Алоэ экстракт раствор для инъекций ампулы 1 мл №10

Алоэ экстракт (aloës extractum) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: алоэ древовидный экстракт жидкий (Folia Aloe arborescens Miller) (1:4,7) (экстрагент: вода для инъекций) – 1 мл;

вспомогательное вещество: хлорид натрия.

Лекарственная форма

Экстракт редкий для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета со специфическим запахом; допускается наличие взвеси, которая при хранении выпадает в осадок; при встряхивании ампулы осадок переходит в равномерную взвесь.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТХ А16А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Стимулирует обмен веществ, ускоряет процессы регенерации, оказывает адаптогенное и общетонизирующее действие. Улучшает клеточный метаболизм, трофику и регенерацию тканей, повышает общую неспецифическую резистентность организма и стойкость слизистых к воздействию повреждающих агентов. Стимулирует защитные функции гранулоцитов, повышает аппетит. Повышает энергетические запасы в сперматозоидах и усиливает их подвижность.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

• Прогрессирующая близорукость,
• миопический хориоретинит,
• блефарит,
• конъюнктивит,
• кератит,
• ирит,
• помутнение стекловидного тела,
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

Противопоказания Алоэ экстракта

• Повышенная чувствительность к лекарственному средству,
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания,
• артериальная гипертензия,
• острые желудочно-кишечные расстройства (в том числе диарея),
• нарушение проходимости кишечника (обструкция или стеноз),
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит),
• аппендицит,
• боль в животе невыясненного генеза,
• геморрой,
• нарушение функции печени,
• почек,
• осложненные формы нефрозо-нефрита,
• диффузный гломерулонефрит,
• цистит,
• метрорагия,
• кровохарканье,
• холелитиаз,
• тяжелое состояние дегидратации с потерей воды и электролитов.
• беременность и период кормления грудью,
• дети до 3-х лет.

Особые меры безопасности.

Следует избегать длительного применения стимулирующих слабительных средств из-за вероятности нарушения функций кишечника и зависимости от слабительных средств. Если есть необходимость в постоянном приеме слабительных средств через запор, необходимо обязательное обследование. При применении алоэ сообщалось о возникновении расстройств желудка и кишечника, таких как боль и спазм в животе, понос, особенно у пациентов с раздражением кишечника. Эти симптомы могут быть следствием слишком высокой дозы, и в этих случаях дозу следует снизить. Длительное лечение может привести к окраске оболочки кишки, которая обычно приходит в норму, когда пациент прекращает прием препарата. Длительное применение алоэ может вызвать дисбаланс воды и соли и привести к альбуминурии, протеинемии и гематурии.

Экстракт целых листьев Aloe vera классифицируется Международным агентством исследований рака (IARC) как возможный канцероген для человека (группа 2В). Длительное применение антраноидных слабительных может быть связано с риском развития рака толстой кишки. Поэтому при длительном применении необходимо учитывать этот риск.

Пациенты, принимающие сердечные гликозиды, антиаритмические лекарственные средства, лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, диуретики, адренокортикостероиды или корень солодки, должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать алоэ. Препараты алоэ не следует принимать пациентам, страдающим запорами и имеющими жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боль в животе, тошнота и рвота), поскольку эти симптомы могут быть признаками кишечной непроходимости.

Пациенты с нарушениями почек должны знать о возможном электролитном дисбалансе. Если симптомы усиливаются при использовании лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Усиливает действие средств, стимулирующих гемопоэз, и препаратов железа.

Гипокалиемия (в результате длительного злоупотребления слабительными средствами) усиливает действие сердечных гликозидов и взаимодействует с антиаритмическими лекарственными средствами. Одновременное применение с диуретиками, кортикостероидами и корнем солодки может усугубить потерю калия.

Особенности применения препарата

Для предотвращения болезненности можно предварительно в место инъекции ввести 0,5 мл 2% раствора новокаина.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в пересчете на содержание одной ампулы, т.е. практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение во время беременности противопоказано, так как имеются экспериментальные данные относительно риска генотоксичности отдельных антраноидов, в частности эмодина и алоэ-эмодина. Применение в период лактации противопоказано, поскольку после введения других антраноидов активные метаболиты, такие как реин, выводились из организма с грудным молоком в небольшом количестве. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не исследовалась.

Способ применения и дозы Алоэ экстракт

При наличии осадка ампулу перед открытием следует встряхнуть до образования равномерной суспензии. Алоэ экстракт вводить подкожно ежедневно: взрослым – по 1 мл (максимальная суточная доза – 3–4 мл); детям от 3 до 5 лет – по 0,2–0,3 мл; в возрасте от 5 лет – по 0,5 мл. Курс лечения – 30–50 инъекций. Повторные курсы производить после двух или трех месяцев перерыва.

Дети. Применять детям от 3 лет.

Передозировка

Основными симптомами передозировки является болевой синдром и сильная диарея с последующими потерями жидкости и электролитов. Лечение должно включать введение большого количества жидкости. Следует контролировать уровень электролитов, особенно калия, прежде всего у пожилых людей. Хроническая передозировка лекарственных средств, содержащих производные антрахинона, может привести к токсическому гепатиту.

Побочные реакции Алоэ экстракта

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение раздражения в горле, диспепсия, боли в животе.

Препараты алоэ могут вызвать боли и спазмы в животе, понос, особенно у пациентов с раздражением кишечника. Однако эти симптомы могут быть следствием превышения дозы. В таких случаях необходимо снижение дозы. Кроме того, длительное применение может вызвать окраску слизистой кишки (псевдомеланоз кишечника), которая обычно исчезает, когда пациент прекращает принимать препарат. Частота этих реакций неизвестна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию, зуд, сыпь, крапивницу.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: длительное применение может привести к дисбалансу воды и электролитов и привести к альбуминурии и гематурии.

Во время лечения может наблюдаться желтая или красно-коричневая (в зависимости от рН) окраска мочи метаболитами, что не является клинически значимым. Частота этих реакций неизвестна.

Другие: головокружение, ощущение притока крови в органы малого таза, усиление менструальных кровотечений, ощущение жжения, гипертермия, изменения в месте введения (гиперемия, зуд).

Если возникают другие побочные реакции, не указанные выше, следует обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.