Амброксол 15 мг сироп 100 мл

Амброксол 15 (Ambroxol 15) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: амброксола гидрохлорид;

5 мл сиропа содержат:

• 15 мг амброксола гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество);

другие составляющие: кислота бензойная (Е 210), сукралоза, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор банан, ароматизатор ванильно-сливочный, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства:

бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксол. Код АТХ R05С В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Эти эффекты приводят к улучшению отхождения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Фармакокинетика.

Действие наступает через 30 минут после его применения и длится около 10 часов.

Абсорбция препарата быстрая и достаточно полная. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 0,5-3 часа. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80-90%.

Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры в грудное молоко.

Амброксол метаболизируется в печени конъюгацией. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов; кумуляция не обнаружена. В виде водорастворимых метаболитов выводится почками примерно 90%, в неизмененном виде – 5%. Период полувыведения удлиняется при тяжелой ХПН.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты.

Противопоказания Амброксола 15

Повышенная чувствительность (аллергия) к амброксолу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких.

Применение Амброксола 15 с противокашлевыми препаратами приводит к усложнению отхождения мокроты при уменьшении кашля. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особенности применения препарата

При применении муколитических средств, таких как гидрохлорид амброксола, сообщалось об единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез. В основном их можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле (ломота), ринит, кашель, боль в горле. В результате их ошибочной оценки пациенты могли получать препараты для симптоматического лечения кашля и простуды.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки. В случае нарушения функции почек или тяжелых заболеваний печени Амброксол 15 следует применять только после консультации врача, возможно удлинение интервалов между приемами или уменьшение дозы препарата. Амброксол гидрохлорид метаболизируется в печени и выводится из организма почками, поэтому при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция амброксола и/или его метаболитов в печени.

Во время лечения необходимо употреблять достаточно жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Амброксол 15 не содержит сахара. Не содержит спиртного.

Амброксол 15 с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты при уменьшении кашля.

При усиленной секреции слизи, при нарушении бронхомоторных функций (например, при таком редком генетически детерминированном заболевании как первичная цилиарная дискинезия) следует с осторожностью применять муколитические средства (в т.ч. амброксол) из-за риска возможного накопления большого количества слизи.

Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата детям до 2 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Клинические исследования применения гидрохлорида амброксола не выявили никакого вредного воздействия на плод после 28 недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности по приему лекарств в период беременности. Особенно не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.

Кормление грудью

Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность

Доклинические исследования не выявили прямого или опосредованного вредного воздействия на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для использования детям.

Способ применения и дозы Амброксол 15

Дети:

• в возрасте до 2 лет: по 2,5 мл (1/2 дозировочной ложки) 2 раза в сутки, что эквивалентно 15 мг амброксола в сутки;
• в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл (1/2 дозировочной ложки) 3 раза в сутки, что эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки;
• в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мл (1 дозировочная ложка) 2-3 раза в сутки, что эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки.

Препарат можно принимать независимо от еды. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

При острых заболеваниях следует проконсультироваться с лечащим врачом, если симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием препарата.

Дети.

Детям младше 2 лет применять по назначению врача.

Передозировка

В настоящее время неизвестны специфические симптомы передозировки амброксола. При случайной передозировке и/или ложном применении могут наблюдаться симптомы, соответствующие побочным эффектам гидрохлорида амброксола. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции Амброксола 15

Препарат хорошо переносится больными.

Пищеварительный тракт:

• диспепсия,
• изжога,
• тошнота,
• рвота,
• боль в животе,
• понос/запор,
• гиперсаливация,
• сухость во рту,
• гипестезия слизистой рта и/или глотки.

Дыхательная система:

• ринорея,
• сухость слизистой верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Мочевыделительная система:

• дизурия.

Нервная система:

• дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений).

Иммунная система, кожа и подкожные ткани:

• зуд,
• сыпь,
• крапивница,
• анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, анафилактический шок),
• горячка,
• озноб,
• другие аллергические реакции.

Очень редко могут возникать:

• тяжелые поражения кожи, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Другое:

• реакции со стороны слизистых.

Срок годности

3 года.

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона срок годности препарата 30 суток при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с дозировочной ложкой в пачке.

По 100 мл во флаконах и банках, по 1 флакону или 1 банке вместе с дозировочной ложкой в пачке.

По 120 мл во флаконах и банках, по 1 флакону или 1 банке вместе с дозировочной ложкой в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.