препарат не рекомендуется применять в педиатрической практике.

Способ применения и дозы Алмагель Т

Взрослым: Алмагель принимать по 1-2 таблетки не более 6 раз в сутки. При применении натощак симптомы проходят через 30-60 мин. При приеме с пищей эффект длится примерно 2-3 часа. Максимальная суточная доза – 12 таблеток (6 г магалдрата).

Продолжительность лечения составляет 10-15 дней. Если симптомы не исчезают через 2 недели лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам с нарушениями функций почек.

Необходимо применять с осторожностью.

Передозировка

Нет данных относительно передозировки препарата, но в случае случайной передозировки возможно вздутие живота.

Длительное применение Алмагеля Т может вызвать гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного тракта. Симптомы передозировки проявляются быстрой утомляемостью покраснением лица, истощением мышечной слабостью и неадекватным поведением.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности онемения или боли в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение. При подозрении на передозировку препарата или при появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры по быстрому выведению препарата из желудочно-кишечного тракта (применить активированный уголь для промывания желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния). Лечение при передозировке магнием: регидратация форсированного диуреза. Можно назначить кальция глюконатом внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные реакции Алмагеля Т

Длительное применение Алмагеля Т или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость уменьшения массы тела).

Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата у пациентов рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора.

фосфора в организме усиление процессов резорбции в ткани гиперкальциурия остеомаляция остеопороз поскольку это лекарственное средство содержит алюминий (см. раздел «Соответствующие меры безопасности при применении»). У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия так и магния, поэтому длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии деменции микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции индуцированной диализом.

Алюминия гидроксид может быть опасен для пациентов с порфирией, получающих гемодиализ.

Побочные реакции: 

• со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса (ощущение привкуса мела) запор тошнота рвота изменение цвета каловых масс; при применении больших доз в отдельных случаях препарат может вызвать диарею и метеоризм/вздутие живота;
• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

АлмагельТ взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами, применяемыми перорально. Наблюдается уменьшение объема всасывания лекарственных средств, принимаемых одновременно из желудочно-кишечного тракта. В качестве меры предосторожности между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв. 

Рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после применения препарата Альмагель Т: антибиотики группы тетрациклина (тетрациклин доксициклин) фторхинолоны (ципрофлоксацин норфлоксацин офлоксацин) Н ₂ -антигистаминные средства противотуберкулозы фексофенадин железо (соли) натрия фторид глюкокортикоидные препараты (описанное взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном) индометацин кайексалат кетоконазол ланзопразол линкозамиды фенотиазиновые нейролептики пеницилламин фосфор (добавки) тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолинами.

Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

Одновременное применение гидроксида алюминия и цитратов может приводить к повышению уровней алюминия особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата вместе с лекарственными средствами, имеющими кишечнорастворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его гормонального действия. Пирензепин усиливает и удлиняет действие Алмагеля Т.

Срок годности

2 дедлайна.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке!

Упаковка

По 12 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.