Амброксол-Здоровье 15 мг/5 мл сироп 100 мл

Амброксол-Здоровье инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 5 мл сиропа содержат гидрохлорида амброксола 15 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420); глицерин; пропиленгликоль; бензойная кислота (Е 210); лимонная кислота, моногидрат; натрия гидроксид; вода очищенная; ароматизатор «Малина», содержащий пропиленгликоль, этанол, альфа-токоферол, аскорбиновую кислоту, воду очищенную.

Лекарственная форма

Сироп.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Код АТХ R05С В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество сиропа - гидрохлорид амброксола - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Амброксол гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксол гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

После применения гидрохлорида амброксола повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика

Абсорбция гидрохлорида амброксола быстра и достаточно полна, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2,5 ч при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.

При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме был определен как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне около 90% препарата связывается с белками.

Приблизительно 30% дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм. Амброксол гидрохлорид метаболизируется, главным образом, в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы).

За 3 дня перорального приема около 6% дозы находятся в свободной форме, в то время как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме в моче.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс составляет 660 мл/мин.

Почечный клиренс составляет примерно 83% общего клиренса.

У пациентов с нарушением функции печени выведение гидрохлорида амброксола уменьшено, что обуславливает в 1,3-2 раза более высокий уровень в плазме крови.

Поскольку терапевтический диапазон гидрохлорида амброксола достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику гидрохлорида амброксола, поэтому никакая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность гидрохлорида амброксола.

Клинические свойства.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания Амброксола-Здоровье

Сироп 15 мг/5 мл, нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к гидрохлориду амброксола или другим компонентам препарата.

Детям младше 2 лет амброксола гидрохлорид применять по назначению врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение гидрохлорида амброксола и средств, подавляющих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особенности применения препарата

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдроме Стивенса-Джонсона и синдроме Лайелла, совпавших во времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, сходные с признаками начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, сходных с признаками начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение гидрохлоридом амброксола.

С осторожностью следует использовать амбоксол при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия), поскольку препарат может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать только после консультации с врачом.

При применении амброксола, как и любого действующего вещества, метаболизирующегося в печени, а затем выводимого почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь) менее 100 мг/дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. При применении препарата после 28-й недели беременности не выявлено никакого вредного влияния на плод, однако следует соблюдать привычные меры предосторожности при приеме лекарства в период беременности. Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы Амброксол-Здоровье

Если не прописано иное, рекомендуемая доза препарата такова:

• дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл (½ мерной ложки или 1 саше по 2,5 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг гидрохлорида амброксола в сутки);
• дети в возрасте 2-6 лет: 2,5 мл (½ мерной ложки или 1 саше по 2,5 мл) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг гидрохлорида амброксола в сутки);
• дети в возрасте 6-12 лет: 5 мл (1 мерная ложка или 1 саше по 5 мл, или 2 саше по 2,5 мл) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг гидрохлорида амброксола в сутки);
• взрослые и дети от 12 лет: доза составляет 10 мл (2 мерные ложки или 1 саше по 10 мл, или 2 саше по 5 мл, или 4 саше по 2,5 мл) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг гидрохлорида амброксола на сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 мерные ложки или 1 саше по 10 мл, или 2 саше по 5 мл, или 4 саше по 2,5 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг гидрохлорида амброксола на сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей от 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл (4 мерные ложки или 2 саше по 10 мл, или 4 саше по 5 мл, или 8 саше по 2,5 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг гидрохлорида амброксола/сут).

Для взрослых и детей в возрасте от 12 лет рекомендовано применение сиропа с более высокой концентрацией - Амброксол-Здоровье форте (сироп 30 мг/5 мл).

Амброксола гидрохлорид можно применять независимо от употребления пищи, дозу можно отмерить с помощью прилагаемой мерной ложки.

В общем нет ограничений относительно продолжительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.

Амброксол гидрохлорид не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Препарат подходит для применения пациентам, больным сахарным диабетом.

Дети

Препарат можно использовать в педиатрической практике. Детям младше 2 лет применять по назначению врача.

Передозировка

До сих пор нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям гидрохлорида амброксола в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции Амброксола-Здоровье

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некрой , эритема.
Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности в полости рта, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: снижение чувствительности в глотке, ринорея, диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 100 мл во флаконе с мерной ложкой в коробке; по 2,5 мл или 5 мл или 10 мл в саше № 20 в коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.